Постановление от 22 апреля 2014 года №5-45/2014

    Дело № 5-45 /2014
 
Постановление
 
по делу об административном правонарушении.
 
    дата                                                                                                  г. Верещагино
 
 
           Судья Верещагинского районного суда Пермского края Мохнаткина И.В.,
 
    при секретаре Рудовой С.П.,
 
    с участием представителей юридического лица Садовниковой Е.М., Серебренниковой Л.Б.
 
    рассмотрев дело об административном правонарушении в отношении юридического лица
 
    Муниципальное бюджетное медицинское учреждение «Верещагинская центральная районная больница», юридический адрес <адрес> ИНН номер, ОГРН номер привлекаемое к административной ответственности по части 3 статьи 19.20 КоАП РФ,
 
 
                                                                         установил:
 
 
    С дата по дата г. в ходе проведения плановой проверки в отношении: Муниципальное бюджетное медицинское учреждение «Верещагинская центральная районная больница» (лицензия номер от дата бессрочно, выдана Министерством здравоохранения Пермского края), лицом, уполномоченным на проведение проверки: Колчанова О.С.-заведующий сектором по лицензированию фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств (НС), психотропных веществ (ПВ) и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений управления по лицензированию отдельных видов деятельности, путем непосредственного обнаружения в ходе проверки документов, а также в ходе осмотра места осуществления деятельности по адресам: 617120, <адрес>, <данные изъяты> и <адрес> <данные изъяты> обнаружены нарушения, которые отражены в акте проверки от дата номер
 
    С дата г. по дата г. на момент проведения указанной проверки по адресам: <адрес>, Литер <данные изъяты> и <адрес>, Литер <данные изъяты> обнаружены следующие нарушения:
 
    1. Журналы регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (далее - Журнал) оформлены и ведутся с нарушениями.
 
    1.1 Журналы регистрации скреплены не предусмотренными подписями руководителя юридического лица.
 
    - Журнал приемного покоя и Журнал фельдшера выездных бригад СМП скреплены подписью С. с расшифровкой главный врач МБМУ «ВЦРБ» Г.
 
    - Журнал старшей медицинской сестры отделения анестезиологии-реанимации, Журнал медицинских сестер первого поста отделения анестезиологии-реанимации и Журнал медицинских сестер второго поста отделения анестезиологии-реанимации скреплены подписью главного врача МБМУ «ВЦРБ» С.
 
    - Журнал аптеки и Журнал терапевтического отделения скреплены подписью и. о. главного врача МБМУ «ВЦРБ» С..
 
    - Журнал родильного отделения скреплен подписью главного врача МБМУ «ВЦРБ» Г.
 
    Согласно распоряжению от дата номер-к исполняющим обязанности главного врача МБМУ «Верещагинская ЦРБ» с дата на период отсутствия главного врача Г. назначена С..
 
    Согласно табелю учета рабочего времени за январь 2014 года главный врач МБМУ «Верещагинская ЦРБ» Г.. находился на больничном до дата
 
    1.2 В Журналах регистрации не указываются названия наркотических средств и психотропных веществ в соответствии с перечнем наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденный Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 (далее Перечень), так и иные названия наркотических средств и психотропных веществ, под которыми они получены юридическим лицом.
 
    В Журнале аптеки МБМУ «ВЦРБ» и в Журнале старшей медицинской сестры отделения анестезиологии-реанимации не указано наименование наркотического средства - фентанил и других.
 
    В Журнале медицинских сестер поста №1 отделения анестезиологии-реанимации «Раствор морфина гидрохлорида 1% - 1,0 ампулы» не указывается название наркотического средства соответствии с Перечнем - морфин.
 
    В Журнале медицинских сестер поста №2 отделения анестезиологии-реанимации «Раствор сибазона 0,5% - 2,0 ампулы» не указывается название психотропного вещества соответствии с Перечнем - сибазон.
 
    1.3 Не хранятся вместе с Журналами регистрации документы или их копии, подтверждающие совершение операции с наркотическим средством или психотропным веществом в помещении 3 категории для хранения НСиПВ № 47 (по плану БТИ) на первом этаже: с Журналом старшей медицинской сестры отделения анестезиологии-реанимации; с Журналом медицинских сестер первого поста отделения анестезиологии-реанимации;
 
    с Журналом медицинских сестер второго поста отделения анестезиологии-реанимации.
 
    1.4 Не подтвержден расход промедола 2% - 1,0 амп. (в разделе «Расход» запись от дата номер) на К.., документы, подтверждающие совершение данной операции на момент проверки отсутствовали.
 
    1.5 Не подшиваются в отдельную папку и не хранятся вместе с Журналами регистрации документы или их копии, подтверждающие совершение операции с НСиПВ в приемном отделении (помещение 4 категории для хранения НСиПВ № 82 (по плану БТИ) на первом этаже).
 
    Не подтвержден расход раствора сибазон (диазепам) 0,5% - 2 мл ампулы (записи в Журнале в разделе «Расход» номер от дата и номер от дата).
 
    Согласно записи в Журнале регистрации номер от дата использована 1 (одна) ампула сибазон (диазепам) 0,5% - 2 мл на К.
 
    Согласно записи в Журнале движения больных номер от дата Кузьмину К.К. (дата) был назначен врачом В. и введен м/с К. 1 (один) мл раствора сибазона (диазепама). Остаток сибазона (диазепама) 0,5% в количестве 1 (один) мл не сдавался на хранение и дальнейшее уничтожение.
 
    Согласно записи в листе врачебных назначений, который хранится в Журнале движения больных, а не в Журнале регистрации операций, связанных с оборотом НСиПВ не указано количество раствора сибазона (диазепама), которое использовано на К.
 
    Согласно записи в Журнале движения больных номер от дата Г. назначен врачом П.. раствора сибазона (диазепама) 0,5% - 2,0. Лист врачебных назначений на момент проверки отсутствует.
 
    Чем допущены нарушения п.1, п. 4, п. 6, п. 8. п. 10 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 № 644, ст. 39 Федерального закона от 08.01.1998 N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» и пп. «т» п. 5 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (утверждено Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085).
 
    2. Не соблюдаются условия хранения термолабильных лекарственных средств.
 
    В помещении 2 категории для хранения НСиПВ №14 (по плану БТИ) на втором этаже в аптеке при температуре +24С (гигрометр <данные изъяты> заводской номер номер, поверен в дата хранится в сейфе:
 
    - Фентанил раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мкг/мл по 2 мл - <данные изъяты> ампул, серия номер производитель <данные изъяты>», с указанием производителя: «Хранить при температуре не выше +20С».
 
    В помещении 3 категории для хранения НСиПВ №47 (по плану БТИ) на первом этаже при температуре +24,8С (гигрометр <данные изъяты> заводской номер номер поверен в дата.) хранятся:
 
    в сейфе старшей м/с отделения анестезиологии-реанимации
 
    - Фентанил раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мкг/мл по 2 мл - <данные изъяты>) ампул, серия номер производитель <данные изъяты>», с указанием производителя: «Хранить при температуре не выше +20С».
 
    в сейфе поста №1 отделения анестезиологии и реанимации
 
    - Фентанил раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мкг/мл по 2 мл -18 (восемнадцать) ампул, производитель <данные изъяты>», серия номер с указанием производителя: «Хранить при температуре не выше +20С».
 
    - нарушение п.З, п.32, п.42 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», ст.58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и пп. з п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 10 81.
 
    В соответствии с Положением о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (утверждено Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1085) невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных пп. «з», пп. «т» п. 5 настоящего Положения, являются грубыми нарушениями.
 
    Представитель Министерства здравоохранения Пермского края надлежащим образом извещенный о дне рассмотрения дела, в судебное заседание не явился.
 
 
    Представители юридического лица С.. и С. в судебном заседании пояснили, что частично согласны с протоколом. Главный врач Г. с дата. находился на больничном листе, его обязанности были возложены на заместителя главного врача С.. и ею исполнялись, в связи с чем она завизировала журналы регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. Главный врач Г. также находился на рабочем месте в связи с чем им подписан журнал родительного отделения. По факту неправильного наименования наркотических средств, указали, что ранее проводимые проверки в том числе этим же органом не указывали на неправильность внесения названий наркотических средств. Данное требование выполнено и последующие записи производятся с соответствии с перечнем. Документы, подтверждающие совершение операций с наркотическими средствами хранятся вместе с журналами, однако на момент проверки в отделении анестезиологии-реанимации данные документы были взяты врачом и мед. сестрой после операции для оформления, по этой причине в момент проверки отсутствовали. Действительно в Приемном отделении не подшиваются и не хранятся документы, подтверждающие совершение операций психотропных веществ, поскольку ранее такой порядок в отношении психотропных веществ не устанавливался. В этом же отделении врачом Волеговой не оформлена сдача на хранение и уничтожение остатка сибазона дата. Относительно температурного хранения «Фентанила», с актом не согласны, поскольку несмотря на указание производителя хранить при температуре не выше +20 градусов, в настоящее время условия хранения производителем изменились и установлены не выше +25 градусов.
 
    Суд, заслушав представителей юридического лица, изучив представленные материалы, приходит к следующим выводам.
 
 
    Муниципальное бюджетное медицинское учреждение «Верещагинская центральная районная больница» имеет лицензию номер от дата бессрочно, выданную Министерством здравоохранения Пермского края на осуществление оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсов, культивирование наркосодержащих растений.
 
    С дата. по дата. в указанной организации проведена плановая выездная проверка по соблюдению лицензионных требований фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсов.
 
    По результатам проверки оформлен Акт без номера от дата., в котором отражены нарушения п.п. «з,т» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ номер от дата., выразившееся в нарушении, в том, что лицензиат осуществляет фармацевтическую деятельность и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсов с грубыми нарушениями лицензионных требований и условий:
 
    - соблюдение лицензиатом, осуществляющим отпуск, реализацию наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, и распределение указанных наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 23 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка их распределения, отпуска и реализации, установленного Постановлением Правительства Российской Федерации от 26 июля 2010 г. N 558;
 
    - соблюдение лицензиатом, осуществляющим деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, требований статьи 39 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с их оборотом, установленного Постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 644.
 
    В частности контролирующим органом допущены нарушения в оформлении Журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ за дата год, которые скреплены не предусмотренными подписями руководителя юридического лица, нарушения установлены в приемном покое, отделении анестезиологии-реанимации, терапевтическом отделении, скреплены подписью и.о. главного врача Г..- С.. без расшифровки подписи; Журнал родильного отделения скреплен подписью главного врача Г.
 
    В Журналах регистрации не указываются названия наркотических средств и психотропных веществ в соответствии с перечнем наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденный Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681, так и иные названия наркотических средств и психотропных веществ, под которыми они получены юридическим лицом.
 
    Не хранятся вместе с Журналами регистрации документы или их копии, подтверждающие совершение операции с наркотическим средством или психотропным веществом в помещении 3 категории для хранения НСиПВ № 47 (по плану БТИ) на первом этаже: с Журналом старшей медицинской сестры отделения анестезиологии-реанимации; с Журналом медицинских сестер первого поста отделения анестезиологии-реанимации;
 
    с Журналом медицинских сестер второго поста отделения анестезиологии-реанимации.
 
    Не подтвержден расход промедола 2% - 1,0 амп. на К. документы, подтверждающие совершение данной операции на момент проверки отсутствовали.
 
    Не подшиваются в отдельную папку и не хранятся вместе с Журналами регистрации документы или их копии, подтверждающие совершение операции с НСиПВ в приемном отделении.
 
    Не подтвержден расход раствора сибазон (диазепам) 0,5% - 2 мл ампулы (записи в Журнале в разделе <данные изъяты> <данные изъяты> дата и номер от дата).Согласно записи в Журнале регистрации номер от дата использована 1 (одна) ампула сибазон (диазепам) 0,5% - 2 мл на К.
 
    Согласно записи в Журнале движения больных номер от дата К., дата года рождения, назначен врачом В. и введен м/с К. 1 (один) мл раствора сибазона (диазепама). Остаток сибазона (диазепама) 0,5% в количестве 1 (один) мл не сдавался на хранение и дальнейшее уничтожение.
 
    Согласно записи в листе врачебных назначений, который хранится в Журнале движения больных, а не в Журнале регистрации операций, связанных с оборотом НСиПВ не указано количество раствора сибазона (диазепама), которое использовано на К.
 
    Согласно записи в Журнале движения больных номер от дата Г.. назначен врачом П. раствора сибазона (диазепама) 0,5% - 2,0. Лист врачебных назначений на момент проверки отсутствует.
 
    Не соблюдаются условия хранения термолабильных лекарственных средств: Фентанил- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мкг/мл по 2 мл - <данные изъяты>) ампул, серия номер, производитель ФГУП «ГосЗМП», с указанием производителя: «Хранить при температуре не выше +20С», однако хранится в сейфе расположенном в помещении аптеки при температуре +24С ;
 
    в помещении отделения анестезиологии-реанимации в сейфе старшей м/с и в сейфе поста №1.
 
    Вина юридического лица в совершении правонарушения доказана и подтверждается документами находящимися в материалах административного дела: лицензией номер от дата., актом проверки от дата., журналом учета больных(л.д.31), журналами регистрации операций связанных с оборотом наркотических средств (л.д.38-72), картой учета температуры и относительной влажности (л.д.22)
 
    Согласно ч.1 ст. 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое данным Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.
 
    В соответствии с ч.1 ст. 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.
 
    В соответствии с частью третьей статьи 19.20 КоАП РФ административная ответственность наступает за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).
 
    Ответственность за данное нарушение предусмотрена для юридических лиц в виде административного штрафа от ста тысяч до ста пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
 
    Действия юридического лица Муниципальное бюджетное медицинское учреждение «Верещагинская центральная районная больница» квалифицируются как административное правонарушение, предусмотренное частью третьей статьи 19.20 КоАП.
 
    Учитывая характер деятельности юридического лица, характердопущенных нарушений требований Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах», связанных с непосредственной деятельностью юридического лица по осуществлению оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсов, культивирование наркосодержащих растений, за допущенные грубые нарушения, связанные с порядком их распределения, отпуска и реализации, а также порядка ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с их оборотом, необходимостью проведения мероприятий по устранению выявленных в ходе проверки нарушений, наказание должно быть избрано в виде административного приостановления деятельности, так как менее строгий вид административного наказания не сможет обеспечить достижение цели административного наказания.
 
    Вместе с тем учитывая, что значительный объем нарушений выявлен в Приемном отделении Муниципального бюджетного медицинского учреждения «Верещагинская центральная районная больница», в целях предупреждения совершения новых правонарушений, проведения мероприятий по устранению выявленных в ходе проверки нарушений, приостановление деятельности устанавливается в помещении 4 категории для хранения НСиПВ № 82 отделения Приемного покоя Муниципального бюджетного медицинского учреждения «Верещагинская центральная районная больница».
 
    В силу части первой статьи 32.12 КоАП РФ постановление судьи, органа, должностного лица, назначивших административное наказание в виде административного приостановления деятельности, исполняется судебным приставом-исполнителем немедленно после вынесения такого постановления.
 
    Руководствуясь ст. 3.12, 29.10 КоАП РФ, судья
 
постановил:
 
    Муниципальное бюджетное медицинское учреждение «Верещагинская центральная районная больница» признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью третьей статьи 19.20 КоАП РФ и назначить административное наказание в виде административного приостановления деятельности по осуществлению деятельности оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсов, культивирование наркосодержащих растений в помещении 4 категории для хранения наркотических средств и психотропных веществ (НСиПВ) № 82 отделения Приемного покоя Муниципального бюджетного медицинского учреждения «Верещагинская центральная районная больница», расположенного по плану БТИ на первом этаже четырехэтажного лечебного корпуса по адресу <адрес>. на срок <данные изъяты>.
 
    Постановление подлежит немедленному исполнению.
 
    Постановление может быть обжаловано в Пермский краевой суд через Верещагинский районный суд Пермского края в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления.
 
    Судья Верещагинского районного суда: подпись                                                И.В.Мохнаткина
 
    Верно
 
    Судья Верещагинского районного суда                                                                И.В.Мохнаткина