Постановление от 28 августа 2014 года №5-372/2014

Решение по административному делу
Дело № 5-372/2014
 
 
       Постановление
 
о назначении административного наказания
 
 
    28 августа 2014 года                                                                                                       г. Энгельс
 
 
    Исполняющий обязанности мирового судьи судебного участка № 2 г. Энгельса Саратовской области, мировой судья судебного участка № 1 города Энгельса Саратовской области Мергалиева Г.Б., при секретаре Сухановой Ю.А.,
 
    с участием лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, Михайловой И.Н.,
 
    рассмотрев дело об административном правонарушении в отношении должностного лица - главной медицинской сестры <ОБЕЗЛИЧЕНО> Михайловой И.Н., в совершении правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ,
 
 
    установил:
 
 
    в судебный участок № 2 г. Энгельса Саратовской области поступил на рассмотрение административный материал, подготовленный заместителем начальника отдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области <ФИО1> в отношении главной медицинской сестры <ОБЕЗЛИЧЕНО> (далее по тексту - <ОБЕЗЛИЧЕНО> Михайловой И.Н. в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.
 
    Как следует из протокола об административном правонарушении от <ДАТА2>, в соответствии с приказом руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Саратовской области от <ДАТА3> <НОМЕР>, в <ОБЕЗЛИЧЕНО> расположенном по адресу: <АДРЕС>, в период времени с 08 часов 00 минут <ДАТА4> по 12 часов 00 минут <ДАТА2> проведена внеплановая документарная проверка в рамках осуществления федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, с целью проверки информации о возникновении угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан в связи с выявлением недоброкачественного лекарственного препарата <ОБЕЗЛИЧЕНО>.
 
    В ходе проверки установлено, что в период с <ДАТА5> по <ДАТА6> <ОБЕЗЛИЧЕНО> использовался для медицинского применения недоброкачественный лекарственный препарат <ОБЕЗЛИЧЕНО>. Указанный лекарственный препарат поступил <ОБЕЗЛИЧЕНО> по накладной <НОМЕР> от <ДАТА5> в количестве 20 упаковок, поставщик - <ОБЕЗЛИЧЕНО> В ходе проверки информации о выявлении недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств за <ДАТА> года, <ОБЕЗЛИЧЕНО> в Территориальный орган Росздравнадзора по Саратовской области, установлено, что в отношении указанного лекарственного препарата не были проведены мероприятия по предотвращению причинения вреда здоровью граждан в отношении недоброкачественного лекарственного средства в соответствии с указаниями Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, осуществлена реализация недоброкачественного лекарственного препарата в количестве 20 упаковок <ОБЕЗЛИЧЕНО>.
 
    На официальном сайте Росздравнадзора http://roszdravnadzor.ru было опубликовано письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от <ДАТА> года <НОМЕР> «О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств», в соответствии с которым в отношении лекарственного препарата <ОБЕЗЛИЧЕНО> необходимо было провести мероприятия по предотвращению причинения вреда здоровью граждан, предусмотренные ст. 38 Федерального закона от 27 декабря 2002 года № 184-ФЗ «О техническом регулировании». В нарушение данной статьи медицинской организацией не были проведены указанные мероприятия в отношении лекарственного средства, не проведен приемочный контроль. С <ДАТА5> по <ДАТА6> недоброкачественный лекарственный препарат <ОБЕЗЛИЧЕНО> использовался для медицинского применения <ОБЕЗЛИЧЕНО> г. Энгельс, в результате чего не был обеспечен внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности, что является нарушением пп. «б» п. 5 постановления Правительства РФ от 16 апреля 2012 года № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»). В соответствии с п. 1 приказа по учреждению от <ДАТА7> качества лекарственных средств и медицинских изделий» ответственным за контроль качества лекарственных средств назначена главная медицинская сестра <ОБЕЗЛИЧЕНО> Михайлова И.Н.
 
    Действия главной медицинской сестры <ОБЕЗЛИЧЕНО> Михайловой И.Н. были квалифицированы  по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.
 
    Михайлова И.Н. в судебном заседании вину в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, признала, протокол об административном правонарушении не оспорила, представила письменные объяснения по делу. Пояснила, что по накладной <НОМЕР> от <ДАТА5> она осуществляла приемочный контроль лекарственного препарата <ОБЕЗЛИЧЕНО> в соответствии с Инструкцией, провела его проверку на соответствие маркировки первичной, вторичной проверки, наличие листовки вкладыша на русском языке. Однако не провела проверку по базам забракованных и фальсифицированных лекарственных препаратов, в связи с чем в период с <ДАТА5> по <ДАТА6> в <ОБЕЗЛИЧЕНО> использовался недоброкачественный лекарственный препарат. В содеянном раскаивается.
 
    Заслушав Михайлову И.Н., исследовав письменные доказательства по делу, нахожу вину главной медицинской сестры <ОБЕЗЛИЧЕНО> Михайловой И.Н. в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ установленной по следующим основаниям.
 
    Согласно ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ административная ответственность предусмотрена за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).
 
    В соответствии с п.3 ст. 2 Федерального Закона от 04 мая 2011 года № 99-ФЗ (в ред. от 04.03.2013 г.) «О лицензировании отдельных видов деятельности» к лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение ущерба правам, законным интересам, здоровью граждан, обороне и безопасности государства, культурному наследию народов Российской Федерации и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием.
 
    Согласно п. 46 ст. 12 указанного Федерального закона лицензированию подлежит медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
 
    В соответствии со ст. 38 Федерального закона от 27 декабря 2002 года № 184-ФЗ «О техническом регулировании», при подтверждении достоверности информации о несоответствии продукции требованиям технических регламентов изготовитель (продавец, лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя) в течение десяти дней с момента подтверждения достоверности такой информации обязан разработать программу мероприятий по предотвращению причинения вреда и согласовать ее с органом государственного контроля (надзора) в соответствии с его компетенцией. Программа должна включать в себя мероприятия по оповещению приобретателей, в том числе потребителей, о наличии угрозы причинения вреда и способах его предотвращения, а также сроки реализации таких мероприятий. В случае, если для предотвращения причинения вреда необходимо произвести дополнительные расходы, изготовитель (продавец, лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя) обязан осуществить все мероприятия по предотвращению причинения вреда своими силами, а при невозможности их осуществления объявить об отзыве продукции и возместить убытки, причиненные приобретателям в связи с отзывом продукции (в ред. Федерального закона от 21.07.2011 N 255-ФЗ).
 
    В соответствии с п. 1 приказа по учреждению от <ДАТА> года <НОМЕР> «Об организации контроля качества лекарственных средств и медицинских изделий» ответственным за контроль качества лекарственных средств <ОБЕЗЛИЧЕНО> г. Энгельс назначена главная медицинская сестра <ОБЕЗЛИЧЕНО> Михайлова И.Н.
 
    Таким образом, полагаю, что в действиях главной медицинской сестры <ОБЕЗЛИЧЕНО> Михайловой И.Н. содержатся признаки административного правонарушения, предусмотренные ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.
 
    Вина главной медицинской сестры <ОБЕЗЛИЧЕНО> Михайловой И.Н. в совершении инкриминируемого административного правонарушения подтверждается совокупностью исследованных по делу доказательств, а именно:
 
    - протоколом об административном правонарушении от <ДАТА2> (л.д. 5-9);
 
    - актом проверки <НОМЕР> от <ДАТА2> (л.д. 10-12);
 
    - справкой по результатам внеплановой документарной проверки <ОБЕЗЛИЧЕНО> г. Энгельс (л.д. 13-14);
 
    - информацией о лекарственном препарате <ОБЕЗЛИЧЕНО> (л.д. 15-18);
 
    - приказом о проведении внеплановой документарной проверки <НОМЕР> от <ДАТА3> (л.д. 19-20);
 
    - уставом <ОБЕЗЛИЧЕНО> г. Энгельс (л.д. 21-32);
 
    - лицензией <НОМЕР> от <ДАТА13> (л.д. 33-40);
 
    - приказом об организации контроля качества лекарственных средств и медицинских изделий <НОМЕР> от <ДАТА> года (л.д. 42);
 
    - приказом <НОМЕР> л/с от <ДАТА14> (л.д. 43);
 
    - должностной инструкцией, утвержденной <ДАТА15> главным врачом <ОБЕЗЛИЧЕНО> г. Энгельс (л.д. 44 45);
 
    - сообщением Росздравнадзора по Саратовской области о поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств от <ДАТА> года (л.д. 46-47);
 
    - гражданско-правовым договором бюджетного учреждения на поставку товаров <НОМЕР> от <ДАТА16> (л.д. 50-57).
 
    Каких-либо оснований сомневаться в достоверности допустимых исследованных доказательств у суда не имеется. Эти сведения о фактах не противоречат и соответствуют друг другу. Поэтому суд признает исследованные доказательства достоверными, вину главной медицинской сестры <ОБЕЗЛИЧЕНО> Михайловой И.Н. в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ установленной, квалификацию ее действий по ч. 3 ст. 19.20 Кодекса РФ об административном правонарушении верной.
 
    Оснований для прекращения производства по делу, освобождения главной медицинской сестры <ОБЕЗЛИЧЕНО> Михайловой И.Н. от ответственности не имеется.
 
    При назначении административного наказания суд учитывает значительность совершенного правонарушения, характер совершенного административного правонарушения, то обстоятельство, что Михайлова И.Н. ранее не привлекалась к административной ответственности за совершение однородного административного правонарушения, полагает возможным применить в отношении Михайловой И.Н. наказание в виде штрафа.
 
    Руководствуясь ст. 29.9, п. 2 ст. 24.5 КоАП РФ,  мировой судья,
 
 
    постановил:
 
 
    должностное лицо - главную медицинскую сестру <ОБЕЗЛИЧЕНО> Михайлову И.Н. признать виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ и назначить  административное наказание в виде штрафа в размере 20000 (двадцать тысяч) рублей.
 
    Перечисление штрафа необходимо произвести в течение 60-ти дней по следующим реквизитам:
 
    ИНН 6455038707, КПП 645501001 УФК по Саратовской области (Управление Росздравнадзора по Саратовской области) Банк ГРКЦ ГУ Банка России по Саратовской области БИК 046311001, расчетный счет 40101810300000010010, ОКТМО 63701000 КБК 060 1 16 90040 04 6000 140. Квитанцию об оплате штрафа представить в судебный участок № 2 города ЭнгельсаСаратовской области до истечения шестидесяти дней со дня вступления постановления в законную силу.
 
    Разъяснить Михайловой И.Н., что в случае неуплаты штрафа она может быть привлечена к административной ответственности за несвоевременную уплату штрафа по ч. 1 ст. 20.25 КоАП РФ.
 
    Постановление может быть обжаловано и опротестовано прокурором в Энгельсский районный суд Саратовской  области в течение 10 дней.
 
 
 
    Мировой судья                                                                                                     Г.Б. Мергалиева