Постановление от 25 июня 2013 года №5-55/2013

    Дело № 5-55\2013
 
    П О С Т А Н О В Л Е Н И Е.
 
    Город Пошехонье Ярославской области 25 июня 2013 года.
 
    Судья Пошехонского районного суда Ярославской области Сухова О.И.,
 
    с участием представителей Пошехонской ЦРБ Кузьмина В.Г., Чернова И.Ф.,
 
    при секретаре Ганичевой Н.В.,
 
    рассмотрев материалы административного дела в отношении государственного учреждения здравоохранения Ярославской области Пошехонская центральная районная больница о совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ,
 
    у с т а н о в и л:
 
    Департаментом здравоохранения и фармации Ярославской области на основании приказа директора департамента № от ДД.ММ.ГГГГ в период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ была проведена плановая выездная проверка соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности ГУЗ ЯО Пошехонская ЦРБ по адресам мест осуществления деятельности:
 
    1) <адрес>, Дубасовский фельдшерско-акушерский пункт, аптечный пункт,
 
    2)<адрес>, Тиминский фельдшерско-акушерский пункт, аптечный пункт.
 
    В результате проверки были выявлены грубые нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренные п.п. «3» п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 г № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности». Главным специалистом отдела лицензирования департамента здравоохранения и фармации Ярославской области в отношении ГУЗ ЯО Пошехонская ЦРБ ДД.ММ.ГГГГ был составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 статьи 19.20 КоАП РФ.
 
    В судебном заседании главный врач Пошехонский ЦРБ ФИО и заместитель главного врача ФИО факты выявленных нарушений не оспаривали, пояснив, что на момент получения лицензии фельдшерско-акушерские пункты не были в достаточном количестве обеспечены оборудованием для хранения лекарственных препаратов. Будучи еще муниципальным учреждением здравоохранения они неоднократно подавали заявки в администрацию Пошехонского муниципального района на обеспечение фельдшерско-акушерских пунктов холодильниками и медицинскими шкафами, в чем им было отказано. О сложившейся ситуации был уведомлен департамент здравоохранения и фармации Ярославской области. В настоящее время за счет собственных средств учреждения приобретены два холодильника, которые будут размещены в Тиминском и Дубасовском фельдшерско-акушерских пунктах.
 
    Выслушав объяснения участников процесса, изучив материалы дела, прихожу к следующему.
 
    В соответствии со ст. 49 ГК РФ юридическое лицо может иметь гражданские права, соответствующие целям деятельности, предусмотренным в его учредительных документах, и нести связанные с этой деятельностью обязанности.
 
    Отдельными видами деятельности, перечень которых определяется законом, юридическое лицо может заниматься только на основании специального разрешения (лицензии). Право юридического лица осуществлять деятельность, на занятие которой необходимо получение лицензии, возникает с момента получения такой лицензии или в указанный в ней срок и прекращается по истечении срока ее действия, если иное не установлено законом или иными правовыми актами.
 
    Согласно п. 1 ст.9 и п. 1 ст. 17 Федерального закона N 128-ФЗ от 08.08.2001 г. "О лицензировании отдельных видов деятельности" фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию. Для получения лицензии соискатель лицензии направляет или представляет в соответствующий лицензирующий орган заявление о предоставлении лицензии.
 
    Из материалов дела следует, что ГУЗ ЯО Пошехонская ЦРБ ( на момент получения лицензии МУЗ Пошехонская ЦРБ) имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № от ДД.ММ.ГГГГ, выданную департаментом здравоохранения и фармации Ярославской области на срок до ДД.ММ.ГГГГ. В приложении к лицензии в качестве обособленных подразделений указаны аптечные пункты: Дубасовский и Тиминский фельдшерско-акушерские пункты.
 
    Согласно требованиям п.п. «з» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. N 1081, лицензионными требованиями при осуществлении фармацевтической деятельности является соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.
 
    При этом, в силу п. 6 указанного Положения осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. В свою очередь, под грубым нарушением законодателем определено невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных п.п. «а» - «з» п.5 указанного Положения.
 
    В силу положений ч. 1 и 2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. При этом. Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
 
    Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 г. N 706н утверждены Правила хранения лекарственных средств.
 
    Согласно п. 3 указанных Правил в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.
 
    В соответствии с п. 4 Правил, помещения для хранения лекарственных средств должны быть обеспечены оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.
 
    Пунктом 32 Правил предусмотрено, что хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры, организации должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.
 
    В нарушение приведенных требований законодательства на момент проверки в Дубасовском фельдшерско-акушерском пункте при температуре 20 град С. хранилась настойка пустырника 25 мл., серии 9112, производитель ОАО "Тахтимфармпрепараты" 1 флакон, режим хранения на упаковке - хранить при температуре от 12 до 15 град. C;
 
    в Тиминском фельдшерско-акушерском пункте при температуре 21 град. С хранился раствор люголя с глицирином, 25.0, производитель ЗАО « ЭКОлаб», 5 флаконов, условия хранения температура до 20 град. С; аммиака раствор, 40 м, с. 040113, производитель ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика», 4 флакона, хранить при температуре от 12 до 15 град. С, фактическая температура хранения 21 град. С.
 
    Помещения для хранения лекарственных средств ( препаратов) не имеют необходимого оборудования, позволяющего обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной упаковке требованиями производителей данных лекарственных средств ( препаратов).
 
    Формально действия ГУЗ ЯО Пошехонская ЦРБ образуют состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.
 
    В соответствии со ст. 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.
 
    Как разъяснено в п. 21 Постановления Пленума Верховного Суда РФ от 24.03.2005 г. № 5 «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», малозначительным административным правонарушением является действие или бездействие, хотя формально и содержащее признаки состава административного правонарушения, но с учетом характера совершенного правонарушения и роли правонарушителя, размера вреда и тяжести наступивших последствий не представляющее существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений.
 
    С учетом вышеизложенного, принимая во внимание незначительное количество (6 флаконов) и наименование лекарственных препаратов, хранящихся с нарушением температурного режима, отсутствие данных о том, что данные препараты стали непригодны к применению, и создают реальную угрозу жизни и здоровью граждан, нарушения устранены в короткий срок, от совершенного правонарушения не наступило каких-либо существенны негативных последствий, нахожу возможным применить статью 2.9 КоАП РФ и освободить ГУЗ ЯО «Пошехонская ЦРБ от административной ответственности по ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ в связи с малозначительностью правонарушения, ограничившись устным замечанием, что в соответствии со ст. 29.9 КоАП РФ влечет прекращение производства по делу.
 
    Руководствуясь ст. 29.9- 29.11 КоАП РФ,
 
    п о с т а н о в и л :
 
    Производство по делу в отношении ГУЗ ЯО Пошехонская ЦРБ о совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ прекратить в связи с малозначительностью.
 
    Выразить главному врачу ГУЗ ЯО «Пошехонская ЦРБ устное замечание о недопустимости совершения аналогичного правонарушения.
 
    Решение может быть обжаловано в Ярославский областной суд через Пошехонский районный суд в течение 10 дней со дня вручения копии решения.
 
    Судья: