Решение от 12 сентября 2014 года №5-522/2014

Решение по административному делу
<НОМЕР>
 
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
 
 
    12 сентября 2014 года г. Орел Мировой судья судебного участка № 2 Заводского района города Орла Елистратов Р.А., рассмотрев в открытом судебном заседании материалы дела об административном правонарушении, предусмотренном ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ в отношении заведующей аптечным пунктом ООО «Фарммедсевис» Борисовой<ФИО1>, <ДАТА2>Прокуратурой района на основании поручения прокуратуры Орловской области от 05.08.2014 г № 7-35-14 в рамкахобластного антинаркотического месячника проведена  проверка соблюдения законодательства о лицензировании фармацевтической деятельности в аптечном пункте ООО «Фарммедсервис», расположенном по адресу: г. <АДРЕС>, ул. <АДРЕС>, дом <НОМЕР>, пом. <НОМЕР>
 
    При проведении проверки были выявлено, чтов  аптечном       пункте  ООО  «Фарммедсервис», расположенном по адресу: г. <АДРЕС> допускается нарушение вторичной заводской упаковки, в лабораторно- фасовочный журнал внесены не все расфасованные лекарственные препараты.
 
    Так, в лабораторно-фасовочный журнал на момент проверки не внесены '
следующие лекарственные препараты: <ОБЕЗЛИЧЕНО> Бифидумбактерин порошок для приема внутрь и местного применения, <ОБЕЗЛИЧЕНО>
 
    В соответствии с П.п. 5, 32 Правил хранения лекарственных средств"l'
утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития' Российской Федерации от <ДАТА4> N2 706н (далее - Правила хранения лекарственных средств) помещения для хранения лекарственных средств должны быть обеспечены стеллажами, шкафами, поддонами, подтоварниками.
 
 
    Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздей
повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства);'
организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в
соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной
(потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии
требованиями нормативной документации.
 
                  Проведенной     проверкой    установлено,    что     в     аптечном пункте 000 «Фарммедсервис», расположенном по адресу: г. <АДРЕС>, ул. <АДРЕС>, пом. 1, допускается хранение лекарственных препаратов, полученных от поставщика, на полу, в подсобном помещении на столе  совместно с продуктами питания, на столе  в помещении аптеки рядом с личными вещами сотрудников.
 
    Кроме того, термолабирный лекарственный препарат гриппферон  капли ( темп. Хранения +2 С до +8 С) получен <ДАТА5> от поставщика  и на  момент проверки  хранился  при комнатной температуре +25 С ООО «Фарммедвервис» осуществляет  фармацевтическую деятельность  на основании лицензии от <ДАТА6>  <НОМЕР>, выдано Департаментом  здравоохранения и социального развития  <АДРЕС> области.
 
      Соответствии с указанном лицензией ООО «Фарммедвервис» имеет  территориальное обособленное подразделение  аптечный пункт  ООО «Фарммедвервис», расположенный по адресу:  г. <АДРЕС>, ул. <АДРЕС>, дом <НОМЕР>, пом. <НОМЕР>
 
    В соответствии с приказом  от <ДАТА7> <НОМЕР> <ФИО2> назначена  на должность заведующей   аптечным пунктом ООО «Фарммедвервис», расположенным по адресу: г. <АДРЕС>, ул. <АДРЕС>, дом <НОМЕР>, пом. <НОМЕР> на время отпуска <ФИО3> сроком  до <ДАТА8>
 
    Согласно п. п. 1,7, 20 ч. 11 должностной инструкции, с которой Борисова И.Е. ознакомлена 02.04.2012 г., заведующий аптекой осуществляет руководство деятельностью аптеки на основе единоналичия. В судебное заседание заведующая аптечным пунктом ООО «Фарммедвервис» Борисова И.Е., надлежащим образом извещенная о времени и месте рассмотрения дела об администартивном правонарушении, не явилась, представила суду заявление, в котором указала, что виновность в совершенном административном правонарушении признает, в содеянном раскаивается, просит рассмотрение дело об административном правонарушении в ее отсутствие. Мировой судья, исследовав материалы дела, приходит к выводу, что виновность Борисовой И.Е. в совершении правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях полностью доказана. В силу п. 14 Постановления Пленума Верховного Суда РФ от 24 октября 2006 года № 18 «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении особенной части Кодекса Российской Федерации об Административных Правонарушениях» в качестве субъектов административнойответственности положения главы 14 КоАП РФ предусматривают граждан, должностных и юридических лиц, индивидуальных предпринимателей. Должностными лицами, которые могут быть привлечены к административной ответственности за правонарушения в области предпринимательской деятельности, исходя из положений, закрепленных в примечании к статье 2.4 КоАП РФ, являются совершившие такие правонарушения руководители и иные работники организаций в связи с выполнением ими организационно-распорядительных или административно-хозяйственных функций, а также приравненные к ним индивидуальные предприниматели постольку, поскольку главой 14 КоАП РФ не предусмотрено иное (часть 4 статьи 14.1, часть 2 статьи 14.4, часть 1 статьи 14.25 КоАП РФ). К должностным лицам относятся и лица, находящиеся в трудовых отношениях с индивидуальными предпринимателями, осуществляющие указанные выше функции. Лица, не наделенные организационно-распорядительными или административно-хозяйственными функциями, работающие в организации или у индивидуального предпринимателя (например, продавцы, кассиры), также могут быть привлечены к административной ответственности как граждане в связи с совершением ими правонарушений, предусмотренных статьями 14.2, 14.4, 14.7, 14.15 КоАП РФ.
 
    Согласно п.п. 47 п. 1 ст. 12 Федерального Закона от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» в соответствии с настоящим Федеральным законом лицензированию подлежат следующие виды деятельности :фармацевтическая деятельность. В силу п.п. «г» п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества,требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов; медицинскими организациями, обособленными подразделениями медицинских организаций - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями и обособленными подразделениями медицинских организаций.
 
    В соответствии с п.  2.1  Приказа Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 N 785 "О порядке отпуска лекарственных средств» , все лекарственные средства, за исключением включенных в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, должны отпускаться аптечными учреждениями (организациями) только по рецептам, оформленным в установленном порядке на рецептурных бланках соответствующих учетных форм. Согласно п. 2.8. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 N 785 "О порядке отпуска лекарственных средств» в исключительных случаях при невозможности аптечным учреждением (организацией) выполнить назначение врача (фельдшера) допускается нарушение вторичной заводской упаковки. При этом лекарственное средство должно отпускаться в аптечной упаковке с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства, серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу и предоставлением больному другой необходимой информации (инструкция, листок-вкладыш и т.д.). Не допускается нарушение первичной заводской упаковки лекарственных средств. Статья 60 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" устанавливает государственное регулирование цен на лекарственные препараты для медицинского применения. Из положения указанной нормы следует, что государственное регулирование цен налекарственные препараты для медицинского применения осуществляется посредством:
 
    1) утверждения перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, включенных в такой перечень под международными непатентованными или химическими наименованиями и соответствующих следующим критериям:
 
    3) государственной регистрации установленных производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
 
    4) ведения государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
 
    5) утверждения методики установления органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
 
    6) установления предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
 
          В соответствии с   Приказом  Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 N 562н "Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества" отпуску подлежат комбинированные лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры в количестве, не превышающем предельно допустимое количество наркотического средства, психотропного вещества и их прекурсора, содержащегося в препаратах, которые содержат малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, внесенных в списки II, III и IV Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681, утвержденное приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 16 марта 2010 г. N 157н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 26 мая 2010 г. N 17376). Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н утверждены « Правил хранения лекарственных средств». Настоящие Правила устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения (далее - лекарственные средства), регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность (далее соответственно - организации, индивидуальные предприниматели). Таким образом, судом установлено, что заведующая аптечным пунктом ООО «Фарммедвервис» Борисова И.Е. допустила грубое нарушение условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) при осуществлении предпринимательской деятельности и её действия суд квалифицирует по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, то есть осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). Виновность Борисовой И.Е. в совершении вышеуказанного административного правонарушения подтверждается актом проверки от 14.08.2014, объяснением Борисовой И.Е. от 15.08.2014, приказом о переводе работника на другую работу от 04.08.2014, лицензией от 10.09.2013, должностной инструкцией заведующего аптекой, чеком от 14.08.2014 г. Обстоятельством, смягчающим административную ответственность Борисовой И.Е. суд признает её раскаяние в совершении административного правонарушения. Обстоятельств, отягчающих административную ответственность Борисовой И.Е. судом не установлено. При назначении наказания, суд учитывает характер совершенного Борисовой И.Е. административного правонарушения, личность правонарушителя, её имущественное положение, отсутствие обстоятельств, отягчающий административную ответственность. Оснований для прекращения производства по делу, предусмотренных ст. 24.5 Кодекса РФ об административных правонарушениях, не имеется. На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 29.9-29.11 КоАП РФ, постановил:Борисову <ФИО1> признать виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, и назначить ей наказание в виде штрафа в размере 4000 (четыре тысячи) рублей.
 
             Постановление может быть обжаловано в течение 10 дней в Заводской районный суд г. Орла с момента вручения или получения копии постановления. Мировой судья Р.А. Елистратов Оплата штрафа должна быть произведена в течение 60 дней с момента вступления постановления в законную силу.