Решение от 07 октября 2014 года №5-453/2014

Решение по административному делу
    П О С Т А Н О В Л Е Н И Е
 
          о привлечении к административной ответственности
 
 
              07 октября 2014 года                                                                          г. Орёл
 
 
    Мировой судья судебного участка № 1 Северного района г. Орла Пьянова Ю.В., рассмотрев материал об административном правонарушении, предусмотренном ч.4 ст. 14.1  КоАП РФ, в отношении заведующей <АДРЕС> Поляковой <ФИО1>, <ДАТА2> рождения, уроженки <АДРЕС> области г. <АДРЕС>, зарегистрированной по адресу: <АДРЕС>
 
 
УСТАНОВИЛ:
 
 
    Полякова <АДРЕС> являясь должностным лицом - заведующей <АДРЕС> расположенной по адресу: <АДРЕС> грубо нарушила лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности.
 
    Так в период времени с <ДАТА3> (<ОБЕЗЛИЧЕНО> по <ДАТА4> <ОБЕЗЛИЧЕНО> отделом лицензирования   отдельных   видов   деятельности Департамента здравоохранения   и   социального   развития   <АДРЕС>   области   в отношении <ОБЕЗЛИЧЕНО> на основании приказа Департамента здравоохранения и социального развития <АДРЕС> области от <ДАТА5> <НОМЕР>, проводилась плановая выездная проверка, в ходе которой были выявлены нарушения обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, выявлены нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2012 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» в аптечных организациях <ОБЕЗЛИЧЕНО> а именно:
 
    1) пп. «г» п. 5 лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, согласно которому соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения (аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на осуществление фармацевтической деятельности), правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, требований части 3 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты, а именно в части нарушения требований п. 2.8 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 14 декабря 2005 года № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств», которым установлено, что в исключительных случаях при невозможности аптечным учреждением (организацией) выполнить назначение врача (фельдшера) допускается нарушение вторичной заводской упаковки. При этом лекарственное средство должно отпускаться в аптечной упаковке с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства, серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу и предоставлением больному другой необходимой информации (инструкция, листок-вкладыш и т.д.).
 
    В ходе проверки установлено, что нарушение вторичной заводской упаковки учреждением  допускается,  лабораторно-фасовочный  журнал  имеется,  но записи производятся формально, так лекарственный препарат голдлайн таблетки <НОМЕР> был расфасован и отпущен <ДАТА> года в количестве <ОБЕЗЛИЧЕНО> и <ДАТА>. в количестве <ОБЕЗЛИЧЕНО>. При этом запись о проведенной расфасовке в лабораторно-фасовочном журнале отсутствует.
 
    2) пп. «3» п. 5 лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности: соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения в части несоблюдения:
 
    -  п. 51 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. 706 н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», согласно которому хранение огнеопасных лекарственных средств (лекарственные средства, обладающие легковоспламеняющимися свойствами (спирт и спиртовые растворы, спиртовые и эфирные настойки, спиртовые и эфирные экстракты, эфир, скипидар, молочная кислота, хлорэтил. коллодий, клеол, жидкость Новикова, органические масла); лекарственные средства, обладающие легкогорючими свойствами (сера, глицерин, растительные масла, нерасфасованное лекарственное растительное сырье)) должно осуществляться отдельно от других лекарственных средств.
 
    При проведении проверки установлено хранение лекарственных препаратов, относящихся к огнеопасной группе: настойка левзеп - 5фл., настойка аралии - 3 фл.. капли зеленина 3фл., настойка женьшеня - 4 фл., настойка пиона - 10 фл. хранятся в холодильнике №3 совместно с другими лекарственными препаратами (реополиглюкин 400 мл, облепиховое масло), не относящимися к группе огнеопасных лекарственных препаратов.
 
    - п. 32 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 706 н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», согласно которому хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействияповышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.
 
    При проведении проверки выявлены факты нарушения правил хранения термолабильных лекарственных препаратов, так в холодильнике <НОМЕР> термолабильные лекарственные препараты гриппферон 10 мл.- 3 фл. (температура хранения от +12С до +8С), гриппферон спрей - 1 фл. (температура хранения от +2С до + 8С), нормобакт 3,0 <НОМЕР> упаковок (температура хранения +4С (+2С), хранятся при температуре +10С.
 
    - п. 37 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 706 н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», согласно которому красящие лекарственные средства (фармацевтические субстанции, которые оставляют окрашенный след, не смываемый обычной санитарно-гигиенической обработкой, на тape, укупорочных средствах, оборудовании и инвентаре (бриллиантовый зеленый, метиленовый синий, индигокармин)) следует хранить в специальном шкафу в плотно укупоренной таре.
 
    При проведении проверки в аптечном пункте выявлен факт хранения раствора бриллиантового зеленого 10,0 в металлическом биксе совместно с раствором йода 5%-25,0 (данный лекарственный препарат относится к группе «летучие»), что является нарушением правил хранения красящих лекарственных препаратов.
 
    Согласно приказу от 20.12. 2013 г. № 85/8, ответственной за соблюдение правил отпуска   (реализации)   лекарственных   препаратов   назначена   Полякова <АДРЕС>   заведующая аптечным пунктом <АДРЕС> Ответственность за соблюдением правил хранения лекарственных препаратов также возложена па заведующую аптекой Полякову <ФИО>
 
    В соответствии с п. 6 постановления Правительства РФ от 22 декабря 2011 года № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 настоящего Положения.
 
    Полякова <ФИО> в судебное заседание не явилась, о времени и месте его рассмотрения извещена надлежащим образом, об отложении слушания дела не просила, в связи с чем, административное дело рассмотрено в отсутствие указанного лица, в соответствии со ст. 25.1 КоАП РФ.
 
    Виновность Поляковой <ФИО> в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст.14.1 КоАП РФ, подтверждается:
 
    - протоколом об административном правонарушении <НОМЕР> от <ДАТА12> С протоколом Полякова <ФИО> ознакомлена, права и обязанности, предусмотренные ст. 25.1 КоАП РФ ей были разъяснены, о чем имеется ее подпись в протоколе об административном правонарушении;
 
    - актом проверки <НОМЕР> от <ДАТА4>;
 
    - копией свидетельства о постановке на учет в налоговом органе физического лица по месту жительства на территории РФ от <ДАТА>;
 
    - приказом Департамента здравоохранения и социального развития <АДРЕС> области  <НОМЕР> от <ДАТА13> о проведении плановой выездной проверки соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности <АДРЕС>
 
    - копией лицензии на осуществление фармацевтической деятельности  <АДРЕС> от <ДАТА14> с приложениями;
 
    - копией трудового договора <НОМЕР> от <ДАТА>;
 
    копией дополнительного соглашения <НОМЕР> к трудовому договору <НОМЕР> от <ДАТА>;
 
    - копией приказа о переводе работника на другую работу <НОМЕР> от <ДАТА15>;
 
    - должностной инструкцией заведующего аптекой, утвержденной директором <АДРЕС> <ДАТА15>, с которой Полякова <ФИО> была ознакомлена <ДАТА15>;
 
    - приказом о назначении уполномоченного по качеству на <ДАТА> год <НОМЕР> от <ДАТА>;
 
    - копией объяснительной от <ДАТА3>;
 
    - копией рецепта от <ДАТА>;
 
    - копией рецепта от <ДАТА>;
 
    - копией журнала учета лабораторно-фасовочных работ;
 
    - фотоматериалом.
 
    При наличии вышеуказанных доказательств, мировой судья усматривает в действиях Поляковой <ФИО> состав административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст.14.1 КоАП РФ, а именно осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
 
    При назначении Поляковой <ФИО>  административного наказания, мировой судья, в соответствии со ст. 4.1 КоАП РФ, учитывает  характер совершенного административного правонарушения, личность виновной, ее имущественное положение, а также принимает во внимание все обстоятельства совершенного административного правонарушения.
 
    Обстоятельств, смягчающих и отягчающих административную ответственность Поляковой <ФИО> мировым судьей не установлено.
 
    Учитывая  вышеизложенное, мировой судья находит возможным подвергнуть Полякову <ФИО> наказанию в виде административного штрафа в минимальном размере, предусмотренном санкцией статьи.
 
    Обстоятельств, влекущих прекращение производства по делу, предусмотренных ст. 24.5 КоАП РФ, не имеется.
 
    На основании изложенного, руководствуясь ст. 22.1, 23.1, 29.1, 29.5-29.11, мировой судья
 
ПОСТАНОВИЛ:
 
 
    Полякову <ФИО1> признать виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст.14.1 КоАП РФ и назначить ей административное наказание в виде штрафа в размере <ОБЕЗЛИЧЕНО> рублей. Штраф подлежитоплате в течение 60 дней со дня вступления постановления в законную силу.
 
    Квитанцию об оплате штрафа необходимо предъявить на судебный участок №1 Северного района г. Орла.
 
    Постановление может быть обжаловано в Северный районный суд г. Орла в течение 10 дней  с момента вручения или получения копии постановления. 
 
 
    Мировой судья Ю.В. Пьянова
 
 
 
    Постановление вступило в законную силу «_____»________________ 20___г.
 
    Срок предъявления к исполнению 1 год.
 
    Постановление направлено в подразделение ССП «_____»________________ 20___г.
 
 
    Секретарь ________________
 
    Срок для уплаты штрафа - 60 дней с даты вступления в законную силу постановления.
 
 
    РЕКВИЗИТЫ   ДЛЯ   УПЛАТЫ   ШТРАФА
 
    УФК по Орловской области (Департамент здравоохранения и социального развития Орловской области) Банк - Отделение по Орловской области Главного управления Центрального банка РФ по Центральному федеральному округу ИНН 5753040026, КПП 575301001 Реквизиты счета: л/с - 04542000060 р/с 40101810100000010001, БИК - 045402001 ОКАТО - 54401000000, ОКТМО - 54701000001 ОКПО - 95753370, ОГРН - 1065753011500КБК доходов 010 - 11690020020000140