Постановление от 03 июня 2013 года №5-5969/2013

Решение по административному делу
                                          Дело <НОМЕР>
 
 
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
 
по делу об административном правонарушении
 
 
    г. Петропавловск-Камчатский 03 июня 2013 года
 
 
    Мировой судья судебного участка № 17 Камчатского края Липкова Г.А., при секретаре Волошиной А.Д., рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении в отношении:
 
    государственного бюджетного учреждения  здравоохранения камчатского края «<ОБЕЗЛИЧИНО>» (далее - ГБУЗ <АДРЕС> края «<ОБЕЗЛИЧИНО>»), юридический адрес: индекс 683031, <АДРЕС> край, г. <АДРЕС>, ул. <АДРЕС>, ОГРН <НОМЕР>, ИНН <НОМЕР>, ранее к административной ответственности за однородные правонарушения непривлекавшегося,
 
 
    в действиях которого, усматриваются признаки правонарушения, предусмотренного ч. 2 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях,  
 
 
УСТАНОВИЛ:
 
 
    Как усматривается из протокола об административном правонарушении <НОМЕР> от <ДАТА2>, составленного главным специалистом-экспертом отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Управления Росздравнадзора по Камчатскому краю <ФИО1>, в результате проведения плановой выездной проверки мероприятий по надзору в ГБУЗ <АДРЕС> края «<ОБЕЗЛИЧИНО>», расположенном по адресу: <АДРЕС> край, г. <АДРЕС>, ул. <АДРЕС>, было выявлено осуществление медицинской деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии).
 
    В судебном заседании представители ГБУЗ <АДРЕС> края «<ОБЕЗЛИЧИНО>» главный врач <ФИО2>, <ФИО3>, действующая на основании доверенности, вину в совершении административного правонарушения в части оборудования процедурных кабинетов в образовательных школах специальными шкафами, предназначенных для хранения лекарственных препаратов, используемых при осуществлении медицинской деятельности, а также приборами учета параметров воздуха в помещении хранения лекарственных препаратов, не признали, указав, что согласно заключенным договорам о сотрудничестве образовательного и медицинского учреждения, процедурные кабинеты оборудовались образовательными учреждениями и ими были закуплены указанные шкафы для хранения лекарственных препаратов, в остальной части вину в совершении административного правонарушения признали.
 
    Выслушав представителей ГБУЗ <АДРЕС> края «<ОБЕЗЛИЧИНО>» <ФИО2> и <ФИО3>, исследовав представленные материалы, мировой судья приходит к выводу, что несмотря на частичное признание вины, вина ГБУЗ <АДРЕС> края «<ОБЕЗЛИЧИНО>» подтверждается представленными отделом контроля и надзора в сфере здравоохранения Управления Росздравнадзора по Камчатскому краю и исследованными в судебном заседании следующими доказательствами по делу:
 
      - протоколом об административном правонарушении <НОМЕР> от <ДАТА2>, согласно которому, ГБУЗ <АДРЕС> края «<ОБЕЗЛИЧИНО>» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензий: <НОМЕР> от <ДАТА3>, <НОМЕР> от <ДАТА3>, <НОМЕР> от <ДАТА3>, <НОМЕР> от <ДАТА4>, выданных Министерством здравоохранения <АДРЕС> края. Для обеспечения лечебного процесса ГБУЗ <АДРЕС> края «<ОБЕЗЛИЧИНО>» закупает лекарственные препараты и медицинские изделия, осуществляет их хранение и применение. В результате проведения плановой выездной проверки мероприятий по надзору в сфере обращения лекарственных средств в ГБУЗ <АДРЕС> края «<ОБЕЗЛИЧИНО>» выявлены нарушения требований п.п. 7, 12, 24, 32, 42 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от <ДАТА5> <НОМЕР> н., требований ч. 1 ст. 13 Федерального закона от <ДАТА6> <НОМЕР> «Об обращении лекарственных средств» и ч. 4 ст. 38 Федерального закона от <ДАТА7> <НОМЕР> «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», выразившиеся в следующем:
 
    17 style='margin-top:.25pt'>1). <ДАТА8> в 11 часов в результате проведения плановой выездной проверки мероприятий по надзору в ГБУЗ <АДРЕС> края «<ОБЕЗЛИЧИНО>» по адресу осуществления деятельности: <АДРЕС> край, г. <АДРЕС>, ул. <АДРЕС>, выявлены следующие нарушения. Кабинеты хирурга и травматолога, в которых осуществляется хранение лекарственных препаратов, не оснащены приборами для регистрации параметров воздуха, на используемые термометры отсутствует поверка, отсутствуют Журналы (карты) для ежедневной регистрации параметров воздуха. Кабинеты хирурга и травматолога оснащены приборами для регистрации параметра воздуха, заведены Журналы (карты) для ежедневной регистрации параметров воздуха. В кабинете хирурга в шкафу для хранения лекарственных препаратов при комнатной температуре осуществлялось хранение восьми упаковок лекарственного препарата «Лидаза лиофизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 64 УЕ» (производитель ФГУП "НПО"Микроген", Россия, серия <НОМЕР>), согласно информации, указанной на упаковке и в инструкции по медицинскому применению, указанный препарат необходимо хранить при температуре не выше 150 С. В кабинете главной медицинской сестры в шкафу для хранения лекарственных препаратов при температуре 21,4 0 С (температура установлена на основании показаний гигрометра, дата поверки январь 2012 года) осуществлялось хранение 224-х упаковок лекарственного препарата «Спирт этиловый 95 % раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 50 мл.»
 
    (производитель ОАО «Владивостокская фармацевтическая фабрика», Россия, серия <НОМЕР>). Согласно информации, указанной на упаковке и в инструкции по медицинскому применению, указанный препарат необходимо хранить в прохладном месте, а именно при температуре <АДРЕС> 0 С.  
 
    17 style='margin-top:.25pt;text-indent:35.4pt'>2). <ДАТА9> в 11 часов в ходе проведения проверки в ГБУЗ <АДРЕС> края «<ОБЕЗЛИЧИНО>» по адресу осуществления деятельности: <АДРЕС> край, г. <АДРЕС>, ул. <АДРЕС>, в медицинском кабинете, расположенном в МБОУ «СОШ № 26», выявлены следующие нарушения. Процедурный кабинет, в котором осуществляется хранение лекарственных препаратов, не оснащен прибором для регистрации параметров воздуха, отсутствует Журнал (карта) для ежедневной регистрации параметров воздуха. В шкафу процедурного кабинета выявлено хранение 2-х упаковок лекарственного препарата «Кофеин- бензоат натрия раствор для подкожного и субконъюктивального введения 200 мг/мл ампулы 1 мл. №10» (производитель ОАО «Дальхимфарм», серия <НОМЕР>) с истекшим сроком годности (срок годности до марта 2012 года), подлежащего изъятию из обращения и размещению в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне. Указанный препарат хранился вместе с другими лекарственными препаратами, подлежащими к использованию в медицинских целях. В процедурном кабинете в шкафу со стеклянными прозрачными дверцами, предназначенном для хранения лекарственных препаратов, используемых при осуществлении медицинской деятельности, расположенном напротив окна, осуществляется хранение лекарственных препаратов (одной упаковки «Димедрол», одной упаковки «Натрия хлорид», одной упаковки «Преднизолон (Преднизол)»), требующих в соответствии с информацией, указанной на вторичной упаковке и в инструкции по применению, хранения в защищенном от света месте. В процедурном кабинете в шкафу для хранения лекарственных препаратов, используемых при осуществлении медицинской деятельности, при температуре 250 С (температура установлена на основании показаний термометра, дата поверки январь 2012 года) осуществлялось хранение одной упаковки лекарственного препарата «Адреналин (МНН: Эпинефрин) раствор для инъекций 1 мг/мл 5 ампул по 1 мл.» (производитель ФГУП «Московский эндокринный завод», серия <НОМЕР>). Согласно информации, указанной на вторичной упаковке и в инструкции по применению, указанный препарат необходимо хранить при температуре не выше 150 С.
 
    17 style='margin-top:.25pt;text-indent:35.4pt'>3). <ДАТА10> в 11 часов в ходе проведения проверки в ГБУЗ <АДРЕС> края «<ОБЕЗЛИЧИНО>» по адресу осуществления деятельности: <АДРЕС> край, г. <АДРЕС>, ул. <АДРЕС>, в медицинском кабинете, расположенном в МКОУ «Специальная (коррекционная) школа № 25, выявлены следующие нарушения. Процедурный кабинет, в котором осуществляется хранение лекарственных препаратов, не оснащен прибором для регистрации параметров воздуха, отсутствует Журнал (карта) для ежедневной регистрации параметров воздуха, на используемые термометры отсутствует поверка. В процедурном кабинете в шкафу со стеклянными прозрачными дверцами, предназначенном для хранения лекарственных препаратов, используемых при осуществлении медицинской деятельности, расположенном напротив окна, осуществляется хранение лекарственных препаратов (одной упаковки «Анальгин», производитель ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», серия <НОМЕР> девяти ампул «Анальгин», производитель ООО «Самсон-мед», серия <НОМЕР> одной упаковки «Анальгин», производитель ФГУП «Армавирская биофабрика», серия <НОМЕР> девяти ампул «Димедрол», производитель ОАО «Дальхимфарм», серия <НОМЕР> одной упаковки «Димедрол», производитель ОАО «Дальхимфарм», серия <НОМЕР> одной упаковки «Димедрол», производитель Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко Лтд, Китай, серия <НОМЕР> одной упаковки «Баралгин»; восьми ампул «Папаверина гидрохлорид», производитель ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. <ФИО4>, серия <НОМЕР> одной упаковки «Папаверина гидрохлорид», производитель ОАО «Дальхимфарм», серия <НОМЕР> одной упаковки «Преднизолон Никомед»; двух упаковок «Натрия хлорид»; одной упаковки «Новокаин», производитель ОАО «Биохимик», серия <НОМЕР>, одной упаковки «Новокаин», производитель ОАО «Дальхимфарм», серия <НОМЕР> одной упаковки «Новокаин», производитель ОАО «Дальхимфарм», серия <НОМЕР>, семи ампул «Новокаин», производитель ОАО «Дальхимфарм», серия <НОМЕР> одной упаковки «Кордиамин», производитель ОАО «Дальхимфарм», серия <НОМЕР>), требующих в соответствии с информацией, указанной на вторичной упаковке и в инструкции по применению, хранения в защищенном от света месте. В процедурном кабинете в шкафу для хранения лекарственных препаратов, используемых при осуществлении медицинской деятельности, при комнатной температуре осуществлялось хранение одной упаковки лекарственного препарата «Адреналин (МНН: Эпинефрин) раствор для инъекций 1 мг/мл 5 ампул по 1 мл.», производитель ФГУП «Московский эндокринный завод», серия <НОМЕР>, и одной упаковки данного препарата серии 70710. Согласно информации, указанной на вторичной упаковке и в инструкции по применению, указанный препарат необходимо хранить при температуре не выше 150 С (рядом на полке осуществляется хранение лекарственного препарата «Адреналина гидрохлорид - Виал (МНН: Эпинефрин) раствор для инъекций 1 мг/мл 5 ампул по 1 мл.», производитель Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко Лтд, Китай, серия <НОМЕР>, на вторичной упаковке указаны условия хранения данного препарата от 150 <АДРЕС>0 С).
 
    17 style='margin-top:.25pt;text-indent:35.4pt'>4). <ДАТА10> в 12 часов в ходе проведения проверки в ГБУЗ <АДРЕС> края «<ОБЕЗЛИЧИНО>» по адресу осуществления деятельности: <АДРЕС> край, г. <АДРЕС>, ул. <АДРЕС>, в медицинском кабинете, расположенном в МБОУ «СОШ № 9», выявлены следующие нарушения.  Процедурный кабинет, в котором осуществляется хранение лекарственных препаратов, не оснащен прибором для регистрации параметров воздуха, отсутствует Журнал (карта) для ежедневной регистрации параметров воздуха, на используемые термометры отсутствует поверка. В процедурном кабинете в шкафу со стеклянными прозрачными дверцами, предназначенном для хранения лекарственных препаратов, используемых при осуществлении медицинской деятельности, расположенном напротив окна, осуществляется хранение лекарственных препаратов (двух ампул «Папаверина гидрохлорид»; девяти ампул «Анальгин»; шести ампул «Димедрол»; одной упаковки «Но-шпа»), требующих в соответствии с информацией, указанной на вторичной упаковке и в инструкции по применению, хранения в защищенном от света месте.
 
    17 style='margin-top:.25pt;text-indent:35.4pt'>5). <ДАТА10> в 15 часов в ходе проведения проверки в ГБУЗ <АДРЕС> края «<ОБЕЗЛИЧИНО>» по адресу осуществления деятельности: <АДРЕС> край, г. <АДРЕС>, ул. <АДРЕС>, в медицинском кабинете, расположенном в КГАОУ СПО «<АДРЕС> морской техникум», выявлены следующие нарушения. Процедурный кабинет, в котором осуществляется хранение лекарственных препаратов, не оснащен прибором для регистрации параметров воздуха, отсутствует Журнал (карта) для ежедневной регистрации параметров воздуха, на используемые термометры отсутствует поверка. В процедурном кабинете в шкафу со стеклянными прозрачными дверцами, предназначенном для хранения лекарственных препаратов, используемых при осуществлении медицинской деятельности, расположенном напротив окна, осуществляется хранение лекарственных препаратов (одной упаковки «Валокордин 20 мл капли для приема внутрь»; одной упаковки «Натрия хлорид раствор для инъекций»), требующих в соответствии с информацией, указанной на вторичной упаковке и в инструкции по применению, хранения в защищенном от света месте.
 
    17 style='margin-top:.25pt;text-indent:35.4pt'>6). <ДАТА9> в 10 часов 30 минут в ходе проведения проверки в ГБУЗ <АДРЕС> края «<ОБЕЗЛИЧИНО>» по адресу осуществления деятельности: <АДРЕС> край, г. <АДРЕС>, ул. <АДРЕС>, в медицинском кабинете, расположенном в МБОУ «СОШ № 31» выявлены следующие нарушения. Медицинский кабинет, в котором осуществляется хранение лекарственных препаратов, не оснащен прибором для регистрации параметров воздуха, отсутствует Журнал (карта) для ежедневной регистрации параметров воздуха. В медицинском кабинете в лечебных целях применяется средство дезинфицирующее «Водный   раствор   хлоргексидина   биглюконата 0,05%   100 мл.», производства   ОАО «Самарамедпром». Сведения о регистрации указанного средства в Государственном реестре лекарственных средств и в Государственном реестре медицинских изделий отсутствуют.
 
    17 style='margin-top:.25pt;text-indent:35.4pt'>7). <ДАТА11> в 11 часов 00 минут в ходе проведения проверки в ГБУЗ <АДРЕС> края «<ОБЕЗЛИЧИНО>» по адресу осуществления деятельности: <АДРЕС> край, г. <АДРЕС>, ул. <АДРЕС>2, в медицинском кабинете, расположенном в МБОУ «СОШ № 42» выявлены следующие нарушения.  Медицинский кабинет, в котором осуществляется хранение лекарственных препаратов, не оснащен прибором для регистрации параметров воздуха, отсутствует Журнал (карта) для ежедневной регистрации параметров воздуха.
 
    В результате проведения плановой выездной проверки мероприятий по надзору в сфере обращения медицинских изделий в ГБУЗ <АДРЕС> края «<ОБЕЗЛИЧИНО>» выявлены нарушения требований ч.ч. 3, 4 ст. 38 Федерального закона от <ДАТА7> <НОМЕР> «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации», п.  1  ст.  13 Федерального закона от <ДАТА12> <НОМЕР> «Об обеспечении единства измерений», выразившиеся в следующем:
 
    17 style='margin-top:.25pt;text-indent:35.4pt'>1). <ДАТА9> в 10 часов 00 минут в ходе проведения проверки в ГБУЗ <АДРЕС> края «<ОБЕЗЛИЧИНО>» по адресу осуществления деятельности: <АДРЕС> край, г. <АДРЕС>, ул. <АДРЕС>, в медицинском кабинете, расположенном в МБОУ «СОШ № 31», а также <ДАТА11> в 09 часов 30 минут в ходе проведения проверки в ГБУЗ <АДРЕС> края «<ОБЕЗЛИЧИНО>» по адресу осуществления деятельности: <АДРЕС> край, г. <АДРЕС>, ул. <АДРЕС>, в медицинском кабинете, расположенном в МБОУ «СОШ № 30», выявлены следующие нарушения. В медицинских целях используется измеритель артериального давления с отсутствием документов (сведений), подтверждающих его регистрацию как медицинского изделия в установленном законодательством Российской Федерации порядке и поверку измерительного оборудования в органах Госстандарта. Отсутствуют также эксплуатационные документы и документы, подтверждающие принадлежность ГБУЗ <АДРЕС> края «<ОБЕЗЛИЧИНО>» указанного оборудования на праве собственности или на ином законном основании.
 
    17 style='margin-top:.25pt;text-indent:35.4pt'>2). <ДАТА11> в 11 часов 30 минут и в 12 часов 00 минут в ходе проведения проверки в ГБУЗ <АДРЕС> края «<ОБЕЗЛИЧИНО>» по адресу осуществления деятельности: <АДРЕС> край, г. <АДРЕС>, ул. <АДРЕС>2, в медицинском кабинете, расположенном в МБОУ «СОШ № 42» выявлены следующие нарушения.  В медицинском кабинете в медицинских целях используются бытовые весы (инв. <НОМЕР>) с отсутствием документов (сведений), подтверждающих его регистрацию как медицинского изделия в установленном законодательством Российской Федерации порядке и поверку измерительного оборудования в органах Госстандарта. Отсутствуют эксплуатационные документы и документы, подтверждающие принадлежность ГБУЗ <АДРЕС> края «<ОБЕЗЛИЧИНО>» указанного оборудования на праве собственности или на ином законном основании. В Государственном реестре медицинских изделий и организаций сведения о регистрации указанного изделия отсутствуют. Кроме того, в медицинском кабинете в медицинских целях используется измеритель артериального давления с отсутствием документов (сведений), подтверждающих его ежегодную поверку как измерительного оборудования в органах Госстандарта. Последняя поверка, в соответствии с предоставленным руководством по эксплуатации проведена в 2008 году. Отсутствуют эксплуатационные документы и документы, подтверждающие принадлежность ГБУЗ <АДРЕС> края «<ОБЕЗЛИЧИНО>» указанного оборудования на праве собственности или на ином законном основании.
 
    17 style='margin-top:.25pt;text-indent:35.4pt'>3). <ДАТА13> в 14 часов в ходе проведения проверки в ГБУЗ <АДРЕС> края «<ОБЕЗЛИЧИНО>» по адресу осуществления деятельности: <АДРЕС> край, г. <АДРЕС>, ул. <АДРЕС> «а», в медицинском кабинете, расположенном в МБОУ «СОШ № 7», в присутствии медицинской сестры <ФИО5> выявлено использование в медицинских целях облучателя для обеззараживания воздуха «ОБОВ-8-01», ростомера. На облучатель «ОБОВ-8-01» представлен паспорт <НОМЕР> ПС, в котором отсутствует информация о регистрационном удостоверении, а также по представленным документам невозможно определить производителя указанного оборудования. Другие документы, подтверждающие наличие регистрации медицинского изделия не представлены. Также, отсутствуют документы, подтверждающие наличие регистрации на медицинское изделие - ростомер.  4). <ДАТА13> в 15 часов в ходе проведения проверки в ГБУЗ <АДРЕС> края «<ОБЕЗЛИЧИНО>» по адресу осуществления деятельности: <АДРЕС> край, г. <АДРЕС>, ул. <АДРЕС>, в медицинском кабинете, расположенном в МБОУ «СОШ <НОМЕР>», в присутствии старшей медицинской сестра <ФИО6> выявлено, что для обеззараживания воздуха используется облучатель. На указанное оборудование документы не представлены и невозможно определить марку облучателя, а, также наличие регистрации медицинского изделия.
 
    17 style='margin-top:.25pt;text-indent:35.4pt'>5). <ДАТА10> в 15 часов в ходе проведения проверки в ГБУЗ <АДРЕС> края «<ОБЕЗЛИЧИНО>» по адресу осуществления деятельности: <АДРЕС> край, г. <АДРЕС>, ул. <АДРЕС>, в медицинском кабинете, расположенном в КГАОУ СПО «<АДРЕС> морской техникум» выявлено использование в лечебных целях медицинских изделий: прибора для измерения артериального давления, шкафа сухожарового, термометра для измерения температуры тела «microlife» (производитель Швейцария), с отсутствием документов (сведений), подтверждающих их регистрацию как медицинских изделий в установленном законодательством Российской Федерации порядке и поверку измерительного оборудования в органах Госстандарта. Отсутствуют также эксплуатационные документы и документы, подтверждающие принадлежность ГБУЗ <АДРЕС> края «<ОБЕЗЛИЧИНО>» указанного оборудования на праве собственности или на ином законном основании. Отсутствует действующая поверка на динамометр кистевой ДК, производитель ЗАО «НТМИЗ», г. <АДРЕС> Тагил. Дата заводской поверки <ДАТА14> Также используются не имеющий государственной регистрации плантограф и осветитель таблиц для определения остроты зрения (изготовленные ИП <ФИО7> г. <АДРЕС>, пл. <АДРЕС>). Не проводится техническое обслуживание облучателя бактерицидного и шкафа сухожарового. Периодичность технического обслуживания невозможно определить из-за отсутствия технической документации на бактерицидный облучатель и сухожаровой шкаф. В договоре <НОМЕР> от <ДАТА15> «О безвозмездном пользовании недвижимым имуществом» указан воздушный стерилизатор, который отсутствует в данном медицинском кабинете. В перечне передаваемого оборудования отсутствует прибор для измерения артериального давления, что не дает возможности установить принадлежность данного прибора к имуществу ГБУЗ <АДРЕС> края «<ОБЕЗЛИЧИНО>» на праве собственности или ином законном основании при осуществлении медицинской деятельности.
 
    17 style='margin-top:.25pt;text-indent:35.4pt'>6). <ДАТА10> в 10 часов 30 минут в ходе проведения проверки в ГБУЗ <АДРЕС> края «<ОБЕЗЛИЧИНО>» по адресу осуществления деятельности: <АДРЕС> край, г. <АДРЕС>, ул. <АДРЕС>, в медицинском кабинете, выявлено использование в медицинских целях следующих медицинских изделий: прибора для измерения артериального давления UA-777, термометра медицинского максимального стеклянного (производитель Нидерланды, «Апексмед Интернэшнл»), с отсутствием документов (сведений), подтверждающих их регистрацию как медицинских изделий в установленном законодательством Российской Федерации порядке и поверку измерительного оборудования в органах Госстандарта.
 
    17 style='margin-top:.25pt;text-indent:35.4pt'>7). <ДАТА16> в 11 часов 30 минут в ходе проведения проверки в ГБУЗ <АДРЕС> края «<ОБЕЗЛИЧИНО>» по адресу осуществления деятельности: <АДРЕС> край, г. <АДРЕС>, ул. <АДРЕС>, в медицинском кабинете, выявлено использование в медицинских целях прибора для измерения артериального давления, на который отсутствует техническая документация (паспорт, инструкция пользователя) и сведения, подтверждающие его ежегодную поверку как измерительного оборудования в органах Госстандарта.
 
    17 style='margin-top:.25pt;text-indent:35.4pt'>8). <ДАТА9> в 10 часов 00 минут в ходе проведения проверки в ГБУЗ <АДРЕС> края «<ОБЕЗЛИЧИНО>» по адресу осуществления деятельности: <АДРЕС> край, г. <АДРЕС>, ул. <АДРЕС>, в медицинском кабинете, расположенном в МОУ «СОШ № 26» выявлено отсутствие технической документации (паспорт, инструкция пользователя) и сведений о поверке измерительного оборудования на прибор для измерения артериального давления UA-777, ростомер.
 
    17 style='margin-top:.25pt;text-indent:35.4pt'>9). <ДАТА8> в 11 часов 00 минут в ходе проведения проверки в ГБУЗ <АДРЕС> края «<ОБЕЗЛИЧИНО>» по адресу осуществления деятельности: <АДРЕС> край, г. <АДРЕС>, ул. <АДРЕС>, выявлено использование биохимического анализатора ROKI (производство Россия, г. <АДРЕС>, пр. <АДРЕС> обороны, <АДРЕС>, а/я <НОМЕР> ООО «Ольвекс Диагностикум»), с отсутствием регистрационного удостоверения.
 
    Вышеизложенное свидетельствует об отсутствии внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, что является нарушением требований пп. «и» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от <ДАТА17> <НОМЕР> (л.д. 2-14);
 
                - копией приказа <НОМЕР> от <ДАТА18> органа государственного контроля (надзора) о проведении плановой выездной проверки юридического лица ГБУЗ <АДРЕС> края «<ОБЕЗЛИЧИНО>» (л.<АДРЕС>6-19);
 
       - копией акта <НОМЕР> от <ДАТА19> плановой выездной проверки ГБУЗ <АДРЕС> края «<ОБЕЗЛИЧИНО>», из которого усматривается, что в ГБУЗ <АДРЕС> края «<ОБЕЗЛИЧИНО>» выявлено нарушение требований пп. «и» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от <ДАТА20> <НОМЕР>, а именно осуществление медицинской деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), одним из которых является наличие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (л.д. 20-32);
 
    - копиями фотоснимков МОУ «СОШ № 31» с изображениями дезинфицирующего средства и измерителя артериального давления (л.<АДРЕС>);
 
    - копией руководства по эксплуатации измерителя артериального давления МОУ «СОШ № 42» (л.<АДРЕС>);
 
    - копией штатного расписания ГБУЗ <АДРЕС> края «<ОБЕЗЛИЧИНО>» (л.д. 36-39);
 
    - копией листов из Книги обращений граждан ГБУЗ <АДРЕС> края «<ОБЕЗЛИЧИНО>» (л.<АДРЕС>);
 
    -копией договора <НОМЕР> от <ДАТА21> безвозмездного пользования недвижимым имуществом (л.<АДРЕС>0);
 
    - копией паспорта на биохимический анализатор ROKI (л.<АДРЕС>1-52);
 
    - копиями фотоснимков термометров APEXMED, microlife (л.<АДРЕС>3-56);
 
    - копией паспорта на динамометр кистевой ДК (л.<АДРЕС>7);
 
    - копией паспорта на осветитель таблиц для определения остроты зрения (л.<АДРЕС>8);
 
    - копией паспорта на плантограф (л.<АДРЕС>9);
 
    - копией фотоснимка прибора для измерения артериального давления (л.<АДРЕС>);
 
    - копией паспорта на облучатель (л.д. 62-63);
 
    - копией лицензии на осуществление медицинской деятельности ГБУЗ <АДРЕС> края «<ОБЕЗЛИЧИНО>» <НОМЕР> от <ДАТА22> (л.д. 64-72);
 
    - копией лицензии на осуществление медицинской деятельности ГБУЗ <АДРЕС> края «<ОБЕЗЛИЧИНО>» <НОМЕР> от <ДАТА23> (л.д. 73-74);
 
    - копией лицензии на осуществление медицинской деятельности ГБУЗ <АДРЕС> края «<ОБЕЗЛИЧИНО>» <НОМЕР> от <ДАТА23> (л.<АДРЕС>-76);
 
    - копией лицензии на осуществление медицинской деятельности ГБУЗ <АДРЕС> края «<ОБЕЗЛИЧИНО>» <НОМЕР> от <ДАТА23> (л.д. 77-78);
 
    - копией приказа <НОМЕР> от <ДАТА24> о приеме на работу на должность главного врача ГБУЗ <АДРЕС> края «<ОБЕЗЛИЧИНО>» <ФИО8> с <ДАТА25> по <ДАТА26> (л.д. 79);
 
    - копией приказа <НОМЕР> от <ДАТА27> о назначении <ФИО8> на должность главного врача ГБУЗ <АДРЕС> края «<ОБЕЗЛИЧИНО>» (л.д. 80);
 
    -  копией Журнала регистрации температуры и влажности (л.<АДРЕС>-82);
 
    - копией паспорта на гигрометр (л.д. 83);
 
    - копиями упаковок лекарственных препаратов (л.д. 84-96);
 
    - копией паспорта на термометр (л.д. 97);
 
    - копией инструкции на лекарственный препарат «Анальгин» (л.д. 98-99);
 
    - копиями фотоснимков упаковок лекарственных препаратов и шкафов для хранения лекарственных препаратов (л.<АДРЕС>00-122);
 
    - копией договора <НОМЕР> от <ДАТА28> о сотрудничестве образовательного учреждения МКОУ «Специальная (коррекционная) школа <НОМЕР>-го вида для обучающихся, воспитанников с ограниченными возможностями здоровья» и медицинского учреждения ГБУЗ <АДРЕС> края «<ОБЕЗЛИЧИНО>» (л.<АДРЕС>);
 
    - копией трудового договора от <ДАТА29>, заключенного между МКОУ «Специальная (коррекционная) школа <НОМЕР>-го вида для обучающихся, воспитанников с ограниченными возможностями здоровья» и <ФИО9> (л.<АДРЕС>26-127);
 
    - копией приказа <НОМЕР>-к от <ДАТА30> о приеме на работу на должность медицинской сестры МКОУ «Специальная (коррекционная) школа <НОМЕР>-го вида для обучающихся, воспитанников с ограниченными возможностями здоровья» <ФИО9> (л.<АДРЕС>28);
 
    - копией приказа <НОМЕР> от <ДАТА31> о назначении <ФИО10> ответственной за получение, транспортировку, хранение, выдачу, учет лекарственных препаратов (л.<АДРЕС>29);
 
    - копией приказа <НОМЕР> от <ДАТА32> о приеме на работу на должность рентгенлаборанта ГБУЗ <АДРЕС> края «<ОБЕЗЛИЧИНО>» <ФИО11> (л.<АДРЕС>30);
 
    - копией приказа <НОМЕР> от <ДАТА33> о приеме на работу на должность рентгенлаборанта ГБУЗ <АДРЕС> края «<ОБЕЗЛИЧИНО>» <ФИО12> (л.<АДРЕС>31);
 
    - копиями должностной инструкции рентгенлаборанта ГБУЗ <АДРЕС> края «<ОБЕЗЛИЧИНО>» (л.<АДРЕС>32-133);
 
    - копией свидетельства о постановке ГБУЗ <АДРЕС> края «<ОБЕЗЛИЧИНО>» на учет в налоговом органе (л.<АДРЕС>34);
 
    - копией свидетельства о внесении записи в ЕГРЮЛ ГБУЗ <АДРЕС> края «<ОБЕЗЛИЧИНО>» (л.<АДРЕС>);
 
    - копией устава ГБУЗ <АДРЕС> края «<ОБЕЗЛИЧИНО>» (л.<АДРЕС>36-147).
 
    При проверке доказательств мировым судьей установлено, что они получены в соответствии с требованиями Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
 
    В соответствии с примечанием ст. 2.10 КоАП РФ ГБУЗ <АДРЕС> края «<ОБЕЗЛИЧИНО>» является юридическим лицом.
 
    Согласно ст. 3 Федерального закона от <ДАТА34> <НОМЕР> «О лицензировании отдельных видов деятельности», лицензионные требования - это совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований, основанные на соответствующих требованиях законодательства РФ и направленных на обеспечение достижения целей лицензирования.
 
    В соответствии с Федеральным Законом «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением Правительства РФ от <ДАТА20> <НОМЕР> утверждено «Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)».
 
    В силу пп. «и» п. 4 «Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее - лицензия), являются наличие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
 
    В соответствии с ч. 1 ст. 13 Федерального закона от <ДАТА6> <НОМЕР> «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты вводятся в гражданский оборот на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
 
    Согласно ч.ч. 3, 4 ст. 38 Федерального закона от <ДАТА7> <НОМЕР> «Об охране здоровья граждан в Российской Федерации», обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, государственный контроль, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя, а также ремонт, утилизацию или уничтожение. На территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.
 
    В соответствии с п.п. 7, 12, 24, 32, 42 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от <ДАТА5> <НОМЕР> н., помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке. При выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне. Лекарственные средства, требующие защиты от действия света, хранятся в помещениях или специально оборудованных местах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения. Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации. Организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата.
 
    В силу п. 1 ст. 13 Федерального закона от <ДАТА12> <НОМЕР> «Об обеспечении единства измерений», средства измерений, предназначенные для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, до ввода в эксплуатацию, а также после ремонта подлежат первичной поверке, а в процессе эксплуатации - периодической поверке. Применяющие средства измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений юридические лица и индивидуальные предприниматели обязаны своевременно представлять эти средства измерений на поверку.
 
    Оценив доказательства в совокупности, мировой судья приходит к выводу, что вина ГБУЗ <АДРЕС> края «<ОБЕЗЛИЧИНО>» доказана полностью и его действия надлежит квалифицировать по ч. 2 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях - осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).
 
    Обстоятельством, смягчающим административную ответственность ГБУЗ <АДРЕС> края «<ОБЕЗЛИЧИНО>», суд признаёт совершение административного правонарушения впервые.
 
    Обстоятельств, отягчающих административную ответственность ГБУЗ <АДРЕС> края «<ОБЕЗЛИЧИНО>», не установлено.
 
    Решая вопрос о размере наказания, мировой судья учитывает, степень общественной опасности совершенного правонарушения, обстоятельство, смягчающее административную ответственность, отсутствие обстоятельств, отягчающих административную ответственность, имущественное и финансовое положение юридического лица.
 
    Руководствуясь ст.ст. 4.1, 4.2, 29.10-29.11 Кодекса РФ об административных правонарушениях, мировой судья  
 
 
 
ПОСТАНОВИЛ: 
 
 
    Признать Государственное бюджетное учреждение здравоохранения <АДРЕС> края «<ОБЕЗЛИЧИНО>» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ и назначить ему наказание в виде административного штрафа в размере 70 000 (семидесяти тысяч) рублей.
 
    Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее 60 дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу либо истечения срока отсрочки или срока рассрочки.
 
    Сумму штрафа зачислить на расчётный счёт УФК по Камчатскому краю (Управление Росздравнадзора по Камчатскому краю) ОКАТО 30401000000, в ГРКЦ ГУ Банка России по Камчатскому краю г. Петропавловск-Камчатский, БИК 043002001, расчетный счет № 40101810100000010001, ОГРН 1064101038506, ИНН 4101107043, КПП 410101001, КБК 06011690040046000140, наименование платежа - административный штраф.
 
    Постановление может быть обжаловано в Петропавловск-Камчатский городской суд Камчатского краячерез мирового судью в течение 10 суток со дня вручения или получения его копии. 
 
 
    Мировой судья                         подпись                                                                          Г.А. Липкова
 
 
    Копия верна.
 
    Мировой судья                                                                                                                  Г.А. Липкова