Постановление от 14 мая 2013 года №5-462/2013

Решение по административному делу
П О С Т А Н О В Л Е Н И Е
 
по делу об административном правонарушении
 
 
    14 мая 2013 года                                                                                               г. АткарскАткарск
 
    Мировой судья судебного участка № 1 Аткарского района Саратовской области Спирина Е.П.,
 
    при секретаре Захаркиной С.А.,
 
    рассмотрев материалы дела об административном правонарушении в отношении юридического лица - Государственного учреждения здравоохранения «Аткарская психиатрическая больница», юридический адрес: Саратовская область, г.Аткарск, ул.М.Горького, д. 43,
 
УСТАНОВИЛ:
 
 
    Юридическое лицо - Государственное учреждение здравоохранения «Аткарская психиатрическая больница» совершило административное правонарушение, предусмотренное ч.1 ст.14.43 КоАП РФ, при следующих обстоятельствах.
 
    В ходе плановой проверки, оконченной 15 апреля 2013 года по государственному контролю качества и безопасности медицинской деятельности, в части организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего качества и безопасности  медицинской деятельности, соблюдения требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению), соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, соблюдения порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности, соблюдения порядка проведения медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, по федеральному государственному надзору в сфере обращения лекарственных средств, государственному контролю за обращением медицинских изделий в ГУЗ «Аткарская психиатрическая больница» установлено нарушение п. 9, 67 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23 августа 2010 № 706н. В ГУЗ «Аткарская психиатрическая больница» хранение сильнодействующих лекарственных средств, внесенных в списки, утвержденные Постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 г. N964 "Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 УК РФ и находящихся под международным контролем (в соответствии с Конвенцией ООН о психотропных веществах 1971 года, Конвенцией ООН о борьбе с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ 1988 года), осуществляется в помещениях, не оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, аналогичными предусмотренным для хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, совместно с другими лекарственными средствами.
 
    В материальной комнате хранения основного запаса лекарственных
средств, фактически выполняющей функции аптеки учреждения, в металлическом шкафу на момент проверки хранился лекарственный препарат «Реланиум» раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мн/мл  в количестве 100 ампул. Указанный препарат был получен 25.12.12 по накладной №443 от МП «Аптека №31» г.Аткарска в количестве 200 ампул, отпуск осуществлен 07.03.2013 в отделение больницы. Таким образом, исходя из фактического расхода, в помещении хранения указанный лекарственный препарат, являющийся сильнодействующим и находящийся под международным контролем, хранится месяц и более. В соответствии с п.4 Постановления Правительства РФ от 31.12.2009 №1148 «О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ» помещение для хранения месячного запаса наркотических средств и психотропных лекарственных средств относится ко 2-ой категории. В соответствии с п.6 указанного постановления помещение 2 категорииоборудуется системами охранной сигнализации, состоящей не менее чем из 2 рубежей зашиты, и тревожной сигнализации с выводом сигналов на пульт центрального наблюдения подразделения полиции вневедомственной охраны или с выводом сигнала на пост охраны. Входная дверь в помещение может быть металлическая, деревянная, усиленная обивкой с 2-х сторон листовым железом или металлическими накладками), либо из иного материала, обеспечивающего класс защиты от разрушающих воздействий не ниже 3-го. Входная дверь должна иметь не менее 2-х запирающихся устройств 3- го класса защиты от разрушающих воздействий. Дверной проем входа в помещение защищается с внутренней стороны дополнительной металлической решетчатой дверью с запирающимся устройством класса защиты не ниже 2-го, изготовленного из стальной арматуры.
 
    В ходе проверки установлено, что отдельное помещение для хранения сильнодействующих лекарственных средств, находящихся под международным контролем, не выделено. Используемое помещение хранения месячного запаса  сильнодействующих лекарственных средств, находящихся под международным контролем, в ГУЗ «Аткарская психиатрическая больница» не оборудовано инженерными и техническими средствами охраны, аналогичными предусмотренным для хранения наркотических и психотропных лекарственных средств: отсутствует система охранной сигнализации, состоящая не менее чем из 2 рубежей защиты, и тревожная сигнализация с выводом сигналов на пульт центрального наблюдения подразделения полиции вневедомственной охраны или с выводом сигнала на пост охраны. Отсутствует дополнительная металлическая решетчатая дверь с запирающимся устройством класса защиты не ниже 2-го, изготовленная из стальной арматуры (имеется 2 входные деревянные двери в помещение, одна из которых усилена обивкой с 2-х сторон листовым железом).
 
    На Государственное учреждение здравоохранения «Аткарская психиатрическая больница» был составлен протокол об административном правонарушении, согласно которого ему вменено в вину совершение административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст.14.43 КоАП РФ - т.е. нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам хранения, утилизации.
 
    Законный представитель ГУЗ Аткарская психиатрическая больница» Живоглазов Е.С. вину признал полностью, при этом пояснил, что данное правонарушение допущено было с недостаточностью финансирования, невыделением лимитов бюджетных ассигнований по коду 310 «увеличение стоимости основных средств». Признает, что сделал не все возможное для недопущения данного правонарушения.
 
    Выслушав законного представителя Живоглазова Е.С., анализируя собранные по делу и исследованные в судебном заседании доказательства, суд приходит к следующему.
 
    Частью 1 статьи 14.43 КоАП РФ установлена ответственность за нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, за исключением случаев, предусмотренных статьями 9.4, 10.3, 10.6, 10.8, частью 2 статьи 11.21, статьями 14.37, 14.44, 14.46, 20.4 КоАП РФ.
 
    Объективную сторону данного правонарушения составляют действия (бездействия), нарушающие установленные требования технических регламентов или обязательных требований к хранению продукции.
 
    Субъективная сторона характеризуется виной. Субъектом правонарушения является лицо, ответственное за соблюдение установленных правил и норм.
 
    Действующим веществом препарата «Реланиум» является диазепам, который согласно списка Б приведенного в Фармакопее, является сильнодействующим веществом.
 
    Согласно п.п.66,67 Правил  хранения лекарственных средств (в редакции приказа Минздравсоцразвития РФ от 28 декабря 2010 года № 1221н) в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 г. N 964 "Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации" к сильнодействующим и ядовитым лекарственным средствам относятся лекарственные средства, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества, включенные в списки сильнодействующих веществ и ядовитых веществ. Хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, находящихся под контролем в соответствии с международными правовыми нормами (далее - сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства, находящиеся под международным контролем), осуществляется в помещениях, оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, аналогичными предусмотренным для хранения наркотических и психотропных лекарственных средств.
 
    В соответствии с п. 9, 67 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 28 августа 2010 года № 706н и зарегистрированных в Минюсте РФ 4 октября 2010 года № 18608, отдельно, в технически укрепленных помещениях, соответствующих требованиям Федерального закона от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 2, ст. 219; 2002, N 30, ст. 3033; 2003, N 2, ст. 167, N 27 (ч. I), ст. 2700; 2005, N 19, ст. 1752; 2006, N 43, ст. 4412; 2007, N 30, ст. 3748, N 31, ст. 4011; 2008, N 52 (ч. I), ст. 6233; 2009, N 29, ст. 3614; 2010, N 21, ст. 2525, N 31, ст. 4192), хранятся: наркотические и психотропные лекарственные средства; сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства, находящиеся под контролем в соответствии с международными правовыми нормами; хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, находящихся под контролем в соответствии с международными правовыми нормами (далее - сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства, находящиеся под международным контролем), осуществляется в помещениях, оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, аналогичными предусмотренным для хранения наркотических и психотропных лекарственных средств.
 
    Учитывая, что вышеуказанный Федеральный закон устанавливает обязательные требования к хранению сильнодействующих средств, они обязательны для исполнения.
 
    Как установлено в ходе судебного заседания  в ходе выездной плановой проверки в отношении ГУЗ «Аткарская психиатрическая больница» 15 апреля 2013 года были выявлены нарушения требований законодательства в области хранения сильнодействующих средств- отдельное помещение для хранения сильнодействующих лекарственных средств, находящихся под международным контролем, не выделено. Используемое помещение хранения месячного запаса  сильнодействующих лекарственных средств, находящихся под международным контролем, в ГУЗ «Аткарская психиатрическая больница» не оборудовано инженерными и техническими средствами охраны, аналогичными предусмотренным для хранения наркотических и психотропных лекарственных средств: отсутствует система охранной сигнализации, состоящая не менее чем из 2 рубежей защиты, и тревожная сигнализация с выводом сигналов на пульт центрального наблюдения подразделения полиции вневедомственной охраны или с выводом сигнала на пост охраны. Отсутствует дополнительная металлическая решетчатая дверь с запирающимся устройством класса защиты не ниже 2-го, изготовленная из стальной арматуры (имеется 2 входные деревянные двери в помещение, одна из которых усилена обивкой с 2-х сторон листовым железом). Составленный по итогам проверки акт (л.д.11-27) не обжаловался.
 
    Согласно приказа № 25-П от 28 февраля 2013 года (л.д.28) ответственность за поддержание в исправном состоянии средств охраны сильнодействующих лекарств возложена на главного врача ГУЗ «Аткарская психиатрическая больница».
 
    Учитывая изложенное, Живоглазов как законный представитель юридического лица ГУЗ «Аткарская психиатрическая больница» в силу своего должностного положения должен был обеспечить надлежащее соблюдение требований в области хранения сильнодействующих лекарств, однако достаточных мер к этому не предпринял.
 
    Предоставленные в судебное заседание главным врачом ГУЗ «Аткарская психиатрическая больница»  письмо первого заместителя министра здравоохранения Саратовской области (л.д.59), смета на 2013 год (л.д.70), письмо Живоглазова Е.С. (л.д.72), направленное уже после проверки в Минздрав Саратовской области, не свидетельствуют о том, что он предпринял все возможное для надлежащего исполнения требований к хранению сильнодействующих лекарственных средств.
 
    Виновность ГУЗ «Аткарская психиатрическая больница» в совершении правонарушения, подтверждается материалами дела: протоколом об административном правонарушении от 15 апреля 2013 года, каких-либо замечаний к протоколу не поступило, приказом от 12 марта 2013 года, согласно которого на момент проверки законным представителем юридического лица являлась Гончаренко И.А., присутствующая при проверке и составлении протокола, приказом от 13 марта 2013 года о проведении плановой проверки, актом плановой проверки от 15 апреля 2013 года, установившей нарушение правил хранения сильнодействующих лекарственных средств; книгой учета лекарственных средств, подлежащих количественному учету, согласно которой препарат «Реланиум» был получен 25 декабря 2012 года и хранился больше месяца.
 
    Все доказательства, собранные по делу, суд признает допустимыми, достаточными, полученными в полном соответствии с действующим законодательством, согласующимися между собой. У суда не имеется оснований не доверять им.
 
    При этом суд не усматривает нарушений КоАП РФ и другого действующего законодательства при проведении проверок и процедуры привлечения юридического лица к административной ответственности, составлении в отношении него, имеющихся в деле протоколов, поскольку они составлены лицом соответствующей специальности и квалификации, находящимся при исполнении служебных обязанностей, не заинтересованным в исходе данного дела.
 
    Анализируя собранные доказательства и оценивая их в совокупности, суд приходит к выводу, что в действиях юридического лица ГУЗ «Аткарская психиатрическая больница» содержится состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ.
 
    Правонарушение по характеру являлось неумышленным, было совершено впервые, для устранения выявленного нарушения были предприняты срочные меры- 30 апреля 2013 года главным врачом Живоглазовым Е.С. направлено письмо с Минздрава Саратовской области, являющегося на основании Устава (л.д.42-50) Учредителем, с просьбой о выделении дополнительного объема субсидий в сумме 1 000 000 рублей для устранения нарушений.
 
    Согласно ст. 2.9 КоАП РФ, при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.
 
    В силу абз. 3 п. 21 Постановления Пленума Верховного Суда РФ от 24.03.2005 N 5 "О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях" малозначительным административным правонарушением является действие или бездействие, хотя формально и содержащее признаки состава административного правонарушения, но с учетом характера совершенного правонарушения и роли правонарушителя, размера вреда и тяжести наступивших последствий не представляющее существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений.
 
    По смыслу статьи 2.9 КоАП РФ оценка малозначительности деяния должна соотноситься с характером и степенью общественной опасности, причинением вреда либо с угрозой причинения вреда личности, обществу или государству. Таким образом, при рассмотрении дела об административном правонарушении следует установить не только формальное сходство содеянного с признаками состава того или иного административного правонарушения, но и решить вопрос о социальной опасности деяния (наличии либо отсутствии угрозы для личности, общества или государства).
 
    Оценив в соответствии с требованиями ст.ст. 26.2, 26.11 КоАП РФ каждое доказательство как в отдельности, так и их взаимную связь в совокупности, принимая в качестве таковых как письменные доказательства, так и объяснения лиц, участвующих в деле, с учетом фактических обстоятельств дела, степени общественной опасности характера деяния, совершенного ГУЗ «Аткарская психиатрическая больница», того, что ГУЗ «Аткарская психиатрическая больница» не нарушила температурные условия хранения лекарств, тем самым не возникло угрозы жизни и здоровью граждан, мировой судья исходит из отсутствия ее существенности вреда охраняемым законом интересам общества и Российской Федерации, а потому считает совершенное юридическим лицом правонарушение малозначительным.
 
    С учетом установленных обстоятельств дела, суд считает возможным освободить ГУЗ «Аткарская психиатрическая больница» от административной ответственности и ограничиться устным замечанием на основании ст. 2.9 КоАП РФ.
 
    Кроме того, устное замечание направлено на то, чтобы проинформировать нарушителя о недопустимости подобных нарушений в будущем, и призвано оказать на нарушителя моральное воздействие.
 
    На основании изложенного, руководствуясь ст. ст. 29.9, 29.10, 2.9 КоАП РФ, мировой судья
 
П О С Т А Н О В И Л:
 
    Освободить Государственное учреждение здравоохранения «Аткарская психиатрическая больница», юридический адрес: Саратовская область, г.Аткарск, ул.**, д. **, от административной ответственности по ч. 1 ст.14.43 КоАП РФ.
 
    Объявить  Государственному учреждению здравоохранения «Аткарская психиатрическая больница», юридический адрес: Саратовская область, г.Аткарск, ул.**, д. ** устное замечание.
 
    Производство по делу об административному делу в отношении Государственного учреждения здравоохранения «Аткарская психиатрическая больница», юридический адрес: Саратовская область, г.Аткарск, ул.**, д.**, прекратить.
 
    Постановление может быть обжаловано в Аткарский городской суд Саратовской области в течение 10 дней со дня вручения (получения) копии постановления.
 
 
    Мировой судья                                     подпись                                               Е.П.Спирина
 
 
 
    Мировой судья                                                                                           Е.П.Спирина