Постановление от 21 февраля 2014 года №5-64/2014

                       № 5-64/2014 ПОСТАНОВЛЕНИЕ
по делу об административном правонарушении
 
    г.Нерюнгри 21 февраля 2014 года
 
    Нерюнгринский городской суд Республики Саха (Якутия) в составе председательствующего судьи Боргеева Н.А., с участием представителей территориального отдела Управления Роспотребнадзора по <адрес> Рябовой Р.Р. и Раймбековой М.К. по доверенности, представителя ГБУ РС(Я) НЦГБ Шнырикова С.А., рассмотрев в судебном заседании материалы дела об административном правонарушении, в отношении
 
    ГБУ РС(Я) НЦГБ, расположенного по <адрес>, расчетный счет № в банке ГРКЦ НБ Республики Саха (Якутия) Банка России <адрес>, БИК №, ИНН №, ОГРН №, предусмотренном ст. 6.4 КоАП РФ,
 
У С Т А Н О В И Л:
 
    В адрес территориального отдела Управления Роспотребнадзора по <адрес> поступила информация № от ДД.ММ.ГГГГ, направленная филиалом ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии по РС (Я)» в <адрес> о регистрации случая поствакцинального осложнения у ребенка А, ДД.ММ.ГГГГр., после прививки вакциной АКДС, на основании которой ДД.ММ.ГГГГ возбуждено дело об административном правонарушении и проведении административного расследования в отношении ГБУ РС(Я) НЦГБ №.
 
    В ходе проведения административного расследования в отношении ГБУ РС(Я) НЦГБ установлено, что вакцинация ребенку была проведена ДД.ММ.ГГГГ в прививочном кабинете детской поликлиники вакциной АКДС серии №, срок годности до ДД.ММ.ГГГГ, производитель ФГУП «НПО «Микроген» Россия.
 
    ДД.ММ.ГГГГ после вакцинации появились жалобы на повышение температуры тела до 38 градусов; ДД.ММ.ГГГГ на месте прививки появился отек, уплотнение, при осмотре хирургом детской поликлиники и проведении УЗИ мягких тканей выставлен диагноз: поствакцинальный инфильтрат правого бедра, абцесс.
 
    ДД.ММ.ГГГГ ребенок А, ДД.ММ.ГГГГ (9 месяцев) был госпитализирован в хирургическое отделение ГБУ РС(Я) НЦГБ, где проведено вскрытие абсцесса, дренирование гнойного отделяемого и санация места постановки прививки.
 
    Вакцина АКДС серии № сроком годности до ДД.ММ.ГГГГ, которой проводилась вакцинация ребенку А, была получена детской поликлиникой из больничной аптеки ГБУ РС(Я) НЦГБ, расположенной в <адрес>, что подтверждается протоколом осмотра прививочного кабинета детской поликлиники ГБУ РС(Я) НЦГБ от ДД.ММ.ГГГГ.
 
    ДД.ММ.ГГГГ главным специалистом-экспертом территориального отдела Управления Роспотребнадзора по <адрес> Раймбековой М.К., в присутствии и.о.главной медицинской сестры ГБУ РС(Я) НЦГБ Фадеевой А.В. и двух понятых, был проведен осмотр помещения, где осуществляется хранение и выдача медицинских иммунобиологических препаратов (вакцин), используемых для иммунопрофилактики, в том числе вакцины АКДС серия №, сроком годности до ДД.ММ.ГГГГ, находящихся там вещей и документов больничной аптеки ГБУ РС(Я) НЦГБ, расположенных по <адрес>, по итогам которого составлен протокол осмотра от ДД.ММ.ГГГГ.
 
    В ходе осмотра помещения материальной комнаты № больничной аптеки, используемой ГБУ РС(Я) НЦГБ для хранения и выдачи вакцины, при непосредственном обнаружении было установлено следующее.
 
    Помещение для хранения и выдачи вакцин размещается в материальной комнате № больничной аптеки на 1 этаже Блока А ГБУ РС(Я) НЦГБ по <адрес>.
 
    Материальная комната № занимает площадь 21,9 кв.м., оборудована горячим и холодным централизованным водоснабжением, освещение естественное через оконный блок и искусственное - лампами дневного освещения.
 
    Для хранения вакцин в материальной комнате № имеются в наличии 6 холодильников, в которых на момент осмотра находятся вакцины для проведения иммунопрофилактики против инфекционных заболеваний, 8 термоконтейнеров больничной аптеки, 2 больших возвратных термоконтейнера для транспортировки вакцин из <адрес> ООО Сахафармации. В материальной комнате № имеется рабочий стол для распаковки заводских коробок, в которых поступает в термоконтейнерах вакцина и для выдачи вакцин лечебным учреждениям по разнарядке. Учет поступления и выдачи вакцин ведется в журнале «Движения иммунобиологических препаратов», заполняется заведующей больничной аптекой Акбашевой А.А.
 
    Так, согласно объяснительной Акбашевой А.А. вакцина АКДС серия №, срок годности до ДД.ММ.ГГГГ поступила из ООО «Сахафармация» <адрес> в количестве 860 доз, из них 460 доз ДД.ММ.ГГГГ и 400 доз ДД.ММ.ГГГГ. Хранение осуществлялось в холодильнике фармацевтическом №. Выдано ДД.ММ.ГГГГ детской поликлинике ГБУ РС(Я) НЦГБ в количестве 600 доз; ДД.ММ.ГГГГ выдано ГБУ РС(Я) ЧГБ 200 доз; выдано ГБУ РС(Я) СГБ ДД.ММ.ГГГГ - 40 доз, ДД.ММ.ГГГГ - 20 доз. Учет соблюдения температурного режима хранения вакцин ведется в журнале с регистрации показаний термометров утром и вечером.
 
    В ходе осмотра помещения материальной комнаты № больничной аптеки, расположенной на 1 этаже Блока А ГБУ РС(Я) НЦГБ по <адрес>, были выявлены нарушения требований законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения при оказании медицинских услуг населению по иммунопрофилактике, нарушения требований по санитарному содержанию помещений для хранения медицинских иммунобиологических препаратов используемых для иммунизации населения против инфекционных заболеваний при осуществлении фармацевтической деятельности, которые заключаются в следующем.
 
    Помещение материальной комнаты № больничной аптеки, где осуществляется хранение и выдача медицинских иммунобиологических препаратов (вакцин), используемых для иммунопрофилактики населения, в том числе в котором хранилась и отпускалась детской поликлинике вакцина АКДС серии № срок годности до ДД.ММ.ГГГГ, после введения которой образовалось поствакцинальное осложнение у ребенка А ДД.ММ.ГГГГ (9 месяцев), находится в неудовлетворительном санитарно-техническом состоянии. Так, на момент осмотра в помещении не проведен косметический ремонт, штукатурка местами отстала на стенах; окно с отстающей покраской, на потолке отмечаются местами трещины, отслоение покрасочного слоя, штукатурочный слой вокруг оконного блока отстает, на плинтусах местами масляная покраска с дефектами, на стенах не удалены остатки железных реек от кабеля лабораторного оборудования.
 
    Не обеспечено содержание в чистоте помещения материальной комнаты № больничной аптеки, где осуществляется хранение и выдача медицинских иммунобиологических препаратов (вакцин), используемых для иммунопрофилактики населения, и проведения качественной текущей уборки. Так, на момент осмотра в помещении на стенах и потолке покрасочное покрытие масляной краской темное, грязное; у окна отделка местами темная; в местах имеющихся дефектов в покрасочном слое на стенах, потолке, плинтусах, оконных блоков, влажная обработка с нанесением моющего раствора и дезинфекция не проводится; в помещении с ДД.ММ.ГГГГ не проводится ежедневная влажная уборка и генеральная уборка с применением моющих и дезинфицирующих средств. Все дезинфицирующие растворы в имеющихся промаркированных емкостях для дезинфекции поверхностей помещения с просроченным сроком годности. На момент осмотра ДД.ММ.ГГГГ на бирках указана дата приготовления растворов Жавильона 0,015% - ДД.ММ.ГГГГ, срок годности 5 суток.
 
    В помещениях материальной комнаты № больничной аптеки, где осуществляется хранение и выдача медицинских иммунобиологических препаратов (вакцин), используемых для иммунопрофилактики населения отмечается затаривание, так как на момент осмотра кроме холодильного оборудования для хранения вакцин в помещении нагромождение термоконтейнерами больничной аптеки, возвратными контейнерами ОАО «Сахафармация» <адрес>, пустыми коробками, так же допущено хранение их на полу и на подоконнике.
 
    Вышеперечисленное является нарушением требований ст.11 Федерального закона от 30.03.1999г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п.4.4 раздела IV (Условия хранения МИБП в аптечных учреждениях и учреждениях здравоохранения) СП 3.3.2.1120-02 «Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортировки, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения», п.п.3.1, 3.5, 3.9, 5.1, 5.2 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации № 309 от 21.10.1997г. (в редакции Приказа МЗ РФ от 24.04.2003г. № 172) «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)».
 
    Представитель ГБУ РС(Я) НЦГБ Шныриков С.А., действующий на основании доверенности, в судебном заседании признал все нарушения, указанные в протоколе по делу об административном правонарушении и суду пояснил, что на сегодняшний день нарушения, выявленные в ходе проведения административного расследования, устраняются, в материальной комнате больничной аптеки ведутся ремонтные работы.
 
    Представители территориального отдела Управления Роспотребнадзора по <адрес> Раймбекова М.К. и Рябова Р.Р. в судебном заседании сослались на обстоятельства, выявленные при проведении административного расследования, и просят суд признать ГБУ РС(Я) НЦГБ виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст.6.4 КоАП РФ, и назначить наказание в виде административного приостановления деятельности сроком на 90 суток.
 
    Суд, заслушав участников процесса, изучив материалы административного производства, приходит к следующему.
 
    В ходе проведенного административного расследования в отношении ГБУ РС(Я) НЦГБ на основании поступившей в территориальный отдел Управления Роспотребнадзора по <адрес> информации, направленной филиалом ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии по РС(Я) о регистрации случая поствакцинального осложнения у ребенка 30.04.2013г.р., установлено, что Нерюнгринская центральная больница при осуществлении фармацевтической деятельности в части хранения и отпуска медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики населения на объекте помещения - материальной комнаты № больничной аптеки, расположенной на 1 этаже Блока А Нерюнгринской ЦРБ не обеспечило выполнение требований законодательства в области иммунопрофилактики населения, санитарно-гигиенических требований при хранении и отпуске медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики населения при осуществлении фармацевтической деятельности.
 
    Вышеуказанные нарушения подтверждается имеющимися в деле доказательствами: протоколом об административном правонарушении № от ДД.ММ.ГГГГ; протоколами осмотра принадлежащих юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю помещений, территорий и находящихся там вещей и документов от ДД.ММ.ГГГГ и ДД.ММ.ГГГГ; информацией филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии по РС (Я)» о случае поствакцинального абцесса от ДД.ММ.ГГГГ; объяснениями Акбашевой А.А. - зав. аптекой НЦРБ, представленными фотографиями.
 
    Таким образом, суд считает, что ГБУ РС(Я) НЦГБ совершило административное правонарушение, предусмотренное ст.6.4 КоАП РФ, т.е. нарушение санитарно-эпидемиологических требований к эксплуатации общественных помещений, зданий, сооружений.
 
    Главным государственным санитарным врачом по <адрес> Давиденко И.А. в качестве меры обеспечения производства по делу об административном правонарушении применен временный запрет деятельности помещения материальной комнаты № больничной аптеки, расположенной на 1 этаже Блока А НЦГБ, по <адрес>. Деятельность помещения фактически прекращена ДД.ММ.ГГГГ в 17.00 часов. (протокол о временном запрете деятельности от ДД.ММ.ГГГГ).
 
    При назначении наказания суд учитывает характер совершенного правонарушения, обстоятельства смягчающие и отягчающие административную ответственность.
 
    В соответствии со ст.4.2 КоАП РФ, обстоятельством смягчающим административную ответственность, суд признает полное признание представителем ГБУ РС(Я) НЦГБ вины в совершенном административном правонарушении и выявленных нарушениях.
 
    Согласно ст.4.3 КоАП РФ обстоятельств, отягчающих административную ответственность, суд не усматривает.
 
    Учитывая вышеизложенное, наличие обстоятельств, смягчающих наказание, и отсутствие обстоятельств, отягчающих административную ответственность, а также принимая во внимание, что несоблюдение санитарно-эпидемиологических требований к содержанию помещения материальной комнаты № больничной аптеки, где осуществляется хранение и отпуск медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, влечет за собой угрозу жизни и здоровью населения <адрес>, в том числе, пациентам детских и взрослых поликлиник, при получении вакцин для прививок, находившимися на хранении в помещении в условиях несоблюдения санитарных требований, а также представляет явную угрозу возникновения и распространения поствакцинальных осложнений, суд считает необходимым назначить ГБУ РС(Я) НЦГБ наказание в виде административного приостановления деятельности материальной комнаты № больничной аптеки, расположенной на 1 этаже Блока А НЦГБ, расположенной по <адрес>, сроком на 30 суток.
 
    Назначение наказания в виде административного штрафа суд считает нецелесообразным, поскольку штраф не сможет обеспечить цели административного наказания - пресечения всех выявленных нарушений, т.к. обнаруженные существенные нарушения требуют времени для их устранения.
 
    На основании изложенного, руководствуясь ст. ст. 29.9-29.11 КоАП РФ, суд
 
ПОСТАНОВИЛ:
 
    Признать ГБУ РС(Я) НЦГБ виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст.6.4 КоАП РФ, и назначить административное наказание в виде административного приостановления деятельности помещения материальной комнаты № больничной аптеки, расположенной на 1 этаже Блока А ГБУ РС(Я) НЦГБ по <адрес>, сроком на 30 суток.
 
    Срок наказания исчислять с 17.00 час. ДД.ММ.ГГГГ.
 
    Постановление об административном приостановлении деятельности помещения материальной комнаты № больничной аптеки, расположенной на 1 этаже Блока А ГБУ РС(Я) НЦГБ по <адрес>, подлежит немедленному исполнению.
 
    Постановление может быть обжаловано в Верховный суд Республики Саха (Якутия) в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления.
 
    Судья Нерюнгринского
 
    городского суда Н.А.Боргеева