Решение от 22 сентября 2014 года №5-453/2014

Решение по административному делу
    Дело № 5-22-543/2014
 
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
 
по делу об административном правонарушении
 
 
        ст. Преображенская                                                         «22» сентября 2014 года.
 
 
    Мировой судья судебного участка № 22 Волгоградской области Корнилова Е. В., с участием: заместителя прокурора Киквидзенского района Волгоградской области Кобзевой О.В., лица, в отношении которого ведётся производство по делу об административном правонарушении Петрова О.В., рассмотрев административный материал, поступивший в судебный участок из прокуратуры Киквидзенского района в отношении Петрова О.В.-<ОБЕЗЛИЧЕНО> <ДАТА2> рождения, уроженца <АДРЕС>, <ОБЕЗЛИЧЕНО>, зарегистрированного по месту жительства по адресу: <АДРЕС>, <ОБЕЗЛИЧЕНО>, в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,
 
 
УСТАНОВИЛ:
 
             <ДАТА3> прокурором Киквидзенского района Волгоградской области вынесено постановление о возбуждении производства об административном правонарушении в отношении <ОБЕЗЛИЧЕНО> Петрова О.В. о совершении правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. В описании правонарушения указано, что Прокуратурой Киквидзенского района в ходе проведения проверки (<ДАТА4>) исполнения <ОБЕЗЛИЧЕНО> требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств выявлены нарушения пп. «З» ч. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 года № 1081 (ред. 15.04.2013 года), относящиеся к грубому нарушению в силу ч. 6 вышеуказанного Положения о лицензировании, а именно: 1. В нарушение п. 7 «Правил хранения лекарственных средств», утверждённых приказом Минздравсоцразвития РФ от <ДАТА7> <НОМЕР> (ред. от <ДАТА8>) - далее «Правила хранения…»  гигрометр, используемый в хранилище лекарственных средств <ОБЕЗЛИЧЕНО> расположен в 2-х метрах от окна хранилища, вместо требуемого расстояния - не менее 3-х метров; 2. В нарушение п. 10 «Правил хранения…» стеллажи и шкафы в хранилище придвинуты к стенам, их расстояние от пола составляет 5 см., что препятствует уборке стен и пола; 3. Также в нарушение п. 10 «Правил хранения…» стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств не идентифицированы, стеллажная карта не составлена; 4. В нарушение п. 11 «Правил хранения…» учёт лекарственных средств с ограниченным сроком годности набумажном носителе или в электронном виде с архивацией в <ОБЕЗЛИЧЕНО>  не ведётся, контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности  с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учёта сроков годности не организован, порядок ведения учёта указанных лекарственных средств не установлен; 5. В нарушение требований п.п. 2,3,40,42  «Правил хранения…» на момент проверки <ДАТА4> лекарственный препарат «Викасол-Дарница» в количестве 10 упаковок и «Протафон НМ» в количестве 10 упаковок хранились в холодильнике при температуре воздуха 10 градусов Цельсия. При этом согласно условиям хранения указанных препаратов, обозначенных в инструкции по медицинскому применению данного препарата, хранение допускается при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия. Ответственность несёт Петров О.В. какдолжностное лицо - главный врач <ОБЕЗЛИЧЕНО>
 
 
    В судебном заседании Петров О.В. с выявленными в ходе проверки нарушениями согласен, показал, что нарушения были выявлены в аптечном отделении <ОБЕЗЛИЧЕНО> ответственным лицом является <ФИО1>, по стоянию на <ДАТА9> все установленные нарушения устранены, представил подтверждающие эти обстоятельства документы. Заместитель прокурора Киквидзенского района Волгоградской области полагает, что в действиях Петрова О.В. имеется состав правонарушения, предусмотренный ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, просит привлечь его к административной ответственности.
 
 
    Допрошенная в судебном заседании в качестве свидетеля <ФИО1> (<ДАТА10> рождения, зарегистрирована в <АДРЕС>, <ОБЕЗЛИЧЕНО> в судебном заседании показала, что <ДАТА4> в аптеке   прокуратурой Киквдзенского района производилась проверка соблюдения правил хранения лекарственных средств, в ходе которой были выявлены нарушения. После проведения  проверки выявленные нарушения были сразу устранены - гигрометр перевешен на расстояние более 3-х метров от окна; стеллажи и шкафы отодвинуты от стен, приподняты над уровнем пола на расстояние, достаточное для осуществления уборки; на стеллажах  и шкафах размещены стеллажные карты; лекарственные препараты, которые хранились с нарушением температурного режима, как подлежащие уничтожению через специальную организацию, изъяты с места хранения из холодильника  и перенесены в карантинную зону для дальнейшего признания их годности (негодности). Журнал регистрации препаратов с ограниченным сроком годности  ведется с <ДАТА11> по утвержденной приказом <ОБЕЗЛИЧЕНО> форме. 
 
 
             Суд, выслушав заместителя прокурора, Петрова О.В., свидетеля, исследовав материалы дела об административном правонарушении, приходит к следующему. Административная ответственность должностного лица по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, наступает за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна). Из примечания к данной статье следует, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности. В соответствии с п. 47 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" года фармацевтическая деятельность подлежит обязательному лицензированию. Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности, как следует из п.п. «З» п. 5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» утвержденного Постановлением Правительства РФ № 1081 от 22.12.2011 года (далее - Положение), являются: - соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения. «Правила хранения лекарственных средств» утверждены приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 года № 706н (ред. от 28.12.2010 года) - далее «Правила хранения…». Согласно п. 6 указанного «Положения» осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатомтребований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 настоящего Положения.
 
 
    <ОБЕЗЛИЧЕНО> имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от <ДАТА13>, в том числе на хранение лекарственных средств и лекарственных препаратов для медицинского применения в аптеке по адресу: <АДРЕС>.
 
 
    В ходе проведения прокуратурой Киквидзенского района проверки <ОБЕЗЛИЧЕНО> в период с <ДАТА4> выявлены  и отражены в акте  проверки нарушения при осуществлении <ОБЕЗЛИЧЕНО> фармацевтической деятельности при хранении лекарственных средств для медицинского применения:
 
    1. В нарушение п. 7 «Правил хранения лекарственных средств», утверждённых приказом Минздравсоцразвития РФ от <ДАТА7> <НОМЕР> (ред. от <ДАТА8>) - далее «Правила хранения…»  гигрометр, используемый в хранилище лекарственных средств <ОБЕЗЛИЧЕНО> расположен в 2-х метрах от окна хранилища, вместо требуемого расстояния - не менее 3-х метров; 2. В нарушение п. 10 «Правил хранения…» стеллажи и шкафы в хранилище придвинуты к стенам, их расстояние от пола составляет 5 см., что препятствует уборке стен и пола; 3. Также в нарушение п. 10 «Правил хранения…» стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств не идентифицированы, стеллажная карта не составлена; 4. В нарушение п. 11 «Правил хранения…» учёт лекарственных средств сограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией в <ОБЕЗЛИЧЕНО>  не ведётся, контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности  с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учёта сроков годности не организован, порядок ведения учёта указанных лекарственных средств не установлен;
 
    5. В  нарушение  требований  п.п. 2,3,40,42  «Правил хранения…» на момент проверки <ДАТА4> лекарственный препарат «Викасол-Дарница» в количестве 10 упаковок и «Протафон НМ» в количестве 10 упаковок хранились в холодильнике при температуре воздуха 10 градусов Цельсия. При этом согласно условиям хранения указанных препаратов, обозначенных в инструкции по медицинскому применению данного препарата, хранение допускается при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия. Зафиксированные в акте нарушения подтверждают не соблюдение в<ОБЕЗЛИЧЕНО> на момент проведения проверки при осуществлении фармацевтической деятельности положений указанных актов при хранении лекарственных средств и лекарственных препаратов для медицинского применения, что является грубым нарушением  в силу п.п. «з» п. 5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» утвержденного Постановлением Правительства РФ <НОМЕР> от <ДАТА5> и влечет ответственность по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ. По результатам проверки прокуратурой Киквидзенского района вынесеносоответствующее постановление от <ДАТА3>. 
 
    Постановление  о возбуждении производства по делу об  административном правонарушении составлено должностным лицом прокуратуры Киквидзенского района Волгоградской области в рамках его полномочий и в соответствии со ст. 28.4 КоАП РФ. Петров О.В.является <ОБЕЗЛИЧЕНО>в соответствии с распоряжением <НОМЕР> от <ДАТА15>, и осуществляет непосредственное руководство её деятельностью.
 
    В соответствии со ст. 2.4 КоАП РФ, административной ответственности подлежит должностное лицо в случае совершения им административного правонарушения в связи с неисполнением либо ненадлежащим исполнением своих служебных обязанностей.
 
    Учитывая, что медицинское учреждение осуществляет фармацевтическую деятельность, подлежащую обязательному лицензированию, а  также то, что ответственным за осуществление деятельности, подлежащей лицензированию в соответствии с установленными нормами и правилами, несет руководитель медицинского учреждения и  в ходе проверки выявлены грубые нарушения обязательных условий лицензирования,    суд приходит к выводу о наличии в действиях <ОБЕЗЛИЧЕНО> Петрова О.В., вследствие ненадлежащего контроля за соблюдением инструкций по  хранению лекарственных препаратов и средств, состава административного правонарушения, предусмотренного ст. 19.20 ч.3 КоАП РФ.
 
    Обсуждая вопрос о назначении вида и размера административного наказания суд приходит к выводу о возможности освобождения Петрова О.В. от административной ответственности, с применением ст. 2.9 КоАП РФ, поскольку не имеется сведений, что выявленные нарушения, хотя и относятся к грубым нарушениям, но при отсутствии вреда и каких-либо последствий, повлекли существенное нарушение охраняемых общественных правоотношений. Согласно ст. 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием. При этом судом учитывается, что статья 2.9 КоАП РФ не содержит оговорок о её неприменении к каким-либо составам правонарушений, предусмотренным КоАП РФ. В соответствии с п. 21 Постановления Пленума Верховного Суда РФ от 24.03.2005 N 5 "О некоторых вопросах, возникающих у судов при примененииКодекса Российской Федерации об административных правонарушениях", малозначительным административным правонарушением является действие или бездействие, хотя формально и содержащее признаки состава административного правонарушения, но с учетом характера совершенного правонарушения и роли правонарушителя, размера вреда и тяжести наступивших последствий не представляющее. В ходе судебного заседания выяснено, что выявленные нарушения устранены в кратчайшие сроки и на момент рассмотрения дела представлены доказательства устранения нарушений:фототаблицами подтверждается перенесение гигрометра на стену на расстояние более 3-х метров от окна; под шкафами  и стеллажами установлены подпорки и они отодвинуты от стен, позволяя осуществлять уборку стен и пола; на стеллажах и шкафах установлены стеллажные карты, позволяющие идентифицировать сами стеллажи и хранящиеся на них лекарственные препараты и средства; порядок ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности  установлен приказом <ОБЕЗЛИЧЕНО> <НОМЕР> от <ДАТА17> и отражается в соответствующем журнале утвержденной формы с назначением ответственного за его ведение лица; хранящиеся с нарушением температурного режима лекарственные средства не используются и перенесены в карантинную зону, о чём представлен акт от <ДАТА3>.  
 
    При этом  по смыслу п.11 «Положения о хранении…» под порядком ведения лекарственных средств с ограниченным сроком годности понимается выбор и утверждение руководителем организации той или иной формы учета таких средств из перечисленных в п. 11. При таких обстоятельствах, с учетом характера совершенного правонарушения, роли правонарушителя при отсутствии вреда и существенной угрозы общественным отношениям, суд полагает возможным освободить Петрова О.В. от административной ответственности, объявив устное замечание. В соответствии с ч. 1.1 ст. 29.9 КоАП РФ, в случае объявления устного замечания в соответствии со статьей 2.9 настоящего Кодекса судом выносится постановление о прекращении производства по делу об административном правонарушении. На основании изложенного, руководствуясь 19.20 ч. 3, ст.ст. 2.9, 29.9, 29.10 КоАП РФ,                         
 
                                                       ПОСТАНОВИЛ:
 
    Производство по делу в отношении <ОБЕЗЛИЧЕНО> Петрова О.В. - <ОБЕЗЛИЧЕНО> о привлечении к административной ответственности за совершение административного  правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20  КоАП РФ - прекратить в связи с малозначительностью совершенного административного правонарушения.
 
             Объявить Петрову О.В. устное замечание. Копию настоящего постановления вручить Петрову О.В., направить в прокуратуру Киквидзенского района Волгоградской области. Постановление может быть обжаловано и опротестовано в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления в Киквидзенский районный суд Волгоградской области через мирового судью судебного участка № 22 Волгоградской области. Мировой судья судебного участка № 22 Волгоградской области Е.В.Корнилова