Дата принятия: 19 мая 2014г.
Номер документа: 5-41/2014
Административное дело № 5-41/2014
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
по делу об административном правонарушении
г. Сухой Лог
19 мая 2014 года
Судья Сухоложского городского суда Свердловской области Баркова Елена Николаевна, находясь по адресу: 624 800, г. Сухой Лог Свердловской области, ул. Победы, 3, единолично, рассмотрев в открытом судебном заседании,
с участием защитника лица, привлекаемого к административной ответственности - Сафиулина Р.Х., действующего на основании доверенности № от 09.01.2014 года
дело об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении юридического лица
Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Свердловской области «Сухоложская центральная районная больница», расположенного по адресу: Свердловская область, г. Сухой Лог, ул. Белинского, 41,
установил:
На момент проведения проверки 31.03.2014 года аптека ГБУЗ СО «Сухоложская центральная районная больница», расположенная по адресу: г. Сухой Лог, ул. Белинского, 41 изготавливает лекарственные препараты, зарегистрированные в Российской Федерации: раствор натрия хлорид 0,9% - 60 мл, раствор натрия хлорид 0,9% - 400 мл, раствор натрия гидрокарбоната 4% - 100 мл, раствор натрия гидрокарбоната 4% - 200 мл, раствор новокаина 0,25% - 100 мл, раствор фурацилина 0,02% - 100 мл, раствор фурацилина 0,02% - 200 мл, раствор фурацилина 0,02% - 400 мл, раствор перекиси водорода 3% - 50 мл, раствор перекиси водорода 3% - 200 мл, раствор перекиси водорода 3% - 400 мл (изготовители Производитель2, Производитель4 Производитель11, Производитель9, Производитель12 Производитель1, Производитель6 Производитель5 Производитель8 Производитель3, Производитель7 Производитель10), нарушив тем самым требования п.2 ст. 56 Федерального закона от 12.04.2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
В судебном заседании защитник ГБУЗ СО «Сухоложская центральная районная больница» Сафиулин Р.Х. признал вину в совершении правонарушения. Суду пояснил, что грубым нарушением признано лишь изготовление в аптеке нескольких препаратов для использования в деятельности больницы, изготовление данных препаратов прекращено. Для приобретения указанных препаратов в настоящее время проводятся аукционы. При назначении наказания просит учесть тот факт, что для пациентов больницы аптека социально значимый объект, в случае приостановления её деятельности на длительный срок, могут возникнуть неблагоприятные последствия.
Частью 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно.
В соответствии с примечанием к данной норме, понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
Согласно п. 16 ст. 12 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" № 99-ФЗ от 04.05.2011 года и подп. е) п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 года № 1081, лицензированию подлежит деятельность, связанная с изготовлением лекарств, при этом лицензиат должен соблюдать правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.
Не допускается изготовление аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации (п.2 ст. 56 Федерального закона от 12.04.2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).
Вина ГБУЗ СО «Сухоложская центральная районная больница» в совершении правонарушения подтверждается совокупностью следующих доказательств.
Из протокола об административном правонарушении № 17-Ф от 28.04.2014 года следует, аптека ГБУЗ СО «Сухоложская центральная районная больница» осуществляет изготовление лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации.
Факт нарушения выявлен в результате проведенной 31.03.2014 года проверки специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области (Акт проверки №, л.д.12-14).
По результатам проверки ГБУЗ СО «Сухоложская центральная районная больница» выдано предписание об устранении выявленных нарушений (л.д.15).
Кроме того, вина юридического лица подтверждается представленными выписками из государственного реестра лекарственных средств (л.д.24-45).
Таким образом, действия ГБУЗ СО «Сухоложская центральная районная больница» квалифицируются судом по ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).
В соответствии с ч. 3 ст. 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.
Учитывая опасность выявленного нарушения, суд полагает необходимым приостановить деятельность указанной аптеки.
В качестве смягчающего обстоятельства суд учитывает - признание вины и тот факт, что Приказом главного врача ГБУЗ СО «Сухоложская центральная районная больница» Брагина И.В. от 04.04.2014 года запрещено изготовление лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации.
Руководствуясь ст. ст. 29.9, 29.10 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судья
постановил:
Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Свердловской области «Сухоложская центральная районная больница», за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях назначить административное наказание в виде административного приостановления деятельности аптеки, расположенной по адресу: г. Сухой Лог, ул. Белинского, 41 на срок 15 (пятнадцать) суток.
Копию постановления направить ГБУЗ СО «Сухоложская центральная районная больница», Министерство здравоохранения Свердловской области.
Постановление может быть обжаловано в Свердловский областной суд через Сухоложский городской суд в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления.
Постановление изготовлено в печатном виде в совещательной комнате.
Судья Сухоложского городского суда
Свердловской области Е.Н. Баркова
