Постановление от 12 августа 2014 года №5-262/2014

Решение по административному делу
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
 
о назначении административного наказания
 
 
    12 августа 2014 года п. Покровское Орловской области Мировой судья судебного участка Покровского района Орловской области Белозерцева В.Р., рассмотрев дело об административном правонарушении, предусмотренном ч. 2 ст. 14.43. КоАП РФ, в отношении <ОБЕЗЛИЧЕНО> Карловой <ФИО1>, не судимой, к административной ответственности не привлекавшейся, проживающей <АДРЕС> УСТАНОВИЛ: 20 июня 2014 года в ходе проведения Территориальным органом Росздравнадзора по Орловской области проверки в кабинете <ОБЕЗЛИЧЕНО> БУЗ Орловской области «Покровская ЦРБ» установлено, что Карлова <ФИО>., являясь должностным лицом — <НОМЕР> допустила нарушение условий хранения термолабильных лекарственных средств. При рассмотрении дела в суде Карлова <ФИО>. свою вину признала полностью, содержание протокола об административном правонарушении не оспаривала, суду пояснила, что на момент проверки <НОМЕР> 20 июня 2014 года в ее кабинете действительно были выявлены лекарственные средства — 3 упаковки ципрофлоксацина, хранящиеся с нарушением условий хранения, не был соблюден температурный режим хранения. Указанный препарат хранился при температуре +21,40С, при допустимой температуре хранение не выше +200С. Выслушав объяснения Карловой <ФИО>. и исследовав письменные материалы дела, суд приходит к выводу, что ее вина находит свое подтверждение. Часть 2 ст. 14.43. КоАП РФ предусматривает административную ответственности за действия, предусмотренные частью 1 настоящей статьи, повлекшие причинение вреда жизни или здоровью граждан, имуществу физических или юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений либо создавшие угрозу причинения вреда жизни или здоровью граждан, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений. Часть 1 ст. 14.43. КоАП РФ предусматривает административную ответственность за нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, за исключением случаев, предусмотренных статьями 9.4, 10.3, 10.6, 10.8, частью 2 статьи 11.21, статьями 14.37, 14.44, 14.46, 20.4 настоящего Кодекса. На основания распоряжения руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Орловской области от 9 июня 2014 года № П57-133/14 в отношении <НОМЕР> 20 июня 2014 года по 10 июля 2014 года проведена проверка соблюдения обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами. В ходе проверки выявлены нарушения условий хранения термолабильных лекарственных средств в кабинете <ОБЕЗЛИЧЕНО>. Так, термолабильное лекарственное средство ципрофлоксацин в количестве трех упаковок хранились при температуре +21,40С, превышающей регламентированные производителем условия хранения — не вше +200С. Указанное нарушение зафиксировано в акте проверки № 117/14 от 10 июля 2014 года, с которым Карлова <ФИО>. ознакомлена. В соответствии с п. 32 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 года № 706н хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации. Пункт 42 правил хранения лекарственных средств предусматривает обязанность организаций и индивидуальных предпринимателей осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата. Таким образом, Карловой <ФИО>. были нарушены Правила хранения лекарственных средств. Согласно примечанию к ст. 14.43. КоАП РФ под подлежащими применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательными требованиями в настоящей статье и статье 14.47 настоящего Кодекса понимаются обязательные требования к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, установленные нормативными правовыми актами, принятыми Комиссией Таможенного союза в соответствии с Соглашением Таможенного союза по санитарным мерам от 11 декабря 2009 года, а также не противоречащие им требования нормативных правовых актов Российской Федерации и нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, подлежащих обязательному исполнению в соответствии с пунктами 1, 1.1, 6.2 статьи 46 Федерального закона от 27 декабря 2002 года N 184-ФЗ "О техническом регулировании". В соответствии с ч. 1 ст. 46 Федерального закона «О техническом регулировании» от 27 декабря 2002 года № 184-ФЗ со дня вступления в силу настоящего Федерального закона впредь до вступления в силу соответствующих технических регламентов требования к продукции или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, установленные нормативными правовыми актами Российской Федерации и нормативными документами федеральных органов исполнительной власти, подлежат обязательному исполнению только в части, соответствующей целям: защиты жизни или здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального имущества; охраны окружающей среды, жизни или здоровья животных и растений; предупреждения действий, вводящих в заблуждение приобретателей, в том числе потребителей; обеспечения энергетической эффективности и ресурсосбережения. Соблюдение условий хранения лекарственных средств соответствует цели защиты жизни и здоровья граждан. Использование в медицинской деятельности лекарственных средств, хранящихся с нарушением условий хранения, установленных производителем, а также лекарственных средств с истекшим сроком годности, создает угрозу жизни и здоровью граждан. Карлова <ФИО>. С 1 января 2008 года назначена на должность <ОБЕЗЛИЧЕНО> основании приказа № 154-л от 29 декабря 2007 года. Согласно п. 17 Должностной инструкции <ОБЕЗЛИЧЕНО> в ее обязанности входит обеспечение правильности хранения и учета сильнодействующих, ядовитых и особо дефицитных медикаментов. Пункт 13 приложения к Должностной инструкции <ОБЕЗЛИЧЕНО> предусматривает обязанность Карловой <ФИО>. осуществлять контроль за температурным режимом хранения медикаментов. Карлова <ФИО>. ознакомлена с должностной инструкцией <ОБЕЗЛИЧЕНО> 21 августа 2006 года под роспись. Приведенные доводы позволяют суду сделать вывод о наличии в действиях Карловой <ФИО>. состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 2 ст. 14.43. КоАП РФ. Обстоятельств, смягчающих либо отягчающих административную ответственность, судом не установлено. На основании изложенного и руководствуясь ст. ст. 22.1., 23.1., 29.9., 29.10. КоАП РФ, ПОСТАНОВИЛ: Карлову <ФИО3> на основании ч. 2 ст. 14.43. КоАП РФ подвергнуть административному наказанию в виде административного штрафа в размере 20 000 (двадцать тысяч) рублей. Постановление может быть обжаловано в Покровский районный суд Орловской области в течение 10 суток со дня получения копии постановления. Административный штраф подлежит перечислению в течение 60 дней со дня вступления настоящего постановления в законную силу по следующим реквизитам: Территориальный орган Росздравнадзора по Орловской области, ИНН 5752035922, КПП 575201001, Банк — ГРКЦ ГУ Банка России по Орловской области г. Орел, БИК 045402001, р/с 40101810100000010001, ОКТМО 54701000, КБК 06011690040046000140. Мировойсудья