Постановление от 17 июня 2014 года №5-477/2014

Решение по административному делу Карточка на дело № 5-477/2014
    ПОСТАНОВЛЕНИЕ
 
 
    17 июня 2014 года Город Самара Мировой судья судебного участка № 8 Кировского судебного района г. Самары Самарской области Пирожкова Л.В., с участием помощника прокурора Кировского района г. Самары Екимовой М.Е., рассмотрев дело об административном правонарушении № 5-477/2014, предусмотренном ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, в отношении <ФИО1>, родившейся<ДАТА2> в с. <АДРЕС> района <АДРЕС> области, зарегистрированной по адресу: г. <АДРЕС>, ул. <АДРЕС>, д. 8 (общежитие) комната 83, проживающей по адресу: <АДРЕС> обл., <АДРЕС> район, п. <АДРЕС>, ул. <АДРЕС>, д. 5 «б» кв. 14, работающей заведующей аптекой ОАО «Областной реабилитационный центр для лиц, страдающих наркоманией»,
 
УСТАНОВИЛ:    
 
    <ФИО1>, являясь заведующей аптекой ОАО «Областной реабилитационный центр для лиц, страдающих наркоманией», расположенного по адресу: г. <АДРЕС>, ул. <АДРЕС>, д. 36 «а», <ДАТА3> допустила грубое нарушение лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности, которые определены Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от <ДАТА4> <НОМЕР> (ред. от <ДАТА5>), п. 6 которого предусматривает, что осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 Положения при следующих обстоятельствах.
 
    Как следует из ст. 58 ФЗ <НОМЕР> «Об обращении лекарственных средств» хранение      лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
 
    В соответствии с п. 32 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации «Об утверждении Правил лекарственных средств» от <ДАТА6> <НОМЕР> хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.
 
    В ходе проведенной <ДАТА7> в ОАО «Областной реабилитационный центр для лиц, страдающих наркоманией» проверки установлено:
 
    Лекарственный препарат «Этиловый спирт 70% - 100 мл», производитель Россия, 301848, <АДРЕС> область, <АДРЕС> застава, <АДРЕС>, 10 упаковок, «Этиловый спирт, 95% - 100 мл.», производитель ООО «Гиппократ», Россия, 443012, г. <АДРЕС>, ул. <АДРЕС>, 10-13, в количестве 1 упаковки хранился в сейфе при температуре +21,6 градусов С, согласно показаниям гигрометра. Из инструкций по медицинскому применению препарата следует, что указанный препарат должен храниться в прохладном месте.
 
    Лекарственное средство «Ихтиол» - мазь для наружного применения 10%, 25 г., производитель ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика», г. <АДРЕС> шоссе, 2, срок годности которой истек в августе 2013 года.
 
    Изложенное свидетельствует о нарушении пп. «з» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, п. 32 Приказа министерства здравоохранения от <ДАТА6> <НОМЕР>.
 
    Действия <ФИО1> квалифицированы по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.
 
    В судебное заседание <ФИО1> не явилась, заявила ходатайство о рассмотрении дела об административном правонарушении в ее отсутствие. Вину в совершении административного правонарушения признала, просила назначить минимальное наказание, о чем в материалах дела имеется телефонограмма.
 
    Мировой судья, исследовав материалы дела об административном правонарушении, приходит к выводу о том, что неявка <ФИО1> в судебное заседание не препятствует всестороннему, объективному рассмотрению дела об административном правонарушении, в связи с чем, считает возможным ходатайство <ФИО1> удовлетворить, рассмотреть дело об административном правонарушении, предусмотренном ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, в отсутствие <ФИО1> по имеющимся в деле доказательствам.
 
    В судебном заседании помощник прокурора <АДРЕС> района г. <АДРЕС> <ФИО3> пояснила, что <ДАТА3> ей совместно с о/у ОПНОН ОУР ОП <НОМЕР> УМВД России по г. <АДРЕС> <ФИО4> во исполнение решения коллегии прокуратуры «О состоянии законности и практике прокурорского надзора в сфере противодействия незаконному обороту наркотических средств, психотропных веществ и их аналогов» проверено соблюдение ОАО «Областной реабилитационный центр для лиц, страдающих наркоманией», расположенного по адресу: г. <АДРЕС>, ул. <АДРЕС>, д. 36 «а», лицензионного законодательства при осуществлении фармацевтической деятельности. ОАО «Областной реабилитационный центр для лиц, страдающих наркоманией» осуществляет свою деятельность на основании лицензии на право осуществления фармацевтической деятельности - ЛО - 63 - 02 - 000379 от <ДАТА8>  В соответствии со ст. 4 ФЗ от <ДАТА9> <НОМЕР>-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» дано понятие фармацевтической деятельности как деятельности, включающей в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов. Аптечная организация - организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения соответствии с требованиями настоящего Федерального закона. В соответствии с п. 32 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации «Об утверждении Правил лекарственных средств» от <ДАТА6> <НОМЕР> хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации. В ходе проведенной <ДАТА7> в ОАО «Областной реабилитационный центр для лиц, страдающих наркоманией» проверки установлено, что лекарственный препарат «Этиловый спирт 70% - 100 мл», производитель Россия, 301848, <АДРЕС> область, <АДРЕС> застава, <АДРЕС>, 10 упаковок, «Этиловый спирт, 95% - 100 мл.», производитель ООО «Гиппократ», Россия, 443012, г. <АДРЕС>, ул. <АДРЕС>, 10-13, в количестве 1 упаковки хранился в сейфе при температуре +21,6 градусов С, согласно показаниям гигрометра. Из инструкций по медицинскому применению препарата следует, что указанный препарат должен храниться в прохладном месте. Лекарственное средство «Ихтиол» - мазь для наружного применения 10%, 25 г., производитель ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика», г. <АДРЕС> шоссе, 2, срок годности которой истек в августе 2013 года. Просила привлечь заведующую аптекой ОАО «Областной реабилитационный центр для лиц, страдающих наркоманией» <ФИО1> к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.
 
    В силу ст. 26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела. Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными настоящим Кодексом, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами.
 
    Согласно ст. 26.11 КоАП РФ судья, осуществляющий производство по делу об административном правонарушении, оценивает доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном и объективном исследовании всех обстоятельств дела в их совокупности. Никакие доказательства не могут иметь заранее установленную силу.
 
    Выслушав помощника прокурора <АДРЕС> района г. <АДРЕС> <ФИО3>, исследовав материалы дела об административном правонарушении, мировой судья приходит к следующему.
 
    Объективная сторона административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, выражается в осуществлении предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
 
    Мировым судьей установлено, что <ФИО1> является заведующей аптекой ОАО «Областной реабилитационный центр для лиц, страдающих наркоманией». ОАО «Областной реабилитационный центр для лиц, страдающих наркоманией» осуществляет свою деятельность на основании лицензии на право осуществления фармацевтической деятельности - ЛО - 63 - 02 - 000379 от <ДАТА10> по адресу: г. <АДРЕС>, ул. <АДРЕС>, д. 36 «а». В соответствии со ст. 4 ФЗ от <ДАТА9> <НОМЕР>-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» дано понятие фармацевтической деятельности как деятельности, включающей в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов. Аптечная организация - организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения соответствии с требованиями настоящего Федерального закона. В соответствии с п. 32 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации «Об утверждении Правил лекарственных средств» от <ДАТА6> <НОМЕР> хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации. В ходе проведенной <ДАТА7> в ОАО «Областной реабилитационный центр для лиц, страдающих наркоманией» проверки установлено, что лекарственный препарат «Этиловый спирт 70% - 100 мл», производитель Россия, 301848, <АДРЕС> область, <АДРЕС> застава, <АДРЕС>, 10 упаковок, «Этиловый спирт, 95% - 100 мл.», производитель ООО «Гиппократ», Россия, 443012, г. <АДРЕС>, ул. <АДРЕС>, 10-13, в количестве 1 упаковки хранился в сейфе при температуре +21,6 градусов С, согласно показаниям гигрометра. Из инструкций по медицинскому применению препарата следует, что указанный препарат должен храниться в прохладном месте. Лекарственное средство «Ихтиол» - мазь для наружного применения 10%, 25 г., производитель ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика», г. <АДРЕС> шоссе, 2, срок годности которой истек в августе 2013 года.
 
    Вина <ФИО1> в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, подтверждается следующими доказательствами, исследованными мировым судьей:
 
    - постановлением заместителя прокурора района г. <АДРЕС> <ФИО5> о возбуждении дела об административном правонарушении в отношении <ФИО1> Ю.с. по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ от <ДАТА11>,
 
    - копией лицензии <НОМЕР> ЛО - 63 - 02 - 000379 от <ДАТА10>,
 
    - копией акта проверки от <ДАТА3>,
 
    - копией свидетельства о постановке на учет Российской организации в налоговом органе по месту нахождения на территории Российской Федерации серии 63 <НОМЕР> 005261276,
 
    - копией свидетельства о внесении в Единый государственный реестр юридических лиц о юридическом лице, зарегистрированном до <ДАТА12>,
 
    - копией должностной инструкции заведующего аптекойОАО «Областной реабилитационный центр для лиц, страдающих наркоманией»,
 
    - копией приказа о возложении на <ФИО1> обязанностей временно отсутствующего работника - обязанности по должности «заведующего аптекой» без освобождения от основной работы от <ДАТА13>
 
    Таким образом, в действиях <ФИО1> содержатся признаки состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, - осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
 
    При назначении административного наказания в соответствии с ч. 3 ст. 4.1 КоАП РФ мировой судья учитывает характер совершенного административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства смягчающие и отягчающие административную ответственность.
 
    Обстоятельств, смягчающих и отягчающих административную ответственность, а также исключающих производство по делу об административном правонарушении, мировым судьей не установлено. 
 
    На основании изложенного и руководствуясь ст.ст. 23.1, 29.7, 29.9, 29.10, 29.11, ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, мировой судья
 
ПОСТАНОВИЛ:     
 
    Признать заведующую аптекой ОАО «Областной реабилитационный центр для лиц, страдающих наркоманией» <ФИО1> виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, и назначить ей наказание в виде административного штрафа в  размере 4000 (четыре тысячи) рублей.
 
    Согласно ст. 32.2 КоАП РФ, административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее 60 (шестидесяти) дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу (со дня, следующего за днем истечения срока для обжалования постановления) с предоставлением (направлением) судье копии документа, свидетельствующего о его уплате.
 
    Реквизиты для перечисления штрафа:
 
                ИНН <НОМЕР> КПП <НОМЕР> Получатель Управление Федерального Казначейства по <АДРЕС> области (Прокуратура <АДРЕС> области) БИК <НОМЕР> расчетный счет 40101810200000010001 ГРКЦ ГУ Банка России по <АДРЕС> области ОКТМО 36701000 КБК 415 1 16 90040 04 6000 140
 
    Постановление может быть обжаловано в <АДРЕС> районный суд г. <АДРЕС> через мирового судью судебного участка <НОМЕР> <АДРЕС> судебного района г. <АДРЕС> в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления.
 
 
 
    Мировой судья                                                                                                            <ФИО7>