Постановление от 20 мая 2013 года №5-474/2013

Решение по административному делу
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
 
 
    20 мая 2013 г. г. Бирск, Калинина, 20 Мировой судья судебного участка № 2 по Бирскому районуи г. Бирску РБ
 
    Валитов М.Х. ,
 
    рассмотрев материалы дела об административном правонарушении 
 
    в  отношении Старовойтова <ФИО1>,
 
    <ДАТА2> рождения
 
    уроженки Республики <АДРЕС>
    проживающей:  <АДРЕС>
 
    работающей: заведующей аптеки ГБУЗ РБ Бирская ЦРБ
 
 
установил:
 
    Старовойтова О.Н. привлекается к административной ответственности по ч.2 ст. 19.20 КоАП РФ- осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), по тем основаниям, что по результатам проведенной Бирской межрайонной прокуратурой проверки соблюдения требований законодательства при реализации программы модернизации здравоохранения в ГБУЗ РБ Бирская ЦРБ (по указанию Прокуратуры РБ <НОМЕР>:
 
    в нарушение требований ст.58 ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.3,32 Правил хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры в хирургическом корпусе №1 в кабинете старшей медсестры осуществлялось хранение «Бриллиантовый зеленый 1% раствор для наружного применения спиртовой, 10 мл» ОАО Кировская фармацевтическая фабрика, серия 020512, сроком годности до 06.14 при комнатной температуре, тогда как в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной упаковке лекарственных средств хранение должно осуществляться в прохладном месте при температуре от 12 до 15 градусов С;
 
    в нарушение п.1 ст.56 ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в аптеке ГБУЗ РБ Бирская ЦРБ осуществляется изготовление средств, не являющихся лекарственными, а именно - Вода очищенная 10 тыс. мл для инструментов № анализа 45 дата изготовления 22.01.2013, срок годности 10 дней; раствор натрия гидрокарбоната 1%- 200 мл для обработки хлебных досок № анализа 24/1, срок годности 10 дней; раствор натрия гидрокарбоната 0,5%- 200 мл для обработки хлебных досок № анализа 24/1, срок годности 10 дней; раствор формалина 10 %-5000 для последов № анализа 135 дата изготовления 22.01.2013 срок годности 10 дней; раствор перекиси водорода наружное 6%-9990 мл для обработки инструментов № анализа 149 дата изготовления 22.01.2013 срок годности 15 дней; пергидроль 40 %-170,0 для обработки № анализа 139 дата изготовления 22.01.2013 срок годности 10 дней; формальдегид 37% -1л для гистологии дата изготовления 22.01.2013 срок годности 10 дней.В кабинете химика - аналитика аптеки ЛПУ находятся в работе реактивы с истекшим сроком годности, а именно: 0,05М трилона Б30,0 дата изготовления 29.11.2012 срок годности- 1 месяц; 0,1М раствора серебра нитрата 50,0 дата изготовления 30.11.2012 срок годности 1 месяц;0,1 М раствора калия перманганата 30,0 дата изготовления 29.11.2012 срок годности- 1 месяц; 0,1 М раствора калия перманганата 30,0 дата изготовления 30.11.2012 срок годности- 1 месяц; 0,1М раствор соляной кислоты 30,0 дата изготовления 29.11.2012 срок годности 1 месяц.
 
    Согласно п.4 Приложения А «Инструкции по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)», утвержденной приказом Министерства здравоохранения РФ от 16.07.1997 №214 приготовление и срок годности титрованных растворов приведены в ГФ ХI, вып.2 Титрованные растворы следует получать в контрольно-аналитической лаборатории не реже 1 раза в месяц.
 
    В нарушение ч.3 ст.56 ФЗ «Об обращении лекарственных средствах», нарушается маркировка лекарственных препаратов, изготовленных аптечной организацией, а именно дефектарской комнате аптеки ЛПУ, выявлены флаконы спирта с неправильно указанными сроками годности на этикетке лекарственной формы 5 лет вместо 10 суток: «Спирт этиловый 95%-100 мл» № анализа 17 дата изготовления 22.01.2013 срок годности 5 лет для обработки кожи; «Спирт этиловый 70%-100 мл» № анализа 40 дата изготовления 22.01.2013 срок годности 5 лет для обработки кожи; «Спирт этиловый 70% - 50 мл» № анализа 40 дата изготовления 22.01.2013 срок годности 5 лет для обработки кожи; «Спирт этиловый 70%-20 мл» № анализа 40 дата изготовления 22.01.2013 срок годности 5 лет для обработки кожи.
 
    В соответствии со «Сроками годности, условиями хранения и режимами стерилизации лекарственных средств, изготовленных в аптеках», утвержденными приказом Минздрава РФ 16.07.1997 №214 «О контроле качестве лекарственных средств, изготовляемых в аптеках», не вошедших в приложение 3 к приказу, установлен срок годности для лекарственных форм- 10 суток, в том числе для спирта этилового для наружного применения.
 
    В нарушение п.10 Приказа Минздрава от 13.11.1996 №377 «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения»- перевязочные средств и вспомогательные материалы хранятся на складе общего хранения ЦРБ без соблюдения надлежащих условий, тогда как должны храниться в сухом проветриваемом помещении на поддонах, которые должны быть выкрашены масляной краской и содержаться в чистоте.
 
    Согласно п.п.3,5 ч.1 ст.29 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»- организация охраны здоровья граждан осуществляется путем организации оказания первой помощи, всех видов медицинской помощи и   обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации.
 
    У ГБУЗ РБ Бирская ЦРБ имеется лицензия на осуществление медицинской деятельности ЛО-02-01-002248 от 13.11.2012 сроком действия бессрочно, с приложениями, в том числе и фармацевтической.
 
    В соответствии с п.2 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденной постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 - фармацевтическая деятельность включает работы и услуги согласно приложению, в котором предъявляются обязательные требования к хранению лекарственных средствдля медицинского применения.
 
    Из объяснений   заведующей аптекой ГБУЗ РБ Бирская ЦРБ Старовойтова О.Н.  следует, что  нарушения были допущены из-за большого объема работы.
 
    На основании изложенного, суд считает вину Старовойтовой О.Н. полностью доказанной совокупностью  всесторонне исследованных доказательств по делу, которые отвечают принципу допустимости, достаточности и относимости.
 
    С учетом всех обстоятельств дела, характера совершенного правонарушения, личности  виновной,   на основании ст. ст. 29.9, 29.10 КоАП РФ, мировой судья
 
 
ПОСТАНОВИЛ:
 
    Должностное лицо - заведующую аптекой  ГБУЗ РБ Бирская ЦРБ Старовойтову <ФИО1> признать виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.2 ст. 19.20 КоАП РФ, привлечь к административнойответственности, подвергнув административному наказанию в виде административного штрафа в размере 15000 (пятнадцать тысяч) рублей.
 
    Постановление может быть обжаловано в течение десяти дней в Бирский районный суд Республики Башкортостан.
 
                                                            Мировой судья                                                М.Х. Валитов
 
 
    Реквизиты для перечисления штрафа:       Получатель: УФК по Республике Башкортостан
 
    (Прокуратура Республики <АДРЕС>
    л/с 04011305470
 
    ИНН <НОМЕР>
 
    КПП <НОМЕР>
 
    ОКАТО 80401000000
 
    р/с <НОМЕР> 40101810100000010001 в ГРКЦ НБ по РБ Банка России <АДРЕС>
    БИК <НОМЕР>             КБК 415 1169 001 001 6000 140