Дата принятия: 01 августа 2014г.
Номер документа: 5-436/2014
Решение по административному делу
П О С Т А Н О В Л Е Н И Е <НОМЕР>
об административном правонарушении по ч.3 ст.19.20 КоАП РФ
<ДАТА1> <АДРЕС>
Мировой судья судебного участка <АДРЕС> судебного района <АДРЕС> автономного округа Лебединский И.Н., рассмотрев дело об административном правонарушении, об осуществлении деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна)
в отношении должностного лица - исполняющего обязанности главного врача ГБУЗ ЯНАО «Аксарковская центральная районная больница» (далее ГБУЗ ЯНАО «Аксарковская ЦРБ») Сокирка Валерия Юрьевича, родившегося <ДАТА2> в <АДРЕС> Молдавской ССР, гражданина России,
У С Т А Н О В И Л :
<ДАТА3> проведенной департаментом здравоохранения ЯНАО проверкой юридического лица - ГБУЗ ЯНАО «Аксарковская ЦРБ», установлено, что и.о. главного врача Сокирка В.Ю. допустил нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в частности в ФАП д.Горнокнязевск - <АДРЕС> по <АДРЕС> района ЯНАО. А именно выявлены нарушения пп. «г», «з» п.5 Положения "О лицензировании фармацевтической деятельности", утвержденного Постановлением Правительства РФ от <ДАТА4> N 1081, по хранению лекарственных препаратов для медицинского применения, розничной торговле лекарственными препаратами для медицинского применения и отпуску лекарственных препаратов для медицинского применения, предусмотренных лицензией. В частности: не ведётся лабораторно-фасовочный журнал; отсутствует штамп «Рецепт недействителен»; не ведется внутренний контроль за соблюдением работниками учреждения порядка отпуска лекарственных средств; на момент проверки на продажу выставлены лекарственные препараты, средства гигиены не входящие в перечень лекарственных препаратов: Фервекс <НОМЕР>, Ново-Пассиит <НОМЕР>, Бромгексин и др., прокладки женские, тампоны ОВ; не представлены документы, подтверждающие формирование розничной цены на продаваемые лекарственные препараты, изделия медицинского назначения; выявлены нарушения правил хранения лекарственных препаратов для медицинского применения требованиям Приказа МЗ и СР от <ДАТА5> 706н в части соблюдения необходимых условий влажности, температуры, освещения, вентиляции при хранении различных лекарственных средств.
Сокирка В.Ю. в судебном заседании и в протоколе об административном правонарушении с правонарушением согласился, пояснил, что в настоящее время ведется работа по устранению выявленных недостатков.
Выслушав Сокирка В.Ю., исследовав материалы дела, мировой судья пришел к следующему выводу.
В соответствии с п.47 ч.1 ст.12 Федерального закона от <ДАТА6> N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" и ч.1 ст.8 Федерального закона от <ДАТА7> N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
К протоколу об административном правонарушении приложена лицензия <НОМЕР>, выданная департаментом здравоохранения ЯНАО <ДАТА8> ГБУЗ ЯНАО «Аксарковская ЦРБ» на осуществление фармацевтической деятельности в виде хранения лекарственных препаратов для медицинского применения, розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.
Исходя из пп. «г», «з» п.5 Положения "О лицензировании фармацевтической деятельности" утвержденного Постановлением Правительства РФ от <ДАТА4> N 1081, Лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:
г) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
з) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение: лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.
В силу п.6 Положения, под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 приведенного Положения.
С учетом изложенного, мировой судья пришел к выводу, что выявленные должностным лицом департамента здравоохранения ЯНАО в ходе проверки <ДАТА3> нарушения ГБУЗ ЯНАО «Аксарковская ЦРБ» при осуществлении фармацевтической деятельности являются грубыми, поскольку влекут угрозу причинения жизни или здоровью граждан, при потреблении реализованных медицинских препаратов, пришедших в негодность вследствие несоблюдения условий хранения.
В силу ст.2.4 КоАП РФ, административной ответственности подлежит должностное лицо в случае совершения им административного правонарушения в связи с неисполнением либо ненадлежащим исполнением своих служебных обязанностей.
На основании Приказа и.о.директора департамента здравоохранения ЯНАО от <ДАТА9> <НОМЕР>, Иванов И.И.1 исполнял обязанности главного врача ГБУЗ ЯНАО «Аксарковская ЦРБ» на момент проверки.
Сокирка В.Ю. не привел суду доказательств, что им предпринимались все необходимые меры по устранению выявленных проверкой нарушений, и они не были устранены по независящим от него обстоятельствам.
Таким образом, своими действиями (бездействием) должностное лицо - Сокирка В.Ю. совершил административное правонарушение, предусмотренное ч.3 ст.19.20 КоАП РФ - осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий лицензии, если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).
Вина Сокирка В.Ю. в совершении правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, кроме приведенных выше лицензии и приказа <НОМЕР> Л/С, подтверждается также совокупностью других доказательств:
- протоколом <НОМЕР> об административном правонарушении от <ДАТА3>, в котором изложены обстоятельства дела.
- копией Приказа и.о.директора департамента здравоохранения ЯНАО от <ДАТА10> <НОМЕР> о проведении плановой документарной проверки ГБУЗ ЯНАО «Аксарковская ЦРБ»;
- документами об образовании и повышении квалификации Иванов И.И.2 и Иванов И.И.3 - персонала ФАП д.Горнокнязевск - обособленного подразделения ГБУЗ ЯНАО «Аксарковская ЦРБ»;
- копией приказа департамента здравоохранения ЯНАО от <ДАТА11> <НОМЕР> «об организации лекарственного обеспечения жителей сельских поселений», и приложений к нему;
- актом проверки <НОМЕР> от <ДАТА3> ГБУЗ ЯНАО «Аксарковская ЦРБ», в котором перечислены выявленные нарушения;
- копией протокола осмотра принадлежащих юридическому лицу помещений, территорий и находящихся там вещей и документов от <ДАТА12> года;
- копией лицензии <НОМЕР>, выданной ГБУЗ ЯНАО «Аксарковская ЦРБ» <ДАТА10> на осуществление медицинской деятельности.
При решении вопроса о назначении административного наказания за совершенное правонарушение, судом учитываются характер совершенного административного правонарушения, имущественное и семейное положение Сокирка В.Ю., а также все обстоятельства, имеющие значение для дела. Впервые совершил административное правонарушение, вину признал.
Обстоятельством, смягчающим административную ответственность, признается признание вины Сокирка В.Ю., а также осуществление необходимых мероприятий по устранению выявленных нарушений. Обстоятельств, отягчающих административную ответственность Сокирка В.Ю., судом не усматривается.
На основании изложенного и руководствуясь ст.ст. 29.9., 29.10 КоАП РФ мировой судья
П О С Т А Н О В И Л:
Должностное лицо - исполняющего обязанности главного врача ГБУЗ ЯНАО «Аксарковская центральная районная больница» Сокирка Валерия Юрьевича признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, и назначить ему наказание в виде административного штрафа в размере 20 000 (двадцать тысяч) рублей в доход государства,
подлежащем уплате в течение 60 дней с момента вступления постановления в силу.
Получатель штрафа: УФК по Ямало-Ненецкому автономному округу (Департамент здравоохранения <АДРЕС> автономного округа) ИНН <НОМЕР>, КПП <НОМЕР>, р/с 40101810500000010001, банк получателя: РКЦ <АДРЕС>, БИК <НОМЕР>, ОКТМО 71951000, КБК 85411690040040000140
Копия квитанции об оплате штрафа предоставляется в судебный участок.
Постановление может быть обжаловано в <АДРЕС> районный суд ЯНАО с подачей жалобы через мирового судью судебного участка <АДРЕС> судебного района ЯНАО в течение десяти суток, со дня вручения или получения копии постановления.
Мировой судья подпись И.Н.Лебединский
Копия верна
Мировой судья И.Н.Лебединский