Дата принятия: 20 июня 2014г.
Номер документа: 5-504/2014
Решение по административному делу
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
по делу об административном правонарушении № 5-504/2014
о назначении наказания
20 июня 2014 годап.Ванино
Мировой судья судебного участка № 50 Ванинского района Хабаровского края Пасечник Е.А.., по адресу 682860 Хабаровский край п. Ванино ул. Молодежная, 19,
рассмотрев дело об административном правонарушении в отношении
Юридического лица КГБУЗ «Ванинская центральная больница» юридический адрес: Хабаровский край, <АДРЕС>; ОГРН <НОМЕР> ИНН <НОМЕР>
по ст.19.20 ч.1 КоАП РФ,
УСТАНОВИЛ:
В отношении юридического лица КГБУЗ «Ванинская центральная больница» ведущим специалистом экспертом территориального отдела Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Хабаровскому краю в Ванинском и Советско-Гаванском районах, <ФИО1> составлен протокол <НОМЕР> от 26 мая 2014 года об административном правонарушении о привлечении к административной ответственности по ст.19.20 ч.1 КоАП РФ.
Представитель юридического лица КГБУЗ « Ванинская центральная больница» . Сидорова М.М. пояснила, что с протоколом согласна. Однако просил учесть некоторые обстоятельства. А именно в 2010 году после вынесения постановления об административном правонарушении они решили, что наличие лицензии на все виды лабораторной деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, делает ее правомерной. Кроме того, в КГБУЗ бесплатно осуществляют лишь некоторые виды лабораторной деятельности по иммунологическому исследованию 3-4 групп патогенности, в частности, определение антител на ВИЧ, наличие инфекционного заболевания глистной инвазии, наличие антител на вирусный гепатит. Данные исследования нельзя можем приостановить, т.к. они проводятся, в том числе, в отношении детей, пенсионеров, осужденных, т.е. тех категорий граждан, которые не могут обследоваться в других населенных пунктах. Они не проводят более сложные, требующие создания определенной обстановки лабораторные исследования, связанные с пересевом и культивацией бактерий. Руководство делает все возможное, чтобы как можно быстрее исправить данное нарушение. После проведенной проверки она обратилась к Главному врачу Филиала ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Ванинском и Советско-Гаванском районах» с просьбой оказать нашему учреждению услугу по консультации санитарного врача в целях получения санитарно-эпидемиологического заключения на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний по 3-4 группам патогенности на платной основе. А также выставить счет и заключить разовый договор по возмещению оказанных услуг. Получен ответ о проведении с нами консультации в течение 60-ти дней. Просит учесть все указанные смягчающие вину учреждения обстоятельства: наличие судебного решения; небольшое количество производимых иммунологических исследований 3-4 групп патогенности, не требующих особых условий; безвозмездность оказываемых нами услуг наиболее незащищенным слоям населения; прилагаемые нами усилия для устранения указанного нарушения.
Опрошенная в суде представитель отдела Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Хабаровскому краю в Ванинском и Советско-Гаванском районах <ФИО1> пояснила, что она составила протокол об административном правонарушении в отношении краевого государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Ванинская центральная районная больница» по ч. 1 ст. 19.20 КоАП РФ в связи с тем что в ходе плановой документарной выездной проверки 30.04.2014г. установлено, что КГБУЗ «Ванинская НРБ» нарушались требования законодательства в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения, а именно: в клинико-диагностической лаборатории проводятся паразитологические исследования, иммуноферментный анализ на ВИЧ, анти-НВс, HBs Ag. Отсутствуют санитарно-эпидемиологическое заключение на работу, связанную с использованием патогенных биологических агентов 3-4 групп. Таким образом, учреждение нарушило ст.ст.П, 26 Федерального закона от 30.03.1999г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения, п.п. 1.4, 2.1:2 СП 1.32322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности (опасности) и
возбудителями паразитарных болезней». ВКГБУЗ осуществлялись работы с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами без санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий выполнения таких работ санитарным правилам.
Изучив материалы дела, мировой судья установил, что при осуществлении плановых мероприятий по надзору, на основании плана мероприятий по надзору Управления Роспотребнадзора по Хабаровскому краю на 2014 год, распоряжения о проведении плановой документарной выездной проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя <НОМЕР> от 18.03.2014 года 30.04.2014 в 10 час. 00 мин. проведена проверка в ходе которой установлено, что краевым
государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Ванинская
центральная районная больница» министерства здравоохранения Хабаровского края нарушались требования законодательства в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения, а именно: - В клинико-диагностической лаборатории проводятся паразитологические исследования, иммуноферментныи анализ на ВИЧ, анти-НВс, НВз Аа. Отсутствует санитарно-эпидемиологическое заключение на работу, связанную с использованием патогенных биологических агентов (далее по тексту ПБА) III - IV групп.
В силу ст. 11 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (далее - Федеральный закон) индивидуальные предприниматели и юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны выполнять требования
санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний осуществляющих федеральный государственный санитарно- эпидемиологический надзор должностных лиц; разрабатывать и проводить санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия; обеспечивать безопасность для здоровья человека выполняемых работ и оказываемых услуг, а также продукции производственно-технического назначения, пищевых продуктов и товаров для личных и бытовых нужд при их производстве, транспортировке, хранении, реализации населению и др.
Согласно ст. 26 Федерального закона № 52, условия работы с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами, в том числе условия работы в области генной инженерии, и с возбудителями инфекционных заболеваний не должны оказывать вредное воздействие на человека. Требования к обеспечению безопасности условий работ для человека и среды обитания устанавливаются санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Осуществление работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами допускается при наличии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий выполнения таких работ санитарным правилам.
В соответствии с требованиями п. 1.4 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней», соблюдение требований санитарных правил является обязательным для юридических лиц независимо от организационно-правовых форм и форм собственности и индивидуальных предпринимателей, проводящих работу с ПБА: III группы: диагностические с целью обнаружения и выделения возбудителя, экспериментальные и производственные работы; ПНР-диагностику; диагностические исследования на холеру и ботулинический токсин, выполняемые с целью профилактики этих инфекций; иммунологические исследования с ПБА III группы; иммунологические исследования по обнаружению в крови людей антигенов микроорганизмов II группы патогенности (без накопления возбудителя) и/или антител к ним; экспериментальные и производственные работы с вакцинными штаммами возбудителей I - II групп патогенности, официально отнесенными к IIIгруппе. IV группы: диагностические с целью обнаружения и выделения возбудителя, экспериментальные и производственные работы; иммунологические исследования с ПБА III группы (без накопления возбудителя); исследования по контролю качества продукции на наличие санитарно-показательных микроорганизмов. Согласно п. 2.1.2 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней», деятельность каждого структурного подразделения (микробиологической лаборатории, цеха, производственного участка и т.п.), связанная с использованием ПБА III - IV групп, должна осуществляться на основании санитарно-эпидемиологического заключения в соответствии с Федеральным законом "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения".
Вина Юридического лица КГБУЗ «Ванинская центральная больница» подтверждается материалами дела, исследованными в судебном заседании.
С учетом изложенного, мировой судья приходит к выводу о том, что винаЮридического лица КГБУЗ «Ванинская центральная больница» в совершении данного правонарушения установлена и доказана.
Действия Юридического лица КГБУЗ «Ванинская центральная больница» мировой суд квалифицирует по ст.19.20 ч.1 КоАП РФ , как осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна).
При назначении административного наказания мировой судья учитывает характер совершенного правонарушения, обстоятельства дела, имущественное состояние юридического лица.
Обстоятельством, смягчающим административную ответственность мировой судья признает признание вины и принятие мер для получения лицензии.
Обстоятельств, отягчающих, административную ответственность, не установлено.
На основании изложенного, руководствуясь ст.ст.29.9,29.10 КоАП РФ, мировой судья
ПОСТАНОВИЛ:
Признать юридическое лицо КГБУЗ «Ванинская центральная больница» виновной в совершении административного правонарушения по ст.19.20 ч.1 КоАП РФ и назначить административное наказание в ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ.
Настоящее постановление может быть обжаловано в Ванинский районный суд Хабаровского края через мирового судью судебного участка № 50 Ванинского района Хабаровского края в 10-дневный срок.
Мировой судья Е.А.Пасечник
КОПИЯ ВЕРНА
Мировой судья Е.А.Пасечник