Дата принятия: 06 июня 2014г.
Номер документа: 5-31/2014г.
Материал № 5-31/2014 г.
П О С Т А Н О В Л Е Н И Е
06 июня 2014 года г.Бежецк
Судья Бежецкого городского суда Тверской области Кириллов В.В.,
с участием представителей ГБУЗ «Бежецкая ЦРБ» Бородкина В.Г. и Новиковой В.А.,
рассмотрев в открытом судебном заседании в помещении Бежецкого городского суда по адресу: г.Бежецк, ул.Красноармейская, д.12, представленное руководителем территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области Морозовой Н.Е. дело об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, в отношении юридического лица – государственного бюджетного учреждения здравоохранения Тверской области «Бежецкая центральная районная больница» (ГБУЗ «Бежецкая ЦРБ»), юридический адрес: <адрес>,
У С Т А Н О В И Л:
ГБУЗ «Бежецкая ЦРБ» имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности № № от *** с приложением по адресам мест осуществления этой деятельности. В приложениях указаны разрешенные виды медицинской деятельности по местонахождению объектов, срок действия – бессрочно.
*** в 17 часов территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по <адрес> в ходе проведенной на основании приказа и.о. руководителя этого органа № № от *** плановой выездной комиссионной проверки в отношении юридического лица - государственного бюджетного учреждения здравоохранения <адрес> «Бежецкая центральная районная больница» (ГБУЗ «Бежецкая ЦРБ») выявлены нарушения действующего законодательства, а именно:
1) Регистрация параметров температурного режима в холодильниках, являющихся в хирургическом отделении основным местом хранения лекарственных средств, осуществляется термометрами. Согласно представленным документам, термометр типа ТП-11 предназначен для определения температуры в камерах рефрежераторов, ввод в эксплуатацию (накладная № от ***), что является нарушением п.7 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23 августа 2010 года № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», в редакции от 28 декабря 2010 года, и подп. «Б» п.4, п.5 постановления Правительства РФ от 16 апреля 2012 года № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).
2) В ГБУЗ «Бежецкая ЦРБ» отсутствуют: приказ о назначении уполномоченного лица, осуществляющего контроль качества и безопасности лекарственных препаратов; нормативная документация по обращению лекарственных средств; внутренний контроль качества и безопасности лекарственных средств, что является нарушением ст.90 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», подп. «Б» п.5 постановления Правительства РФ от 16 апреля 2012 года № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).
Представитель территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области в судебное заседание не явился, о месте и времени рассмотрения дела руководитель извещен заблаговременно и надлежащим образом, что подтверждается почтовым уведомлением, о причине неявки представителя не сообщил, об отложении не ходатайствовал.
В судебном заседании представители ГБУЗ «Бежецкая ЦРБ» по доверенности Бородкин В.Г. и Новикова В.А. вину юридического лица в административном правонарушении признали, по существу не оспаривали выявленные в ходе проверки нарушения, пояснили о принятых мерах.
В соответствии со ст.87 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности является одной из форм контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
С 01 мая 2012года вступило в действие новое Положение о лицензировании медицинской деятельности, утвержденное постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 года № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).
Одним из лицензионных требований, предъявляемых к соискателю лицензии на осуществлении медицинской деятельности или лицензиату при осуществлении медицинской деятельности, в соответствии с п.4 и 5 вышеуказанного постановления Правительства РФ является наличие внутреннего контроля качества.
Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения в порядке, установленном руководителями указанных органов, организаций.
Целью внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности является обеспечение прав граждан на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества в организациях, осуществляющих медицинскую деятельность на основе стандартов медицинской помощи, установленных требований к оказанию медицинской помощи, а так же требований, предъявляемых к медицинской помощи в медицинской практике, с учетом современного уровня развития медицинской науки и медицинских технологий.
Полагаю, что установленные в ГБУЗ «Бежецкая ЦРБ» нарушения являются грубыми.
Виновность юридического лица - ГБУЗ «Бежецкая ЦРБ» в совершении административного правонарушения подтверждается протоколом об административном правонарушении от ***, актом проверки от *** и предписанием об устранении нарушений от ***.
Анализируя представленные доказательства, прихожу к выводу о том, что ГБУЗ «Бежецкая ЦРБ», являясь юридическим лицом, имея все возможности для соблюдения действующего законодательства в области лицензионных требований и условий, не приняло соответствующие меры, допустило осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), когда такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна), то есть совершило административное правонарушение, предусмотренное ч.3 ст.19.20 КоАП РФ.
При определении вида и размера административного наказания принимаю во внимание характер и обстоятельства совершенного административного правонарушения, отсутствие обстоятельств, смягчающих и отягчающих административную ответственность, состояние материально-технического обеспечения, финансовое положение учреждения здравоохранения, иные заслуживающие внимания обстоятельства.
С учетом приведенных данных полагаю необходимым подвергнуть ГБУЗ «Бежецкая ЦРБ» административному наказанию в виде административного приостановления деятельности, то есть временного прекращения осуществления деятельности в части плановой госпитализации, деятельности дневного стационара при поликлинике и коек дневного пребывания в отделениях стационара, поскольку менее строгий вид административного наказания не сможет обеспечить достижение его цели, а именно предупреждение повторных правонарушений.
Особенности нарушений законодательства в области лицензионных требований и условий, а также характер и объем оказываемых медицинских услуг дают основания приостановить такую деятельность до полного устранения нарушений, но в пределах девяти суток.
В соответствии со ст.32.12 КоАП РФ постановление судьи об административном приостановлении деятельности исполняется судебным приставом-исполнителем немедленно после вынесения такого постановления.
На основании изложенного, руководствуясь пунктом 1 части 1 статьи 29.9, статьей 32.12 Кодекса РФ об административных правонарушениях, судья П О С Т А Н О В И Л:
Признать юридическое лицо - государственное бюджетное учреждение здравоохранения Тверской области «Бежецкая центральная районная больница» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ, и назначить административное наказание в виде административного приостановления деятельности – временного прекращения осуществления медицинской деятельности в части плановой госпитализации, деятельности дневного стационара при поликлинике и коек дневного пребывания в отделениях стационара, сроком на 09 (девять) суток.
Срок исчислять с 16 часов 00 минут 06 июня 2014 года.
Настоящее постановление подлежит немедленному исполнению.
Постановление может быть обжаловано в течение 10 дней в Тверской областной суд, с подачей жалобы через Бежецкий городской суд.
Судья