Решение от 23 октября 2014 года №5-366/2014

Решение по административному делу
              П О С Т А Н О В Л Е Н И Е
 
 
 
             23 октября 2014 года                                                               с. Чекмагуш
 
 
 
      Мировой судья судебного участка №2 по Чекмагушевскому району РБ Хуснутдинов М.М., по адресу РБ, Чекмагушевский район с. Чекмагуш улица Мира, 25 рассмотрев материалы дела об административном правонарушении <НОМЕР> в отношении:
 
    Гражданина   Усманова М.А.,
 
    год рождения    
 
    уроженца                                  
 
    семейное положение         
 
    образование   
 
    работающего   
 
    проживающего по адресу  
 
    в прошлом не привлекался к административной ответственности
 
 
 
                                               У С Т А Н О В И Л:
 
 
 
      Усманов М.А. совершил административное правонарушение, предусмотренное ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ, осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
 
       <ОБЕЗЛИЧЕНО> осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии на осуществление фармацевтической деятельности <НОМЕР> от <ДАТА>, выданной Министерством здравоохранения Республики <АДРЕС>, бессрочно.
 
        Согласно приложению к указанной лицензии, номенклатурой работ  и услуг <ОБЕЗЛИЧЕНО> в аптеке готовых лекарственных форм, расположенной по адресу: Чекмагушевский <АДРЕС>,  аптечном пункте    расположенном по адресу: <АДРЕС>является розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, хранение лекарственных препаратов для медицинского применения, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.
 
       Согласно п.п. «г», «з» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности,  утвержденной Постановлеием Правительства РФ от <ДАТА> <НОМЕР>, лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:
 
    - соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского  применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими  лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и  психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические  средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского  применения, подлежащих предметно-количественному  учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применении,  требований ч.6 ст. 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»;
 
    - соблюдением лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского  применения, правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.
 
       Пунктом 6 указанного Положения установлено, что осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных   требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 Положения.
 
      Частью 6 ст. 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» установлено, что аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством РФ и формируемый в  установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
 
        Приказом Минздравсоцразвития РФ от <ДАТА> <НОМЕР> «Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи» определены перечни  лекарственных препаратов, составляющих минимальный перечень для аптек: готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом с правом  изготовления асептических лекарственных препаратов, а также для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность.
 
       В нарушение Приоложения к Приказу Минздравсоцразвития РФ от <ДАТА> <НОМЕР> в  аптеке <ОБЕЗЛИЧЕНО> расположенной по адресу <АДРЕС>, отсутствовал лекарственный препарат «занамивир (порошок для ингалятора дозированнный)»; в аптечном пункте <ОБЕЗЛИЧЕНО> расположенном по адресу: Чекмагушевский <АДРЕС>, отсутствовал лекарственный препарат «нитроглицерин (спрей подъязычный дозированный)»; в аптечном пункте <ОБЕЗЛИЧЕНО> расположенном по адресу <АДРЕС> отсутствовали следующие  лекарственные препараты: «алгелдрат + магния гидроксид (таблетки суспензия для приема внутрь)», «левоментола раствор в ментил изовалерате (таблетки)», «нафазолин (капли)».
 
       В соответствии с ч.7 ст.55 Федерального закона от <ДАТА> <НОМЕР> «Об обращении лекарственных средств»  аптечные организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать медицинские изделия, дезинфицирующие средства, предметы и средства личной гигиены, посуду для медицинских целей, предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными   и детьми не достигшими возраста 3-х лет, очковую оптику и средства ухода за ней, минеральные воды, продукты лечебного, детского и диетического питания, биологически активные добавки, парфюмерные и косметические средства, медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни.
 
       Правила хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ о <ДАТА> <НОМЕР> устанавливают требования  к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения, регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств.
 
       Приказом Минздравсоцразвития РФ от <ДАТА> <НОМЕР> утвержден порядок ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения, который согласно п.2 данного Приказа является федеральной информационной системой, содержащей сведения о лекарственных препаратах для медицинского применения, прошедших государственную регистрацию, фармацевтических субстанциях, входящих в состав лекарственных препаратов, и фармацевтических субстанциях, не используемых при производстве лекарственных препаратов.
 
       Так, в нарушение ч.7 ст.55, ст. 57 Федерального закона от <ДАТА> <НОМЕР> «Об обращении лекарственных средств», части 1 Государственного реестра лекарственных средств и п.п. 11,12 Приказа Минздравсоцразвития РФ от <ДАТА> <НОМЕР> «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» в аптечном пункте <ОБЕЗЛИЧЕНО> расположенном по адресу: Чекмагушевский <АДРЕС> выявлен факт наличия среди реализуемой продукции товаров с истекшим сроком годности, а именно: средства для снижения веса «Диетресса №100», страна производитель Россия - согласно даты на вторичной упаковке срок годности истек в июне 2014 года.
 
          Так, в нарушение ч.7 ст.55, ст. 57 Федерального закона от <ДАТА> <НОМЕР> «Об обращении лекарственных средств», п.п. 11,12 Приказа Минздравсоцразвития РФ от <ДАТА> <НОМЕР> «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» и абзаца 4 Письма Минздравсоцразвития России от <ДАТА> <НОМЕР> «Об изделиях медицинского назначения» в аптечном пункте <ОБЕЗЛИЧЕНО> расположенном по адресу: Чекмагушевский район с. <АДРЕС> ул. <АДРЕС>, 18 выявлен факт наличия среди реализуемой продукции товаров с истекшим сроком годности, а именно: гель-скраб для тела «Рецепты бабушки Агафьи» кедровый орех  и ягоды рябины, на основе мыльного корня изготовлен в апреле 2012 года, срок годности истек в апреле 2014 года; сок «Спеленок» объемом 200 мл., в количестве 2 шт., изготовлен <ДАТА> срок годности истек <ДАТА>
 
       Статьей 14 Федерального закона от <ДАТА> <НОМЕР> «О наркотических средствах и психотропных веществах» установлено, что  в РФ вводятся ограничения на оборот прекурсоров, внесенных в список IV, предусмотренные ст. 30  Федерального закона от <ДАТА> <НОМЕР>.
 
       В соответствии с Постановлением Правительства РФ от <ДАТА> <НОМЕР> «Об утверждении перечня наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ», «перманганат калия (в кнцентрации 45 % и более)», включая соли данного вещества, включен в список прекурсоров, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ.
 
       Согласно п.п.2,6  Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства РФ от <ДАТА> <НОМЕР> «О предоставлении сведений о деятельности связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ  и регистрации операций связанных с их оборотом», в журнале регистрации операций, связанных с  изменением количества прекурсора наркотического  вещества, запись  осуществляется в хронологическом порядке непосредственно после каждой операции. В нарушение данных Правил, в аптечном пункте  <ОБЕЗЛИЧЕНО> расположенном по адресу <АДРЕС> согласно последней записи остаток вещества «калия перманганат» 3 г., что составляет  упаковок, в о время как фактически осталось 10 упаковок. 
 
       Согласно выписки из единого государственного реестра юридических лиц, директором <ОБЕЗЛИЧЕНО> является Усманов <ФИО1>.
 
       Вина директора <ОБЕЗЛИЧЕНО> выразилась в бездействии, в непринятии мер для недопущения нарушений лицензионных требований, которые он в силу своего   должностного положения мог и должен был предпринять.
 
       Директор <ОБЕЗЛИЧЕНО> Усманов М.А. на судебное заседание не явился, будучи надлежащим образом  извещенный о времени и месте рассмотрения дела.
 
       Представитель лица, в отношении которого  ведется производство по делу об административном правонарушении, <ФИО2> полагает, что постановление по делу об административном правонарушении в отношении его доверителя возбуждено не обосновано. Нахождение в  аптечных пунктах, просроченных продуктов, объясняется тем, что в одном из этих пунктов фармацевт находилась  в отпуске и на денный период аптека не функционировала, по второму случая, указанный продукт был списан ревизионной комиссией и реализации не полежал. Отсутствие  в аптечном пункте лекарственных препаратов входящих в минимальный ассортимент лекарственных средств, объясняется тем, что в соответствие с Приказом Минздравсоцразвития от <ДАТА> <НОМЕР> «О прядке отпуска лекарственных средств», рецепты на лекарственные средства, входящие в минимальный ассортимент лекарственных средств, обслуживаются в срок не превышающий 5 рабочих дней с момента обращения больного в аптечное учреждение. В части невнесения в журнал учета «перманагната калия», записи об  изменении количества данного вещества,  представитель <ФИО2>  ссылается на письмо первого заместителя министра Здравоохранения РФ, из которого следует, что учет лекарственных препаратов, таких как  калия перманганат (в концентрации 45% и более) при обращении до 10 кг в месяц осуществляется по упрощенной системе, один раз в месяц.
 
       Вина директора <ОБЕЗЛИЧЕНО> Усманова М.А. подтверждаются актом проверки от <ДАТА> и фототаблицей к нему, объяснениями фармацевтов <ОБЕЗЛИЧЕНО> <ФИО3>, <ФИО4>, объяснениями провизора <ОБЕЗЛИЧЕНО> <ФИО5>, копией журнала регистрации операций связанных с изменением количества вещества «калия пеманганат», объяснениями заместителя директора <ОБЕЗЛИЧЕНО> <ФИО6>, и другими материалами дела.
 
       Доводы представителя лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, не могут явиться основанием для прекращения производства по делу поскольку, как следует из исследованных  материалов дела просроченные продукты находились на прилавке аптечного пункта задолго до выхода фармацевта в отпуска, списание просроченного продукта инвентаризационной комиссий, с учетом того, что в последующем данный продукт остался на прилавке аптечного пункта, не освобождает от ответственности и не свидетельствует о необоснованности вмененного в данной части  правонарушения.  Ссылка на письмо замминистра Здравоохранения РФ, о том, что учет «перманганат калия» при реализации менее 10 кг ведется по упрощенной системе, также не состоятельна, поскольку подобная трактовка замминистра не подтверждена какими - либо нормативными актами, принятыми уполномоченными на то органами. 
 
      При назначении административного наказания <ФИО7>, необходимо учитывать характер совершенного им административного правонарушения, личность виновного, наличие обстоятельств смягчающих административную ответственность - признание вины, отсутствие обстоятельств отягчающих административную ответственность.  
 
       На основании ст. 29.9, 29.10 КоАП РФ,
 
 
        П О С Т А Н О В И Л :
 
 
       Директора Общества с ограниченной ответственностью «Сихат» <ФИО7> признать  виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ и назначить ему наказание в виде административного штрафа в сумме 4000 (четыре тысячи) рублей.  
 
       Информация о получателе платежа - УФК по РБ ( Прокуратура РБ), КПП 027401001, ИНН 0274038937, расчетный счет 40101810100000010001 в ГРКЦ НБ РБ, БИК 048073001, Код41511690010016000140, ОКТМО 80656470.   
 
       Постановление может быть обжаловано в течение десяти дней в Чекмагушевский районный суд Республики Башкортостан.
 
 
 
              Мировой судья                        подпись                               Хуснутдинов М.М.             
 
 
            Согласовано                  Мировой судья                             Хуснутдинов М.М.