Решение от 12 сентября 2014 года №5-524/2014

Решение по административному делу
№ 5-524/2014 ПОСТАНОВЛЕНИЕ 12 сентября 2014 года г. Орел Мировой судья судебного участка № 2 Заводского района города Орла Елистратов Р.А., рассмотрев в открытом судебном заседании материалы дела об административном правонарушении, предусмотренном ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ в отношении заведующей аптечным пунктом ГУП «Брянскфармация» Битюковой<ФИО1>, <ДАТА2>,
 
 
установил:Прокуратурой района на основании поручения прокуратуры Орловской области от 05.08.2014 г № 7-35-14 в рамках областного антинаркотического месячника проведена проверка соблюдения законодательства о лицензировании фармацевтической деятельности в аптечном пункте ГУП «Брянскфармация», расположенном по адресу: г. Орел, ул. Комсомольская, дом № 64/2. При проведении проверки были выявлено, что в аптечном пункте ГУП «Брянскфармация», расположенном по адресу: г. Орел, ул. Комсомольская, дом № 64/2 было установлено, что сотрудником Битюковойй Е.А. был отпущен без лекарства лекарственный аппарат индопамид таблетки 2,5 мг № 30, на вторичной упаковке данного лекарственного препарата указаны условия отпуска из аптеки - по рецепту. Факт продажи подтверждается копией товарного чека от 14.08.2014. ГУП «Брянскфармация» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии от 12.10.2011 г. № ЛО-5702-000232, выдано Департаментом здравоохранения и социального развития Орловской области. В соответствии с указанном лицензией ГУП «Брянскфармация» имеет территориальное обособленное подразделение аптечный пункт ГУП «Брянскфармация», расположенном по адресу: г. Орел, ул. Комсомольская, дом № 64/2. В соответствии с приказом о приеме на работу от 02.11.2002 г № 44- к Битюкова Е.А. принята на работу на должность заведующей в аптечный пункт ГУП «Брянскфармация», расположенном по адресу: г. Орел, ул. Комсомольская, дом № 64/2. В судебном заседании заведующая аптечным пунктом ГУП «Брянскфармация», расположенном по адресу: г. Орел, ул. Комсомольская, дом № 64/2 Биюкова Е.А. виновность в совершенном административном правонарушении признала, в содеянном раскаялась. Мировой судья, выслушав Битюкову Е.А., исследовав материалы дела, приходит к выводу, что виновность Битюковой Е.А. в совершении правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях полностью доказана. В силу п. 14 Постановления Пленума Верховного Суда РФ от 24 октября 2006 года № 18 «О некоторых вопросах, возникающих у судов при примененииособенной части Кодекса Российской Федерации об Административных Правонарушениях» в качестве субъектов административной ответственности положения главы 14 КоАП РФ предусматривают граждан, должностных и юридических лиц, индивидуальных предпринимателей. Должностными лицами, которые могут быть привлечены к административной ответственности за правонарушения в области предпринимательской деятельности, исходя из положений, закрепленных в примечании к статье 2.4 КоАП РФ, являются совершившие такие правонарушения руководители и иные работники организаций в связи с выполнением ими организационно-распорядительных или административно-хозяйственных функций, а также приравненные к ним индивидуальные предприниматели постольку, поскольку главой 14 КоАП РФ не предусмотрено иное (часть 4 статьи 14.1, часть 2 статьи 14.4, часть 1 статьи 14.25 КоАП РФ). К должностным лицам относятся и лица, находящиеся в трудовых отношениях с индивидуальными предпринимателями, осуществляющие указанные выше функции. Лица, не наделенные организационно-распорядительными или административно-хозяйственными функциями, работающие в организации или у индивидуального предпринимателя (например, продавцы, кассиры), также могут быть привлечены к административной ответственности как граждане в связи с совершением ими правонарушений, предусмотренных статьями 14.2, 14.4, 14.7, 14.15 КоАП РФ.
 
    Согласно п.п. 47 п. 1 ст. 12 Федерального Закона от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» в соответствии с настоящим Федеральным законом лицензированию подлежат следующие виды деятельности :фармацевтическая деятельность. В силу п.п. «г» п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов; медицинскими организациями, обособленными подразделениями медицинских организаций - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями и обособленными подразделениями медицинских организаций. В соответствии с п. 2.1 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 N 785 "О порядке отпуска лекарственных средств» , все лекарственные средства, за исключением включенных в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, должны отпускаться аптечными учреждениями (организациями) только по рецептам, оформленным в установленном порядке на рецептурных бланках соответствующих учетных форм. Согласно п. 2.8. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 N 785 "О порядке отпуска лекарственных средств» в исключительных случаях при невозможности аптечным учреждением (организацией) выполнить назначение врача (фельдшера) допускаетсянарушение вторичной заводской упаковки.
 
    При этом лекарственное средство должно отпускаться в аптечной упаковке с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства, серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу и предоставлением больному другой необходимой информации (инструкция, листок-вкладыш и т.д.).
 
    Не допускается нарушение первичной заводской упаковки лекарственных средств.
 
    Статья  60 Федерального закона  от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" устанавливает государственное регулирование цен на лекарственные препараты для медицинского применения. Из положения указанной нормы следует, что государственное регулирование цен на лекарственные препараты для медицинского применения осуществляется посредством: 1) утверждения перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, включенных в такой перечень под международными непатентованными или химическими наименованиями и соответствующих следующим критериям: 3) государственной регистрации установленных производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов; 4) ведения государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов; 5) утверждения методики установления органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов; 6) установления предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов; В соответствии с Приказом Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 N 562н "Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества" отпуску подлежат комбинированные лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры в количестве, не превышающем предельно допустимое количество наркотического средства, психотропного вещества и их прекурсора, содержащегося в препаратах, которые содержат малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, внесенных в списки II, III и IV Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681, утвержденное приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 16 марта 2010 г. N 157н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 26 мая 2010 г. N 17376). Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н утверждены « Правил хранения лекарственных средств». Настоящие Правила устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения (далее - лекарственные средства), регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность (далее соответственно - организации, индивидуальные предприниматели). Таким образом, судом установлено, что заведующая аптечным пунктом ГУП «Брянскфармация» расположенном по адресу: г. Орел, ул. Комсомольская, дом № 64/2 Битюкова Е.А.допустила грубое нарушение условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) при осуществлении предпринимательской деятельности и её действия суд квалифицирует по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, то есть осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). Виновность Битюковой Е.А. в совершении вышеуказанного административного правонарушения подтверждается актом проверки от 14.08.2014, объяснением Меркулова Д.С. от 20.08.2014, должной инструкцией заведующей, лицензией. Обстоятельством, смягчающим административную ответственность Битюковой Е.А. , суд признает её раскаяние в совершении административного правонарушения. Обстоятельств, отягчающих административную ответственность Битюковой Е.А. , судом не установлено. При назначении наказания, суд учитывает характер совершенного Битюковой Е.А. административного правонарушения, личность правонарушителя, её имущественное положение, отсутствие обстоятельств, отягчающий административную ответственность. Оснований для прекращения производства по делу, предусмотренных ст. 24.5 Кодекса РФ об административных правонарушениях, не имеется. На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 29.9-29.11 КоАП РФ,постановил:
 
 
    Битюкову <ФИО1> признать виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, и назначить ей наказание в виде штрафа в размере 4000 (четыре тысячи) рублей.
 
             Постановление может быть обжаловано в течение 10 дней в Заводской районный суд г. Орла с момента вручения или получения копии постановления. Мировой судья Р.А. Елистратов Оплата штрафа должна быть произведена в течение 60 дней с момента вступления постановления в законную силу.