Постановление от 13 июня 2013 года №5-274/2013

Решение по административному делу
 
    Дело <НОМЕР>
 
    П О С Т А Н О В Л Е Н И Е
 
 о назначении административного наказания
 
    город Уссурийск «13» июня 2013 год Мировой судья судебного участка № 60 города Уссурийска Приморского краяЛынова М.Ч., расположенный по адресу: 692526, Приморский край, город Уссурийск, проспект Блюхера, дом 1, кабинет 15, рассмотрев материалы административного дела в отношении <ОБЕЗЛИЧИНО> <ОБЕЗЛИЧИНО>, об административном правонарушении, предусмотренном частью 2 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,
 
У С Т А Н О В И Л :
 
         <ДАТА> в <ОБЕЗЛИЧИНО> при проведении планового мероприятия по надзору (плановой выездной проверки), проводимого на основании распоряжения руководителя Управления Роспотребнадзора по Приморскому краю от <ДАТА> <НОМЕР> Федерального государственного бюджетного учреждения «Приморская межобластная ветеринарная лаборатория» по адресу <АДРЕС> установлено осуществление лицензированной деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) - лицензионных требований и условий деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случаев, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, при выполнении диагностических исследований, хранении микроорганизмов, и материала зараженного или с подозрением 2-4, 3-4 групп патогенности (опасности), и хранении музейных штаммов микроорганизмов 3-4 групп патогенности, что является нарушением требований п.п. 1, 2 п. 3 ст. 8 Федерального закона от «04» мая 2011 года № 99 «О лицензировании отдельных видов деятельности», ст. 11, 26 Федерального закона от «30№ марта 1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п. 4 ст. 1, п. 3 ст. 9, п. 3 ст. 12 Федерального закона от «17» сентября 1998 года «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней», п. 5 а, г, е «Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных ( за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах», утвержденного постановления Правительства Российской Федерации от «16» апреля 2012 года № 317; п. 10.4.3 СП 3.1.7.2627-10 «Профилактика бешенства среди людей», СП 3.1.7.2627-10 «Профилактика бешенства среди людей», п. 10.3 СП 3.1.7.2629-10 «        Профилактика сибирской язвы», п. 2.1.9, 2.2.3, 2.3.6, 2.3.16, п. 2.3.17, 2.3.18, 2.8.1, 2.10.11, 2.15.15 СП 1.3.2885-03 «Безопасность работы с микроорганизмами 1-2 групп патогенности (опасности)», п. 2.2.1, п. 2.3.12, 2.3.15, п. 2.3.33, п. 2.12.14, п. 3.7 СП 1.3.232-08 «Безопасность работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности и возбудителями паразитарных болезней», п. 3.2.1 СП 1.2.036-95 «Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов 1-4 групп патогенности» а именно:
 
         Нарушаются требования к оформлению допуска персонала к работе с патогенными биологическими агентами (ПБА) 2-3-4 групп патогенности (опасности) и организационные мероприятия по ликвидации аварий:
 
         - допущены к работам с ПБА 2 группы патогенности персонал не имеющий профилактических прививок: против бешенства персонал вирусологической лаборатории <ФИО1>, <ФИО2>, выполняющие работы по диагностики бешенства у животных; - против сибирской язвы персонал <ФИО3>, <ФИО4>, выполняющие отбор проб, пробоподготовку материала от павших животных и бактериологические исследования материала, с диагнозами, не исключающими сибирскую язву,
 
         - допущены к работе с патогенными биологическими агентами (ПБА) 2-4, 3-4 групп патогенности (опасности): персонал отдела молекулярно-биологической диагностики (ПЦР-диагностики) (<ФИО5>, <ФИО6>) без соответствующих курсов специализации по «микробиологии» и дополнительной подготовки по молекулярно-биологическим методам диагностики (ПЦР-диагностике); - персонал отдела вирусологии <ФИО2>, выполняющая вирусологические исследования без соответствующих курсов специализации по «вирусологии»,
 
         - не проводятся плановые тренировочные занятия по ликвидации аварий при работе с  патогенными биологическими агентами 2-4, 3-4 групп патогенности с персоналом вирусологического, бактериологического, молекулярно-биологического отделов, молекулярно-биологического отдела.
 
         Не обеспечены инженерно-технические меры безопасности при работе с возбудителями особо опасных инфекций 2 группы патогенности (сибирской язвы, бруцеллеза, бешенства), что может повлечь внутриутробные заражения персонала, попадание возбудителей инфекционных заболеваний в объекты внешней среды:
 
         - не защищены техническими средствами от подсоса и обратного тока системы водоснабжения в помещениях «заразной» зоны лабораторий, лицензированных на выполнение работ с возбудителями особо-опасных инфекций 2-4 групп патогенности (бактериологического, вирусологического отдела и отдела молекулярно-биологической диагностики),
 
         - не проверены на защитную эффективность (не представлены протоколы измерений) фильтры тонкой очистки приточно-вытяжной вентиляции блока для работы с инфицированными животными, боксированных помещений, микробиологических комнат лабораторий, лицензированных на выполнение работ с 2-й группой патогенности бактериологического, вирусологического отдела и молекулярно-биологической диагностики; отсутствует паспорт вентиляционной системы и инструкция по эксплуатации, что затрудняет техническое обслуживание системы вентиляции и правильную работу системы вентиляции,
 
         - не проверены на защитную эффективность и скорость воздушного потока боксы биологической безопасности 2 класса для выполнения работ с возбудителями инфекционных заболеваний в микробиологических кабинетах,
 
         - осуществляются в блоке для работы с инфицированными животными микробиологические исследования на бактериальные инфекции 2 группы патогенности (сибирская язва, бруцеллёз) в одном помещении, а не в разных, с работами по заражению, вскрытию лабораторных животных.   
 
         Нарушаются условия обеззараживания патогенных биологических агентов 2-3-4 групп патогенности при автоклавировании в паровых стерилизаторах (бактериологических, вирусологических посевов и материалов, подозрительных на содержание возбудителей инфекционных заболеваний), что может повлечь за собой удаление необеззараженных биологических агентов в систему канализации и внутрилабораторное заражение персонала при мытье лабораторной посуды:
 
         Не прошли аттестацию 6 автоклавов из 9, используемых для обеззараживания патогенных биологических агентов 3-4, 2 групп патогенности.
 
         Отсутствуют максимальные термометры для контроля физическим методом температурного параметра работы стерилизаторов (автоклавов), используемых для обеззараживания ПБА (бактериологических, вирусологических посевов, патогенного материала от животных, птиц) отдела ветеринарно-санитарной экспертизы, молекулярно-биологической диагностики, бактериологического, вирусологического отделов.
 
         Отсутствуют химические тесты для контроля обеззараживания патогенных биологических агентов при автоклавировании для контроля режимов 126оС 60 минут (на бактериальные и вирусные инфекции 3-4 групп патогенности) и 132оС 90 минут (для обеззараживания посевов и материалов на сибирскую язву), вместо них используются термовременные индикаторы ТВИ 126оС 30 минут и 132оС 20 минут, не обеспечивающие необходимого контроля температуры обеззараживания.
 
         Нарушаются требования к порядку учета, хранения в учреждении патогенных биологических агентов 2 группы патогенности, ведению обязательных учетных форм, что может повлечь несвоевременное выявление случаев биотерроризма в учреждении.
 
         Не ведется учет движения патогенных биологических агентов 2 группы патогенности (опасности) при проведении исследований на бактерии 2 группы патогенности. Ведётся учёт по обязательной учётной форме <НОМЕР>, утвержденной постановлением Госкомсанэпиднадзора России от <ДАТА> <НОМЕР> только биопробных животных и не учитываются бактериологические посевы и материал, поступивший для исследования на сибирскую язву; на вирусы 2 группы патогенности учитываются только биопробные животные и не учитываются посевы на вирусы бешенства на культуре клеток.       
 
         Своими действиями юридическое лицо Федеральное государственное бюджетное учреждение «Приморская межобластная ветеринарная лаборатория», совершило административное правонарушение, предусмотренное частью 2 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, т.е. осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).
 
         Представитель юридического лица Федерального государственного бюджетного учреждения «Приморская межобластная ветеринарная лаборатория» <ФИО7> в судебном заседании  с протоколом об административном правонарушении согласилась, представив письменные объяснения. 
 
         Представитель юридического лица Федерального государственного бюджетного учреждения «Приморская межобластная ветеринарная лаборатория» <ФИО8> в судебном заседании  с протоколом об административном правонарушении согласилась.
 
         Факт совершения юридическим лицом Федеральным государственным бюджетным учреждением «Приморская межобластная ветеринарная лаборатория», инкриминируемого ему правонарушения нашел своё подтверждение в ходе проведенного судебного разбирательства и устанавливается оглашенным в судебном заседании  протоколом об административном правонарушении по делу <НОМЕР> от <ДАТА>, актом проверки органом государственного контроля (надзора), органом муниципального контроля юридического лица, индивидуального предпринимателя <НОМЕР> от <ДАТА>.
 
         На основании изложенного, руководствуясь статьями 19.20 частью 2, 29.9, 29.10 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, 
 
 
П О С Т А Н О В И Л :
 
         Признать юридическое лицо Федеральное государственное бюджетное учреждение «Приморская межобластная ветеринарная лаборатория», виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 2 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, назначив ему административное наказание в виде штрафа в размере 70000 (семьдесят тысяч) рублей.
 
         Постановление  может  быть  обжаловано в течение десяти суток со дня получения настоящего постановления в Уссурийский районный суд Приморского края через судебный участок № 60 города Уссурийска Приморского края. Мировой судья судебного участка № 60 г. Уссурийска Приморского края М.Ч. Лынова Копию постановления направлена «04» июня 2013 <ОБЕЗЛИЧИНО>  
 
 
    Реквизиты для оплаты штрафа:  УФК по Приморскому краю (Управление Роспотребнадзора по Приморскому краю), ИНН 2538090446, КПП 2538090446, Код ОКАТО: 05401000000, номер счёта получателя платежа: 401018109*00000010002, ГРКЦ ГУ Банка России по Приморскому краю г. Владивосток, БИК: 040507001, наименование платежа: Штраф за административное правонарушение по Постановлению Управления Роспотребнадзора по Приморскому краю, КБК: 14111690040046000140.