Постановление от 19 марта 2013 года №5-58/13

Дело №5-58/13
 
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
 
    Город Ульяновск 19.03.2013 года
 
    Судья Заволжского районного суда города Ульяновска Скобенко Е.М.,
 
    с участием начальника отдела лицензирования Министерства здравоохранения Ульяновской области Мажухиной О.Ю.,
 
    представителей привлекаемого должностного лица Суворовой С.А., Богатова В.А.,
 
    при секретаре Багдасарян Е.Я.,
 
    рассмотрев материалы дела об административных правонарушениях, предусмотренных ч. 2 ст.19.20 и ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, в отношении
 
    Сучкова ФИО9, родившегося ДД.ММ.ГГГГ в <адрес>, зарегистрированного в <адрес>, работающего <данные изъяты> ранее не привлекавшегося к административной ответственности,
 
УСТАНОВИЛ:
 
    Сучков В.Н., являясь главным врачом ГУЗ «ЦГКБ <адрес>», по адресу: <адрес> допустил грубое нарушение требований пп. «з» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081, в части соблюдения лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, а именно: допустил хранение в первом хирургическом отделении больницы лекарственных средств, требующих защиты от действия света, в местах, не обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения, чем нарушил требования п.24 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств».
 
    Сучков В.Н. в судебное заседание не явился, направил заявление и отзыв, в которых просил провести судебное заседание в его отсутствие, указал, что с протоколом об административном правонарушении частично согласен, считает, что нарушения не являются грубыми, просил освободить от административной ответственности по ч. 2 ст.19.20 и ч.3 ст.19.20 КоАП РФ.
 
    Представители привлекаемого лица Суворова С.А., Богатов В.А. с протоколом были не согласны, пояснили, что нарушение требований п.п. «з» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности не отрицают, в настоящее время нарушение устранено, в части других нарушений с протоколом не согласны, поскольку сотрудники, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, имеют справки об отсутствии у них заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, ранее прошли периодический медосмотр, 22.11.2012 было получено сообщение по телефону, что эти справки готовы, не соблюдение хронологии представления справок не считают существенным нарушением; поспешность в оформлении допуска была связана с производственной необходимостью, когда стоял вопрос об обеспечении экстренной медицинской помощи, жизни и смерти людей, поскольку уволились 4 анестезиолога, они принимали меры к переводу специалистов в реанимацию; журнал регистрации операций унифицированной формы ведется без исправлений по установленной форме, ответственной за его ведение является главная медсестра централизованного наркологического кабинета, в больнице 12 операционных и 4 блока реанимации, где осуществляется основной расход наркотических веществ, чтобы усилить контроль за использованием наркотических средств, завели журналы внутреннего контроля, в которых графы ведения не соответствуют унифицированному журналу, это рабочий журнал, этот журнал они вести не обязаны; в УФСКН России по Ульяновской области отчеты были представлены своевременно, они не должны хранить у себя данный вид отчетности; просят учесть изложенные обстоятельства, то, что угрозы жизни и здоровью указанные нарушения не создали.
 
    Начальник отдела лицензирования Министерства здравоохранения Ульяновской области Мажухина О.Ю. в суде протокол об административном правонарушении поддержала, считает, что главным врачом Сучковым В.Н. были допущены грубые нарушения лицензионных требований, указанные в протоколе, согласно приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ №706н лекарственные средства, требующие защиты от действия света, должны храниться, независимо от наличия первичной и вторичной упаковки, в шкафах или на стеллажах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения, на момент проверки это условие не было соблюдено, впоследствии проверямым были приняты меры к его устранению; в силу закона должны быть представлены справки об отсутствии заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом на лиц, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, телефонный звонок не может явиться эквивалентом справки, справки установленной формы были представлены, но хронология их представления была нарушена; централизованный журнал регистрации операций действительно ведется без нарушений, что касается предоставления отчетов, то нет оснований не доверять письму Управления ФСКН России по Ульяновской области, однако, на момент проверки указанная информация предоставлена не была; считает, что наказание должно быть назначено в пределах санкции статьи в виде административного штрафа.
 
    Считая возможным рассмотреть дело в отсутствие привлекаемого лица, выслушав пояснения представителей привлекаемого лица, должностное лицо, составившее протокол, исследовав материалы дела, суд приходит к следующему.
 
    В суде установлено, что ГУЗ «ЦГКБ г.Ульяновска» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии на осуществление фармацевтической деятельности №ЛО-73-02-000228 от 10.11.2010 и деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, на основании лицензии №Л0-73-04-000016 от 04.07.2012, выданных Министерством здравоохранения Ульяновской области.
 
    Сучков В.Н. является главным врачом ГУЗ «ЦГКБ г.Ульяновска», то есть должностным лицом, осуществляющим общее руководство и несущим ответственность за деятельность учреждения.
 
    В силу требований пп. «з» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: з) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение: лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.
 
    Согласно п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности под осуществлением фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 настоящего Положения.
 
    В соответствии с п.24 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 №706н лекарственные средства, требующие защиты от действия света, хранятся в помещениях или специально оборудованных местах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения.
 
    Факт нарушения требований пп. «з» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности в части несоблюдения правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, а именно хранения в первом хирургическом отделении больницы лекарственных средств, требующих защиты от действия света, в местах, не обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения, подтверждается протоколом об административном правонарушении №136 от 21.12.2012, из которого усматривается, что в ходе плановой проверки соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, проведенной специалистами Министерства здравоохранения <адрес> в период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ в ГУЗ «ЦГКБ <адрес>» по адресу: <адрес> выявлено нарушение требований п.п. «з» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства от ДД.ММ.ГГГГ №.
 
    В протоколе Сучков В.Н. указал, что с частью замечаний согласен; факт нарушения требований пп. «з» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности не отрицается в суде представителями Сучкова В.Н. и подтверждается актом проверки №02-78/с от 19.12.2012.
 
    Вместе с тем, оснований для признания Сучкова В.Н. виновным в совершении грубых нарушений лицензионных требований в части нарушения пп. «б» и «т» п.5 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1085, в части соблюдения порядка допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, установленного постановлением Правительства РФ от 06.08.1998 №892, а также порядка ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с их оборотом, установленного постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 №644, суд не усматривает в связи со следующим.
 
    В силу норм п.5 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений лицензиат при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений должен соответствовать, в частности, следующим лицензионным требованиям: б) соблюдение порядка допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, установленного Постановлением Правительства Российской Федерации от 6 августа 1998 г. N 892; т) соблюдение лицензиатом, осуществляющим деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, требований статьи 39 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с их оборотом, установленного Постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 644.
 
    Согласно п.6 указанного Положения под грубым нарушением лицензионных требований понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "р", "т" - "у", "х" и "ц" пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, предусмотренные частью 11 статьи 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».
 
    В соответствии ч.11 ст.19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности; при этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:
 
    1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;
 
    2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.
 
    В суде установлено, что в отношении лиц, допущенных приказом главного врача Сучкова В.Н. от 22.11.2012 к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, были представлены справки установленной формы от 23.11.2012 об отсутствии у них заболеваний наркоманией, токсикоманией и хроническим алкоголизмом (кроме Воронина М.А., на которого справка была представлена ранее 30.10.2012). При этом у ГУЗ «ЦГКБ г.Ульяновска» 22.11.2012 имелась устная информация о готовности указанных справок, что подтверждается сообщением ГКУЗ «УОКНБ» от 18.03.2013.
 
    Доказательств, что допуск указанных лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами 22.11.2012 без справок установленного образца об отсутствии у них заболеваний наркоманией, токсикоманией и хроническим алкоголизмом, выданных 23.11.2012, повлек наступление последствий, предусмотренных частью 11 статьи 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности», в суде не установлено, а потому указанные обстоятельства не могут быть квалифицированы как грубое нарушение требований или условий специального разрешения (лицензии).
 
    В суде также установлено и не отрицается лицами, участвующими в деле, что в ГУЗ «ЦГКБ г.Ульяновска» в установленном порядке и без нарушений ведется специальный журнал унифицированной формы регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ; наличие исправлений и несоответствия установленной унифицированной форме выявлены в ведении журнала регистрации таких операций в укладке по оказанию анестезиологического пособия экстренной операционной. Однако, утвержденные постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 №644 Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ не предусматривают обязательного ведения нескольких таких журналов в различных отделениях одного медицинского учреждения; согласно приложениям к лицензии №Л0-73-04-000016 от 04.07.2012 ГУЗ «ЦГКБ г.Ульяновска» осуществляет лицензируемую деятельность в двух помещениях – процедурной реанимационного отделения и приемном отделении. Запрета на ведение рабочих журналов учета операций по разработанным медицинским учреждением формам вышеуказанное Положение также не содержит.
 
    При этом наличие исправлений либо несоответствия унифицированной форме журнала «Регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в укладке по оказанию анестезиологического пособия экстренной операционной» само по себе не может повлечь последствий, предусмотренных частью 11 статьи 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».
 
    При таких обстоятельствах, следует исключить из состава вмененных Сучкову В.Н. правонарушений по ч.3 ст.19.20 КоАП РФ нарушение им требований пп. «б» и «т» п.5 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1085, в части соблюдения порядка допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также порядка ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с их оборотом.
 
    На основании изложенного, следует признать, что Сучков В.Н. совершил административное правонарушение, предусмотренное ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, а именно осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), выразившееся в нарушении требований пп. «з» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства от 22.12.2011 №1081.
 
    При назначении наказания за данное административное правонарушение, суд учитывает характер совершенного правонарушения, связанного с несоблюдением правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, а именно хранения в первом хирургическом отделении больницы лекарственных средств, требующих защиты от действия света, в местах, не обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения; обстоятельства его совершения, а также принятие виновным мер к устранению данного нарушения, личность виновного, впервые привлекаемого к административной ответственности, и считает возможным избрать ему минимальную меру наказания, предусмотренную санкцией указанной статьи, в виде административного штрафа в размере 20000 рублей.
 
    В судебном заседании также установлено и подтверждается представленными отчетами и справкой Управления ФСКН России по Ульяновской области, что отчет об использовании наркотических средств и психотропных веществ за 2011 год, а также за 2012 год представлен из ГУЗ «ЦГКБ г.Ульяновска» в Управление ФСКН России по Ульяновской области своевременно, в связи с чем в действиях главного врача ГУЗ «ЦГКБ г.Ульяновска» нарушения порядка представления отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, не установлено, а потому состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 2 ст.19.20 КоАП РФ, а именно осуществления деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), в действиях Сучкова ФИО9 не усматривается.
 
    В силу норм п.2 ч.1 ст.24.5 КоАП РФ производство по делу об административном правонарушении не может быть начато, а начатое производство подлежит прекращению при отсутствии состава административного правонарушения.
 
    При таких обстоятельствах, производство по делу об административном правонарушении в отношении Сучкова Владимира Николаевича по ч.2 ст.19.20 КоАП РФ следует прекратить по основанию, установленному п.2 ч.1 ст.24.5 КоАП РФ, за отсутствием состава административного правонарушения.
 
    Руководствуясь ст.29.9-29.10 КоАП РФ, суд
 
ПОСТАНОВИЛ:
 
    Сучкова ФИО11 признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, и назначить ему наказание в виде административного штрафа в размере 20000 рублей.
 
    Штраф должен быть уплачен не позднее 30 дней со дня вступления настоящего постановления в законную силу в порядке, установленном ст.32.2 КоАП РФ на расчетный счет 40101810100000010003 УФК по Ульяновской области (Министерство здравоохранения Ульяновской области) лицевой счет №04682200130, ИНН 7325000951 КПП 732501001 ГРКЦ ГУ Банка России по Ульяновской области г.Ульяновска БИК 047308001 КБК 26111690040040000140.
 
    Производство по делу об административном правонарушении в отношении Сучкова ФИО12 по ч. 2 ст.19.20 КоАП РФ прекратить по основанию, установленному п.2 ч.1 ст.24.5 КоАП РФ за отсутствием состава административного правонарушения.
 
    Постановление может быть обжаловано в Ульяновский областной суд через Заволжский районный суд города Ульяновска в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления.
 
    Судья: Е.М. Скобенко