Постановление от 23 июня 2014 года №5-331/14

Дело № 5-331/14
 
П О С Т А Н О В Л Е Н И Е
 
    23 июня 2014 года г. Ухта Республики Коми
 
    Судья Ухтинского городского суда Республики Коми Корниенко М.В., рассмотрев административное дело в отношении Открытого акционерного общества «Молоко» (далее ОАО «Молоко»), адрес юридического лица: ....,
 
    об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,
 
установил:
 
    <...> г. в отношении Открытого акционерного общества «Молоко» (далее ОАО «Молоко»), адрес местонахождения юридического лица: ...., составлен протокол № .... об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст.19.20 КоАП РФ. Согласно данному протоколу ОАО «Молоко» осуществляет деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (санитарно-показательными микроорганизмами) в бактериологической лаборатории (далее лаборатория) расположенной по адресу: ..... Виды исследований, выполняемых в составе лицензируемой деятельности: проводятся работы с патогенными биологическими агентами IV группы (далее - ПБА) фактически с микроорганизмами IV группы патогенности, а именно осуществляется ведомственный лабораторный контроль выпускаемой продукции и объектов окружающей среды на ее соответствие действующим нормативным документам по санитарно-показательным микроорганизмам. Перечень ПБА, с которыми работает лаборатория: бактерии группы кишечной палочки семейства Enterobakteriaceae, Staphylococcus, мезофильные аэробные и факультативно-анаэробные микроорганизмы, дрожжи, плесени. Юридическому лицу ОАО «Молоко» выдана лицензия № .... от 06 <...> г., срок действия- бессрочно, на диагностические исследования, хранение микроорганизмов IV группы патогенности. Для осуществления деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, лицензиатом используется бактериологическая лаборатория, входящая в состав контрольно-производственной лаборатории, размещенная на втором этаже двухэтажного здания в кирпичном исполнении на территории ОАО «Молоко» по адресу: .....
 
    В ходе проведения с <...> г. по распоряжению № .... от <...> г. плановой выездной проверки в отношении ОАО «Молоко», расположенного по адресу: ....., целью которой является государственный лицензионный контроль деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, <...> г., в .... часов .... минут были выявлены нарушения условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), законодательства в сфере лицензирования отдельных видов деятельности, не соблюдение лицензиатом лицензионных требований при осуществлении лицензируемого вида деятельности, а именно в бактериологической лаборатории расположенной по адресу: .....
 
    1)         Документ, определяющий режим безопасной работы в конкретных условиях для бактериологической лаборатории, осуществляющей работы с ПБА III-IV групп патогенности составлен без учета характера выполняемых работ, особенностей технологии, свойств микроорганизма и продуктов его жизнедеятельности, что является нарушением пдп. «е» п.5 Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года № 317; ч.2 ст. 26 Федерального закона от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; п. 2.1.7 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней», (с изменениями и дополнениями №№ 1 и 2) утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28 января 2008 года № 4 (зарегистрированы в Минюсте России 21 февраля 2008 года регистрационный номер 11197);
 
    2)              Работу с ПБА осуществляет лаборант-микробиолог А.. без повышения квалификации не реже 1 раза в 5 лет (последняя дата повышения квалификации по программе повышения квалификации лаборантов- микробиологов <...> г.), что является нарушением пдп. «в» п.5 Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года № 317; ч.2 ст. 26 Федерального закона от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; п. 2.2.1. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» (с изменениями и дополнениями №№ 1 и 2, утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28 января 2008 года № 4 (зарегистрированы в Минюсте России 21 февраля 2008 года регистрационный номер 11197);
 
    3)              На входной двери бактериологической лаборатории отсутствует название лаборатории и международный знак «Биологическая опасность», что является нарушением пдп. «е» п.5 Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года № 317; ч.2 ст. 26 Федерального закона от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; п. 2.3.1. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» (с изменениями и дополнениями №№ 1 и 2), утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28 января 2008 года № 4 (зарегистрированы в Минюсте России 21 февраля 2008 года, регистрационный номер 11197).
 
    4)              Внутренняя отделка помещений лаборатории не соответствует их функциональному назначению и гигиеническим нормативам: поверхности пола, стен, потолка, окна и подоконников в лабораторных помещениях не имеют гладкой поверхности, имеют значительные дефекты отделки, что не обеспечивает устойчивость к многократному действию моющих и дезинфицирующих средств, что является нарушением пдп. «а», «е» п.5 Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года № 317; ч.2 ст. 26 Федерального закона от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; п. 2.3.11. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» (с изменениями и дополнениями №№ 1 и 2), утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28 января 2008 года № 4 ;
 
    5)Поверхность отопительного прибора, установленного в основном помещении бактериологической лаборатории ОАО «Молоко» не имеет гладкой, легко очищаемой поверхности, что является нарушением пдп. «а», «е» п.5 Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года № 317; ч.2 ст.26 Федерального закона от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; п. 2.3.12 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» (с изменениями и дополнениями №№ 1 и 2), утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28 января 2008 года № 4 (зарегистрированы в Минюсте России 21 февраля 2008 года, регистрационный номер 11197).
 
    6)Окна в основном помещении не герметичны, отсутствует запирающее устройство на двери в бокс, что является нарушением пдп. «а», «е» п.5 Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года № 317; ч.2 ст.26 Федерального закона от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; п. 2.3.13 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» (с изменениями и дополнениями №№ 1 и 2), утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28 января 2008 года № 4 (зарегистрированы в Минюсте России 21 февраля 2008 года, регистрационный номер 11197). Отсутствует годовой график планово-предупредительного ремонта лабораторного оборудования и инженерных систем обеспечения биологической безопасности, что является нарушением пдп. «е» п.5 Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года № 317; ч.1 и ч.2 ст. 26 Федерального закона от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; п. 2.3.16 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» (с изменениями и дополнениями №№ 1 и 2), утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28 января 2008 года № 4 (зарегистрированы в Минюсте России 21 февраля 2008 года, регистрационный номер 11197).
 
    7)               Лабораторные помещения не оборудованы пожарной сигнализацией и не обеспечены средствами пожаротушения в соответствии с требованиями пожарной безопасности, что является нарушением пдп. «а», «е» п.5 Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года № 317; ч.1 и ч.2 ст. 26 Федерального закона от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; п. 2.3.22 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» (с изменениями и дополнениями №№ 1 и 2), утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28 января 2008 года № 4 (зарегистрированы в Минюсте России 21 февраля 2008 года, регистрационный номер 11197).
 
    8)               Бокс бактериологической лаборатории ОАО «Молоко» не оборудован автономной системой приточно-вытяжной вентиляции с механическим побуждением оснащенной фильтрами тонкой очистки на выходе, что является нарушением пдп. «а», «е» п.5 Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года № 317; ч.1 и ч.2 ст. 26 Федерального закона от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; п.п 2.3.4, 2.3.24 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» (с изменениями и дополнениями №№ 1 и 2), утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28 января 2008 года № 4 (зарегистрированы в Минюсте России 21 февраля 2008 года, регистрационный номер 11197).
 
    10) Не осуществляется плановый бактериологический контроль работы стерилизатора парового ГК-100-ЗМ № 236 в процессе его эксплуатации с периодичностью 2 раза в год, что является нарушением пдп. «е» п.5 Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года № 317; ч.2 ст. 26 Федерального закона от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; п. 2.12.14 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» (с изменениями и дополнениями №№ 1 и 2), утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28 января 2008 года № 4 (зарегистрированы в Минюсте России 21 февраля 2008 года, регистрационный номер 11197).
 
    11) В бактериологической лаборатории химический контроль работы стерилизатора паровой ГК-100-ЗМ № 236 (объём камеры 100 дмЗ), используемого для обеззараживания материала проводят без учета действующих инструктивно-распорядительных и методических документов (в журнале контроля работы стерилизационного оборудования (парового стерилизатора) наклеено по 1 химическому индикатору, изменивших цвет после цикла стерилизации, при необходимых 5 точек контроля, согласно МУК 4.2.1991-05 «Контроль соблюдения условий паровой стерилизации растворов питательных сред с применением химических индикаторов, утвержденных Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации, что является нарушением пдп. «е» п.5 Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года № 317 частью 2. ст. 26, Федерального закона от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»., п.2.2.14 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» (с изменениями и дополнениями №№ 1 и 2), утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28 января 2008 года № 4 (зарегистрированы в Минюсте России 21 февраля 2008 года, регистрационный номер 11197).
 
    12)           После завершения работы помещения бактериологической лаборатории не опечатываются, что является нарушением пдп. «е» п.5 Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года № 317; ч.2 ст.26 Федерального закона от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; п. 2.4.18 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» (с изменениями и дополнениями №№ 1 и 2), утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28 января 2008 года № 4 (зарегистрированы в Минюсте России 21 февраля 2008 года, регистрационный номер 11197).
 
    13)           Не организована централизованная стирка защитной одежды (медицинских халатов) фактически стирка происходит дома, сотрудником лаборатории. Перед стиркой защитной одежды, не осуществляется обеззараживание медицинских отходов (защитная одежда персонала лаборатории), отсутствуют емкости и оборудование для дезинфекции способом кипячения, что является нарушением пдп. «е» п.5 Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года № 317; ч.2 ст.26 Федерального закона от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; п. 2.4.16, 2.12.4 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» (с изменениями и дополнениями №№ 1 и 2), утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28 января 2008 года № 4 (зарегистрированы в Минюсте России 21 февраля 2008 года, регистрационный номер 11197).
 
    14)           Для дезинфекции использованной лабораторной посуды используется средство, отбеливающее с компонентным действием «Белизна», согласно маркировке-предназначенное для отбеливания и удаления пятен с изделий из хлопчатобумажных и льняных тканей (кроме детских). Отсутствуют инструкции для приготовления рабочих растворов дезинфицирующего средства «НИКА-2», используемого при проведении текущих и генеральных уборок поверхностей в помещениях, приборов, оборудования в бактериологической лаборатории, что является нарушением пдп. «е» п.5 Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года № 317; ч.2 ст.26 Федерального закона от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; п. 2.12.9 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» (с изменениями и дополнениями №№ 1 и 2), утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28 января 2008 года № 4 (зарегистрированы в Минюсте России 21 февраля 2008 года, регистрационный номер 11197).
 
    15)           Вновь поступающие партии дезинфицирующих средств не контролируются на содержание действующего вещества. Для дезинфекции используется средство «НИКА-2», сведения о контроле действующего вещества в котором, не представлены, что является нарушением пдп. «е» п.5 Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года № 317; ч.2 ст.26 Федерального закона от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; п. 2.12.12 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» (с изменениями и дополнениями №№ 1 и 2), утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28 января 2008 года № 4 (зарегистрированы в Минюсте России 21 февраля 2008 года, регистрационный номер 11197).
 
    16)           Отсутствуют маркировка (название, концентрация, дата приготовления) на емкостях предназначенных для дезинфицирующих растворов, что является нарушением пдп. «е» п. 5 Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года № 317; ч.2 ст.26 Федерального закона от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; п. 2.12.13 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» (с изменениями и дополнениями №№ 1 и 2), утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28 января 2008 года № 4 (зарегистрированы в Минюсте России 21 февраля 2008 года, регистрационный номер 11197).
 
    17)           Отсутствует промаркированный отдельный уборочный инвентарь для «чистой» и «заразной» зон, что является нарушением пдп. «е» п. 5 Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года № 317; ч.2 ст.26 Федерального закона от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; п. 2.12.17 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» (с изменениями и дополнениями №№ 1 и 2), утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28 января 2008 года № 4 (зарегистрированы в Минюсте России 21 февраля 2008 года, регистрационный номер 11197).
 
    18)           Отсутствует план ликвидации аварии, при которой создается реальная или потенциальная возможность выделения патогенного биологического агента в воздух производственной зоны, что является нарушением пдп. «е» п. 5 Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года № 317; ч.2 ст.26 Федерального закона от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; п. 3.1 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» (с изменениями и дополнениями №№ 1 и 2), утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28 января 2008 года № 4 (зарегистрированы в Минюсте России 21 февраля 2008 года, регистрационный номер 11197).
 
    19)           Не организованы и не проводятся ежегодные плановые тренировочные занятия по ликвидации аварии при работе с патогенными биологическими агентами, что является нарушением пдп. «е» п.5 Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года № 317; ч.2 ст.26 Федерального закона от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; п. 3.8 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» (с изменениями и дополнениями №№ 1 и 2), утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28 января 2008 года № 4 (зарегистрированы в Минюсте России 21 февраля 2008 года, регистрационный номер 11197).
 
    20)           Приказом по Открытому акционерному обществу «Молоко» не назначено лицо или руководитель, ответственный за организацию работы и обеспечение требований биологической безопасности в бактериологической лаборатории, что является нарушением пдп. «е» п.5 Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционньгх заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года № 317; ч.2 ст.26 Федерального закона от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; п. 4.3 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» (с изменениями и дополнениями №№ 1 и 2), утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28 января 2008 года № 4 (зарегистрированы в Минюсте России 21 февраля 2008 года, регистрационный номер 11197).
 
    21)           Нарушается порядок эксплуатации бактерицидного облучателя ОБН-150 УХЛ 4.2. «Азов», установленного в боксе: отсутствуют акты ввода в эксплуатацию бактерицидного облучателя, что является нарушением пдп. «а», «е» п.5 Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года № 317; ч.2 ст.26 Федерального закона от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; п. 2.12.16 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» (с изменениями и дополнениями №№ 1 и 2), утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28 января 2008 года № 4 (зарегистрированы в Минюсте России 21 февраля 2008 года, регистрационный номер 11197), п. 8.1, п. 10.5; приложение № 3 Руководства Р 3.5.1904-04 «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях», утвержденного Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации от 04 марта 2004 года;
 
    22)           Используемое лабораторное оборудование и мебель (столы, шкафы, и т.д.) не имеют гладкой поверхности, устойчивой к действию моющих и дезинфицирующих средств: в основном помещении, боксе, столы имеют швы и трещины; во всех помещениях бактериологической лаборатории используются деревянные столы, использование которых не допускается, что является нарушением пдп. «а», «е» п. 5 Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года № 317; ч.2 ст.26 Федерального закона от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; п. 2.3.17 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» (с изменениями и дополнениями №№ 1 и 2), утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28 января 2008 года № 4 (зарегистрированы в Минюсте России 21 февраля 2008 года, регистрационный номер 11197).
 
    23)         Во всех помещениях лаборатории текущая уборка проводится несвоевременно и некачественно, на отопительных приборах имеются следы длительных загрязнений, пыль, что является нарушением пдп. «е» п. 5 Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года № 317; ч.2 ст. 26 Федерального закона от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; п.2.12.16 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» (с изменениями и дополнениями №№ 1 и 2), утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28 января 2008 года № 4 (зарегистрированы в Минюсте России 21 февраля 2008 года, регистрационный номер 11197).
 
    24) Бокс бактериологической лаборатории ОАО «Молоко» не оснащен средствами аварийной сигнализации, что является нарушением пдп. «а», «е» п. 5 Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года № 317; ч.2 ст.26 Федерального закона от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; п.2.12.16 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» (с изменениями и дополнениями №№ 1 и 2), утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28 января 2008 года № 4 (зарегистрированы в Минюсте России 21 февраля 2008 года, регистрационный номер 11197).
 
    Осуществление лицензиатом деятельности с указанными нарушениями представляет непосредственную угрозу причинения вреда жизни, здоровью граждан по следующим основаниям.
 
    Соблюдение лицензиатом требований санитарных правил по обеспечению безопасности работ, проводимых с возбудителями инфекционных заболеваний человека и животных, в соответствии с Федеральным законом «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», равно как и наличие у лицензиата, принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании помещений, оборудования и материально-технического оснащения, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности и отвечающих требованиям Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» являются лицензионными требованиями.
 
    Лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования. Лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности (ч. 1 ст. 2, п. 7 ст. 3 Федерального закона от 04 мая 2012 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
 
    Санитарные правила устанавливают санитарно-эпидемиологические требования-обязательные требования, установленные к обеспечению безопасности и (или) безвредности для человека факторов среды обитания, условий деятельности юридических лиц, используемых ими территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, транспортных средств, несоблюдение которых создает угрозу жизни и здоровью человека (ст. 1 Федерального закона от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»).
 
    Условия работы с биологическими и микробиологическими организмами их токсинами, в том числе условия работ с возбудителями инфекционных заболеваний не должны оказывать вредного воздействия на человека. Требования к обеспечению безопасности условий таких работ устанавливаются санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации (ст. 26 Федерального закона от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»).
 
    СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» устанавливают требования к организационным, санитарно-противоэпидемическим (профилактическим) мероприятиям, направленным на обеспечение личной и общественной безопасности, защиту окружающей среды при работе с патогенными биологическими агентами (ПБА).
 
    При эксплуатации производственных, общественных помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта должны осуществляться санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия и обеспечиваться безопасные для человека условия труда, быта и отдыха в соответствии с санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Юридические лица обязаны приостановить либо прекратить свою деятельность или работу отдельных цехов, участков, эксплуатацию зданий, сооружений, оборудования, транспорта, выполнение отдельных видов работ и оказания услуг в случаях, если при осуществлении указанных деятельности, работ и услуг нарушаются санитарные правила (ст. 24 Федерального закона от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»).
 
    Не соблюдение требований к организации и проведению работ в бактериологической производственной лаборатории, отсутствие контроля за соблюдением требований биологической безопасности в организации создает потенциальную опасность неблагоприятного воздействия патогенных биологических агентов на человека и среду обитания, за счет создания потенциальной возможности выделения патогенного биологического агента в воздух производственной зоны и окружающую среду, снижения защищенности персонала лаборатории в стационарных штатных условиях и при аварийных ситуациях.
 
    В соответствии с п. 6 Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года № 317, частью 11 статьи 19 Федерального закона от 04 мая 2012 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» выявленные нарушения являются грубыми нарушениями лицензионных требований.
 
    Таким образом, при осуществлении деятельности связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний (диагностические исследования, хранение микроорганизмов IV группы патогенности) и не связанной с извлечением прибыли юридическим лицом ОАО «Молоко» нарушены лицензионные требования специального разрешения лицензии № .... от <...> г., выданной Управлением Роспотребнадзора по Республике Коми, выразившиеся в нарушении санитарно-эпидемиологических требований.
 
    Согласно протоколу № .... о временном запрете деятельности, составленному <...> г. Территориальным отделом Управления Роспотребнадзора по Республике Коми в г. Ухте, объектом, подлежащим административному приостановлению деятельности, является деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, (диагностические исследования, хранение микроорганизмов IV групп патогенности) в бактериологической лаборатории ОАО «Молоко», а именно микробиологические исследования питьевой воды, смывов, воздуха, выпускаемой продукции на ее соответствие действующим нормативным документам по санитарно-показательным микроорганизмам (перечень ПБА с которыми работает лаборатория, следующий: бактерии группы кишечной палочки семейства Enterobakteriaceae, Staphylococcus, мезофильные аэробные и факультативно-анаэробные микроорганизмы, дрожжи, плесени). Время фактического приостановления деятельности - .... часов <...> г..
 
    В судебном заседании представитель Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Коми Повалишина А.М. пояснила, что вина ОАО «Молоко» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ.
 
    Генеральный директор ОАО «Молоко» Неробелов Д.Б. вину в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, признал. Указал, что на настоящее время осталось исправить нарушения, указанные в п.п. 4,6,10,21, 22, будут устранены в срок до <...> г..
 
    В соответствии с ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна). Совершение данного административного правонарушения влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до ста пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
 
    Факт совершения административного правонарушения – осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна), подтвержден материалами дела и пояснениями представителя ОАО «Молоко», данными им в судебном заседании.
 
    При назначении административного наказания суд учитывает характер совершенного административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица.
 
    Принимая во внимание серьезность выявленных нарушений, их возможные последствия, необходимость предотвращения непосредственной угрозы здоровью людей, возникновения и распространения массовых инфекционных и паразитарных заболеваний среди населения, причинения существенного вреда здоровью при осуществлении деятельности связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, (диагностические исследования, хранение микроорганизмов IV групп патогенности), осуществляемой в бактериологической лаборатории ОАО «Молоко» с нарушениями требований санитарного законодательства, необходимость устранения допущенных нарушений, поскольку предотвращение указанных обстоятельств другими способами невозможно, судья считает необходимым назначить ОАО «Молоко» административное наказание в виде административного приостановления деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, в том числе общих для человека и животных (микроорганизмов III - IV групп патогенности, материалов зараженных или подозрительных на зараженность возбудителями инфекционных заболеваний III - IV групп патогенности) в производственной бактериологической лаборатории ОАО «Молоко», а именно: микробиологические исследования питьевой воды, смывов, воздуха, выпускаемой продукции на ее соответствие действующим нормативным документам по санитарно-показательным микроорганизмам (перечень ПБА с которыми работает лаборатория: бактерии группы кишечной палочки семейства Enterobakteriaceae, Staphylococcus, мезофильные аэробные и факультативно-анаэробные микроорганизмы, дрожжи, плесени).
 
    Назначение иного, менее строгого вида административного наказания, судья считает невозможным, поскольку указанными нарушениями создается угроза жизни и здоровью человека.
 
    Руководствуясь ст. 19.20 ч. 3, ст. 23.1, ст. 29.9, ст. 29.10 КоАП РФ, судья
 
постановил:
 
    Признать Открытое акционерное общество «Молоко», расположенное по адресу: ...., виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить административное наказание в виде административного приостановления деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, (диагностические исследования, хранение микроорганизмов IV групп патогенности) в бактериологической лаборатории ОАО «Молоко», а именно, микробиологические исследования питьевой воды, смывов, воздуха, выпускаемой продукции на ее соответствие действующим нормативным документам по санитарно-показательным микроорганизмам (перечень ПБА с которыми работает лаборатория, следующий: бактерии группы кишечной палочки семейства Enterobakteriaceae, Staphylococcus, мезофильные аэробные и факультативно-анаэробные микроорганизмы, дрожжи, плесени), на срок .... суток
 
    Копию постановления для немедленного исполнения направить в Отдел судебных приставов по г. Ухте УФССП России по Республике Коми.
 
    Постановление может быть обжаловано в Верховный суд Республики Коми через Ухтинский городской суд в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления.
 
    Судья Ухтинского городского суда – Корниенко М.В.
 
    Копия верна: