Дата принятия: 04 августа 2014г.
Номер документа: 5-2055/14
Дело № 5-2055/14
П О С Т А Н О В Л Е Н И Е
по делу об административном правонарушении
04 августа 2014 года г. Истра
Судья Истринского городского суда Московской области Салеев А.Т., рассмотрев материалы дела об административном правонарушении, предусмотренном ст. 19.20 ч.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях в отношении Муниципального лечебно-профилактического учреждения <данные изъяты>
УСТАНОВИЛ:
10 июля 2014 г. главным специалистом-экспертом отдела контроля обращения лекарственных средств Территориального органа Росздравохранения по г. Москве и Московской области ФИО2 на основании ст. 28.2,28.3 КоАП РФ был составлен протокол (№) (фарм) об административном правонарушении в отношении Муниципального лечебно - профилактического учреждения <данные изъяты> Истринского муниципального района.
В протоколе об административном правонарушении указано, что <данные изъяты> осуществляет оборот наркотических средств, не связанной с извлечением прибыли, без специального разрешения (лицензии) на объекте, расположенном по адресу: (адрес).
Выявленные нарушения зафиксированы Территориальным органом Росздравнадзора по г. Москве и Московской области в акте проверки Муниципального лечебно - профилактического учреждения <данные изъяты> Истринского муниципального района от 10.07.2014 г. № 307/14
В ходе проверки выявлено в сейфе процедурного кабинета помещения детского отделения: реланиум 2,0 10 мг- 2 ампулы серии 01 ЕХ0313; в холодильнике отделения новорожденных шприц с наклейкой сибазон наличие препаратов, внесенных в Постановление Правительства Российской Федерации от 4 февраля 2013 г. N 78 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации" (далее - постановление Правительства Российской Федерации от 4 февраля 2013 г. N 78) - данные позиции включены в список III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации (далее - перечень):
реланиум 2,0 10 мг- 2 ампулы серии 01 ЕХ0313; шприц-сибазон - условия хранения сильнодействующих веществ, находящихся под международным контролем - не соблюдены, что является нарушением пункта 67 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010г. № 70бн «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» - данные позиции должны храниться в помещениях, оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, аналогичными предусмотренным для хранения наркотических и психотропных лекарственных средств.
Постановлением Правительства Российской Федерации от 4 февраля 2013 г. N 78 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации" с 8 августа 2013 г. на все лекарственные средства (фармацевтические субстанции и моно-препараты) с указанными международными непатентованными наименованиями распространяются все меры контроля, предусмотренные для психотропных веществ, внесенных в список 111 перечня.
Таким образом, с 08.08.2013 осуществление оборота вышеуказанных лекарственных средств должно осуществляться только юридическими лицами, имеющими лицензию на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, с указанием видов работ (услуг), выполняемых (осуществляемых) по обороту психотропных веществ, внесенных в список Ш перечня.
<данные изъяты> осуществляет оборот наркотических средств без лицензии в процедурных кабинетах (кроме материальной комнаты №306,№62 на данные помещения есть лицензия от 18.06.2012 № ЛО-50-03-000024) расположенном по адресу: 143530, (адрес), что является нарушением п. 18 ч.1 ст.12 ФЗ от 04.05.2011 № 99- ФЗ « О лицензиравании отдельных видов деятельности».
-нарушается хранение препаратов в специальном, технически укрепленном, помещении в соответствии с требованиями, установленными постановлением Правительства Российской федерации от 31.12.2009 № 1148 « О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ, и их прекуцрсоров».
Обнаруженный в холодильнике отделения новорожденных шприц с наклейкой сибазон-Сдиазепам) имеет в своем содержании препарат диазепам -реланиум ( со слов мед. сестры отделения новорожденных ФИО3, заведующего отделением новорожденных ФИО4, объяснительные прилагается) Недоброкачественные наркотические средства и психотропные вещества, выявленные в медицинской организации, до их списания и уничтожения подлежат хранению на отдельной полке или в отдельном отделении сейфа или металлического шкафа.
-нарушается: требования к уничтожению наркотических средств и психотропных веществ регламентированы статьей 29 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах", постановлением Правительства Российской Федерации от 18 июня 1999 г. N 647 и Инструкцией по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным, утвержденной приказом Минздрава России от 28.03.2003 N 127.
Уничтожение наркотических средств и психотропных веществ осуществляется медицинской организацией при наличии лицензии на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений с указанием вида работ - "уничтожение" В лицензии от 18.06.2012 № ЛО-5 0-03-000024 выданной Министерством здравоохранения Московской области, бессрочно отсутствует вид работ и услуг- "уничтожение" что является нарушением п. 18 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.201 1 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
- отсутствуют необходимые заключения ФСКН России на соответствие помещений установленным требованиям (кроме материальной комнаты №306,№62)
- отсутствует лицензия на имеющиеся помещения в которых осуществляется оборот наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений в соответствии с требованиями, установленными постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2012 N 1085 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений".
- В нарушение п. 7 постановления Правительства Российской Федерации от 06.08.1998 № 892 «Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ». При отсутствии оснований, препятствующих допуску лица к работе с наркотическими средствами, психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, руководитель организации ( лицо, его замещающее) издает соответствующий приказ и заключает с указанным лицом трудовой договор. Трудовой договор заключается с работником до проведения процедуры по допуску лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами ФИО5 имеет заключение ВК № 765,764 от 27 августа 2012 г.; заключение ФСКН № 19/4-431 от 15.08.2013 г.; приказ № 190/1-од от 19.08.2013 г. Трудовой договор № 392 от 21.03.2013 г.
Факты осуществления Б оборот
наркотических средств по указанному адресу подтверждаются представленными в ходе проверки документами: Требованиями (на получение наркотических и остродифицитных. Медикаментов в аптеку Дедовской больницы (№116, №128, №53, №73, №31, №51, №115, №127, №95, №116, №56, №114, №13, № 39, №96, №97, №74, №83, №34, №55, №1, №20,№23,№76, № 108,№129,№132,№71,№110,№ 39,№52,№112,№ 105,№72,№74; страницы журнала регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ за 2013год (копии прилагаются); страницы журнала регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ за 2014 год (копии прилагаются); Приказом №1-од от 09 января 2014г (копии прилагаются); Приказом №289-од от 08.08.201 З г (копии прилагаются); Диплом ФИО5 №05 от 15.01.2014г, Заключение ВК №765.764 от 27.08.2012, справка №б/н от 13.08.2012, заключение ФСКН №19/4-431 от 15.08.2013г, приказ №190/1-од от 19.08.2013г, трудовой договор №392 от 21.03.2013г;Пояснительной запиской заведующего аптекой ФИО6: Объяснительная записка от заведующего дсо ФИО7; Объяснительная записка от заведующего отделения новорожденных ФИО4 Объяснительная записка от медицинской сестры отделения новорожденных ФИО3 (копии прилагаются)
Таким образом, в действиях Б» усматривается состав административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ст. 19.20 ч.1 КоАП РФ.
Указанные нарушения были выявлены и зафиксированы в акте выездной проверки.
Кроме того, в постановлении о возбуждении производства об административном правонарушении присутствуют объяснения от медсестры новорожденных ФИО3, в которых она пояснила, что на шприце ошибочно наклеена маркировка, и то, что шприц она убрала в холодильник для дальнейшего списания.
Главный врач Б ФИО8- , вину Б в совершении административного правонарушения признал.
Изучив материалы административного дела, судсчитает правильной квалификацию правонарушения по ст. 19.20. ч.1 КоАП РФ, а также, что вина Б в совершении правонарушения полностью доказана.
Административная ответственность за совершенное административное правонарушение предусмотрена частью 1 статьи 19.20 КоАП РФ - осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия; обязательно (обязательна), - влечет предупреждение или наложение административного штрафа на граждан в размере от пятисот до одной тысячи рублей: на должностных лиц - от тридцати тысяч до пятидесяти тысяч рублей или дисквалификацию на срок от одного года до грех лет; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток: на юридических лиц - от ста семидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 19.20 ч.1, 29.9-29.11 Кодекса РФ об административных правонарушениях, суд
П О С Т А Н О В И Л:
Б признать виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 19.20 ч.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях и подвергнуть административному наказанию в виде приостановление деятельности родильного отделения Б расположенного по адресу: 143530, (адрес), на срок 14 (четырнадцать) суток.
Постановление может быть обжаловано в Московский областной суд через Истринский городской суд в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления.
Судья: А.Т. Салеев