Дата принятия: 20 мая 2013г.
Номер документа: 5-388/2013
Решение по административному делу
5-388/2013г.
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
20 мая 2013г. г. УфаМировой судья судебного участка № 4 по Советскому району г. Уфы Республики Башкортостан Симонова О.С. рассмотрев по адресу: г. Уфа, ул. К. Маркса, д.52/1 материалы дела об административном правонарушении в отношении Аглетдиновой<ФИО> Миргалимовны, <ДАТА2> рождения уроженки г. <АДРЕС> РБ, работающей в <ОБЕЗЛИЧИНО> - директором, юридический адрес предприятия г. <АДРЕС>, ул. <АДРЕС>, проживающей по адресу: г. <АДРЕС>, ул. <АДРЕС>
Права и обязанности лица, привлекающегося к административной ответственности, разъяснены.
у с т а н о в и л:
Директор <ОБЕЗЛИЧИНО> Аглетдинова З.М. привлекается к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
В судебном заседании Аглетдинова З.М. вину в совершении административного правонарушения признала.
Старший помощник прокурора Советского района г. Уфы Байбурина И.Е. в судебном заседании пояснила, что Прокуратурой Советского района г.<АДРЕС> в соответствии с решением расширенного заседания коллегии прокуратуры РБ от <ДАТА3> проведена проверка соблюдения законодательства в сфере оборота лекарственных средств в аптечных учреждениях, расположенных на территории Советского района г.<АДРЕС>. В ходе проверки, проведенной <ДАТА4>, установлено, что <ОБЕЗЛИЧИНО> (ИНН <НОМЕР>, ОГРН <НОМЕР>) осуществляет фармацевтическую деятельность по розничной торговле лекарственными средствами без права изготовления лекарственных средств на основании лицензии Министерства здравоохранения РБ от <ДАТА5> <НОМЕР> в аптечном пункте, расположенном по адресу: 450097, РБ, <АДРЕС>, пр.Октября, <АДРЕС>, с нарушением требований действующего законодательства.
Выслушав Аглетдинову З.М., старшего помощника прокурора Советского района г. Уфы Байбурину И.Е., изучив и оценив материалы дела, мировой судья приходит к следующему.
Ч 4 ст. 14.1 КоАП РФ - предусматривает административную ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) в виде административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от четырех тысяч до пяти тысяч рублей; на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток
Согласно п.п. 47 п. 1 статьи 17 Федерального закона от <ДАТА6> <НОМЕР> «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в сфере предназначенных для медицинского применения лекарственных средств определен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от <ДАТА7> <НОМЕР> (далее - Положение о лицензировании).
Пунктом 6 Положения о лицензировании установлено, что осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а»-«з» пункта 5 настоящего Положения.
В соответствии с подпунктом г), з) пункта 5 Положения о лицензировании, лицензионным требованием является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю и хранение лекарственных средств для медицинского применения Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения и Правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.
В соответствии с ч. 6 ст.55 Федерального закона от <ДАТА8> <НОМЕР> «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать установленный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
Пунктом 1.5 Правил отпуска лекарственных средств, утв. Приказом Минздравсоцразвития РФ от <ДАТА9> <НОМЕР> «О порядке отпуска лекарственных средств», установлено, что для бесперебойного обеспечения населения лекарственными средствами аптечные учреждения (организации) обязаны иметь в наличии минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.
В судебном заседании установлено и материалами дела подтверждено, что на момент проверки в аптечном пункте отсутствовали следующие лекарственные средства: активированный уголь, алгелдрат+магния гидроксид (таблетки), бисакодил (суппозитории ректальные), кагоцел, включенные в минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный Приказом Минздравсоцразвития РФ от <ДАТА10> <НОМЕР>. В нарушение вышеуказанных требований законодательства проверкой выявлены лекарственные препараты с истекшим сроком годности, не изъятые из продажи, например, ампициллина тригидрат 10таб. Х 0,25г, серия <НОМЕР> упаковок, срок годности до 11.2012. Указанные лекарственные средства хранились совместно с другими лекарственными средствами в торговом помещении в картонной коробке справа от кассы, не были списаны, не были перемещены в карантинную зону, не был решен вопрос об их утилизации. В аптечном пункте отсутствует специально выделенная и обозначенная (карантинная) зона для хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности, надлежащим образом не ведется учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией, что противоречит требованиям п.п. 11,12 Правил. Вопреки требованиям пункта 32 Правил термолабильный иммуномодулирующий лекарственный препарат: гриппферон, капли назальные, 5 мл, хранится на придверной полке холодильника, при температуре 11С, превышающей предусмотренную инструкцией. В нарушение требований п.п.3,7 Правил гигрометр ВИТ-2, установленный в торговом зале, находится в неисправном состоянии, не заполнен водой, таким образом, указанный прибор не подвергался проверке в установленном законом порядке, уровень влажности в торговом помещении аптечного пункта не отслеживался.
Согласно п.3 ст.63 Федерального закона от <ДАТА11> <НОМЕР> «Об обращении лекарственных средств» информация о зарегистрированной предельной отпускной цене на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, об установленных в субъекте Российской Федерации размере предельной оптовой надбавки и (или) размере предельной розничной надбавки к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов должна размещаться в аптечных организациях в доступной для сведения всех заинтересованных лиц форме и обновляться по мере ее опубликования. В нарушение требований закона указанная информация в аптечном пункте не представлена.
В силу части 2 статьи 58 Федерального закона от <ДАТА11> <НОМЕР> «Об обращении лекарственных средств» правила хранения лекарственных средств утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Указанные правила хранения лекарственных средств утверждены приказом Минздравсоцразвития РФ от <ДАТА12> <НОМЕР> (далее - Правила).
В соответствии с ч.ч. 1, 2 ст. 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.
В силу ст. 2.4 КоАП РФ административной ответственности подлежит должностное лицо в случае совершения им административного правонарушения в связи с неисполнением либо ненадлежащим исполнением своих служебных обязанностей.
В соответствии с должностной инструкцией на заведующую аптечным пунктом <ОБЕЗЛИЧИНО> Аглетдинову З.М. возложена обязанность по контролю за соблюдением в аптеке правил хранения медикаментов и других товаро-материальных ценностей, формирование заявки на товар по количеству и ассортименту.
Данные обстоятельства подтверждаются объяснениями данными в судебном заседании Аглетдиновой З.М., старшего помощникапрокурора Советского района г. <АДРЕС> Байбуриной И.Е. и материалами дела: постановлением о возбуждении дела об административном правонарушении от <ДАТА13>, актом проверки соблюдения действующего законодательства РФ и РБ от <ДАТА4> г., объяснением Аглетдиновой З.М. от <ДАТА13>, трудовым договором <НОМЕР> от <ДАТА15>, приказом от <ДАТА15>, сертификатом, свидетельством, должностной инструкцией на заведующего аптекой <ОБЕЗЛИЧИНО> приказом <НОМЕР> от <ДАТА16>, приказом <НОМЕР> от <ДАТА17>, приказом <НОМЕР> от <ДАТА15>, свидетельством, уставом <ОБЕЗЛИЧИНО> выпиской из ЕГРЮЛ <ОБЕЗЛИЧИНО>
При указанных обстоятельствах действия Аглетдиновой З.М. следует квалифицировать по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
При назначении административного наказания суд учел данные о личности Аглетдиновой З.М. характер и степень опасности правонарушения, что к административной ответственности привлекается впервые, вину признала.
На основании ст. ст. 29.9, 29.10 КоАП РФ,
ПОСТАНОВИЛ:
Признать Аглетдинову<ФИО> Миргалимовну виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ и назначить наказание в виде штрафа в размере 4000 рублей в доход государства.
(Наименование получателя платежа: р/с 40101810100000010001 в ГРКЦ НБ по РБ Банка России г. <АДРЕС>, БИК <НОМЕР>, ИНН получателя 0274038937, КПП получателя 027401001, ОКАТО 80401000000, КБК 41511690010016000140, получатель Управление Федерального казначейства по РБ (Прокуратура РБ) Прочие поступления от денежных взысканий (штрафов) и иных сумм в возмещение ущерба, зачисляемые в федеральный бюджет).
Постановление может быть обжаловано в течение десяти суток в Советский районный суд г. Уфы Республики Башкортостан.
Мировой судья О.С. Симонова
