Постановление от 03 июня 2014 года №5-200/2014

Дело №5-200/2014
 
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
    3 июня 2014 года г. Саранск
 
    Судья Ленинского районного суда г. Саранска Республики Мордовия Кандрин Д.И.,
 
    при секретаре судебного заседания Светкиной А.Н.,
 
    с участием представителей юридического лица, в отношении которого ведется дело об административном правонарушении – ФГУП «Саранское протезно-ортопедическое предприятие» Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации (далее – ФГУП «Саранское ПрОП»), Торгашова О.В. и Буркут Е.А.,
 
    представителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Мордовия и должностного лица, составившего протокол об административном правонарушении, Ломаткиной О.Б.,
 
    рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении, предусмотренном частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ), в отношении ФГУП «Саранское ПрОП»,
 
установил:
 
    Федеральным государственным унитарным предприятием «Саранское протезно-ортопедическое предприятие» Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации совершено правонарушение, предусмотренное частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ, то есть осуществление деятельности, не связной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна) при следующих обстоятельствах:
 
    В ходе проведения Территориальным органом Росздравназдора по Республике Мордовия в период с 17.04.2014 по 28.04.2014 проверки соблюдения лицензионных требований и условий в деятельности ФГУП «Саранское ПрОП» выявлены грубые нарушения лицензионных требований и условий. Так, в кабинете ЛФК выявлены лекарственные препараты с истекшим сроком годности: 2 флакона «раствор аммиака» производства ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика», срок годности до 03.2013; 2 флакона «сульфацил натрия» производства РУП «Белмедпрепараты», годен до 05.2013; 2,1 упаковки «рибоксин 0,2» производства ЗАО «Северная звезда», годен до 03.1011; 3,4 упаковки «энам 10 мг» производства «д-р Редис Лаборатория Лтд» годен до 06.2013; 3,7 упаковки «димидрол 0,05 г» производства ОАО «Фармакон» срок годности до 10.2011; 2 упаковки «ацетилсалициловой кислоты – УБФ» производства «Уралбиофарм» годен до 10.2013. Кроме того, осуществлялось хранение следующих термолабильных препаратов без специальных условий при комнатной температуре – отсутствуют гигрометр, термометр, холодильник: 2 упаковки «экстракта валерианы» производства ОАО «Биосинтез», хранение не выше 15С; 2 флакона «перекиси водорода» производства ООО «Йодные технологии и Маркетинг», условия хранения в прохладном месте (8-15С). Указанные обстоятельства являются нарушением пункта 11 статьи 19 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и подпункта «и» пункта 4, пункта 6 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности».
 
    В судебном заседании представители юридического лица, привлекаемого к административной ответственности, Торгашов О.В. и Буркут Е.А. не оспаривали обстоятельства, изложенные в протоколе об административном правонарушении, не отрицали факт хранения до апреля 2014 года лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, а также отсутствие условий хранений для термолабильных препаратов. Обратили внимание на то, что перед проведением проверки Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Мордовия предприятием были приняты меры по недопущению хранения препаратов с истекшим сроком хранения: было дано устное распоряжение старшей медицинской сестре о ревизии лекарственных препаратов. Препараты с истекшим сроком годности были отложены в отдельное место. В настоящее время все препараты, хранимые с нарушением условий хранения, списаны.
 
    Представитель Территориального органа Росздравнадзора по Республике Мордовия и должностное лицо, составившее протокол об административном правонарушении, Ломаткина О.Б. в судебном заседании просила о вынесении постановления о привлечении ФГУП «Саранское ПрОП» к административной ответственности по части 3 статьи 19.20 КоАП РФ, поскольку предприятием грубо нарушены лицензионные требования.
 
    Вина ФГУП «Саранское ПрОП» в совершенном правонарушении, описание которого приведено выше, подтверждается следующими доказательствами.
 
    ФГУП «Саранское ПрОП» зарегистрировано в качестве юридического лица с 08.10.1991, что следует из Свидетельства о внесении записи в ЕГРЮЛ.
 
    Предприятие осуществляет, в том числе медицинскую деятельность, что следует из Устава ФГУП «Саранское ПрОП».
 
    Согласно лицензии №ФС-13-01-000220 от 11.11.2009, выданной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, ФГУП «Саранское ПрОП» разрешено осуществление медицинской деятельности.
 
    Из Журнала назначений, Журнала движения больных, Книги учета ежедневных процедур по массажу и ЛФК, следует, что, в том числе в апреле 2014 года ФГУП «Саранское ПрОП» оказывалось лечение гражданам.
 
    Как следует из акта проверки деятельности ФГУП «Саранское ПрОП», проведенной Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Мордовия, от 28.04.2014 в кабинете ЛФК, где также расположен пост медицинской сестры, в шкафу для медикаментов выявлены лекарственные препараты с истекшим сроком годности: 2 флакона «раствор аммиака» производства ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика», срок годности до 03.2013; 2 флакона «сульфацил натрия» производства РУП «Белмедпрепараты», годен до 05.2013; 2,1 упаковки «рибоксин 0,2» производства ЗАО «Северная звезда», годен до 03.1011; 3,4 упаковки «энам 10 мг» производства «д-р Редис Лаборатория Лтд» годен до 06.2013; 3,7 упаковки «димидрол 0,05 г» производства ОАО «Фармакон» срок годности до 10.2011; 2 упаковки «ацетилсалициловой кислоты – УБФ» производства «Уралбиофарм» годен до 10.2013. Кроме того, выявлено, что предприятием осуществлялось хранение термолабильных препаратов без специальных условий при комнатной температуре: 2 упаковки «экстракта валерианы» производства ОАО «Биосинтез», хранение не выше 15С; 2 флакона «перекиси водорода» производства ООО «Йодные технологии и Маркетинг», условия хранения в прохладном месте (8-15С).
 
    Сомнений в законности проведенной проверки у судьи не возникает, поскольку проверка была проведена уполномоченным должностным лицом, в соответствии с изданным распоряжением о проведении проверки и надлежащим оформлением ее результатов.
 
    Факт того, что лекарственные препараты с истекшим сроком годности находились в кабинете ЛФК ФГУП «Саранское ПрОП», а также не были созданы необходимые условия для хранения термолабильных препаратов, судья считает установленным и подтвержденным вышеприведенными доказательствами. Более того, в судебном заседании представители ФГУП «Саранское ПрОП» не отрицали, что до принятия мер по ревизии лекарственных препаратов, до апреля 2014 года эти препараты хранились с нарушением условий хранения.
 
    Разрешая вопрос о квалификации действий ФГУП «Саранское ПрОП», судья приходит к следующим выводам.
 
    Частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность, за осуществление деятельности, не связной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).
 
    Согласно статье 12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензированию подлежит, в том числе медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).
 
    Согласно пункту 11 статьи 19 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой, в том числе возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан.
 
    Лицензирование медицинской деятельности осуществляется в соответствии с Положением о лицензировании медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291.
 
    Согласно пункту 6 указанного Положения осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.
 
    При этом, под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами «а», «б» и «в(1)» пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».
 
    Согласно подпункту «б» пункта 5 Положения лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также: соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
 
    Согласно статье 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» хранение лекарственных средств осуществляется медицинскими организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
 
    Согласно пункту 32 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.
 
    Согласно пункту 42 этих же Правил организации должны осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата.
 
    Согласно пункту 12 Правил, при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.
 
    Материалами дела установлена, что в ФГУП «Саранское ПрОП» - организация, осуществляющая медицинскую деятельность, допустило хранение лекарственных препаратов с нарушением установленных правил, что фактически создало угрозу причинения вреда жизни, здоровью граждан, поскольку использование лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в медицинской деятельности не допустимо и может повлечь негативные и непредсказуемые последствия для граждан.
 
    Доводы о том, что обнаруженные лекарственные средства в ходе проверки были изъяты и хранились отдельно от других лекарств, судья находит несостоятельными, поскольку они опровергаются представленными материалами, в частности фототаблицей. Более того, из материалов дела не следует, что предприятие создало все необходимые условия для исключения лекарственных препаратов из обращения и исключения их хранения отдельно от остальных лекарств.
 
    Таким образом, данные обстоятельства свидетельствуют о допущении ФГУП «Саранское ПрОП» грубых нарушений условий лицензирования, что влечет ответственность по части 3 статьи 19.20 КоАП РФ.
 
    Согласно статье 2.10 КоАП РФ юридические лица подлежат административной ответственности за совершение административных правонарушений в случаях, предусмотренных статьями раздела II настоящего Кодекса или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях.
 
    При назначении административного наказания юридическому лицу, судьей в соответствии с частью 3 статьи 4.1 КоАП РФ учитывается характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие ответственность. Обстоятельством, смягчающим наказание, суд учитывает признание вины со стороны представителей юридического лица. Обстоятельств, отягчающих наказание, суд по делу не усматривает.
 
    Санкция части 3 статьи 19.20 КоАП РФ предусматривает наказание для юридических лиц в виде штрафа от ста тысяч до ста пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
 
    В соответствии с частью 1 статьи 3.12 КоАП РФ, административное приостановление деятельности заключается во временном прекращении деятельности юридических лиц, их филиалов, представительств, структурных подразделений, производственных участков, а также эксплуатации агрегатов, объектов, зданий или сооружений, осуществления отдельных видов деятельности (работ), оказания услуг. Административное приостановление деятельности применяется в частности в случае угрозы жизни или здоровью людей.
 
    В судебном заседании установлено, что в настоящее время ФГУП «Саранское ПрОП» исключены из обращения лекарственные препараты, хранимые с нарушением установленного порядка, выявленные в ходе проверки.
 
    В связи с этим судья считает возможным назначить административное наказание в отношении ФГУП «Саранское ПрОП» в минимальных пределах санкции части 3 статьи 19.20 КоАП РФ, то есть в виде штрафа в размере 100000 рублей.
 
    На основании изложенного, руководствуясь частями первой и второй статьи 23.1, статьями 29.9-29.11 КоАП Российской Федерации, судья
 
постановил:
 
    Признать Федеральное государственное унитарное предприятие «Саранское протезно-ортопедическое предприятие» Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ и назначить ему наказание в виде административного штрафа в размере 100000 (сто тысяч) рублей.
 
    Сумма штрафа должна быть внесена в течение 60 дней со дня вступления постановления в законную силу по следующим реквизитам:
 
    Управление Федерального Казначейства по Республике Мордовия (Управление Росздравнадзора по Республике Мордовия), расчетный счет – 40101810900000010002, наименование банка – ГРКЦ НБ Республики Мордовия Банка России, ИНН – 1326196375, КПП – 132701001, БИК – 048952001, лицевой счет: 04091824410, код бюджетной классификации – 06011690040046000140, ОКАТО: 89401000000.
 
    Постановление может быть обжаловано в Верховный Суд Республики Мордовия в течение 10 (десять) суток со дня вручения или получения его копии через Ленинский районный суд г. Саранска Республики Мордовия.
 
    Судья Д.И. Кандрин