Решение от 12 сентября 2014 года №5-523/2014

Решение по административному делу
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
 
 
    12 сентября 2014 года г. Орел Мировой судья судебного участка № 2 Заводского района города Орла Елистратов Р.А., рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении, предусмотренном ст. 14.1 ч. 4 КоАП РФ в отношении фармацевта ООО «Фарммедсервис» Пахомовой<ФИО1>, <ДАТА2> рождения, уроженки п. <АДРЕС> района, <АДРЕС> области, проживающей по адресу: г. <АДРЕС>, ул. <АДРЕС>,
 
 
установил:
 
 
                Прокуратурой района на основании поручения прокуратуры Орловской области от 05.08.2014 № 7-35-14 в рамках областного антинаркотического месячника проведена проверка соблюдения законодательства о лицензировании, фармацевтической деятельности в аптечном пункте ООО «Фарммедсервис»ю Согласно п. 47 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее — Федеральный закон № 99-ФЗ) фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию. В соответствии с п. 1 ст. 2 Федерального закона № 99-ФЗ задачами лицензирования отдельных видов деятельности являются предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными должностными лицами, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченными представителями требований, которые установлены настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Соответствие соискателя лицензии этим требованиям является необходимым условием для предоставления лицензии, их соблюдение лицензиатом;; обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности. Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, а также лицензионные требования и условия ее осуществления определены в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденном Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (далее — Положение о лицензировании фармацевтической деятельности). В силу пункта 6 названного Положения осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требовании, предусмотренных подпунктами «а» - «з» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности. В соответствии с п.п. «г» п. 4 Положения о лицензировании! фармацевтической деятельности лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности является в том числе соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения (аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности) правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского-применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Согласно п. 2.1 Приказа Минздравсоцразвития Российской Федерации от 14.12.2005 № 785 «О Порядке отпуска лекарственных средств» все лекарственные средства, за исключением включенных в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, должны отпускаться аптечными учреждениями (организациями) только по рецептам, оформленным в установленном порядке на рецептурных бланках соответствующих учетных форм. Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, отменен. Частью 1 ст. 33, п. 2 ч. 1 ст. 66 Федерального закона № 61-ФЗ установлено, что условия отпуска должны быть обязательно указаны в Государственном реестре лекарственных средств. Условия отпуска лекарственных средств должны быть обязательно указаны на их вторичной (потребительской) упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке. При проведении прокуратурой района проверки в аптечном пункте ООО «Фарммедсервис» сотрудником Пахомовой Верой Михайловной 61.1л отпущен без рецепта лекарственный препарат индапамид таблетки 2,5 мг № 30, на вторичной упаковке данного лекарственного препарата указаны условия отпуска из аптеки — по рецепту. Факт продажи подтвержден копией товарного чека от 14.08.2014, видеозаписью, а также объяснениями свидетелей. ООО «Фарммедсервис» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии от 10.09.2013 № ЛО-57-02-000359, выданной Департаментом здравоохранения и социального развития Орловской области. В соответствии с указанной лицензией ООО «Фарммедсервис» имеет территориальное обособленное подразделение аптечный пункт ООО «Фарммедсервис», расположенный по адресу: г. Орел, ул. Мопра, д. 20, пом. 1. В соответствии с приказом о приеме на работу от 17.06.2013 № 5 Пахомова Вера Михайловна назначена на должность фармацевта ООО «Фарммедсервис». Согласно п. 13 ч. 3 должностной инструкции провизора/фармацевта, с которой Пахомова В.М. была ознакомлена 17.06.2013, провизор/фармацевт обязан отпускать лекарственные средства и товары медицинского назначения из аптечного пункта, руководствуясь приказани Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Постановлениями Правительства Российской Федерации. Таким образом Пахомова В.М. допустила нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности. В судебном заседании Пахомова В.М. вину в совершенном административном правонарушении признала. Заслушав Пахомову В.М., исследовав материалы дела, мировой судья находит действия Пахомовой В.М. подпадающими под ч. 4 ст. 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях, поскольку с ее стороны имелось осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). Согласно ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на должностных лиц - от четырех тысяч до пяти тысяч рублей. В силу п. 14 Постановления Пленума Верховного Суда РФ от 24 октября 2006 года № 18 «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении особенной части Кодекса Российской Федерации об Административных Правонарушениях» в качестве субъектов административной ответственности положения главы 14 КоАП РФ предусматривают граждан, должностных и юридических лиц, индивидуальных предпринимателей. Должностными лицами, которые могут быть привлечены к административной ответственности за правонарушения в области предпринимательской деятельности, исходя из положений, закрепленных в примечании к статье 2.4 КоАП РФ, являются совершившие такие правонарушения руководители и иные работники организаций в связи с выполнением ими организационно-распорядительных или административно-хозяйственных функций, а также приравненные к ним индивидуальные предприниматели постольку, поскольку главой 14 КоАП РФ не предусмотрено иное (часть 4 статьи 14.1, часть 2 статьи 14.4, часть 1 статьи 14.25 КоАП РФ). К должностным лицам относятся и лица, находящиеся в трудовых отношениях с индивидуальными предпринимателями, осуществляющие указанные выше функции. Лица, не наделенные организационно-распорядительными или административно-хозяйственными функциями, работающие в организации или у индивидуального предпринимателя (например, продавцы, кассиры), также могут быть привлечены к административной ответственности как граждане в связи с совершением ими правонарушений, предусмотренных статьями 14.2, 14.4, 14.7, 14.15 КоАП РФ. Согласно п.п. 47 п. 1 ст. 12 Федерального Закона от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» в соответствии с настоящим Федеральным законом лицензированию подлежат следующие виды деятельности фармацевтическая деятельность. В силу п.п. «г» п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов; медицинскими организациями, обособленными подразделениями медицинских организаций - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями и обособленными подразделениями медицинских организаций. П. 2.1 приказа Министерства Здравоохранения и Социального Развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 года № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств» все лекарственные средства, за исключением включенных в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, должны отпускаться аптечными учреждениями (организациями) только по рецептам, оформленным в установленном порядке на рецептурных бланках соответствующих учетных форм. Согласно ч. 1 ст. 46 Федерального Закона от 02 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, должны поступать в обращение, если на их вторичной (потребительской) упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное или химическое и торговое наименования), наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи. Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5 - 1,7 м от пола. Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке (п. 7 приказа Министерства Здравоохранения и Социального Развития Российской Федерации от 23 августа 2010 года № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»). Вина Пахомовой В.М. в совершении вышеуказанного административного правонарушения подтверждается: постановлением о возбуждении дела об административном правонарушении от 15 августа 2014 года, объяснением Пахомовой В.М. от 15 августа 2014 года, должностной инструкцией ООО «Фармедсервис», приказом о приеме на работу от 17.06.2013 года, объяснением Меркулова Д.С. от 20 августа 2014 года, актом проверки от 14 августа 2014 года. В качестве обстоятельства смягчающего наказание суд учитывает признание Пахомовой В.М. вины в совершении административного правонарушения. Обстоятельства отягчающие вину судом не установлены. Назначая наказание, суд учитывает характер совершенного Пахомовой В.М. административного правонарушения, ее личность, имущественное положение и наличие обстоятельства смягчающего вину. Согласно ч. 2 ст. 31.5 КоАП РФ с учетом материального положения лица, привлеченного к административной ответственности, уплата административного штрафа может быть рассрочена судьей, органом, должностным лицом, вынесшими постановление, на срок до трех месяцев. Мировой судья считает необходимым предоставить Пахомовой В.М. рассрочку выплаты судебного штрафа в размере 4000 рублей на срок 3 месяца. На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 29.9-29.11 КоАПРФ, мировой судья,
 
постановил:
 
 
    Фармацевта ООО «Фарммедсервис» Пахомову<ФИО>, <ДАТА2> рождения, уроженки п. <АДРЕС> района признать виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, и назначить ей наказание в виде штрафа в размере 4000 (четырех тысяч) рублей.
 
                Предоставить Пахомовой<ФИО> рассрочку выплаты судебного штрафа в размере 4000 (четырех тысяч) рублей на срок 3 месяца.
 
                Постановление может быть обжаловано в течение 10 дней в Заводской районный суд г. Орла с момента вручения или получения копии постановления через мирового судью. Мировой судья Р.А.Елистратов