Постановление от 14 июля 2014 года №5-33/2014

Дело № 5-33/2014 КОПИЯ ПОСТАНОВЛЕНИЕ
 
    Село Большая Соснова
 
    Большесосновского района Пермского края
 
17 июля 2014 года
 
    Судья Большесосновского районного суда Пермского края Соловьева И.Ю.,
 
    при секретаре Смирновой Л.М.,
 
    с участием представителя ГБУЗ ПК «Большесосновская ЦРБ» Айдаевой И.Х., действующей на основании доверенности, выданной главным врачом ГБУЗ ПК «Большесосновская ЦРБ» Рубцовой С.А. 01 июля 2014 года за № 5 сроком до 31 декабря 2014 года,
 
    рассмотрев в открытом судебном заседании 14 июля 2014 года протокол об административном правонарушении № 61 от 19 июня 2014 года и другие материалы дела в отношении
 
    государственного бюджетного учреждения здравоохранения Пермского края «Большесосновская центральная районная больница» (ИНН 5932002450, ОГРН 1025902375531), юридический адрес: улица Ленина, 4, село Большая Соснова, Большесосновский район, Пермский край,
 
    привлеченного к административной ответственности по ч.3 ст.19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,
 
УСТАНОВИЛ:
 
 
    Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Пермского края «Большесосновская центральная районная больница» (ИНН 5932002450, ОГРН 1025902375531), имеющее юридический адрес: улица Ленина, 4, село Большая Соснова, Большесосновский район, Пермский край, совершило осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), при следующих обстоятельствах.
 
    В ходе проведения территориальным органом Росздравнадзора по Пермскому краю с 21 апреля 2014 года по 21 мая 2014 года плановой выездной проверки в отношении муниципального бюджетного медицинского учреждения "Большесосновская центральная районная больница" (далее - МБМУ "Большесосновская ЦРБ"), осуществляющего деятельность в Большесосновском районе Пермского края по адресам: ул.Ленина, 4, с.Большая Соснова, и ул.Трудовая, 11, с.Юрково (фельдшерско-акушерский пункт) выявлены нарушения требований:
 
    1. Выявлены нарушения правил хранения лекарственных препаратов для медицинского применения.
 
    1.1.           Выявлено нарушение температурного режима хранения лекарственных препаратов:
 
    1.1.1. В помещении Юрковского ФАПа МБМУ «Большесосновская ЦРБ», где осуществляется розничная реализация лекарственных препаратов, на момент проверки 21.04.2014 хранились на полках шкафов при температуре +22оС (термометр Территориального органа Росздравнадзора по Пермскому краю ТС-7-М1, рег. № 87220, поверка 1 квартал 2012 года):
 
    - Солодки корня сироп 100 мл, серия 121213, в количестве 1 флакона, производитель ОАО «Самарамедпром», Россия, на упаковке и в инструкции по медицинскому применению препарата производителем ОАО «Самарамедпром» указаны условия хранения препарата «хранить при температуре не выше +20оС». Установить дату получения и количество лекарственного средства не возможно, т.к. приходные документы и документы, подтверждающие качество, отсутствуют.
 
    - Аекол, раствор для местного и наружного применения масляный 100 мл, серия 211113 - 1 упаковка, производитель ОАО «Марбиофарм», Россия, на упаковке и в инструкции по медицинскому применению препарата производителем ОАО «Марбиофарм» указаны условия хранения препарата «хранить при температуре не выше +20оС». Установить дату получения и количество лекарственного средства не возможно, т.к. приходные документы и документы, подтверждающие качество, отсутствуют.
 
    1.1.2. В процедурном кабинете Юрковского ФАПа на момент проверки 21.04.2014 хранились на полках шкафов при температуре +22оС (термометр Территориального органа Росздравнадзора по Пермскому краю ТС-7-М1, рег. № 87220, поверка 1 квартал 2012 года), также данные препараты использовались для оказания медицинской помощи пациентам:
 
    - Йод, раствор для наружного применения спиртовой 5% 10 мл, серия 180112 – 1 флакон, производитель ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия, на упаковке и в инструкции по медицинскому применению препарата производителем ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» указаны условия хранения препарата «хранить при температуре 0+15оС». Установить дату получения и количество лекарственного средства не возможно, т.к. приходные документы и документы, подтверждающие качество, отсутствуют.
 
    1.1.3. В процедурном кабинете хирургического отделения МБМУ «Большесосновская ЦРБ» на момент проверки 21.04.2014 хранились на полках шкафа при температуре +23оС (термометр рег. № 19241):
 
    - Оксамп-натрий, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 333,5 мг+166,5 мг № 50, серия 2441013, в количестве 21 флакона, производитель ОАО «Синтез» г. Курган, на упаковке и в инструкции по медицинскому применению препарата производителем ОАО «Синтез» г. Курган указаны условия хранения препарата «хранить при температуре не выше +20оС». Установить дату получения и количество лекарственного средства не возможно, т.к. приходные документы и документы, подтверждающие качество, отсутствуют,
 
    - Ампициллин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, в количестве 19 упаковок, производитель ОАО «Синтез» г. Курган, на упаковке и в инструкции по медицинскому применению препарата производителем ОАО «Синтез» г. Курган указаны условия хранения препарата «хранить при температуре не выше +20оС». Установить дату получения и количество лекарственного средства не возможно, т.к. приходные документы и документы, подтверждающие качество, отсутствуют.
 
    В соответствии с записями в «Тетради для регистрации температурного режима» в процедурном кабинете хирургического отделения температура воздуха в данном помещении в 2014 году составляла от +21 до +25оС, что выше температуры, при которой требует хранить производитель конкретного лекарственного препарата (т.е. не в соответствии с указанием производителя на первичной и вторичной (потребительской) упаковке и инструкции по медицинскому применению препарата).
 
    В процедурном кабинете хирургического отделения на момент проверки 21.04.2014 лекарственные препараты, предназначенные для использования, хранятся в специальном холодильнике «Позис» (Парацельс) при температуре +9,7оС (на табло) (термометр Территориального органа Росздравнадзора по Пермскому краю ТС-7-М1 № 94875: температура +10оС) не в соответствии с указанием производителя на упаковке и инструкции по медицинскому применению препарата:
 
    - Окситоцин-Виал ампулы № 10, серия 131003, производитель СиЭсПиСи Оуи Фармасьютикал Ко. Лтд, Китай, 1 ампула (на упаковке и в инструкции по медицинскому применению препарата производителем указаны условия хранения «Хранить при температуре +2+8оС);
 
    - Даларгин ампулы № 10, серии У231113, производитель ФГУП НПО «Микроген» г.Уфа (на упаковке и в инструкции по медицинскому применению препарата производителем указаны условия хранения «Хранить при температуре +4+8оС);
 
    - Интерферон 1000 МЕ ампулы № 10, серия У372, производитель ФГУП НПО «Микроген» г.Уфа (на упаковке и в инструкции по медицинскому применению препарата производителем указаны условия хранения «Хранить при температуре +2+8оС);
 
    Согласно Журналу температурного режима хранения медикаментов в холодильнике «Парацельс» за 2014 год, где осуществляется хранение, температура воздуха составляла +12+14?С, что выше температуры, при которой требует хранить производитель.
 
    1.1.4. В палате реанимации и интенсивной терапии МБМУ «Большесосновская ЦРБ» на момент проверки 21.04.2014 хранились на полках шкафа при температуре +22оС (термометр рег. № 51181, поверка 1 квартал 2014 года):
 
    - Пиридоксин, раствор для инъекций 50 мг/мл 1 мл № 10, серия 090613, в количестве 3 ампул, производитель ОАО «Ереванская химико-фармацевтическая фирма», Армения, на упаковке и в инструкции по медицинскому применению препарата производителем ОАО «Ереванская химико-фармацевтическая фирма» указаны условия хранения препарата «хранить при температуре от +12 до +15оС,
 
    - Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий 50 мг/мл 100 мл, в количестве 9 флаконов, производитель ОАО «Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко», Россия, на упаковке и в инструкции по медицинскому применению препарата производителем ОАО «Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко» указаны условия хранения препарата «хранить при температуре 0+20оС».
 
    В соответствии с записями в «Тетради для регистрации температурного режима» в палате реанимации и интенсивной терапии температура воздуха в данном помещении в 2014 году составляла от +21 до +24оС, что выше температуры, при которой требует хранить производитель конкретного лекарственного препарата (т.е. не в соответствии с указанием производителя на первичной и вторичной (потребительской) упаковке и инструкции по медицинскому применению препарата).
 
    1.1.5. В процедурном кабинете родильного отделения МБМУ «Большесосновская ЦРБ» на момент проверки 21.04.2014 хранились на полках шкафа при температуре +23оС (термометр Территориального органа Росздравнадзора по Пермскому краю ТС-7-М1, рег. № 87220, поверка 1 квартал 2012 года):
 
    - Экстракт водяного перца 25 мл, серия 141112, в количестве 3 упаковок, производитель ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод», Россия, на упаковке и в инструкции по медицинскому применению препарата производителем ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» указаны условия хранения препарата «хранить в прохладном месте», т.е. при температуре от +8 до +15оС».
 
    В соответствии с записями в «Тетради для регистрации температурного режима» в процедурном кабинете родильного отделения температура воздуха в данном помещении в 2014 году составляла от +22 до +25оС, что выше температуры, при которой требует хранить производитель конкретного лекарственного препарата (т.е. не в соответствии с указанием производителя на первичной и вторичной (потребительской) упаковке и инструкции по медицинскому применению препарата).
 
    В процедурном кабинете родильного отделения на момент проверки 21.04.2014 лекарственный препарат, предназначенный для использования, хранится в бытовом холодильнике «Норд» при температуре +8 оС (термометр № 51341, поверен в установленном порядке), (термометр комиссии Территориального органа Росздравнадзора по Пермскому краю № 94875: температура +8оС) не в соответствии с указанием производителя на упаковке и инструкции по медицинскому применению препарата:
 
    - Пентамин ампулы № 10, серия 51111, производитель ОАО «Дальхимфарм», 1 упаковка (на упаковке и в инструкции по медицинскому применению препарата производителем указаны условия хранения «Хранить при температуре +15+25оС).
 
    Согласно Карте учета температуры и влажности за 2014 год в холодильнике, где осуществляется хранение, температура воздуха составляла +6+9?С, что ниже температуры, при которой требует хранить производитель.
 
    1.1.6. В процедурном кабинете терапевтического отделения МБМУ «Большесосновская ЦРБ» на момент проверки 21.04.2014 хранились на полках шкафа при температуре +22оС (термометр рег. № 51378, поверка 2013 года):
 
    - Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий 50 мг/мл 100 мл, серия 320513 в количестве 9 флаконов, производитель ОАО «Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко», Россия, на упаковке и в инструкции по медицинскому применению препарата производителем ОАО «Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко» указаны условия хранения препарата «хранить при температуре 0+20оС»,
 
    - Тиамина хлорид, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл № 10, серия 040114, в количестве 6 упаковок, производитель ОАО «Ереванская химико-фармацевтическая фирма», Армения, на упаковке и в инструкции по медицинскому применению препарата производителем ОАО «Ереванская химико-фармацевтическая фирма» указаны условия хранения препарата «хранить при температуре от +12 до +15оС»,
 
    - Цинка сульфат, борная кислота, капли глазные 10 мл, серия 10113, в количестве 2 упаковок, производитель ЗАО ПФК «Обновление», Россия, на упаковке и в инструкции по медицинскому применению препарата производителем ЗАО ПФК «Обновление» указаны условия хранения препарата «хранить при температуре от +2 до +18оС»,
 
    - Йод, раствор для наружного применения спиртовой 5% 10 мл, серия 180112 – 1 флакон, производитель ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия, на упаковке и в инструкции по медицинскому применению препарата производителем ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» указаны условия хранения препарата «хранить при температуре 0+15оС»,
 
    - Нитросорбид, таблетки 10 мг № 50, серия 240713, в количестве 2 упаковок, производитель ООО «Озон», Россия, на упаковке и в инструкции по медицинскому применению препарата производителем ООО «Озон» указаны условия хранения препарата «хранить при температуре от +12 до +15оС»,
 
    - Панкреатин, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД № 60, серия 1581213, в количестве 1 упаковки, производитель ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», Россия, на упаковке и в инструкции по медицинскому применению препарата производителем ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» указаны условия хранения препарата «хранить при температуре +12+20оС»,
 
    - Адреналин, раствор для инъекций 1 мг/мл 1 мл № 5, серия 150613, в количестве 1 уп., производитель ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия, на этикетке препарата производителем ФГУП «Московский эндокринный завод» указаны условия хранения препарата «хранить при температуре не выше +15оС».
 
    В соответствии с записями в «Тетради для регистрации температурного режима» в процедурном кабинете терапевтического отделения температура воздуха в данном помещении в 2014 году составляла от +17 до +22оС, что выше температуры, при которой требует хранить производитель конкретного лекарственного препарата (т.е. не в соответствии с указанием производителя на первичной и вторичной (потребительской) упаковке и инструкции по медицинскому применению препарата).
 
    В процедурном кабинете терапевтического отделения на момент проверки 21.04.2014 лекарственные препараты, предназначенные для использования, хранятся в специальном холодильнике «Позис» при температуре +9оС (на табло) (термометр Территориального органа Росздравнадзора по Пермскому краю № 94875: температура +9оС) не в соответствии с указанием производителя на упаковке и инструкции по медицинскому применению препарата:
 
    - Комбилипен ампулы № 10, серия 1911213, производитель ОАО «Фармстандарт», Россия, 2 упаковки (на упаковке и в инструкции по медицинскому применению препарата производителем указаны условия хранения «Хранить при температуре +2+8оС);
 
    - Даларгин ампулы № 10, серии У231113, производитель ФГУП НПО «Микроген» г.Уфа, 4 упаковки (на упаковке и в инструкции по медицинскому применению препарата производителем указаны условия хранения «Хранить при температуре +4+8оС);
 
    - Протафан НН 10, 0, серия CS6F280, производитель «Ново Нордиск», 1 флакон (на упаковке и в инструкции по медицинскому применению препарата производителем указаны условия хранения «Хранить при температуре +2+8оС);
 
    - Биосулин Н картридж № 5, серия 150512, производитель ОАО «Фармстандарт», Россия, 1 упаковка (на упаковке и в инструкции по медицинскому применению препарата производителем указаны условия хранения «Хранить при температуре +2+8оС);
 
    Согласно Журналу температурного режима для хранения медикаментов за 2014 год в холодильнике, где осуществляется хранение, температура воздуха составляла +8,1+10?С, что выше температуры, при которой требует хранить производитель.
 
    - Биосулин Н картридж № 5, серия 150512, производитель ОАО «Фармстандарт», Россия, 1 картридж, который уже находится в использовании (на упаковке и в инструкции по медицинскому применению препарата производителем указаны условия хранения начатого картриджа «Хранить при температуре +15+25оС).
 
    Согласно Журналу температурного режима для хранения медикаментов за 2014 год в холодильнике, где осуществляется хранение, температура воздуха составляла +8,1+10?С, что ниже температуры, при которой требует хранить производитель.
 
    1.1.7. В процедурном кабинете детского отделения МБМУ «Большесосновская ЦРБ» на момент проверки 21.04.2014 хранились на полках шкафа при температуре +23оС (термометр рег. № 79896, поверка 2013 года):
 
    - Ампициллин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг № 50, серия 1110613, в количестве 48 флаконов, производитель ОАО «Синтез» г. Курган, на упаковке и в инструкции по медицинскому применению препарата производителем ОАО «Синтез» г. Курган указаны условия хранения препарата «хранить при температуре не выше +20оС»,
 
    - Оксамп-натрий, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 333,5 мг+166,5 мг № 50, серия 180114 - 7 флаконов, серия 2911113 – 50 флаконов, производитель ОАО «Синтез» г. Курган, на упаковке и в инструкции по медицинскому применению препарата производителем ОАО «Синтез» г. Курган указаны условия хранения препарата «хранить при температуре не выше +20оС»,
 
    - Йод, раствор для наружного применения спиртовой 5% 10 мл, серия 180112 – 1 флакон (в ВИЧ-аптечке), производитель ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия, на упаковке и в инструкции по медицинскому применению препарата производителем ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» указаны условия хранения препарата «хранить при температуре 0+15оС»,
 
    - Тиамина хлорид, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл № 10, серия 040114, в количестве 1 упаковки, производитель ОАО «Ереванская химико-фармацевтическая фирма», Армения, на упаковке и в инструкции по медицинскому применению препарата производителем ОАО «Ереванская химико-фармацевтическая фирма» указаны условия хранения препарата «хранить при температуре от +12 до +15оС»,
 
    - Аекол, раствор для местного и наружного применения масляный 100 мл, серия 120513 - 1 упаковка, производитель ОАО «Марбиофарм», Россия, на упаковке и в инструкции по медицинскому применению препарата производителем ОАО «Марбиофарм» указаны условия хранения препарата «хранить при температуре не выше +20оС»,
 
    - Сульфацил натрия, капли глазные 20% 10 мл, серия 131112, в количестве 1 флакона, производитель ЗАО ПФК «Обновление», Россия, на упаковке и в инструкции по медицинскому применению препарата производителем ЗАО ПФК «Обновление» указаны условия хранения препарата «хранить при температуре от +2 до +15оС».
 
    Учет температуры хранения лекарственных препаратов в помещении не ведется.
 
    1.1.8 В кабинете главной медсестры МБМУ «Большесосновской ЦРБ» на момент проверки 21.04.2014 лекарственные препараты, предназначенный для использования, хранится на полках шкафа при температуре +23оС (гигрометр ВИТ-1, рег. № Д065, поверен в установленные сроки), (термометр комиссии № 94875: температура +23оС) не в соответствии с указанием производителя на упаковке и инструкции по медицинскому применению препарата:
 
    - Нитросорбид, таблетки № 50, серии 170513 (10 упаковок), серии 240713 (1 упаковка), серии 070313 (2 упаковки), серии 160513 (2 упаковки), производитель ООО «Озон», Россия, (на упаковке и в инструкции по медицинскому применению препарата производителем ООО «Озон» указаны условия хранения «Хранить при температуре +12+15оС). Установить дату получения и количество лекарственного средства не возможно, т.к. приходные документы и документы, подтверждающие качество, отсутствуют.
 
    - Тиамина хлорид раствор для инъекций 5 % 1,0, серия 040114, производитель ОАО «Ереванская ХФФ», Армения, 7 упаковок (на упаковке и в инструкции по медицинскому применению препарата производителем ОАО «Ереванская ХФФ» указаны условия хранения «Хранить при температуре +12+15оС). Получен 02.04.2014 № 2526, в количестве 19 упаковок.
 
    - Полиглюкин, раствор для инфузий 400 мл, серии 931109 (14 флаконов), серии 501012 (8 флаконов), производитель ОАО «Биохимик», Россия (на упаковке и в инструкции по медицинскому применению препарата производителем ОАО «Биохимик» указаны условия хранения «Хранить при температуре +10+20оС). Установить дату получения и количество лекарственного средства не возможно, т.к. приходные документы и документы, подтверждающие качество, отсутствуют.
 
    - Аминокапроновая кислота, раствор 5 % 100,0, серии 690812, производства ОАО «Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко», Россия в количестве 6 флаконов (на упаковке и в инструкции по медицинскому применению препарата производителем ОАО «Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко» указаны условия хранения «Хранить при температуре +0+20оС). Установить дату получения и количество лекарственного средства не возможно, т.к. приходные документы и документы, подтверждающие качество, отсутствуют.
 
    Согласно Карте учета температуры и влажности за апрель 2014 год в помещении, где осуществляется хранение, температура воздуха составляла +20+26?С, что выше температуры, при которой требует хранить производитель.
 
    В кабинете главной медсестры на момент проверки 21.04.2014 лекарственные препараты, предназначенные для использования, хранятся в специальном холодильнике «Позис» при температуре +9,3оС (на табло) (термометр Территориального органа Росздравнадзора по Пермскому краю № 94875: температура +9оС) не в соответствии с указанием производителя на упаковке и инструкции по медицинскому применению препарата:
 
    - Интерферон 1000 МЕ ампулы № 10, серия П692, производитель ФГУП Микроген Пермское НПО Биомед, Россия, 3 упаковки (на упаковке и в инструкции по медицинскому применению препарата производителем указаны условия хранения «Хранить при температуре +2+8оС). Установить дату получения и количество лекарственного средства не возможно, т.к. приходные документы и документы, подтверждающие качество, отсутствуют.
 
    - Листенон ампулы № 5, серии 10854844 (3 упаковки), серии 10784166 (3 упаковки) производитель «Никомед» (на упаковке и в инструкции по медицинскому применению препарата производителем указаны условия хранения «Хранить при температуре +2+8оС). Установить дату получения и количество лекарственного средства не возможно, т.к. приходные документы и документы, подтверждающие качество, отсутствуют. Получен серии 10854844 по товарной накладной от 31.03.2014 № 2370, в количестве 5 упаковок,
 
    - Лактобактерин по 5 доз ампулы № 10, серия П956, производитель ФГУП Микроген Пермское НПО Биомед, Россия, 31 упаковка (на упаковке и в инструкции по медицинскому применению препарата производителем указаны условия хранения «Хранить при температуре +2+8оС). Установить дату получения и количество лекарственного средства не возможно, т.к. приходные документы и документы, подтверждающие качество, отсутствуют.
 
    - Реаферон ЕС 3 млн. МЕ ампулы № 5, серия с-30, производитель ЗАО «Вектор-Медика», 3 упаковки (на упаковке и в инструкции по медицинскому применению препарата производителем указаны условия хранения «Хранить при температуре не выше+80С). Установить дату получения и количество лекарственного средства не возможно, т.к. приходные документы и документы, подтверждающие качество, отсутствуют.
 
    - Реаферон ЕС Липинт 250 тыс. МЕ ампулы № 5, серия с-57, производитель ЗАО «Вектор-Медика», 4 упаковки (на упаковке и в инструкции по медицинскому применению препарата производителем указаны условия хранения «Хранить при температуре не выше+80С). Установить дату получения и количество лекарственного средства не возможно, т.к. приходные документы и документы, подтверждающие качество, отсутствуют.
 
    - Виферон, суппозитории № 10, серии 376D, 102F, 092F, производитель ФГУП Микроген Пермское НПО Биомед, Россия (на упаковке и в инструкции по медицинскому применению препарата производителем указаны условия хранения «Хранить при температуре +2+80С). Установить дату получения и количество лекарственного средства не возможно, т.к. приходные документы и документы, подтверждающие качество, отсутствуют.
 
    Согласно Карте учета температуры и влажности за 2014 год в холодильнике, где осуществляется хранение, температура воздуха составляла +9,1+13,3?С, что выше температуры, при которой требует хранить производитель.
 
    1.1.9. В помещении хранения наркотических средств и психотропных веществ главной медсестры МБМУ «Большесосновская ЦРБ» № 21 на момент проверки 21.04.2014 хранился в верхнем отделении металлического шкафа температуре +22оС (гигрометр психрометрический ВИТ-2 рег.номер Д152, поверка 4 квартал 2013 года):
 
    - Морфин раствор для инъекций 10мг/мл 1,0мл, серия 51212, в количестве 18 ампул, производитель ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия на упаковке и в инструкции по медицинскому применению препарата производителем ФГУП «Московский эндокринный завод» указаны условия хранения препарата «хранить при температуре не выше +20оС». Препарат был получен по счету-фактуре № 424/9 от 22.08.2013 от ООО «Новые аптеки» в количестве 20 ампул.
 
    В соответствии с записями в «Карте учета температуры и влажности № 2» в помещении хранения наркотических средств и психотропных веществ № 21 температура воздуха в данном помещении в апреле 2014 года (до апреля показатели температуры не контролировались) составляла от +20 до +26оС, что выше температуры, при которой требует хранить производитель конкретного лекарственного препарата (т.е. не в соответствии с указанием производителя на первичной и вторичной (потребительской) упаковке и инструкции по медицинскому применению препарата).
 
    1.1.10. В помещении хранения наркотических средств и психотропных веществ № 17 на момент проверки 21.04.2014 хранился в сейфе ПРИТ при температуре +23оС (гигрометр психрометрический ВИТ-2 рег.номер Д140, поверка 4 квартал 2013 года):
 
    - Морфин раствор для инъекций 10мг/мл 1,0мл, серия 51212, в количестве 3 ампул, производитель ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия на упаковке и в инструкции по медицинскому применению препарата производителем ФГУП «Московский эндокринный завод» указаны условия хранения препарата «хранить при температуре не выше +20оС». Препарат был получен от главной медсестры в 2013 году.
 
    В соответствии с записями «Журнала учета температуры и влажности» в помещении хранения наркотических средств и психотропных веществ № 17 температура воздуха в данном помещении в 2014 году неоднократно составляла от +23 до +29оС, что выше температуры, при которой требует хранить производитель конкретного лекарственного препарата (т.е. не в соответствии с указанием производителя на первичной и вторичной (потребительской) упаковке и инструкции по медицинскому применению препарата).
 
    1.1.11. В помещении хранения наркотических средств и психотропных веществ № 17 на момент проверки 21.04.2014 хранился в сейфе родильного отделения при температуре +23оС (гигрометр психрометрический ВИТ-2 рег.номер Д140, поверка 4 квартал 2013 года):
 
    - Пентоксифиллин 20мг/мл раствор 5мл № 10 ампул, серия 631013, в количестве 1 упаковки, производитель «Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко», Россия на упаковке и в инструкции по медицинскому применению препарата производителем «Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко» указаны условия хранения препарата «хранить при температуре не выше +20оС». Установить дату получения и количество лекарственного средства не возможно, т.к. приходные документы и документы, подтверждающие качество, отсутствуют.
 
    В соответствии с записями «Журнала учета температуры и влажности» в помещении хранения наркотических средств и психотропных веществ № 17 температура воздуха в данном помещении в 2014 году неоднократно составляла от +23 до +29оС, что выше температуры, при которой требует хранить производитель конкретного лекарственного препарата (т.е. не в соответствии с указанием производителя на первичной и вторичной (потребительской) упаковке и инструкции по медицинскому применению препарата).
 
    Согласно п. 32 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н, хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.
 
    Каждый производитель лекарственного средства сам устанавливает температурный режим и срок хранения на основании клинических и лабораторных исследований. Только при установленных производителем условиях хранения лекарственного препарата он может гарантировать точность фармакологического действия препарата.
 
    Таким образом, при хранении вышеперечисленных препаратов не были обеспечены условия хранения в соответствии с требования производителей, что не позволяет гарантировать сохранение качества препаратов, и может привести при применении данных препаратов к причинению вреда здоровью пациентов.
 
    Данные факты свидетельствуют о нарушении ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 4, п. 32, п. 42 Правил хранения лекарственных средств (утверждены Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н), п. 5б Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291, п. 5з Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081.
 
    1.2. Выявлено нарушение условий хранения лекарственных препаратов, в связи с отсутствием необходимого оборудования.
 
    1.2.1. В МБМУ «Большесосновская ЦРБ» на момент проверки 21.04.2014 помещения, в которых осуществляется хранение лекарственных препаратов (процедурный кабинет в Юрковском ФАПе, перевязочная хирургического отделения, процедурный кабинет родильного отделения), не оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами), таким образом, отсутствует ежедневный контроль за параметрами воздушной среды.
 
    При проведении проверки установлено, что в процедурном кабинете детского отделения не ведется ежедневный контроль за параметрами воздушной среды.
 
    Следовательно, показания приборов для регистрации параметров воздуха ежедневно не регистрируются в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом, таким образом Журнал (карта) регистрации не хранится в течение одного года, не считая текущего.
 
    В указанных помещениях на момент проверки 21.04.2014 осуществлялось хранение лекарственных препаратов, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильных):
 
    - Йод, раствор для наружного применения спиртовой 5% 10 мл, серия 180112 – 1 флакон, производитель ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия, на упаковке и в инструкции по медицинскому применению препарата производителем ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» указаны условия хранения препарата «хранить при температуре 0+15оС»;
 
    - Экстракт водяного перца 25 мл, серия 141112, в количестве 3 упаковок, производитель ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод», Россия, на упаковке и в инструкции по медицинскому применению препарата производителем ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» указаны условия хранения препарата «хранить в прохладном месте», т.е. при температуре от +8 до +15оС».
 
    1.2.2. В МБМУ «Большесосновская ЦРБ» на момент проверки 21.04.2014 в помещении № 21 главной медсестры, в котором осуществляется хранение лекарственных препаратов, в том числе наркотических средств и психотропных веществ, прибор для регистрации параметров воздуха гигрометр психрометрический ВИТ-2 рег.номер Д152 в нерабочем состоянии, невозможно определить температуру и влажность из-за расслоения столбиков у «сухого» и «влажного» термометров.
 
    При проведении проверки установлено, что в помещении № 21 ведение «карты учета температуры и относительной влажности № 2» было начато с апреля 2014 года, а до апреля 2014 года данное помещение хранения лекарственных препаратов не было оснащено приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами), таким образом, отсутствовал ежедневный контроль за параметрами воздушной среды.
 
    Следовательно, показания приборов для регистрации параметров воздуха до апреля 2014 года ежедневно не регистрировались в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом, таким образом, Журнал (карта) регистрации не хранится в течение одного года, не считая текущего.
 
    1.2.3. В МБМУ «Большесосновская ЦРБ» на момент проверки 21.04.2014 отсутствует «Журнал учета температуры и влажности» за 2013 год в помещении № 17, в котором осуществляется хранение лекарственных препаратов, в том числе наркотических средств и психотропных веществ, таким образом, Журнал (карта) регистрации не хранится в течение одного года, не считая текущего.
 
    Данные факты свидетельствуют о нарушении статьи 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 4, п. 5, п. 6, п. 7 Правил хранения лекарственных средств (утверждены Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н), п. 5б «Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291, п. 5з Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081.
 
    1.3. Выявлено нарушение при хранении лекарственного средства, подлежащего предметно-количественному учету в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств».
 
    На момент проверки 21.04.2014 выявлено, что в помещении хранения главной медицинской сестры деревянный металлический шкаф, используемый для хранения спирта этилового, не опечатывается и не пломбируется в конце рабочего дня.
 
    Данный факт свидетельствует о нарушении п. 70 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 5б «Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291.
 
    1.4. Не организован эффективный контроль за препаратами с ограниченным сроком годности.
 
    В медицинской организации руководителем определен порядок учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности, однако при проверке 21.04.2014 в использовании для оказания медицинской помощи были выявлены препараты с истекшим сроком годности:
 
    - Нош-Бра, раствор для инъекций 2% 2 мл № 10, производитель ЗАО «Брынцалов-А», Россия, серия 100312, 1 ампула, срок годности «до 03.2014»,
 
    - Тавегил, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл 2 мл № 5, производитель «Новартис Консьюмер Хелс С.А.», Швейцария, серия 2009001, 3 ампулы, срок годности «до 03.2014»,
 
    - Бриллиантовый зеленый, раствор для наружного применения 1% 10 мл, производитель ОАО «Самарамедпром», Россия, серия 120708, 1 флакон, срок годности «до 08.2010»,
 
    - Корвалол, капли для приема внутрь 25мл, производитель ОАО «Самарамедпром», Россия, серия 070212, 1 флакон, срок годности «до 03.2014» (лекарственный препарат находился в металлическом шкафу в помещении скорой помощи по плану БТИ № 5 площадью 17,6кв.м.).
 
    Цены препаратов с истекшим сроком годности при проведении проверки установить невозможно, т.к. документы поступления вместе с документами, подтверждающими качество, не представлены.
 
    Лекарственные препараты с истекшим сроком годности хранились вместе с препаратами, срок годности которых еще не истек.
 
    Акты о списании лекарственных препаратов с истекшим сроком годности на момент проверки отсутствуют.
 
    Данный факт свидетельствует о нарушении ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 11, п. 12 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», п. 5б «Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291.
 
    1.5. Выявлены нарушения в идентификации хранящихся лекарственных средств и оборудования используемого для хранения лекарственных средств.
 
    1.5.1. Выявлены нарушения в идентификации оборудования используемого для хранения лекарственных средств.
 
    В помещениях хранения лекарственных препаратов, в том числе наркотических средств и психотропных веществ, отсутствует идентификация шкафов, сейфов, холодильников и их полок, используемых для хранения лекарственных препаратов.
 
    Согласно п. 10 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть идентифицированы. Идентификация проводится в соответствии с размещением лекарственных средств при хранении. Согласно с п. 8 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н, лекарственные средства при хранении размещают в соответствии с требованиями нормативной документации, указанной на упаковке лекарственного препарата, с учетом: физико-химических свойств лекарственных средств; фармакологических групп; способа применения (внутреннее, наружное); допускается также использование компьютерных технологий (по алфавитному принципу, по кодам).
 
    1.5.2. Выявлены нарушения в оформлении стеллажных карт, идентифицирующих хранящиеся лекарственные препараты:
 
    В местах хранения лекарственных препаратов, в помещении хранения наркотических средств и психотропных веществ № 17, лекарственные препараты не идентифицированы с помощью стеллажных карт, содержащих информацию о хранящихся лекарственных препаратах (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного препарата).
 
    В местах хранения лекарственных препаратов у главной медсестры, в том числе наркотических средств и психотропных веществ, в стеллажных картах на лекарственные препараты отсутствуют или указаны неправильно производители лекарственных препаратов.
 
    Таким образом, отсутствует возможность правильной идентификации хранящихся лекарственных препаратов.
 
    Данные факты свидетельствуют о нарушении п. 10 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 5б «Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291.
 
    1.6. В МБМУ «Большесосновская ЦРБ» нарушаются правила и порядок хранения наркотических средств и психотропных веществ.
 
    1.6.1. Список лиц, имеющих право доступа в помещения хранения НСиПВ согласно п.6 и п.6.1 Приказа МБМУ «Большесосновская ЦРБ» от 31.12.2013г. № 125, не соответствует количеству лиц фактически имеющих доступ в данное помещение.
 
    Фактически доступ в данные помещения хранения НСиПВ, кроме перечисленных в п.6 и п.6.1 лиц, имеют, согласно приказа от 31.12.2013г. № 126, по п.12. входящие в состав постоянно действующей комиссии по контролю качества, учета, хранения, расходования и целесообразности назначения наркотических средств и психотропных веществ – врач-психиатр-нарколог ФИО11, врач-терапевт участковый (по совместительству районный онколог) ФИО12, по п.24 заведующие отделениями ФИО13, ФИО14, ФИО15, а также лица, исполняющие их обязанности в период их отсутствия, обеспечивающие ежедневный контроль целесообразности назначения, рационального использования наркотических средств и психотропных веществ, состояния их учета и хранения в отделении, сверку фактического и книжного остатка, по п.28 входящие в состав комиссии по ежемесячной инвентаризации наркотических средств и психотропных веществ – бухгалтер ФИО16 и её дублер главный бухгалтер ФИО17, а также техник контролирующий состояние сигнализации, оборудованной в помещениях хранения НСиПВ.
 
    Данные факты свидетельствуют о нарушении ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 65 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», п.13 Постановления Правительства РФ от 31.12.2009 № 1148 «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров», ст.20 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах», п.5е Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085, п.5б Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291.
 
    1.6.2. При выборочной проверке выявлено, что сотрудники МБМУ «Большесосновская ЦРБ» осуществляют деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ в части их хранения, использования, перевозки без наличия специальной подготовки в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, соответствующую требованиям и характеру выполняемых работ: у медицинских сестер ФИО1, ФИО2, ФИО3, врача-хирурга ФИО9, водителя ФИО4, бухгалтера ФИО16 отсутствует специальная подготовка.
 
    Данный факт свидетельствует о нарушении, п.5ч Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений», утвержденного Постановлением Правительства России от 22.12.2011 № 1085, п.5б Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291.
 
    1.6.3. Допуск к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами сотрудников МБМУ «Большесосновская ЦРБ», которые осуществляют деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, оформлен с нарушением:
 
    - не оформлен допуск к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами на главную медсестру ФИО5, на водителя осуществляющего перевозку наркотических средств и психотропных веществ ФИО4, на сотрудников входящих в состав комиссии по ежемесячной инвентаризации наркотических средств и психотропных веществ – бухгалтера ФИО16 и её дублера главного бухгалтера ФИО6,
 
    - у сотрудников ФИО4, ФИО16, ФИО17 отсутствуют справки, выданные государственными или муниципальными учреждениями здравоохранения в установленном законодательством Российской Федерации порядке об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом,
 
    - при проверке был предъявлен приказ МБМУ «Большесосновская ЦРБ» от 31.12.2013 № 126 о допуске к работе, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, работников больницы, а справки об отсутствии у допущенных работников заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом были предъявлены с указанной датой выдачи 14.05.2014.
 
    Данные факты свидетельствует о нарушении правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 06.08.1998 № 892, п.5б Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений», утвержденного Постановлением Правительства России от 22.12.2011 № 1085, п.5б Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291.
 
    2.     МБМУ «Большесосновская ЦРБ» нарушаются требования к приемке лекарственных средств:
 
    При проведении проверки установлено, что приемка части лекарственных средств МБМУ «Большесосновская ЦРБ» была осуществлена без приходных документов и документов, удостоверяющих качество препаратов и позволяющих установить дату отгрузки, наименование лекарственного препарата, номер серии, количество, цену препарата, а также поставщика и получателя товара. Таким образом, отсутствует возможность установления происхождения лекарственных препаратов, используемых в лечебном процессе в МБМУ «Большесосновская ЦРБ» и в реализации в Юрковском ФАПе МБМУ «Большесосновская ЦРБ».
 
    2.1.
 
    А) На момент проверки данные лекарственные препараты находились в использовании:
 
    - Йод, раствор для наружного применения спиртовой 5% 10 мл, серия 180112,
 
    - Оксамп-натрий, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 333,5 мг+166,5 мг № 50, серия 2441013,
 
    - Экстракт водяного перца 25 мл, серия 141112,
 
    - Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий 50 мг/мл 100 мл, серия 320513,
 
    - Тиамина хлорид, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл № 10, серия 040114,
 
    - Цинка сульфат, борная кислота, капли глазные 10 мл, серия 10113,
 
    - Нитросорбид, таблетки 10 мг № 50, серия 240713,
 
    - Панкреатин, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД № 60, серия 1581213,
 
    - Адреналин, раствор для инъекций 1 мг/мл 1 мл № 5, серия 150613,
 
    - Ампициллин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг № 50, серия 1110613,
 
    - Оксамп-натрий, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 333,5 мг+166,5 мг № 50, серия 180114, серия 2911113,
 
    - Тиамина хлорид, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл № 10, серия 040114,
 
    - Аекол, раствор для местного и наружного применения масляный 100 мл, серия 120513,
 
    - Сульфацил натрия, капли глазные 20% 10 мл, серия 131112,
 
    - Нош-Бра, раствор для инъекций 2% 2 мл № 10, серия 100312,
 
    - Тавегил, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл 2 мл № 5, серия 2009001,
 
    - Бриллиантовый зеленый, раствор для наружного применения 1% 10 мл, серия 120708,
 
    - Новокаин, раствор для инъекций 5 мг/мл 5 мл № 10, серия 50111,
 
    - Цефотаксим-ЛЕКСВМ 1 г, серия 0251113,
 
    - Пирацетам, раствор для инъекций 200 мг/мл, серия 1451213,
 
    - Аскорбиновая кислота, раствор для инъекций, серия 341113,
 
    - Аммиака раствор 10 % 40 мл, серия 11042012,
 
    - Метронидазол, раствор 5 мг/мл 100 мл, серия A3J033А,
 
    - Корвалол, капли для приема внутрь 25мл, серия 070212,
 
    - Пентоксифиллин 20мг/мл раствор 5мл № 10 ампул, серия 631013.
 
    Б) На момент проверки данные лекарственные препараты находились в реализации в Юрковском ФАПе:
 
    - Лоперамид, таблетки, серия 411012,
 
    - Трависил, таблетки (лимон), серия 3104,
 
    - Солодки корня сироп 100 мл, серия 121213,
 
    - Аекол, раствор для местного и наружного применения масляный 100 мл, серия 211113,
 
    - Ринза Лор Септ, таблетки (лимон), серия KLL2007,
 
    - Цинковая паста 25 г, производства ООО «Московская фармацевтическая фабрика», Россия.
 
    2.2 При проведении проверки было установлено, что медицинской организацией закупается и используется кислород медицинский газообразный. Представлены счета-фактуры от 20.02.2014 № ОД02/1997 и от 15.04.2014 № ОД04/1585/17042, товарная накладная от 15.04.2014 № ОД04/1585 на поставку кислорода медицинского газообразного. Документы подтверждающие качество кислорода медицинского газообразного от каждой поставки отсутствуют.
 
    Данный факт свидетельствует о нарушении п. 9 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 26.08.2010 № 735н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации», п. 12 «Правил продажи отдельных видов товаров» Постановления Правительства РФ от 19.01.1998 № 55, п. 19 письма Министерства здравоохранения Пермского края от 21.02.2012 № СЭД-34-01-12-806, п. 5б Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291, п. 5г Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081.
 
    3. Не соблюдаются правила отпуска лекарственных препаратов в Юрковском ФАПе МБМУ «Большесосновская ЦРБ»:
 
    3.1. На момент проверки 10.02.2014 отсутствуют:
 
    - штампы «Лекарство отпущено» и «Рецепт недействителен»,
 
    - Журнал неправильно выписанных рецептов.
 
    Нарушение п. 2.18 и п. 2.19 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 14.12.2005 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств», п. 3 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 26.08.2010 № 735н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации», п. 14 «Порядка розничной продажи в обособленных подразделениях медицинских организаций» Министерства здравоохранения Пермского края от 21.02.2012 № СЭД-34-01-12-806, п. 5г Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081.
 
    3.2. При проверке выявлено, что в местах хранения лекарственных препаратов для розничной реализации в Юрковском ФАПе МБМУ «Большесосновская ЦРБ» лекарственные препараты не идентифицированы с помощью стеллажных карт, содержащих информацию о хранящихся лекарственных препаратах (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного препарата).
 
    Данный факт свидетельствует о нарушении п. 10 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», ст. 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 5з Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081.
 
    4. Предметно-количественный учет лекарственных препаратов ведется с нарушениями.
 
    4.1. В МБМУ «Большесосновская ЦРБ» нарушается порядок ведения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
 
    При проверке выявлены нарушения в оформлении и ведении данных журналов:
 
    - приказом руководителя юридического лица не установлена периодичность внесения записей в журналы регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ,
 
    - журналы регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, главной медицинской сестры МБМУ «Большесосновская ЦРБ» хранятся в деревянном ящике рабочего стола в кабинете главной медсестры, а не в металлическом шкафу (сейфе) в технически укрепленном помещении,
 
    - у главной медицинской сестры МБМУ «Большесосновская ЦРБ» документы, подтверждающие совершение операций с наркотическими средствами или психотропными веществами, не подшиваются в отдельную папку, часть документов хранятся вложенными в журналы, а часть хранятся отдельно от журнала регистрации,
 
    - часть журналов вместо подписи руководителя юридического лица (главного врача) скреплены подписью заместителя главного врача по лечебной части,
 
    - в части журналов не совпадает количество пронумерованных и прошнурованных листов,
 
    - в журналах не указаны дозировка, форма выпуска и единицы измерения наркотического средства (психотропного вещества),
 
    - в журналах указано только одно название наркотического средства «Промедол», психотропного вещества «Реланиум», «Дормикум» под которым они были получены юридическим лицом, не указаны названия данных препаратов «Тримеперидин», «Диазепам», «Мидазолам» в соответствии с перечнем наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденный Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.1998 № 681,
 
    - в журналах наименование и содержание части граф не соответствует указанным в Постановлении Правительства РФ от 04.11.2006 № 644, например: в разделах «приход» и «расход» вместо граф «всего» имеются графы «всего за месяц», в разделах «расход» вместо граф «наименование, № и дата расходного документа» имеются графы «наименование, № п/п, Подпись»,
 
    - в графы журналов внесены непредусмотренные записи, например: «перенесено из старого журнала со страницы…», в графу «наименование, № и дата расходного документа» вносятся наименования отделений, в графы «фамилия, инициалы, подпись ответственного лица» вносятся должности ответственных лиц и проставляются фамилии, инициалы и подписи 2-х сотрудников, в разделы «расход» вносятся записи о сдаче пустых ампул,
 
    - в журналы вносят записи сотрудники, не являющиеся ответственными за ведение и хранение журналов: в графах «отметка об инвентаризации» проставляются подписи членов инвентаризационной комиссии,
 
    - не заполняются необходимые графы журналов при внесении записей об операциях: в разделе «приход» не заполняется графа «всего», графа «фамилия, инициалы, подпись ответственного лица», не всегда заполняется графа «всего приход с остатком», не всегда заполняются графы «всего» в разделе «расход»,
 
    - при ведение журналов допускаются неоговоренные исправления,
 
    - в журналах регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, допускается ведение учета лекарственных препаратов, не являющихся наркотическими средствами и психотропными веществами: «клофелина», «трамадола», «тиопентала натрия» и др.
 
    Данные факты свидетельствует о нарушении Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 № 644, ст.39 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах», п.5т Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений», утвержденного Постановлением Правительства России от 22.12.2011 № 1085, п.5б Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291.
 
    4.2. В помещении хранения лекарственных препаратов у главной медицинской сестры МБМУ «Большесосновская ЦРБ» на момент проверки 21.04.2014 не велся учет лекарственного средства для медицинского применения, подлежащего предметно-количественному учету в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств» - спирта этилового, в наличии имелись: 5 флаконов серии 10114 спирта этилового 70% 100мл производитель ОАО «Пермфармация», 23 флакона серии 331113 спирта этилового 95% 100мл производитель ОАО «Пермфармация».
 
    Данный факт свидетельствует о нарушении Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств», «Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» и «Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» утвержденных Приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н, п. 5 в(1) Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291.
 
    4.3. Учет лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14.12.2005 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств» после 07.09.2013 ведется в журналах не соответствующей формы.
 
    В соответствии с требованиями Приказа Минздрава России от 17.06.2013 № 378н, вступившего в действие с 07.09.2013, в МБМУ «Большесосновская ЦРБ» не были заведены «Журналы учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения».
 
    В МБМУ «Большесосновская ЦРБ» предметно-количественный учет трамадола, тиопентала натрия, клофелина, и других лекарственных средств ведется в специальных журналах регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
 
    Данные факты свидетельствуют о нарушении «Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» и «Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» утвержденных Приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н, п. 5 в(1) Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291.
 
    5. Государственный контроль за обращением медицинских изделий
 
    5.1. Не подтверждено право владения медицинским оборудованием. Отсутствуют сведения в представленной оборотной ведомостью на 02.11.2014.
 
    - измерители артериального давления с серийными номерами 22091301317, 10041240335, SN: АА13013072217;
 
    - «Набор пробных очковых линз средний НС-124-01 "УОМЗ", производства ФГУП "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С.Яламова", г. Екатеринбург, январь 2003 года выпуска.
 
    - «Периметр настольный ПНР-2», год выпуска 1980;
 
    - «Насос шприцевой модель "ТЕ-331", производства Terumo Europe N.V., Бельгия;
 
    - «Лампа стоматологическая полимеризационная CURING Light модификаций: SUPRA 1000», производства APOZA ENTERPRISE CO. LTD., Тайвань;
 
    - «Стол медицинский для осмотра и обследования, модель 4242 с принадлежностями», производства Merivaara Corp., Финляндия;
 
    - Стол операционный "SURGERY 8600", производства Общество с ограниченной ответственностью "ДИКСИОН", Россия, г. Москва;
 
    - «Шкаф сушильный ШС-80-01 СПУ по ТУ 9452-010-00141798-2005», производства ОАО "Смоленское СКТБ СПУ", Россия, г. Смоленск, заводской номер 17335, год выпуска 2012.
 
    Нарушение: п.п.б п.4 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")".
 
    5.2. Учреждением не проводятся мероприятия по проверке наличия в обращении незарегистрированных медицинских изделий и по предотвращению их обращения.
 
    В использовании выявлено «Цветотест ЦТ-1», производства ИП ФИО10, которое не зарегистрировано в установленном порядке (информационное письмо Росздравнадзора от 27.03.2014 № 01И-389/14).
 
    Таким образом, отсутствует контроль по качеству оказания медицинской помощи.
 
    Нарушение: п.п.б п.4 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")".
 
    Указанные в протоколе об административном правонарушении обстоятельства объективно подтверждаются совокупностью исследованных доказательств:
 
    протоколом об административном правонарушении № 61 от 19 июня 2014 года (л.д.4-23);
 
    приказом руководителя территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Пермскому краю, органа государственного контроля (надзора), о проведении плановой выездной проверки муниципального бюджетного медицинского учреждения "Большесосновская центральная районная больница" от 09 апреля 2014 года за № 109-Пр/14 (л.д.55-66);
 
    актом № 109 проверки территориальным органом Росздравнадзора по Пермскому краю муниципального бюджетного медицинского учреждения "Большесосновская центральная районная больница" от 21 мая 2014 года (л.д.67-100);
 
    приложениями к акту проверки № 109 от 21 мая 2014 года (л.д.100-171), включая фотографии объектов проверки (л.д.102-135);
 
    бессрочной лицензией № ЛО-59-01-002292 от 27 декабря 2013 года на осуществление медицинской деятельности муниципального бюджетного медицинского учреждения "Большесосновская центральная районная больница", выданной Министерством здравоохранения Пермского края по месту нахождения и месту осуществления лицензируемого вида деятельности: Пермский край, Большесосновский район, с. Большая Соснова, ул.Ленина, д.4 (л.д.172-178).
 
    Указанные доказательства с точки зрения относимости, допустимости, достоверности и достаточности соответствуют положениям ст. 26.2 КоАП РФ. Доказательства согласуются между собой, у судьи нет оснований им не доверять.
 
    На основании п.5 пп.г) Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (ред. от 15.04.2013) "О лицензировании фармацевтической деятельности", лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения:
 
    аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
 
    медицинскими организациями, обособленными подразделениями медицинских организаций - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями и обособленными подразделениями медицинских организаций.
 
    На основании п.5 пп.з) названного Положения, лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение:
 
    лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения;
 
    лекарственных средств для ветеринарного применения, - правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.
 
    В соответствии с п.6 названного Положения под грубым нарушением лицензионных требований понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 настоящего Положения о лицензировании фармацевтической деятельности.
 
    Согласно ч.1 ст.12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" подлежит лицензированию: пп.46) - медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"); пп.47) - фармацевтическая деятельность.
 
    На основании п.4 пп. б) Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 (ред. от 15.04.2013) "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")") лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее - лицензия), является наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке.
 
    На основании п.5 названного Положения лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (пп. б)); соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (пп. в(1))).
 
    В соответствии с п.6 названного Положения под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктов 4 и подпунктами "а", "б" и "в(1)" пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".
 
    Согласно ч.11 статьи 19 Федерального закона от 04.05.2011 года N 99-ФЗ (ред. от 02.07.2013) "О лицензировании отдельных видов деятельности" исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:
 
    1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;
 
    2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.
 
    Таким образом, в ходе проверки МБМУ "Большесосновская ЦРБ" были выявлены грубые нарушения лицензионных требований и условий, а именно:
 
    - п.п.б п.4, пп. б п.5, пп. в(1) п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291;
 
    - пп.г, пп.з п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081.
 
    Действия МБМУ "Большесосновская ЦРБ" надлежит квалифицировать по ч.3 ст.19.20 как осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).
 
    Согласно распоряжению и.о. председателя Правительства Пермского края ФИО7 от 03 июня 2014 года за № 130-рп, муниципальное бюджетное медицинское учреждение "Большесосновская центральная районная больница" принято в государственную собственность Пермского края и, как следствие, реорганизовано в государственное бюджетное учреждение здравоохранения Пермского края "Большесосновская центральная районная больница" (л.д.196-198). Сведения о реорганизованном юридическом лице внесены в Единый государственный реестр юридических лиц (л.д.199).
 
    Согласно ч.6 ст.2.10 КоАП РФ п
 
    ри преобразовании юридического лица одного вида в юридическое лицо другого вида к административной ответственности за совершение административного правонарушения привлекается вновь возникшее юридическое лицо. Согласно ч.7 ст.2.10 КоАП РФ в
 
    случаях, указанных в частях 3 - 6 настоящей статьи, административная ответственность за совершение административного правонарушения наступает независимо от того, было ли известно привлекаемому к административной ответственности юридическому лицу о факте административного правонарушения до завершения реорганизации.
 
    Поэтому к административной ответственности вместо муниципального бюджетного медицинского учреждения "Большесосновская центральная районная больница" в настоящее время подлежит привлечению государственное бюджетное учреждение здравоохранения Пермского края "Большесосновская центральная районная больница".
 
    НН
 
    Законный представитель юридического лица, главный врач государственного бюджетного учреждения здравоохранения Пермского края "Большесосновская центральная районная больница" Рубцова С.А. в суд не явилась, о времени и месте судебного разбирательства была извещена надлежащим образом, ходатайствовала о рассмотрении дела в её отсутствие. Отсутствие законного представителя юридического лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, не препятствовало выяснению обстоятельств дела по имеющимся в деле об административном правонарушении материалам. На этом основании в соответствии с ч.3 ст.25.4 КоАП РФ дело рассмотрено в его отсутствие.
 
    Представитель юридического лица Айдаева И.Х. в защиту юридического лица пояснила следующее:
 
    с целью соблюдения температурного режима хранения лекарственных препаратов закуплено три холодильника, гигрометры, термометры, отремонтированы имеющиеся холодильники для поддержания необходимых температур (л.д.216;
 
    с медицинскими работниками подразделений и работниками Юрковского ФАП проведены собрания по усилению контроля за условиями хранения лекарственных препаратов;
 
    лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету хранятся в металлическом шкафу, который опечатывается и пломбируется в конце рабочего дня;
 
    для эффективного контроля за препаратами с ограниченным сроком годности издан приказ № 65-Г от 22.04.2014 года;
 
    шкафы для хранения лекарственных средств и холодильники, сейфы идентифицированы: все полки оформлены стеллажными картами, идентифицирующие хранящиеся на них лекарственные препараты;
 
    для качественной организации порядка хранения и использования наркотических и психотропных веществ заместитель главного врача по лечебной работе ФИО 8 прошла обучение;
 
    из Верещагинского межрайонного отдела Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков получено заключение от 10 июня 2014 год № 31/434 об отсутствии у работников судимостей, которые в соответствии со служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам: ФИО4, ФИО17, ФИО16;
 
    получены справки от врача психиатра-нарколога об отсутствии заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом на ФИО4, ФИО6, ФИО16;
 
    в Министерство здравоохранения Пермского края сданы документы на получение лицензии на перевозку наркотических средств и психотропных веществ;
 
    направлена заявка на обучение в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров медицинских сестер: ФИО1, ФИО2, ФИО3, врача-хирурга ФИО9, водителя ФИО4, бухгалтера ФИО16;
 
    усилен контроль по приемке лекарственных средств: издан приказ № 5-Б от 12.01.2014 года;
 
    изготовлены для Юрковского ФАПа штампы "Лекарство отпущено" и "Рецепт недействителен", заведен журнал неправильно вписанных рецептов;
 
    отобран предметно-количественный учет лекарственных средств (заведены новые журналы);
 
    усилен контроль за обращением медицинских изделий - издан приказ № 49-Б от 03.03.2014 г. "О мониторинге безопасности медицинских изделий".
 
    Указанные представителем юридического лица обстоятельства, в соответствии с ч.2 ст.4.2 Кодекса РФ об административных правонарушениях, суд признает обстоятельствами, смягчающими административную ответственность лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении.
 
    Обстоятельств, отягчающих административную ответственность юридического лица, из представленных материалов судьей не установлено.
 
    В силу статьи 2.9 Кодекса РФ об административных правонарушениях при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.
 
    В соответствии с разъяснением, содержащимся в пункте 21 Постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 24.03.2005 N 5 "О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях", малозначительным административным правонарушением признается действие или бездействие, хотя формально и содержащее признаки состава административного правонарушения, но с учетом характера совершенного правонарушения и роли правонарушителя, размера вреда и тяжести наступивших последствий, не представляющее существенного нарушения охраняемых общественных отношений.
 
    Однако анализ характера и обстоятельств совершенного юридическим лицом правонарушения, а также системное толкование положений ст. 2.9 КоАП РФ, разъяснений, изложенных в п. 21 Постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 24.03.2005 года N 5 "О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях", позволяют сделать вывод о том, что в данном конкретном случае виновные действия юридического лица признаков малозначительности не содержат, поскольку в них содержится существенная угроза охраняемым общественным отношениям, поскольку свидетельствуют об игнорировании заявителем требований закона, в связи с повышенной степенью общественной опасности оснований для освобождения учреждения от административной ответственности не имеется.
 
    Руководствуясь ст.29.9 Кодекса РФ «Об административных правонарушениях», судья
 
ПОСТАНОВИЛ:
 
    Признать государственное бюджетное учреждение здравоохранения Пермского края «Большесосновская центральная районная больница» (ИНН 5932002450, ОГРН 1025902375531) виновным в совершении административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч.3 ст.19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить ему административное наказание в виде административного штрафа в размере 100 000 (сто тысяч) рублей.
 
    Реквизиты для уплаты штрафа:
 
    Получатель - УФК по Пермскому краю (Министерство здравоохранения Пермского края),
 
    ИНН - 5902293308, КПП - 590201001,
 
    номер счета получателя платежа – 40101810700000010003
 
    банк получателя – ГРКЦ ГУ Банка России по Пермскому краю, БИК 045773001,
 
    КБК 8201 1690050 05 6000 140, ОКТМО 57608000.
 
    Назначение платежа - штраф по протоколу 61 (дело № 5-33/2014).
 
    Административный штраф должен быть уплачен не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 КоАП РФ.
 
    День изготовления постановления в полном объеме является днем его вынесения.
 
    Жалоба на постановление по делу об административном правонарушении может быть подана в течение десяти суток со дня вручения или получения копии постановления в Большесосновский районный суд Пермского края, который будет обязан в течение трех суток со дня поступления жалобы направить ее со всеми материалами дела для рассмотрения в Пермский краевой суд.
 
    Судья
 
Подпись
 
Соловьева И.Ю.
 
Копия верна:
 
Судья
 
    И.Ю.Соловьева
 
Секретарь
 
    Л.В.Пепеляева