Дата принятия: 17 июля 2014г.
Номер документа: 5-37/2014
Дело №5-37/2014
П О С Т А Н О В Л Е Н И Е
с.Стерлибашево 17 июля 2014 года
Судья Стерлибашевского районного суда Республики Башкортостан Семенов И.С.,
при секретаре Ибрагимовой Р.И.,
с участием законного представителя юридического лица, привлекаемого к административной ответственности по доверенности ГБУЗ Стерлибашевской ЦРБ Уляевой Л.Р., рассмотрев дело об административном правонарушении в отношении юридического лица – ГБУЗ Республики Башкортостан Стерлибашевская центральная районная больница по признакам административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ,
У С Т А Н О В И Л:
ДД.ММ.ГГГГ из Министерства здравоохранения Республики Башкортостан, в суд поступило дело об административном правонарушении в отношении юридического лица – ГБУЗ Республики Башкортостан Стерлибашевская центральная районная больница (далее ГБУЗ РБ Стерлибашевская ЦРБ) по признакам административного правонарушения, предусмотренного ст. ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ.
Из протокола об административном правонарушении от ДД.ММ.ГГГГг. следует, что на основании распоряжения (приказа) Министерства здравоохранения Республики Башкортостан от ДД.ММ.ГГГГ № № при проведении проверки соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности выявлены грубые нарушения лицензионных требований в аптеке готовых лекарственных форм по адресу места осуществления фармацевтической деятельности: <адрес>
При проведении проверки аптеки готовых лекарственных форм выявлены грубые нарушения п. 5 пп. «г» Постановления Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ. № «О лицензировании фармацевтической деятельности», что свидетельствует о наличии в действиях ГБУЗ Стерлибашевская ЦРБ признаков состава административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ.
В суд представитель Министерства здравоохранения Республики Башкортостан не явился, своим заявлением просил рассмотреть административный материал без его участия.
Законный представитель Стерлибашевской ЦРБ Уляева Л.Р. не возражала против рассмотрения дела без участия представителя МЗ РБ.
В судебном заседании законный представитель юридического лица Уляева Л.Р. с протоколом согласилась и пояснила, что ими устранены нарушения, указанные в предписании, просила приобщить к материалам дела, документы, подтверждающие факт устранения недостатков.
Суд, заслушав законного представителя лица, привлекаемого к административной ответственности и изучив материалы дела, приходит к следующему:
События административного правонарушения и вина юридического лица в его совершении подтверждается протоколом об административном правонарушении от ДД.ММ.ГГГГ, составленным главным специалистом-экспертом Министерства здравоохранения Республики Башкортостан Г. по факту выявленных при проведении плановой выездной проверки нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, актом проверки № от ДД.ММ.ГГГГ. ГБУЗ Стерлибашевская ЦРБ.
Согласно акту в ходе проведения проверки выявлены следующие нарушения:
- п. 5 пп. «г» Постановления Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ. № «О лицензировании фармацевтической деятельности», в нарушение приложения № п. 3.1. приказа МЗ и CP РФ от ДД.ММ.ГГГГ № «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания» на момент проверки представлены требования (накладные) на получение из аптеки лекарственных препаратов в структурные подразделения учреждения, оформление которых не соответствует приказу. В требованиях (накладных) отсутствует стоимость отпущенных лекарственных препаратов, отсутствует способ применения. В соответствии с п. 3.7. требования-накладные медицинских организаций должны храниться в аптечной организации в условиях, обеспечивающих сохранность, в сброшюрированном и опечатанном виде и оформляться в тома с указанием месяца и года.
- в нарушение п. 5 пп. «з» указанного постановления, а также в нарушение приказа МЗ и CP РФ от ДД.ММ.ГГГГ №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» выявлены нарушения: на полу линолеум с не заваренными швами, плинтус отошел от стены; на момент проверки на стеллажных картах отсутствует указание производителя; не представлен приказ о порядке учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности; в помещении хранения на момент проверки обнаружены лекарственные препараты, которые хранились с нарушением температурного режима, указанного на упаковке и в инструкции по применению. Хранение лекарственных препаратов осуществляется в деревянных шкафах. На момент проверки температура воздуха составляла +24,8 град С (температура воздуха измерена гигрометром психрометрическим типа ВИТ-2, заводской номер С342, поверка проведена ДД.ММ.ГГГГ)
- в нарушение п. 5 пп. «з» постановления, а также в нарушение статьи 58.1 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в нарушение п. 70 приказа МЗ и CP РФ от ДД.ММ.ГГГГ № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» спирт этиловый хранится в помещении хранения в металлическом сейфе. Сейф запирается под ключ, но не опечатывается в конце рабочего дня.
В соответствии с приказом лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету должны храниться в металлических шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.
В нарушение статьи 58.1 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в нарушение приложения № приказа Министерства здравоохранения РФ от ДД.ММ.ГГГГ № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил введения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» в нарушение п.10 приказа Министерства здравоохранения РФ от ДД.ММ.ГГГГ № 378н журнал учета хранится в столе фармацевта, приходные и расходные документы сдаются в бухгалтерию.
В соответствии с п. 10 приказа журнал учета хранится в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого находятся у лица, уполномоченного за ведение и хранение журнала учета. Приходные и расходные документы (их копии) подшиваются в порядке их поступления по датам и хранятся вместе с журналом учета.
В соответствии с п. 6 Постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ № «О лицензировании фармацевтической деятельности» осуществление деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.
Лицом, допустившим данные нарушения, является ГБУЗ РБ Стерлибашевская ЦРБ, которая занимается осуществлением фармацевтической деятельности, что подтверждается лицензией №№ от ДД.ММ.ГГГГ и приложением к нему (л.д.36-48).
В силу требований п.11 ст. 19 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 99-ФЗ (ред. от 02.07.2013) "О лицензировании отдельных видов деятельности" исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности.
Согласно примечанию к статье 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
В соответствии с п.6 Постановления Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ N 291 (ред. от 15.04.2013) "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.
При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами "а", "б" и "в(1)" пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".
Таким образом, суд, исследовав все доказательства приходит к выводу о том, что ГБУЗ РБ Стерлибашевская ЦРБ при осуществлении фармацевтической деятельности допустила грубые нарушения соблюдения лицензионных требований и применение менее строгого вида административного наказания, чем административное приостановление деятельности не сможет обеспечить достижение целей административного наказания, однако суд с учетом того, что указанные в предписании МЗ РБ нарушения юридическим лицом уже частично устранены, считает необходимым назначить наказание в минимальном размере.
При назначении наказания суд учитывает, что ГБУЗ РБ Стерлибашевская ЦРБ ранее к административной ответственности за совершение однородных правонарушений не привлекалось.
Временный запрет деятельности на ГБУЗ РБ Стерлибашевская ЦРБ не наложен.
На основании изложенного, руководствуясь ст.ст.23.1, 29.7, 29.10, 29.11 Кодекса РФ об административных правонарушениях,
ПОСТАНОВИЛ:
Признать Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Башкортостан Стерлибашевская центральная районная больница виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях и назначить наказание в виде приостановления деятельности аптеки готовых лекарственных форм по адресу места осуществления фармацевтической деятельности: <адрес> сроком на 5 (пять) суток, то есть с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ.
Направить копию постановления в <адрес> отдел судебных приставов ФССП по РБ для немедленного исполнения.
Постановление может быть обжаловано в Верховный суд Республики Башкортостан через Стерлибашевский районный суд Республики Башкортостан в течение десяти суток со дня вручения копии постановления.
Судья подпись И.С.Семенов
