Постановление от 13 августа 2013 года №5-39/2013

    Дело №5-39/2013
 
П О С Т А Н О В Л Е Н И Е
 
    г.Белорецк, ул.Пушкина, 61 13 августа 2013 года
 
    Судья Белорецкого районного суда РБ Вильданова А.Р.,
 
    рассмотрев административное дело в отношении заведующего медицинским отделением ГУП Санаторий «Ассы» Алибаева Азамата Насировича, <данные изъяты>
 
У С Т А Н О В И Л:
 
    ДД.ММ.ГГГГ в 13.30 час. при проведении проверки в аптечном пункте ГУП Санаторий «Ассы» РБ при осуществлении фармацевтической деятельности выявлены грубые нарушения лицензионных требований, регламентированные Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», а именно:
 
    -в нарушение п.3.3 Приказа МЗ РФ от 04.03.2003 года №80 «Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» - отсутствует вывеска аптечного пункта на наружной стене здания. Внутри здания имеется вывеска на русском языке, на которой указано наименование организации, вид аптечного учреждения, режим работы.
 
    -в нарушение п.2.9 Приказа в удобном для ознакомления месте торгового зала отсутствует информация: копия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, книга отзывов и предложений, информация о дежурном администраторе, копия или выписка из Федерального закона «О защите прав потребителей».
 
    -в нарушение п.4.5 Приказа - на момент проверки не представлены приходные документы на лекарственный препарат <данные изъяты>
 
    -в нарушение п.5.2 не представлен приказ о принятом способе хранения лекарственных препаратов.
 
    -в нарушение п.6.11 Приказа - при вскрытии вторичной упаковки аптечная упаковка с указанием серии и срока годности на расфасованные лекарственные препараты не оформляется. Записи в фасовочный журнал не вносятся.
 
    -в нарушение п.9.3, п.9.6 Приказа не проводятся внутренние проверки на соответствие требованиям ОСТа, протоколы отсутствуют.
 
    -в нарушение п.9.5 Приказа - не представлен приказ о проведении внутренних проверок, частота проверок не определена.
 
    -в нарушение п.9.8 – не представлен план занятий по тех.учебе, не утвержден руководителем организации.
 
    -в нарушение п.9.9 Приказа – отсутствует уполномоченный по качеству.
 
    В нарушение п.5 пп. Г Постановления Правительства РФ от 22 декабря 2011 года №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», а нарушение п.6 ст.55 Федерального закона от 12 апреля 2010 года №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а также приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 15 сентября 2010 года №805 н «Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи» на момент проверки в аптечном пункте отсутствуют следующие препараты: <данные изъяты>
 
    В нарушение действующего порядка ценообразования на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты, в нарушение п.2 ст.63 Федерального закона от 12.04.2010 года №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в нарушение п.7.4 Приказа Минздрава РФ от 04 марта 2003 года №80 «Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях», в нарушение п.7 Правил установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в субъектах РФ (утв. Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 года №865) превышен размер предельной розничной надбавки к фактически отпускной цене производителя, установленным постановлением Правительства Республики Башкортостан от 26 февраля 2010 года №58 на следующий жизненно необходимый важнейший лекарственный препарат:
 
    1) <данные изъяты>
 
    -по Государственному реестру цен зарегистрированная предельная отпускная цена производителя -<данные изъяты> руб.,
 
    -максимальная розничная цена с учетом предельных оптовых и розничных надбавок, а также с НДС на данный ЖНВЛП на территории РБ составляет -<данные изъяты> руб.
 
    -фактическая отпускная цена в аптечном пункте -<данные изъяты> руб.
 
    2) <данные изъяты>
 
    -по Государственному реестру цен зарегистрированная предельная отпускная цена производителя -<данные изъяты> руб.,
 
    -максимальная розничная цена с учетом предельных оптовых и розничных надбавок, а также с НДС на данный ЖНВЛП на территории РБ составляет -<данные изъяты> руб.
 
    -фактическая отпускная цена в аптечном пункте -<данные изъяты> руб.
 
    3) <данные изъяты>
 
    -по Государственному реестру цен зарегистрированная предельная отпускная цена производителя -<данные изъяты> руб.,
 
    -максимальная розничная цена с учетом предельных оптовых и розничных надбавок, а также с НДС на данный ЖНВЛП на территории РБ составляет -<данные изъяты> руб.
 
    -фактическая отпускная цена в аптечном пункте -<данные изъяты> руб.
 
    4) <данные изъяты>
 
    -по Государственному реестру цен зарегистрированная предельная отпускная цена производителя -<данные изъяты> руб.,
 
    -максимальная розничная цена с учетом предельных оптовых и розничных надбавок, а также с НДС на данный ЖНВЛП на территории РБ составляет -<данные изъяты> руб.
 
    -фактическая отпускная цена в аптечном пункте -<данные изъяты> руб.
 
    5) <данные изъяты>
 
    -по Государственному реестру цен зарегистрированная предельная отпускная цена производителя -<данные изъяты> руб.,
 
    -максимальная розничная цена с учетом предельных оптовых и розничных надбавок, а также с НДС на данный ЖНВЛП на территории РБ составляет -<данные изъяты> руб.
 
    -фактическая отпускная цена в аптечном пункте -<данные изъяты> руб.
 
    6) <данные изъяты>
 
    -по Государственному реестру цен зарегистрированная предельная отпускная цена производителя -<данные изъяты> руб.,
 
    -максимальная розничная цена с учетом предельных оптовых и розничных надбавок, а также с НДС на данный ЖНВЛП на территории РБ составляет -<данные изъяты> руб.
 
    -фактическая отпускная цена в аптечном пункте -<данные изъяты> руб.
 
    7) <данные изъяты>
 
    -по Государственному реестру цен зарегистрированная предельная отпускная цена производителя -<данные изъяты> руб.,
 
    -максимальная розничная цена с учетом предельных оптовых и розничных надбавок, а также с НДС на данный ЖНВЛП на территории РБ составляет -<данные изъяты> руб.
 
    -фактическая отпускная цена в аптечном пункте -<данные изъяты> руб.
 
    8) <данные изъяты>
 
    -по Государственному реестру цен зарегистрированная предельная отпускная цена производителя -<данные изъяты> руб.,
 
    -максимальная розничная цена с учетом предельных оптовых и розничных надбавок, а также с НДС на данный ЖНВЛП на территории РБ составляет -<данные изъяты> руб.
 
    -фактическая отпускная цена в аптечном пункте -<данные изъяты> руб.
 
    В нарушение п.5 пп. Ж Постановления Правительства РЫФ от 22.12.2011 года №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», а также в нарушение ст.57 Федерального закона от 12 апреля 2010 года №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в нарушение п.2.7 Приказа Минздрава РФ от 04.03.2003 года №80, на момент проверки в торговом зале на витрине обнаружен лекарственный препарат с истекшим сроком годности - <данные изъяты>
 
    В нарушение п.5 пп. З Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 года №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», а также в нарушение ст.58 Федерального закона от 12 апреля 2010 года №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в нарушение п.32 приказа Минздрава и социального развития РФ от 23 августа 2010 года №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» на момент проверки в торговом зале аптечного пункта на витрине и в деревянных шкафах обнаружены термолабильные лекарственные препараты, которые хранились с нарушением температурного режима, указанного на упаковке и в инструкции по применению. На момент проверки температура воздуха в торговом зале составляла +23,8 град. С (температура воздуха измерена гигрометром психрометрическим типа <данные изъяты>, а именно:
 
    1) Наименование лекарственного препарата: <данные изъяты> Согласно инструкции по применению лекарственный препарат хранить при температуре от +12 до +15 град.С.
 
    2) Наименование лекарственного препарата: <данные изъяты> Согласно инструкции по применению лекарственный препарат хранить в прохладном месте.
 
    3) Наименование лекарственного препарата: <данные изъяты>. Согласно инструкции по применению лекарственный препарат хранить при температуре не выше +15 град.С.
 
    4) Наименование лекарственного препарата: <данные изъяты>. Согласно инструкции по применению лекарственный препарат хранить при температуре не выше +15 град.С.
 
    5) Наименование лекарственного препарата: <данные изъяты> Согласно инструкции по применению лекарственный препарат хранить при температуре не выше +15 град.С.
 
    6) Наименование лекарственного препарата: <данные изъяты> Согласно инструкции по применению лекарственный препарат хранить при температуре не выше +15 град.С.
 
    7) Наименование лекарственного препарата: <данные изъяты> Согласно инструкции по применению лекарственный препарат хранить при температуре не выше +15 град.С.
 
    8) Наименование лекарственного препарата: <данные изъяты> Согласно инструкции по применению лекарственный препарат хранить при температуре от +12 до +15 град.С.
 
    9) Наименование лекарственного препарата: <данные изъяты> Согласно инструкции по применению лекарственный препарат хранить при температуре от +2 до +10 град.С.
 
    10) Наименование лекарственного препарата: <данные изъяты> Согласно инструкции по применению лекарственный препарат хранить при температуре не выше +15 град.С.
 
    11) Наименование лекарственного препарата: <данные изъяты> Согласно инструкции по применению лекарственный препарат хранить при температуре не выше +15 град.С.
 
    12) Наименование лекарственного препарата: <данные изъяты> Согласно инструкции по применению лекарственный препарат хранить при температуре от +12 до +15 град.С.
 
    13) Наименование лекарственного препарата: <данные изъяты> Согласно инструкции по применению лекарственный препарат хранить при температуре от +8 до +15 град.С.
 
    14) Наименование лекарственного препарата: <данные изъяты> Согласно инструкции по применению лекарственный препарат хранить в прохладном месте.
 
    15) Наименование лекарственного препарата: <данные изъяты> Согласно инструкции по применению лекарственный препарат хранить в прохладном месте.
 
    16) Наименование лекарственного препарата: <данные изъяты> Согласно инструкции по применению лекарственный препарат хранить в прохладном месте.
 
    17) Наименование лекарственного препарата: <данные изъяты> Согласно инструкции по применению лекарственный препарат хранить в прохладном месте.
 
    18) Наименование лекарственного препарата: <данные изъяты> Согласно инструкции по применению лекарственный препарат хранить при температуре от +10 до +15 град.С.
 
    В нарушение п.11 приказа Минздрава и социального развития РФ от 23 августа 2010 года №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» в аптечном пункте отсутствует приказ о порядке учета лекарственных препаратов с ограниченны сроком годности.
 
    Указанные выше нарушения допущены ГУП Санаторий «Ассы» в лице заведующего медицинским отделением Алибаева А.Н.
 
    Алибаев А.Н. в судебном заседании вину в административном правонарушении признал, пояснив, что в настоящее время все выявленные недостатки устранены, о чем имеется акт проверки № от ДД.ММ.ГГГГ.
 
    Выслушав Алибаева А.Н., исследовав материалы административного дела, суд считает, что нашло подтверждение совершение заведующим медицинским отделением ГУП Санаторий «Ассы» Алибаевым А.Н. административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст.14.1 КоАП РФ, то есть нарушение лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.
 
    Данные обстоятельства подтверждаются протоколом об административном правонарушении от ДД.ММ.ГГГГ, из которого видно, что заведующий медицинским отделением Алибаев А.Н. в аптечном пункте ГУП Санаторий «Ассы» допустил грубые нарушения лицензионных требований; актом проверки от ДД.ММ.ГГГГ №, в ходе которой были выявлены нарушения обязательных лицензионных требований фармацевтической деятельности, журналом учета температурного режима, лабораторно – фасовочным журналом, копиями ценников лекарственных препаратов, инструкциями к применению лекарственных препаратов.
 
    При назначении наказания суд учитывает характер совершенного правонарушения, личность Алибаева А.Н., смягчающее обстоятельство – признание вины, суд также принимает во внимание то обстоятельство, что нарушения устранены, отягчающих обстоятельств не имеется, и назначает наказание в виде штрафа.
 
    На основании изложенного и руководствуясь ст.29.9 КоАП РФ, суд
 
П О С Т А Н О В И Л:
 
    Заведующего медицинским отделением ГУП Санаторий «Ассы» Алибаева Азамата Насировича привлечь к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ, и назначить административное наказание в виде штрафа в размере четырех тысяч рублей.
 
    Получатель штрафа - УФК по Республике Башкортостан (МРИ ФНС РФ №20 по РБ), ИНН 0256012781, КПП 025601001, наименование и местонахождение банка ГРКЦ Нац.Банка г.Уфа, БИК 048073001, номер счета 40101810100000010001, код ОКАТО 80410000000, код бюджетной классификации 18210803010011000110.
 
    Постановление может быть обжаловано в Верховный суд Республики Башкортостан в течение 10 дней через Белорецкий районный суд РБ.
 
    Судья. Подпись
 
    Копия верна. Судья: А.Р. Вильданова