Постановление от 15 марта 2013 года №5-211/2013

Решение по административному делу
    Дело № 5-79-211/2013
 
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
 
по делу об административном правонарушении
 
    15 марта 2013 года                                                                              г. Волгоград
 
    Мировой судья судебного участка № 79 Дзержинского района г. Волгограда Малаева<ФИО>, рассмотрев материал по делу об административном правонарушении, предусмотренном статьей 14.43. ч. 1 КоАП РФ в отношении:
 
    Николиной <ФИО2>, родившейся <ДАТА2> в пос. <АДРЕС> района Волгоградской области, гражданки Российской Федерации, работающей старшей медицинской сестрой неврологического отделения ФБУ «1602 ОАКГ» Минобороны России, проживающей в г. Волгограде, ул. <АДРЕС>, сведений о привлечении к административной ответственности не имеется,
 
Установил:
 
       <ФИО3>, являясь старшей медицинской сестрой неврологического отделения ФБУ «1602 ОАКГ» Минобороны России, расположенного по адресу: г. Волгоград, ул. <АДРЕС> Либкнехта, <АДРЕС>8, нарушила правила хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от <ДАТА3> <НОМЕР> (в ред. от <ДАТА4>) «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (Зарегистрировано в Минюсте РФ <ДАТА5> <НОМЕР>), а именно в нарушение главы VI, устанавливающей особенности хранения отдельных групп лекарственных средств в зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды статьи 32 «Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры», допустила хранение 9 упаковок лекарственного препарата Пентоксифиллин концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл 5 мл <НОМЕР>, производитель Мосфимфармпрепараты им. <ФИО4> ОАО, серия <НОМЕР>, с нарушением температурного режима до 20 градусов Цельсия, а именно лекарственный препарат хранился при температуре 22 градуса Цельсия; технический регламент по соблюдению обязательных требований к хранению лекарственных средств отсутствует.
 
                В судебное заседание <ФИО3> не явилась, о дне и времени рассмотрения дела извещена надлежащим образом по месту своего проживания по адресу: г. Волгоград, у. <АДРЕС>, путем направления судебной повестки заказной почтовой корреспонденцией, что подтверждается возвращенным на судебный участок в связи с истечением срока хранения почтовым конвертом.
 
    В соответствии со ст. 25.1 КоАП РФ дело может быть рассмотрено в отсутствии правонарушителя, если имеются данные о надлежащем  извещении лица о месте и времени рассмотрения дела и если от лица не поступило ходатайства об отложении рассмотрения дела.
 
            При таких обстоятельствах судья считает требования закона о надлежащем извещении лица, привлекаемого к административной ответственности, выполненными, и считает возможным рассмотреть материалы дела об административном правонарушении в отсутствии правонарушителя.
 
    Изучив материалы дела, мировой судья приходит к следующему.
 
    В соответствии с п.1,3,7 ст.26.1 КоАП РФ по делу об административном правонарушении выяснению подлежат наличие события административного правонарушения, виновность лица в совершении административного правонарушения и иные доказательства, имеющие значение для правильного разрешения дела.
 
    В соответствии с ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, за исключением случаев, предусмотренных статьями 9.4, 10.3, 10.6, 10.8, частью 2 статьи 11.21, статьями 14.37, 14.44, 14.46, 20.4 настоящего Кодекса, и влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от одной тысячи до двух тысяч рублей; на должностных лиц - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до трехсот тысяч рублей.
 
    Согласно примечания к ст. 2.4 КоАП РФ, под должностным лицом в настоящем Кодексе следует понимать лицо, постоянно, временно или в соответствии со специальными полномочиями осуществляющее функции представителя власти, то есть наделенное в установленном законом порядке распорядительными полномочиями в отношении лиц, не находящихся в служебной зависимости от него, а равно лицо, выполняющее организационно-распорядительные или административно-хозяйственные функции в государственных органах, органах местного самоуправления, государственных и муниципальных организациях, а также в Вооруженных Силах Российской Федерации, других войсках и воинских формированиях Российской Федерации. Совершившие административные правонарушения в связи с выполнением организационно-распорядительных или административно-хозяйственных функций руководители и другие работники иных организаций, а также лица, осуществляющие предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, несут административную ответственность как должностные лица, если законом не установлено иное.
 
    Должностной инструкцией старшей медицинской сестры отделения, утвержденных начальником филиала <НОМЕР> ФГКУ «1602 ВКГ» Минобороны России <ФИО5>, старшая медицинская сестра обязана обеспечить правильность хранения и учет ядовитых, сильнодействующих и особо дефицитных лекарственных средств.
 
    Таким образом, мировым судьей установлено, что старшая медицинская сестра неврологического отделения ФБУ «1602 ОАКГ» Минобороны России <ФИО3> является должностным лицом, ответственным за правильность хранения и учет ядовитых, сильнодействующих и особо дефицитных лекарственных средств, то есть является должностным лицом - субъектом правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ.
 
    Из протокола об административном правонарушении от <ДАТА6> и представленных к нему материалов следует, что на основании приказа Управления Росздравнадзора по Волгоградской области в помещении федерального бюджетного учреждения «1602 окружной военный клинический госпиталь» Министерства обороны РФ, расположенном по адресу: г. Волгоград, ул. <АДРЕС> Либкнехта, <АДРЕС>8, проведена внеплановая выездная проверка, задачей которой является государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств, контроль качества  лекарственных средств при гражданском обороте.
 
    В результате проверки в кабинете старшей медицинской сестры установлено, что лекарственный препарат Пентоксифиллин концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл 5 мл <НОМЕР>, производитель Мосфимфармпрепараты им. <ФИО4> ОАО, серия <НОМЕР>, хранится при температуре 22 градуса Цельсия, а также установлено отсутствие технического регламента по соблюдению обязательных требований к хранению лекарственных средств.
 
    Обстоятельства, изложенные в протоколе об административном правонарушении, подтверждаются следующими материалами.
 
    Приказом Управления Росздравнадзора от 17.01.213г. <НОМЕР> организовано проведение внеплановой выездной проверки в бюджетном учреждении «1602 окружной военный клинический госпиталь» Министерства обороны РФ, расположенном по адресу: г. Волгоград, ул. <АДРЕС> Либкнехта, <АДРЕС>8, задачей которой является государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств, контроль качества  лекарственных средств при гражданском обороте.
 
    Согласно инструкции по медицинскому применению препарата Пентоксифиллин РN000788/01-270110, выданной изготовителем Мосфимфармпрепараты им. <ФИО4> ОАО, лекарственный препарат должен хранится в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 20 градусов Цельсия.
 
    Должностной инструкцией старшей медицинской сестры отделения, утвержденной начальником филиала <НОМЕР> ФГКУ «1602 ВКГ» Минобороны России <ФИО5>, старшая медицинская сестра обязана обеспечить правильность хранения и учет ядовитых, сильнодействующих и особо дефицитных лекарственных средств.
 
    В соответствии с п. 2 ст. 58 Федерального закона от <ДАТА7> <НОМЕР>-ФЗ (в ред. от <ДАТА8>) «Об обращении лекарственных средств» правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
 
    Правила хранения лекарственных средств, утверждены Приказом Минздравсоцразвития РФ от <ДАТА3> <НОМЕР> (в ред. от <ДАТА4>) «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (Зарегистрировано в Минюсте РФ <ДАТА5> <НОМЕР>) устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения, регламентируют условия хранения указанных лекарственных  средств и распространяются а производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность.
 
    В соответствии с п. 1 ст. 46 Федерального закона от <ДАТА9> <НОМЕР> «О техническом регулировании» со дня вступления в силу настоящего Федерального закона впредь до вступления в силу соответствующих технических регламентов требования к продукции или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, установленные нормативными правовыми актами Российской Федерации и нормативными документами федеральных органов исполнительной власти, подлежат обязательному исполнению только в части, соответствующей целям )
 
 
    защиты жизни или здоровья граждан.
 
    С протоколом об административном правонарушении <ФИО3> ознакомлена, копию протокола получила, в качестве объяснения указала, что раствор пентоксифиллина не был помещен в холодильник, так как в кабинете старшей медицинской сестры он отсутствует, тем самым признав факт хранения лекарственного препарата с нарушением температурного режима.
 
    Анализ и оценка изложенных доказательств свидетельствует о том, что в действиях <ФИО3> имеется состав правонарушения, предусмотренный ст. ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ, поскольку ею допущено нарушение требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции.
 
    При назначении административного наказания в соответствии с ч.2 ст. 4.1 КоАП РФ мировой судья учитывает характер совершенного административного правонарушения; личность виновного; его имущественное положение, обстоятельства, смягчающие; и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.
 
    <ФИО3> имеет постоянное место жительства, занимается трудом, ранее к административной ответственности не привлекалась, отягчающих и смягчающих административную ответственность обстоятельств мировым судьей при рассмотрении дела не установлено.
 
    При таких обстоятельствах, мировой судья считает возможным назначить минимальное административное наказание, предусмотренное санкцией статьи.
 
    Руководствуясь ст.ст. 29.9-29.11 КоАП РФ, мировой судья
 
Постановил:
 
    Николину <ФИО2> признать виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст.14.43 ч.1 КоАП РФ и назначить ей административное наказание в виде штрафа в размере 10 000 (десяти тысяч) рублей.
 
    Реквизиты по уплате административного штрафа: УФК по Волгоградской области (Управление Росздравнадзора  по Волгоградской области);  ИНН 344507149; КПП 344401001, р/с 40105810500000010142, Банк получателя: ГРКЦ ГУ Банка России по Волгоградской области л/с 03291782970 в УФК по Волгоградской области; БИК 041806001; ОКАТО 18401000000, Код бюджетной классификации: 060 1 16 90040 04 0000 140, название платежа: «денежные взыскания (штрафы) зачисляемые в бюджеты городских округов». Постановление может быть обжаловано и опротестовано в Дзержинский районный суд г. Волгограда в течение 10 суток. Мировой судья: подпись. ВЕРНО: Мировой судья: Малаева И.В<ФИО6>