Постановление от 01 июля 2013 года №5-27/2013

Дело № 5-27/2013 ПОСТАНОВЛЕНИЕ
 
    «01» июля 2013 г. г. Любим
 
    Любимский районный суд Ярославской области в составе
 
    председательствующего судьи Рябкова А.В.
 
    с участием представителя <данные изъяты> – главного врача <данные изъяты>
 
    при секретаре Тихомировой Т.В.
 
    рассмотрев в открытом судебном заседании в помещении Любимского районного суда Ярославской области, расположенного по адресу ЯО, г. Любим ул. К. Маркса д. 59 материалы дела об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ в отношении <данные изъяты>
 
У С Т А Н О В И Л:
 
    ДД.ММ.ГГГГ при плановой выездной проверке соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, проведенной на основании приказа Департамента здравоохранения и фармации ЯО от ДД.ММ.ГГГГ № ол установлены факты грубого нарушения <данные изъяты> по адресам мест осуществления деятельности: аптечный пункт Кирилловского ФАП в <адрес> ЯО и аптечный пункт Покровского ФАП в <адрес> лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренные пп. «г, з» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ № от ДД.ММ.ГГГГ «О лицензировании фармацевтической деятельности», совершенные по состоянию на ДД.ММ.ГГГГ, а именно: в нарушение пп. «г» п. 5 Положения установлено наличие в Покровском ФАП лекарственного препарата с нарушением вторичной упаковки, с отсутствием записей в журнале лабораторных и фасовочных работ – Ринзасип с витамином С (лимонный) 10 саше по 5,0 г, серия <данные изъяты> в наличии – 9 саше по 5, 0 г. (Серия лекарственного препарата не соответствует серии по приходному документу – перемещение <данные изъяты> от ДД.ММ.ГГГГ(серия KLC2063); Сенаде табл. № с. 482068, производитель Ципла Лтд, в наличии 6 блистеров. Данные лекарственные препараты не помещены в аптечную упаковку с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности, серии и даты по лабораторному и фасовочному журналу и с отсутствием другой необходимой информации в нарушение п. 3 Приказа Минздравсоцразвития № н от ДД.ММ.ГГГГ «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, п. 2.8 приказа Минздравсоцразвития № от ДД.ММ.ГГГГ «О порядке отпуска лекарственных средств». Установлено отсутствие в Кирилловском ФАП и Покровском ФАП товарных чеков в нарушение п. 10 Приказа Минздравсоцразвития № н от ДД.ММ.ГГГГ «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а так же несоответствие лицензионным требованиям, предусмотренным пп. З п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ № от ДД.ММ.ГГГГ «О лицензировании фармацевтической деятельности», а именно, в Покровском ФАП установлено нарушение условий хранения лекарственных препаратов – Валидол с глюкозой таблетки подъязычные с рекомендуемой температурой хранения 12-18 С и Спирта этилового раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% (этанол) 100,0 г с рекомендуемой температурой хранения 12-18С при фактической температуре хранения в 24 С.
 
    Указанные нарушения лицензионных требований п. 6 Положения отнесены к категории грубых. Таким образом, <данные изъяты> осуществляет фармацевтическую деятельность не связанную с извлечением прибыли с грубыми нарушениями лицензионных требований, т.е. совершила административное правонарушение, предусмотренное ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.
 
    В судебном заседании законный представитель <данные изъяты> пояснила, что действительно установленные факты нарушений лицензионных требований имели место, не оспаривала протокол об административном правонарушении, признав вину юридического лица в совершении административного правонарушения, указав, что возложение на ЦРБ обязанности реализации в сельской местности населении лекарственных препаратов было волевым решением Департамента здравоохранения и фармации ЦРБ была получена лицензия на данный вид деятельности. Количество нарушений не велико, допущенные нарушения устранены, проведено дополнительное обучение медперсонала. Просит назначить наименее строгое наказание.
 
    Представитель Департамента здравоохранения и фармации ЯО в заседание не явился, просил о рассмотрении дела в отсутствие представителя.
 
    Изучив материалы дела, акт проверки № от ДД.ММ.ГГГГ, приказ о проведении плановой выездной проверки Департамента здравоохранения и фармации ЯО от ДД.ММ.ГГГГ, свидетельство о внесении записи в ЕРЮЛ, другие письменные документы, заслушав представителя юридического лица, суд приходит к следующему.
 
    Частью3 статьи19.20 КоАП РФ предусмотрено, что осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до ста пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
 
    Из материалов дела следует, что ДД.ММ.ГГГГ при плановой выездной проверке соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, проведенной на основании приказа Департамента здравоохранения и фармации ЯО от ДД.ММ.ГГГГ № ол установлены факты грубого нарушения <данные изъяты> по адресам мест осуществления деятельности: аптечный пункт Кирилловского ФАП в <адрес> и аптечный пункт Покровского ФАП в <адрес> ЯО лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, предусмотренные пп. «г, з» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ № от ДД.ММ.ГГГГ «О лицензировании фармацевтической деятельности», совершенные по состоянию на ДД.ММ.ГГГГ, перечень нарушений приведен в протоколе об административном правонарушении.
 
    Факты нарушения лицензионных требований, помимо протокола об административном правонарушении, подтверждаются также актом проверки соблюдения лицензионных требований, кроме того, представитель <данные изъяты> в своих объяснениях в судебном заседании не оспаривает факта нарушений требований..
 
    В соответствии с ч. 1 ст. 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое названным Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность. В соответствии с ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.
 
    Согласно ч. 1 ст. 1.5 Кодекса лицо подлежит административной ответственности только за те административные нарушения, в отношении которых установлена его вина.
 
    Статьей 26.1 Кодекса также предусмотрено, что одним из обстоятельств, подлежащих выяснению по делу об административном правонарушении, является виновность лица в совершении административного правонарушения.
 
    Учитывая изложенное, суд приходит к выводу о виновности юридического лица в грубом нарушении лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности не связанной с извлечением прибыли, т.е. в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, поскольку документально подтверждены и не оспариваются факты допущенных грубых нарушений.
 
    Так пп. «г» и «з» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ № 1081 от 22.12.2011 года «О лицензировании фармацевтической деятельности» установлена обязанность соблюдения лицензиатом осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов а так же обязанность соблюдения лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.
 
    Пунктом 3 Приказа Минздравсоцразвития РФ № 735 н от 26 августа 2010 года «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации установлено, что отпуск лекарственных препаратов в медицинских организациях и обособленных подразделениях медицинской организации, в том числе по бесплатным и льготным рецептам, осуществляется в соответствии с Порядком отпуска лекарственных средств, утвержденным Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 г. N 785, п. 2.8 которого установлено, что лекарственное средство должно отпускаться в аптечной упаковке с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства, серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу и предоставлением больному другой необходимой информации (инструкция, листок-вкладыш и т.д.).Не допускается нарушение первичной заводской упаковки лекарственных средств.
 
    В соответствие с п. 10 Приказа № 735 н - по требованию покупателя работник медицинской организации или обособленного подразделения медицинской организации, отпускающий лекарственные препараты, предоставляет товарный чек, в котором указываются наименование, дозировка и количество отпущенных лекарственных препаратов, цена, общая стоимость, а также дата и подпись отпустившего лекарственные препараты.
 
    В соответствие с п. 32 приказа Минздравсоцразвития №706н от 23.08.2010 года «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.
 
    Указанные нормы были нарушены юридическим лицом. В силу п. 6 Положения осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 Положения.
 
    Учитывая изложенное суд не считает возможным расценивать совершенное деяние как малозначительное.
 
    Отягчающих и смягчающих наказание обстоятельств не установлено.
 
    При назначении наказания суд считает возможным назначить наказание в виде штрафа, не применяя административного приостановления деятельности юридического лица, поскольку, как установлено в заседании в настоящее время допущенные нарушения устранены.
 
    На основании изложенного, руководствуясь ст. 29.10 КоАП РФ суд
 
П О С Т А Н О В И Л:
 
    Признать <данные изъяты> виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3ст. 19.20 КоАП РФ и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 100000 рублей.
 
    Получатель штрафа: <данные изъяты>
 
    Административный штраф вносится в 30-дневный срок с момента вступления постановления в законную силу.
 
    Постановление может быть обжаловано в течение 10 дней с момента вручения или получения копии постановления в Яроблсуд.
 
    Судья Рябков А.В.