Постановление от 10 февраля 2014 года №5-40/2014

                       Дело № 5-40/2014 ПОСТАНОВЛЕНИЕ
по делу об административном правонарушении
 
    10 февраля 2014 года г.Нерюнгри
 
    Судья Нерюнгринского городского суда Республики Саха (Якутия) Михайлова А.А., с участием генерального директора ООО «ЭМТЭН» Усенова Т.М., представителей территориального отдела Управления Роспотребнадзора по <адрес> Раймбековой М.К. и Рябовой Р.Р.,
 
    рассмотрев в судебном заседании материалы дела об административном правонарушении, предусмотренном ст. 6.3 КоАП РФ, в отношении:
 
    Общества с ограниченной ответственностью «ЭМТЭН», расположенного по <адрес>,
 
У С Т А Н О В И Л:
 
    ДД.ММ.ГГГГ Нерюнгринским городским судом вынесено постановление о назначении административного наказания в виде приостановления деятельности сроком на 60 суток помещений асептического бокса, ассистентской, стерилизационной (автоклавной) дистилляционной и моечной, принадлежащих ООО «ЭМТЭН» и расположенных в аптеке № по <адрес>.
 
    ДД.ММ.ГГГГ в связи с истечением срока приостановления деятельности помещений асептического бокса, ассистентской, стерилизационной (автоклавной) дистилляционной и моечной, принадлежащих ООО «ЭМТЭН» и на основании п.5 ст.32.12 КоАП РФ на объекте - аптеке №, расположенной по <адрес> была проведена проверка устранения обстоятельств, послуживших основанием для назначения административного наказания в виде приостановления деятельности.
 
    В ходе проверки установлено, что из 11 пунктов нарушений указанных в акте обследования от 31.01.2014г. не выполнено 10 пунктов, а именно пункты №№.
 
    Так, во всех производственных помещениях аптеки №, предназначенных для подготовки, изготовления, стерилизации лекарственных препаратов для медицинского применения, а также мойки, обработки и стерилизации вспомогательного материала для расфасовки лекарственных препаратов - отмечается неудовлетворительное санитарно-техническое состояние, не удовлетворительное санитарное содержание помещений, оборудования, инвентаря. На момент проверки в асептическом боксе не устранены нарушения: покраска на стенах и потолке старая, потемневшая, рабочий стол для приготовления лекарственных форм с нарушением целостности покрасочного слоя, передаточные окна в стерилизационную и ассистентскую с нарушением целостности покрасочного слоя отделки. В ассистентской проведена частичная подготовка к ремонтным работам, местами проведены штукатурные работы на стенах и на потолке, на полу линолеум местами потертый, отмечается расхождение стыков, оконные блоки с нарушением целостности покрасочного слоя, поверхность неровная, рабочие столы для приготовления лекарственных форм местами с нарушением целостности покрасочного слоя. В стерилизационной (автоклавной) также не устранены нарушения, т.к. ремонтные работы не начаты - на стенах рядом с расположенным стерилизующим оборудованием кафельная отделочная плитка местами отпала от стен, отмечается отслоение покрасочного слоя на окнах, сами оконные блоки грязные, остекление не мылось, грязное, наслоение пыли внутри окон, потолочное покрасочное покрытие грязное, со следами пыли, на потолке у углу над шкафом для хранения аптечной посуды отмечается отслоение штукатурки с покрасочным слоем. В дистилляционной, где установлен аппарат для получения дистиллированной воды для дальнейшей стерилизации также не устранены нарушения, поскольку идет только подготовка к ремонтным работам, на потолке и стене над аппаратом отмечается отслоение и отставание штукатурки, покрасочного слоя. В моечной аптечной посуды, емкостей, стеклянной посуды для стерильных лекарственных форм и т.д. нарушения не устранены, ремонтные работы не начаты, помещение только подготовлено к проведению ремонта - отмечается нарушение целостности покрасочного слоя на потолке, вокруг окна трещины в отделке, оконные рамы не открывались для мытья, наружная поверхность имеющихся в моечной стерилизаторов с нарушением целостности покрасочной отделки, местами следы ржавчины.
 
    В моечной не промаркированы моечные раковины в зависимости от вида обрабатываемой посуды (для внутренних лекарственных форм, наружных лекарственных форм и т.д.), сами ванны старые, следы ржавчины на наружной и внутренней поверхности. На момент проверки только начаты работы по устранению ржавчины во внутренней поверхности ванн.
 
    Уборочный инвентарь не в полном объеме промаркирован, не в полном объеме имеется для каждого помещения для проведения текущей и генеральных уборок.
 
    Во всех производственных помещениях не проводится обеззараживание воздуха. По представленному журналу учета работы бактерицидных ламп, последние записи о проведении обеззараживания воздуха датированы ДД.ММ.ГГГГ.
 
    Не организовано прохождение медицинского периодического осмотра работников аптеки № ООО «ЭМТЭН».
 
    Не обеспечено проведение профилактической иммунизации персонала аптеки в соответствии с национальным календарем прививок в полном объеме: нет данных прививок против кори, краснухи, ВГВ, дифтерии, гриппа.
 
    На момент проверки сотрудники аптеки не прошли гигиеническое обучение.
 
    В аптеке не проведен расчет потребности дезинфицирующих средств для проведения дезинфекции поверхностей помещения, оборудования, аптечной посуды, инструментария и т.д. (неизвестно количество необходимого препарата на день, месяц, год), не обеспечено проведение дезинфекционных работ (дезинфекция помещений, оборудования и т.д.). Согласно представленного журнала «Учета получения и расходования дезсредств и проведения дезинфекционных работ с профилактической целью» - последние записи с указанием подразделений объекта подлежащего дезинфекции от ДД.ММ.ГГГГ, хранение дезсредств продолжает осуществляться в открытом виде в приспособленной ёмкости без маркировки, в открытой полке в моечной комнате.
 
    В представленных журналах № «Учёта и контроля работы автоклавов, сухожаровых шкафов» не указаны перечень и наименование вида стерилизуемого изделия, не указан вид упаковки (в сухожаровых шкафах), нет данных о режиме стерилизации по каждому виду стерилизуемых объектов и т.д. ( в автоклавах), тем самым невозможно установить какие и все ли укладки, виды изделий и лекарственных препаратов подвергались стерилизации.
 
    Отсутствует санитарно-гигиеническое заключение о соответствии санитарным требованиям здания, помещений, оборудования производственной аптеки № ООО «ЭМТЭН».
 
    Все перечисленные нарушения являются нарушениями требований ст.11, 34, 35, 40 ФЗ № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.1999г., Постановления Правительства РФ от 22.12.2011г. № 1081, п.п. 3.5, 3.9, 3.11, 4.8, 5.1, 5.2, 5.4 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации № 309 от 21.10.1997г. (в ред. Приказа МЗ РФ от 24.04.2003г. № 172) «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)»; ст.24 Приложения № 2 Приказа Минсоцразвития России № 302н от 12.04.2011г. «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда»; приказа Министерства здравоохранения РФ № 229 от 29.06.2000г. « О профессиональной гигиенической подготовке и аттестации должностных лиц работников организаций»; п.п.2.7, 2.8, 3.7.6 Санитарных правил 3.5.1378-03 Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности» и постановления Главного государственного санитарного врача по РС(Я) № 9 «О введении порядка учета дезинфекционных работ в профилактических целях на объекте».
 
    Генеральный директор ООО «ЭМТЭН» Усенов Т.М. в судебном заседании признал все нарушения, указанные в протоколе по делу об административном правонарушении.
 
    Представители территориального отдела Управления Роспотребнадзора по <адрес> Раймбекова М.К. и Рябова Р.Р. суду пояснили, что нарушения не устранены, просят привлечь к административной ответственности по ст. 6.3 КоАП РФ и приостановить деятельность помещений асептического бокса, ассистентской, стерилизационной (автоклавной) дистилляционной и моечной сроком на 90 суток.
 
    Суд, заслушав участников процесса, изучив материалы административного производства, приходит к следующему.
 
    Постановлением Нерюнгринского городского суда от ДД.ММ.ГГГГ ООО «ЭМТЭН» признано виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст.6.3 КоАП РФ и подвергнуто наказанию в виде приостановления деятельности помещений асептического бокса, ассистентской, стерилизационной (автоклавной), дистилляционной и моечной, расположенных в аптеке № по <адрес>, сроком на 60 суток.
 
    ДД.ММ.ГГГГ в связи с истечением срока приостановки деятельности помещений асептического бокса, ассистентской, стерилизационной (автоклавной), дистилляционной и моечной, принадлежащих ООО «ЭМТЭН» и на основании п.5 ст.32.12 КоАП РФ на объекте - аптека №, расположенной по <адрес>, была проведена проверка устранения обстоятельств, послуживших основанием для назначения административного наказания в виде приостановки деятельности, в ходе которой было установлено, что из 11 пунктов нарушений, указанных в акте обследования от ДД.ММ.ГГГГ не выполнено 10 пунктов. Так, до настоящего времени не устранены допущенные нарушения законодательства в области фармацевтической деятельности и санитарно-гигиенических требований при изготовлении лекарственных препаратов медицинского назначения, выразившееся в нарушении санитарных требований к помещениям и оборудованию, санитарному содержанию помещений и оборудования, санитарно-гигиенических требований к персоналу аптек.
 
    Обстоятельства совершения данного правонарушения, подтверждаются следующими доказательствами: протоколом об административном правонарушении от ДД.ММ.ГГГГ; актом обследования, осмотра помещений, документов от ДД.ММ.ГГГГ; протоколом об административном правонарушении от ДД.ММ.ГГГГ.
 
    Таким образом, суд считает, что ООО «ЭМТЭН» совершило административное правонарушение, предусмотренное ст.6.3 КоАП РФ, т.е. нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий.
 
    При назначении наказания суд учитывает характер совершенного правонарушения, обстоятельства смягчающие и отягчающие административную ответственность.
 
    В соответствии со ст.4.2 КоАП РФ, обстоятельством смягчающим административную ответственность, суд признает полное признание генеральным директором ООО «ЭМТЭН» выявленных нарушений.
 
    Согласно ст.4.3 КоАП РФ, обстоятельством отягчающим административную ответственность является повторное совершение однородного правонарушения.
 
    Учитывая вышеизложенное, наличие смягчающего и отягчающего административную ответственность обстоятельств, а также принимая во внимание, что выявленные нарушения санитарного законодательства могут повлечь за собой микробное и другое загрязнение изготавливаемой стерильной продукции на всех этапах технологического процесса, а следовательно влекут за собой угрозу жизни и здоровью населения <адрес>, в том числе пациентам больниц, учреждений и организаций, новорожденным акушерского отделения ГБУ РС(Я) «Нерюнгринская ЦРБ», при получении ими лечения и использования лекарственных препаратов, лекарственных форм и т.д., изготовленных в условиях несоблюдения санитарных требований, и представляют явную угрозу возникновения и распространения внутрибольничных инфекций, гнойно-септических заболеваний и т.д., суд считает необходимым назначить ООО «ЭМТЭН» административное наказание в виде административного приостановления деятельности помещений асептического бокса, ассистентской, стерилизационной (автоклавной), дистилляционной и моечной, расположенных в аптеке № по <адрес>, сроком на 90 суток.
 
    Назначение наказания в виде административного штрафа суд считает нецелесообразным, поскольку штраф не сможет обеспечить цели административного наказания - пресечения всех выявленных нарушений, т.к. обнаруженные существенные нарушения требуют времени для их устранения.
 
    На основании изложенного и руководствуясь ст. ст. 29.9-29.11 КоАП РФ, суд,
 
    ПОСТАНОВИЛ:
 
    Признать Общество с ограниченной ответственностью «ЭМТЭН» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст.6.3 КоАП РФ и назначить административное наказание в виде приостановления деятельности помещений асептического бокса, ассистентской, стерилизационной (автоклавной), дистилляционной и моечной, расположенных в аптеке № по <адрес>, сроком на 90 суток.
 
    Постановление об административном приостановлении деятельности помещений асептического бокса, ассистентской, стерилизационной (автоклавной), дистилляционной и моечной, расположенных в аптеке № по <адрес>, сроком на 90 суток, подлежит немедленному исполнению.
 
    Постановление может быть обжаловано в Верховный суд Республики Саха (Якутия) в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления.
 
    Судья Нерюнгринского городского суда
 
    Республики Саха (Якутия) А.А.Михайлова