Дата принятия: 04 марта 2014г.
Номер документа: 5-27/14
Административное дело № 5-27/14
П О С Т А Н О В Л Е Н И Е
город Пермь 4 марта 2014 года
Судья Кировского районного суда г.Перми Елохова Л.Н., при секретаре Селетковой Н.Л., с участием представителя юридического лица Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Пермского края «Медико-санитарная часть № 11 ...» (далее – ГБУЗ ПК «МСЧ № 11 ...») – Дорощука К.В. (по доверенности),
рассмотрев в открытом судебном заседании административное дело об административных правонарушениях, предусмотренных частями 1 и 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ), в отношении
юридического лица - Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Пермского края «Медико-санитарная часть № 11 ...» (ОГРН №..., ИНН №..., юридический адрес: <АДРЕС>),
у с т а н о в и л а:
В период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ при проведении плановой выездной проверки в отношении ГБУЗ ПК «МСЧ № 11 ...» по адресам: <АДРЕС>, обнаружено осуществление юридическим лицом - ГБУЗ ПК «МСЧ № 11 ...», безлицензионной медицинской деятельности в нарушение требований ст.ст. 1, 2, 4, 12 Федерального закона от 4 марта 2011 года № 99 «О лицензировании отдельных видов деятельности».
При проведении проверки была представлена лицензия на осуществление медицинской деятельности от ДД.ММ.ГГГГ №..., предоставленная Министерством здравоохранения Пермского края. Приказом Министерства здравоохранения Пермского края от ДД.ММ.ГГГГ №... «Об открытии регионального сосудистого центра по профилю «...» с ДД.ММ.ГГГГ в ГБУЗ ПК «МСЧ № 11 ...» организована работа Регионального сосудистого центра по профилю «неврология». В вышеуказанной лицензии на осуществление медицинской деятельности по данному адресу отсутствует стационарная, специализированная медицинская помощь по: неврологии и кардиологии.
Таким образом, юридическое лицо ГБУЗ ПК «МСЧ № 11 ...» совершило административное правонарушение, предусмотренное ч.1 ст.19.20 КоАП РФ.
Кроме того, в период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ при проведении плановой выездной проверки в отношении ГБУЗ ПК «МСЧ № 11 ...» по адресам: <АДРЕС>, обнаружено нарушения юридическим лицом ГБУЗ ПК «МСЧ № 11 ...» выполнения порядков и стандартов оказания медицинской помощи (в нарушение подп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года № 291), а именно,
I. Нарушение выполнения порядка оказания медицинской помощи больным с ...:
1. Для уточнения диагноза больные с признаками ... при поступлении не направляются в отделение ....
- медицинская карта стационарного больного №... поступил ДД.ММ.ГГГГ – отсутствует ...;
- медицинская карта стационарного больного №... поступил ДД.ММ.ГГГГ - отсутствует ....
2. При поступлении больных с признаками ... отсутствует возможностью отследить время проведения ...
- медицинская карта стационарного больного №... поступил ДД.ММ.ГГГГ – исследование проведено ДД.ММ.ГГГГ, время отсутствует;
- медицинская карта стационарного больного №... поступил ДД.ММ.ГГГГ – исследование проведено ДД.ММ.ГГГГ, время отсутствует;
- медицинская карта стационарного больного №... поступил ДД.ММ.ГГГГ – исследование проведено ДД.ММ.ГГГГ, время отсутствует;
- медицинская карта стационарного больного №... поступил ДД.ММ.ГГГГ – исследование проведено ДД.ММ.ГГГГ, время отсутствует;
- медицинская карта стационарного больного №... поступил ДД.ММ.ГГГГ – исследование проведено ДД.ММ.ГГГГ, время отсутствует;
- медицинская карта стационарного больного №... поступил ДД.ММ.ГГГГ – исследование проведено ДД.ММ.ГГГГ, время отсутствует.
3. Консультация ... у больных с установленными признаками ....
-медицинская карта стационарного больного №... поступил ДД.ММ.ГГГГ в ... часов, консультация ... проведена в ... часов;
- медицинская карта стационарного больного №... поступил ДД.ММ.ГГГГ в ... часов, консультация ... проведена ДД.ММ.ГГГГ в ... часов.
4. В палате (блоке) ... в течение 3-х часов с момента поступления не проводится ...
- медицинская карта стационарного больного №... поступил ДД.ММ.ГГГГ в ... часов, ... проведено ДД.ММ.ГГГГ;
- медицинская карта стационарного больного №... поступил ДД.ММ.ГГГГ в ... часов, ... проведено ДД.ММ.ГГГГ;
- медицинская карта стационарного больного №... поступил ДД.ММ.ГГГГ в ... часов, ... проведено ДД.ММ.ГГГГ;
- медицинская карта стационарного больного №... поступил ДД.ММ.ГГГГ в ... часов, ... проведено ДД.ММ.ГГГГ;
- медицинская карта стационарного больного №... поступил ДД.ММ.ГГГГ в ... часов, ... проведено ДД.ММ.ГГГГ;
- медицинская карта стационарного больного №... поступил ДД.ММ.ГГГГ в ... часов, ... проведено ДД.ММ.ГГГГ;
- медицинская карта стационарного больного №... поступил ДД.ММ.ГГГГ года, ... проведено ДД.ММ.ГГГГ.
5. Отсутствует социальный работник.
6. В структуре отделения отсутствуют палаты для больных, передвигающихся с помощью инвалидных колясок.
7. Отсутствует связь с телемедицинскими центрами.
8. Выявлено не полное соответствие стандартам оснащения медицинского оборудования для больных ...
...
II. Не ведутся формуляры на изделия медицинского назначения (в нарушение подп. «б» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года № 291).
В медицинском учреждении в наличии более ... единиц медицинской техники (в нарушение ГОСТ 2.601-2006 «Единая система конструкторской документации. Эксплуатационные документы», ГОСТ 2.610-2006 «Единая система конструкторской документации. Правила выполнения эксплуатационных документов»).
В соответствии с Положением о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года № 291, невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подп. «б» п. 4 и подп. «а» п. 5 настоящего Положения, являются грубыми нарушениями.
Таким образом, юридическое лицо ГБУЗ ПК «МСЧ № 11 ...» совершило административное правонарушение, предусмотренное ч.3 ст.19.20 КоАП РФ.
Выслушав пояснения представителя юридического лица Дорощука К.В., исследовав материалы административного дела, судья считает виновность юридического лица – ГБУЗ ПК «МСЧ № 11 ...» в совершении инкриминируемых административных правонарушений установленной.
В соответствии с положениями статьи 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь.
Отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в связи с осуществлением лицензирования отдельных видов деятельности регулируются Федеральным законом от 04.05.2011 N 99-ФЗ (в редакции от 02.07.2013 N 185-ФЗ) "О лицензировании отдельных видов деятельности".
В соответствии с ч. 1 ст. 2 Федерального закона от 04 мая 2011 года N 99-ФЗ лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности.
К лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в части 1 настоящей статьи ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием.
Согласно ст. 4 данного Закона основными принципами осуществления лицензирования, в том числе, являются: установление лицензируемых видов деятельности федеральным законом; установление федеральными законами единого порядка лицензирования отдельных видов деятельности на территории Российской Федерации; установление исчерпывающих перечней лицензионных требований в отношении лицензируемых видов деятельности положениями о лицензировании конкретных видов деятельности; соблюдение законности при осуществлении лицензирования.
Согласно п.п. 46 п. 1 ст. 12 Федерального закона от 04 мая 2011 года N 99-ФЗ медицинская деятельность подлежит обязательному лицензированию.
Постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 года N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории
инновационного центра "Сколково"), приложением к которому является Перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность.
Согласно п. 3 указанного Положения медицинскую деятельность составляют работы (услуги) по перечню согласно приложению, которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях. Требования к организации и выполнению указанных работ (услуг) в целях лицензирования устанавливаются Министерством здравоохранения Российской Федерации.
Перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, предусматривает, в т.ч. услуги по: неврологии и кардиологии.
Таким образом, медицинская деятельность в области неврологии и кардиологии подлежит обязательному лицензированию.
Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна) влечет административную ответственность, предусмотренную ч.1 ст.19.20 КоАП РФ.
Кроме того, часть 3 ст. 19.20 КоАП РФ устанавливает административную ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).
Согласно примечанию к ст. 19.20 КоАП РФ, понятие грубого нарушения условий лицензии устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
Согласно п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 года N 291, под грубым нарушением лицензионных требований понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами "а", "б" и "в(1)" пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".
На основании п. 4 п.п. б Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, является наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке.
В соответствии с пунктом 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также: соблюдение порядков оказания медицинской помощи (п. "а"); соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (п. "б").
Частью 11 ст. 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" установлено, что к грубым нарушениям лицензионных требований (применительно к медицинской деятельности) могут относиться нарушения, повлекшие за собой: возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан; человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.
Согласно части 1 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации" с 1 января 2013 года медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи.
В соответствии с частью 2 статьи 37 Закона N 323-ФЗ порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Положениями ч. 3 ст. 37 Федерального закона N 323-ФЗ " предусмотрено, что порядок оказания медицинской помощи разрабатывается по отдельным ее видам, профилям, заболеваниям или состояниям (группам заболеваний или состояний) и включает в себя: этапы оказания медицинской помощи; правила организации деятельности медицинской организации (ее структурного подразделения, врача); стандарт оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений; рекомендуемые штатные нормативы медицинской организации, ее структурных подразделений; иные положения исходя из особенностей оказания медицинской помощи.
В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ Приказом Минздрава России от 15.11.2012 N 928н утвержден Порядок оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения" (Зарегистрирован в Минюсте России 27.02.2013 N 27353), устанавливающий правила оказания медицинской помощи больным ... (далее - ...) в медицинских организациях.
Согласно п.п. 19, 21, 23 Порядка больные с признаками ... при поступлении в смотровой кабинет Отделения осматриваются дежурным врачом-..., который: оценивает ...; организует ...
После проведения мероприятий, указанных в пункте 19 настоящего Порядка, больной с признаками ... направляется в отделение ..., в которой создано Отделение, в котором осуществляется проведение ...
Время с момента поступления больного с признаками ... в Отделение до получения дежурным врачом-... Отделения ... составляет не более 40 минут.
Больным, у которых по заключению ... установлены ..., проводится консультация ... в срок не позднее 60 минут с момента получения результатов ..., по итогам которой консилиумом врачей принимается решение о тактике лечения (п. 25 Порядка).
В силу п. 28 данного Порядка в палате (блоке) реанимации и интенсивной терапии в течение 3 часов с момента поступления каждому больному с ... проводится, в том числе, ...
Согласно Приложению № 1 к Порядку оказания медицинской помощи больным с ... штатная численность Отделения утверждается руководителем медицинской организации с учетом рекомендуемых штатных нормативов, предусмотренных приложением N 2 к Порядку оказания медицинской помощи больным ..., утвержденному настоящим приказом.
В медицинских организациях, имеющих в своей структуре неврологическое отделение для больных с ..., в структуре которого создана палата (блок) ..., рекомендуется предусматривать должности, в частности, социального работника из расчета 1 должность на 20 коек (для палаты (блока) ... - 1 на 12 коек) (п.4 Приложения № 2).
В структуре Отделения рекомендуется предусматривать палаты для больных, передвигающихся с помощью инвалидных колясок.
Согласно п. 2 Приложения № 6 к Порядку региональный сосудистый центр медицинской организации организуется как функциональное объединение медицинской организации органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации, имеющей в своей структуре следующие подразделения отдел организации круглосуточной консультативно-диагностической помощи больным ..., в том числе телефонной, телемедицинской, выездных бригад врачей-специалистов.
Приложением N 7 к Порядку оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. N 928н предусмотрен стандарт оснащения операционной рентгенэндоваскулярных методов диагностики и лечения медицинской организации, в которой организован региональный сосудистый центр медицинской организации органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации.
Кроме названного выше Порядка, Приказом Минздрава России от 29.12.2012 N 1705н, в соответствии со статьей 40 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", утвержден Порядок организации медицинской реабилитации, регулирующий вопросы организации медицинской реабилитации взрослого и детского населения на основе комплексного применения природных лечебных факторов, лекарственной, немедикаментозной терапии и других методов, осуществляемой в медицинских организациях, имеющих лицензию на медицинскую деятельность, включая работы (услуги) по медицинской реабилитации.
Представитель юридического лица Дорощук К.В. факты нарушений лицензионных требований при осуществлении юридическим лицом медицинской деятельности, изложенные в описательной части постановления, и выявленные в период проверки с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ, а именно: осуществление медицинской деятельности Региональным ... по адресу <АДРЕС> в области ... без лицензии, с нарушениями лицензионных требований и условий, а именно в отсутствие указанных в описательной части медицинского оборудования, аппаратов и приборов, с нарушениями порядка и стандартов оказания медицинской помощи, неведение формуляров на медицинские изделия, не оспаривал.
Помимо данных пояснений представителя юридического лица, виновность юридического лица – ГБУЗ ПК «МСЧ № 11 ...» в совершении указанных административных правонарушений установлена материалами дела:
- протоколом №... об административном правонарушении от ДД.ММ.ГГГГ в отношении ГБУЗ ПК «МСЧ № 11 ...» по ч. 1 ст. 19.20 КоАП РФ, в котором изложены обстоятельства, аналогичные описательной части постановления (л.д.5-7 т.1);
- протоколом №... об административном правонарушении от ДД.ММ.ГГГГ в отношении ГБУЗ ПК «МСЧ № 11 ...» по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, в котором изложены обстоятельства, аналогичные описательной части постановления (л.д.5-9 т.2)
- актом проверки территориальным органом Росздравнадзора по Пермскому краю №... от ДД.ММ.ГГГГ, которым зафиксированы нарушения требований ст.ст. 1, 2, 4, 12 Федерального закона от 4 марта 2011 года № 99 «О лицензировании отдельных видов деятельности»; а также грубые нарушения лицензионных требований и условий, а именно подп. «б» п. 4 и подп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291, в котором изложены нарушения, аналогичные описательной части постановления (л.д.16-21 т.1, 30-35 т.2),
- приказом органа госконтроля о проведении плановой выездной проверки ГБУЗ ПК «МСЧ № 11 ...», целью проведения которой была проверка исполнения утвержденного плана проверок на ДД.ММ.ГГГГ, предметов проверки явилось соблюдение обязательных требований и уведомлением главного врача данного Учреждения Б. о проведении данной проверки (л.д.22-28 т.1, л.д.23-29 т.2),
- лицензией Министерства здравоохранения Пермского края №... от ДД.ММ.ГГГГ, выданной ГБУЗ ПК «МСЧ № 11 ...» на осуществление медицинской деятельности согласно приложениям, в соответствии с которой по адресу: <АДРЕС> у Учреждения отсутствует разрешение на осуществление медицинской деятельности по: ... (л.д.30-33 т.1, л.д.20—22, 83-84 т.2);
- свидетельством о постановке Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Пермского края «Медико-санитарная часть № 11 ...» на учет в налоговом органе (ОГРН №...) (л.д.1 т.2,
- Уставом ГБУЗ ПК «МСЧ № 11 ...» (с изменениями) (л.д.34-50 т.1, л.д.36-52 т.2)
- штатным расписанием ГБУЗ ПК «МСЧ № 11 ...» по адресу <АДРЕС>, в том числе по региональному ... ( л.д.51-53 т.1, л.д.53-55 т.2),
- приказом №... от ДД.ММ.ГГГГ о приеме на работу Л. на должность ... (л.д.54 т.1, л.д.56 т.2)
- приказом главного врача ГБУЗ ПК «МСЧ № 11 ...» №... от ДД.ММ.ГГГГ об открытии регионального ... (л.д.55—56 т.1, л.д.57-58 т.2);
- приказом главного врача ГБУЗ ПК «МСЧ № 11 ...» №... от ДД.ММ.ГГГГ об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с ... от в связи с открытием с ДД.ММ.ГГГГ регионального ... с приложениями к данному приказу Порядка оказания медицинской помощи больным с ..., Положения о региональном ... ГБУЗ ПК «МСЧ № 11 ...» и Положения о ... отделении для больных ... ГБУЗ ПК «МСЧ № 11 ...» (л.д.57-68 т.1, л.д.59-70 т.2)
Все предъявленные доказательства соответствуют требованиям ст. 26.2 КоАП РФ и оцениваются судьей по правилам ст. 26.11 КоАП РФ.
Доводы представителя юридического лица об отсутствии виновных действий юридического лица, подпадающего под состав административного правонарушения, по осуществлению медицинской деятельности по неврологии и кардиологии в отсутствие лицензии на указанные виды работ медицинской деятельности, поскольку Региональный ... был организован Учредителем - Министерством здравоохранения Пермского края и осуществлял свою деятельность на основании государственного задания, что у Учредителя юридическим лицом неоднократно запрашивались денежные средства для приведения помещений в нормативное состояние, для комплектации центра в соответствии с существующими стандартами, необходимое для получения указанной лицензии, что подтверждается письмами, не устраняют ответственность юридического лица.
Согласно Уставу, ГБУЗ ПК «МСЧ № 11 ...» является самостоятельным юридическим лицом, право ГБУЗ ПК «МСЧ № 11 ...» осуществлять деятельность, на занятие которой необходимо получение лицензии, возникает с момента получения такой лицензии (л.д.40-41).
Факт ведения ГБУЗ ПК «МСЧ № 11 ...» медицинской деятельности в области ... в отсутствие лицензии является установленным. Доказательств того, что ГБУЗ ПК «МСЧ № 11 ...» вынужденно, находясь в состоянии крайней необходимости, ведет указанную деятельность в отсутствие лицензии, что Учредитель в приказном порядке заставляет ГБУЗ ПК «МСЧ № 11 ...» вести указанную медицинскую деятельность, что ГБУЗ ПК «МСЧ № 11 ...» не вправе отказаться вести медицинскую деятельность, на которую у ГБУЗ ПК «МСЧ № 11 ...» до получения соответствующей лицензии, материалы дела не содержат и представителем юридического лица не представлено.
Доводы представителя юридического лица об отсутствии виновного действия Учреждения, подпадающего под состав административного правонарушения, по факту диагностирования признаков ОНМК по медицинским картам больных №... от ДД.ММ.ГГГГ и №... от ДД.ММ.ГГГГ, в котором отсутствуют время ..., поскольку Региональный ... открылся только с ДД.ММ.ГГГГ, являются не состоятельными и не освобождают Учреждение от ответственности.
Положения Приказа Минздрава России от 15.11.2012 N 928н"Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения" действуют с ДД.ММ.ГГГГ и Учреждением должны были соблюдаться указанные нормы с этого времени при поступлении указанных больных и в указанные даты.
Доводы представителя юридического лица об отсутствии виновного действия Учреждения, подпадающего под состав административного правонарушения, по факту проведения консультации ... с нарушением установленного срока по карте больного №..., являются также не состоятельными, поскольку опровергаются актом проверки от ДД.ММ.ГГГГ, устанавливающим данные обстоятельства, которые юридическим лицом не оспаривается. Самим же Учреждением письменных доказательств, опровергающих эти обстоятельства по состоянию на ДД.ММ.ГГГГ, суду не представлено.
Что касается доводов представителя юридического лица об отсутствии виновного действия Учреждения, подпадающего под состав административного правонарушения, по факту неведения формуляров на медицинские изделия, поскольку п. б ч.4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 года № 291 не предусмотрена обязанность лицензиата предоставлять и вести формуляры на медицинские изделия, что в указанном нормативном акте речь идет только о наличии у лицензиата зарегистрированных в установленном порядке Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития медицинских изделий, используемых в своей деятельности Учреждением, что Учредителем при передаче юридическому лицу - ГБУЗ ПК «МСЧ № 11 ...» изделий медицинского назначения формуляры на них не передавались и по этой причине они юридическим лицом не велись, то они также являются не состоятельными и не освобождают ГБУЗ ПК «МСЧ № 11 ...» от ответственности.
Согласно п.4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденной постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 года № 291, лицензиат обязан иметь на праве собственности либо в ином законном основании медицинские изделия (оборудования, аппараты, приборы, инструменты), необходимые для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированные в установленном порядке.
Согласно положению о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 12.11.2012 года № 1152, данный государственный контроль осуществляется надзорным органом в отношении организаций, осуществляющих медицинскую деятельность, в том числе, путем проведения проверок на предмет соблюдения требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению).
Помимо этого, положением о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства РФ от 25.09.2012 года № 970, при государственном контроле надзорным органом - Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения также предусмотрена проверка в отношении юридических лиц при осуществлении ими деятельности в сфере обращения медицинских изделий на предмет соблюдения требований нормативной, технической и эксплуатационной документации медицинских изделий.
Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от ДД.ММ.ГГГГ №... с ДД.ММ.ГГГГ введен в действие межгосударственный стандарт «Единая система конструкторской документации. Эксплуатационные документы» ГОСТ 2.601-2006 в качестве национального стандарта Российской Федерации.
Согласно п.5.2.1 данного Стандарта к документам, составляющих в обязательном порядке эксплуатирующей стороной, является формуляр.
Согласно определению, данному положениями указанного нормативного документа, формуляр - это документ, который составляется эксплуатирующей стороной на изделия, в период эксплуатации которых вносятся сведения о значениях основных параметров и характеристиках (свойствах) изделия, либо сведения о процессе эксплуатации (длительность и условиях работы, данные о проведении технического обслуживания, ремонта и другие данные).
Как следует из акта проверки от ДД.ММ.ГГГГ, пояснений представителя юридического лица, юридическим лицом - ГБУЗ ПК «МСЧ № 11 ...» при осуществлении медицинской деятельности эксплуатируются медицинские изделия, более 300 единиц медицинской техники.
При этом в нарушение изложенных выше нормативных положений, обязывающих лицензиата вести учетную документацию, формуляры по медицинским изделиям, вносить соответствующую информацию по эксплуатации медицинского изделия, юридическим лицом - ГБУЗ ПК «МСЧ № 11 ...» формуляры на медицинские изделия в установленном порядке на медицинские изделия по состоянию на ДД.ММ.ГГГГ не велись.
О том, что формуляры на медицинские изделия не велись, помимо акта проверки от ДД.ММ.ГГГГ, подтверждается пояснениями представителя ГБУЗ ПК «МСЧ № 11 ...».
Неопределимых препятствий для соблюдения юридическим лицом требований указанных положений, требований ГОСТа 2.601 – 2006 года, возможности завести формуляры на каждое медицинское изделие, используемое в своей медицинской деятельности, и своевременно вносить всю необходимую информацию, не установлено.
Доводы представителя юридического лица об отсутствии виновного действия Учреждения, подпадающего под состав административного правонарушения, по факту отсутствия у ГБУЗ ПК «МСЧ № 11 ...» должности социального работника, а также оснащения отделений палатами для больных, передвигающихся с помощью инвалидных колясок, также являются не состоятельными.
Как следует из Положения о неврологическом отделении для больных ... ГБУЗ ПК «МСЧ № 11 ...», утвержденного Главным врачом данного Учреждения, в структуре отделения предусмотрены блок ... на 12 коек, что согласно п.4 приложения 2 к Порядку оказания медицинской помощи больным с ..., предусматривает ряд должностей, в том числе должность социального работника из расчета 1 должность на 20 коек (для палаты (блока) ... - 1 на 12 коек). Согласно материалам дела, штатному расписанию ГБУЗ ПК «МСЧ № 11 ...» должность социального работника отсутствует. Что касается обязанности оснащения отделений палатами для больных, передвигающихся с помощью инвалидных колясок, то, как отмечалось ранее, Положением Приказа Минздрава России от 15.11.2012 N 928н" Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным ..." и самим Положением, действующих с 06 мая 2013 года, медицинская помощь оказывается на основе стандартов медицинской помощи, которые в свою очередь предусматривают, согласно Правил организации деятельности неврологического отделения для больных с ..., организацию Учреждением указанных палат.
Доводы представителя юридического лица, что указанные в описательной части постановления нарушения порядка и стандартов оказания медицинской помощи и оснащения медицинским оборудованием, отсутствие необходимых медицинских изделий, не ведение формуляров на медицинские изделия, не являются грубыми нарушениями, являются не состоятельными, поскольку опровергаются изложенными выше нормативными положениями. Все изложенные в описательной части нарушения порядка и стандартов оказания медицинской помощи и оснащения медицинским оборудованием, отсутствие необходимых медицинских изделий, не ведение формуляров на медицинские изделия, влекущее за собой отсутствие контроля за использованием медицинским учреждением в своей деятельности изделий медицинского назначения с закончившимися сроками действия регистрационных удостоверений, без своевременных поверок и так далее, по своему характеру в совокупности могут повлечь возникновение угрозы причинения обратившимся за медицинской помощью гражданам вреда жизни и здоровью различной степени, нанести ущерб их правам и законным интересам.
Таким образом, полностью нашли свое подтверждение факты нарушения лицензионных требований, изложенные в описательной части постановления, допущенные юридическим лицом – ГБУЗ ПК «МСЧ № 11 ...» - при осуществлении медицинской деятельности по адресам: <АДРЕС>
Обстоятельств, которые бы свидетельствовали о действиях юридического лица - ГБУЗ ПК «МСЧ № 11 ...» в условиях крайней необходимости, судьей не установлено, материалы административного дела не содержат. Непреодолимых препятствий для соблюдения юридическим лицом всех изложенных выше требований лицензионного Законодательства не установлено.
В связи с чем судья квалифицирует действия юридического лица - ГБУЗ ПК «МСЧ № 11 ...» по ч.1 ст.19.20 КоАП РФ, как осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна) и по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, как осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна)
Что касается обвинения юридического лица ГБУЗ ПК «МСЧ № 11 ...» в дефиците кадров в лечебном учреждении – невозможности обеспечения круглосуточного режима функционирования отделения ..., отделения ..., в отсутствии социального работника, то суд исключает его по следующим основаниям:
Как следует из п.3 протокола об административном правонарушении, составленном в отношении юридического лица - ГБУЗ ПК «МСЧ № 11 ...» по ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, юридическому лицу административным органом вменено - «отмечается дефицит кадров в лечебном учреждении – невозможности обеспечения круглосуточного режима функционирования отделения ..., отделения ...».
Судья считает, что данное обвинение не соответствует положениям ст.26.1 КоАП РФ, ст.26.2 КоАП РФ, а также ст.2.1 КоАП РФ, поскольку не носит конкретный характер, не указано отсутствие конкретных кадровых единиц и виновного бездействия либо виновного действия юридического лица по созданию дефицита этих кадров, повлекшего за собой не обеспечения круглосуточного режима функционирования отделения лучевой диагностики с кабинетом КТ, кабинета магнитно-резонансной томографии, отделения функциональной диагностики.
Как следует из материалов дела, приказа главного врача ГБУЗ ПК «МСЧ № 11 ...» от ДД.ММ.ГГГГ №... по выполнению порядка оказания медицинской помощи больным ... руководителю Регионального ..., заведующим отделениями: ... для лечения ..., ... дано указание об организации работы данных подразделений в круглосуточном режиме (л.д.59 т.2). Доказательств того, что юридическим лицом создан дефицит кадров и по этой причине не исполняется указанный Приказ, административным органом не представлено.
В соответствии с общими правилами назначения административного наказания, основанными на принципах справедливости, соразмерности и индивидуализации ответственности, административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях (часть 1 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях).
В случае совершения лицом двух и более административных правонарушений за каждое из них в силу части 1 статьи 4.4 КоАП РФ назначается наказание, предусмотренное санкцией соответствующей статьи КоАП РФ или закона субъекта Российской Федерации, даже если дела об этих правонарушениях рассматриваются судьей одновременно.
При этом в силу части 2 статьи 4.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при совершении лицом одного действия (бездействия), содержащего составы административных правонарушений, ответственность за которые предусмотрена двумя и более статьями (частями статей) названного Кодекса и рассмотрение дел о которых подведомственно одному и тому же судье, органу, должностному лицу, административное наказание назначается в пределах санкции, предусматривающей назначение лицу, совершившему указанное действие (бездействие), более строгого административного наказания.
Аналогичная правовая позиция изложена в пункте 24 Постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 24 марта 2005 г. N 5 "О некоторых вопросах, возникающих при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях".
За совершение юридическим лицом административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 19.20 КоАП РФ, предусмотрено наказание в виде административного штрафа в размере от ста семидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ предусмотрено наказание в виде административного штрафа в размере от ста тысяч до ста пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
При назначении наказания ГБУЗ ПК «МСЧ № 11 ...» судья учитывает характер совершенного административного правонарушения, юридическое лицо впервые привлекается к административной ответственности за указанные нарушения; тяжкие последствия по делу отсутствуют.
Обстоятельствами, в силу ст.4.2 КоАП РФ смягчающими ответственность юридического лица, судья признает – признание вины.
Обстоятельств, в силу ст.4.3 КоАП РФ отягчающих ответственность юридического лица, по делу не установлено.
Согласно ч. 1 ст. 3.12 КоАП РФ административное приостановление деятельности назначается судьей только в случаях, предусмотренных статьями Особенной части КоАП РФ, если менее строгий вид административного наказания не сможет обеспечить достижение цели административного наказания.
Системный анализ упомянутых правовых норм позволяет сделать вывод о том, что приостановление деятельности учреждения по отношению к административному штрафу является более строгим наказанием.
С учетом названных процессуальных требований, доказанности факта совершения вменяемых административных правонарушений, характера правонарушений и вида деятельности учреждения, оснований для применения в рассматриваемом случае такого вида наказания как административное приостановление деятельности не имеется, поскольку такой вид наказании противоречит общественным интересам, может повлечь необратимые последствия для деятельности данного государственного медицинского учреждения и оказанию медицинской помощи, в том числе экстренной, жителям региона, в связи с чем судья назначает ГБУЗ ПК «МСЧ № 11 ...» наказание в виде штрафа.
При определении размера штрафа судья учитывает изложенные выше характеризующие сведения, наличие смягчающего обстоятельства и отсутствие отягчающих, материальное положение юридического лица и определяет наказание в виде штрафа, с учетом положений ч. 2 ст. 4.4 КоАП РФ, в размере 170 000 рублей.
Принимая во внимание установленные обстоятельства данного правонарушения оснований для применения ст.2.9 КоАП РФ не имеется. Допущенные юридическим лицом нарушения посягают на определенный нормативно-правовыми актами порядок общественных отношений в сфере осуществления медицинской деятельности, нарушают законные права и интересы и здоровье граждан, в связи с чем совершенное юридическим лицом правонарушение нельзя признать малозначительным.
Руководствуясь ст. 29.10, ст. 29.11 Кодекса РФ об административных правонарушениях, судья
п о с т а н о в и л а:
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Пермского края «Медико-санитарная часть № 11 ...» (ОГРН №..., ИНН №..., юридический адрес: <АДРЕС>) признать виновным в совершении административных правонарушений, предусмотренных частями 1 и 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и в соответствии с ч.2 ст.4.4 КоАП РФ назначить наказание в виде административного штрафа в размере 170 000 (Сто семьдесят тысяч) рублей.
Реквизиты получателя административного штрафа: ...
Постановление может быть обжаловано сторонами в Пермский краевой суд через Кировский районный суд г.Перми в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления.
Согласно ст.32.2 КоАП РФ после вступления постановления в законную силу административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее 60 дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 настоящего Кодекса.
Согласно ст.32.2 КоАП РФ при отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, по истечении срока, указанного в части 1 настоящей статьи, судья, орган, должностное лицо, вынесшие постановление, направляют в течение трех суток постановление о наложении административного штрафа с отметкой о его неуплате судебному приставу-исполнителю для исполнения в порядке, предусмотренном федеральным законодательством. Кроме того, должностное лицо федерального органа исполнительной власти, структурного подразделения или территориального органа, а также иного государственного органа, уполномоченного осуществлять производство по делам об административных правонарушениях (за исключением судебного пристава-исполнителя), составляет протокол об административном правонарушении, предусмотренном частью 1 статьи 20.25 настоящего Кодекса, в отношении лица, не уплатившего административный штраф. Протокол об административном правонарушении, предусмотренном частью 1 статьи 20.25 настоящего Кодекса, в отношении лица, не уплатившего административный штраф по делу об административном правонарушении, рассмотренному судьей, составляет судебный пристав-исполнитель.
Судья Елохова Л.Н.