Постановление от 29 апреля 2013 года №5-203/2013

Решение по административному делу
 
                  Постановление
 
по делу об административном правонарушении
 
 
    29 апреля 2013 годаг. Энгельс
 
 
    Мировой судья судебного участка № 4 г. Энгельса Саратовской области  Григорьева Н.В., при секретаре Пак О.Л., с участием лица привлекаемого к административной ответственности Французовой С.Н., рассмотрев дело об административном правонарушении в отношении Французовой С.Н., <ДАТА2>, <ОБЕЗЛИЧИНО>, зарегистрированной и проживающей по адресу: г. <АДРЕС>, директора ООО «<ОБЕЗЛИЧИНО>», в совершении правонарушения предусмотренного  ч.1 ст. 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,
 
 
         установил:
 
 
    В судебный участок № 4 г. Энгельса Саратовской области из Управления Росздравнадзора по Саратовской области поступил административный материал, в отношении директора общества с ограниченной ответственностью «<ОБЕЗЛИЧИНО>» Французовой С.Н.
 
    Из протокола об административном правонарушении от 22 марта 2013 года, следует, что в период с 08 часов 00 минут 06 марта 2013 года по 12 часов 00 минут 22 марта 2013 года обществом с ограниченной ответственностью «<ОБЕЗЛИЧИНО>», расположенном по адресу: <АДРЕС>, установлены нарушения правил реализации лекарственных средств: ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», ст. 18 Федерального закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст. 38 Федерального закона от 27.12.2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании». В ходе проверки установлено, что лекарственный препарат Энтеродез порошок для приготовления раствора для приема внутрь 5г., производства ОАО «<ОБЕЗЛИЧИНО>» серии 30412 поступал в аптеку от ООО «<ОБЕЗЛИЧИНО>» в количестве 68 упаковок в октябре-ноябре 2012 года. 12.12.2012 года на официальном сайте опубликовано письмо Управления Росздравнадзора по Саратовской области № 64И-2817/12, которое приостанавливает обращение лекарственного препарата <ОБЕЗЛИЧИНО> порошок для приготовления раствора для приема внутрь 5 г., производства ОАО «<ОБЕЗЛИЧИНО>» серии 30412 на территории Саратовской области в связи с сомнением в подлинности. На момент опубликования данного письма в аптеке ООО «<ОБЕЗЛИЧИНО>» согласно карточкам складского учета на остатке в аптеке находились 5 упаковок препарата <ОБЕЗЛИЧИНО> порошок для приготовления раствора для приема внутрь 5 г., производства ОАО «<ОБЕЗЛИЧИНО>» серии 30412, поступившие по ТТН от 23.10.12 № 93616 и 4 упаковки указанного препарата, поступившие по ТТН от 20.11.12 № 328. Обращение препарата не было своевременно приостановлено в соответствии с указаниями Управления Росздравнадзора по Саратовской области, препарат не был своевременно перемещен в карантинную зону. Акты перемещения препарата в зону карантина, представленные в дальнейшем, датированы 19.01.2013г. и 22.01.2013г. 19.12.2012г. на официальном сайте опубликовано письмо Росздравнадзора № 04И-1241/12 «О результатах сравнительного анализа лекарственного средства», содержащее информацию о наличии признаков фальсификации в упаковках лекарственного препарата <ОБЕЗЛИЧИНО> порошок для приготовления раствора для приема внутрь 5 г., производства ОАО «<АДРЕС>» серии 30412, а также информацию о необходимости изъятия и уничтожения упаковок лекарственного препарата, имеющих признаки фальсификации. О результатах проделанной работы субъектам обращения лекарственных средств письмом Росздравнадзора № 04И-1241/12 предписано сообщить в территориальное Управление Росздравнадзора. Данный лекарственный препарат не был изъят из обращения, не был перемещен в карантинную зону, не была проведена работа по выявлению или отсутствию признаков фальсификации в имеющихся 9 упаковках препарата, сведения о результатах проверки не были направлены в Управление Росздравнадзора по Саратовской области. 06.02.2013г. ООО «<ОБЕЗЛИЧИНО>» представлена информация в Управление Росздравнадзора по Саратовской области о том, что остаток препарата <ОБЕЗЛИЧИНО> 5 г. серии 30412 составляет на 22.01.2013г. 4 упаковки, из них 1 упаковка вскрыта для определения признаков фальсификации, перемещено 22.01.2013г. в карантинную зону, 4 упаковки лекарственного средства <ОБЕЗЛИЧИНО> порошок для приготовления раствора для приема внутрь 5 г., на которых указан производитель ОАО «<АДРЕС>» серии 30412, имеющего признаки фальсификации. Кроме того, в карточке складского учета по данному препарату зафиксирована реализация 5 упаковок препарата 19.01.2013г. В письме ООО «<ОБЕЗЛИЧИНО>» содержится информация о том, что препарат <ОБЕЗЛИЧИНО> серии 30412 был реализован через розничную торговлю. Таким образом, в период с 13.12.2012г. по 22.01.2013г. в реализации в аптеке ООО «<ОБЕЗЛИЧИНО>» находился фальсифицированный лекарственный препарат. По мнению заместителя начальникаотдела мониторинга и контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Управления Росздравнадзора по Саратовской области <ФИО1>, Французова С.Н. совершила административное правонарушение, которое предусматривает административную ответственность по ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ, то есть  нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям. В соответствии со ст. 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина. В судебном заседанииФранцузова С.Н. вину в совершении правонарушения признала в полном объеме. Исследовав письменные доказательства поделу,  заслушав правонарушителя, нахожу вину Французовой С.Н. в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ установленной. Главные условия обеспечения законностипри рассмотрении дел об административных правонарушениях и применении административных наказаний связаны со строгим соблюдением оснований и порядка привлечения к административной ответственности, которые установлены законом. Основаниями привлечения к административной ответственности служат все основные признаки, характеризующие административное правонарушение (ст. 2.1. КоАП РФ), а также обеспечение законности при совершении уполномоченными лицами административно-процессуальных действий, т.е. производства по делам об административных правонарушениях. Доказательствами по делу,на основании которых судья устанавливает наличие события административного правонарушения и виновность правонарушителя является: 1. Протокол об административном правонарушении от22 марта 2013 года, в соответствии с которым в период с 08 часов 00 минут 06.03.2013г. по 12 часов 00 минут 22.03.2013г. в ООО «<ОБЕЗЛИЧИНО>» расположенном по адресу: <АДРЕС>, установлено, что директор ООО «<ОБЕЗЛИЧИНО>» Французова С.Н. допустила в реализацию фальсифицированный лекарственный препарат, который не был изъят из обращения, не был перемен в карантинную зону, не была проведена работа по выявлению или отсутствию признаков фальсификации в имеющихся 9 упаковках препарата, сведения о результатах проверки не были направлены в Управление Росздравнадзора по Саратовской области. 2.Акт проверки органом государственного контроля <НОМЕР>года. 3. Приказ органа государственного контроля (надзора) о проведении внеплановой, документарной проверки юридического лица от 14.02.2013г. 4. Справка по результатам внеплановой документарнойпроверки ООО «<ОБЕЗЛИЧИНО>» в рамках государственного федерального надзора в сфере обращения лекарственных средств, контроля за уничтожением лекарственных средств. 5. Приказ овступлении в должность директора от 20.05.2010г. № 2-п. 6. Товарная накладнаяот 23.10.2012г. 7. Товарная накладная от20.11.2012г. 8. Товарная накладная от27.11.2012г. 9. Карточка складского учета.10. Акт обезвреживания от 13.02.2013г. 11. Акт о перемещении препарата взону карантина от 19.01.2013г. 12. Возврат от покупателя от 19.01.2013г. 13. Возврат от покупателя от07.02.2013г. 14. Сообщение от22.01.2013г. 15. Объяснительная <ФИО2>. от25.02.2013г.
 
    Каких - либо оснований сомневаться в достоверности допустимых исследованных доказательств у суда не имеется. Эти сведения о фактах непротиворечат и соответствуют друг другу. Поэтому суд признает исследованные доказательства достоверными, вину Французовой С.Н. в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ установленной, квалификацию его действий по ч.1 ст. 14.43  Кодекса РФ об административном правонарушении верной. Оснований для прекращения производства по делу, освобождения Французовой С.Н. от ответственности не имеется. При назначении административного наказаниясуд учитывает характер совершенного административного правонарушения, личность виновной, которая  ранее не привлекалась к административной ответственности за совершение однородного правонарушения. Руководствуясь ч.2ст. 14.16, ч.1 ст. 26.1, 29.9, 29.10 КоАП РФ, мировой судья,
 
 
                               постановил:
 
 
    Французову С.Н. признать виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ, и подвергнуть административному штрафу в размере 10 000 (десять тысяч) рублей 00 копеек. Перечисление штрафа необходимо произвестив течение месяца, со дня вступления постановления в законную силу по следующим реквизитам:
 
    Управление Федерального казначейства по Саратовской области: ИНН 6455038707, КПП 645501001, УФК по Саратовской области (Управление Росздравнадзора по Саратовской области), Банк: ГРКЦ ГУ Банка России по Саратовской области, БИК 046311001, расчетный счет 40101810300000010010, ОКАТО 63401386000, КБК 060 1 16 90040 04 6000 140. Постановление может быть обжалованоили опротестовано прокурором в Энгельсский районный суд в течение 10 дней, со дня вручения, с подачей жалобы или представления в судебный участок № 4 г. Энгельса Саратовской области. МировойсудьяН.В. Григорьева