Постановление от 07 мая 2014 года №5-18/2014

    №5-18/2014
 
    ПОСТАНОВЛЕНИЕ
 
    29 мая 2014 года 452800, Республика Башкортостан,
 
    г.Янаул, ул.Крестьянская, д.18.
 
    Судья Янаульского районного суда Республики Башкортостан Р.Р.Зиязтинов,
 
    с участием представителя ГБУЗ РБ Янаульская ЦРБ Гильмиевой Л.Ш.,
 
    рассмотрев материалы дела об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст.19.20 КоАП РФ,
 
    в отношении юридического лица Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Башкортостан Янаульская центральная районная больница, №, №, №, имеющего юридический адрес: <адрес>
 
    УСТАНОВИЛ:
 
    При проведении проверки в аптеке готовых лекарственных форм выявлены грубые нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности по адресу <адрес>. При проведении проверки выявлены грубые нарушения п. 5 пи. г) ПП РФ от 22.12.2011 г. №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», в нарушение приложения № 13 п. 3.1. приказа МЗ и CP РФ от 12 февраля 2007 г. № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания» на момент проверки требования (накладные) на получение из аптеки лекарственных препаратов в структурные подразделения не соответствуют приказу. В требованиях (накладных) отсутствует стоимость отпущенных лекарственных препаратов, отсутствует способ применения, отсутствует наименование структурного подразделения отправителя и получателя.
 
    В нарушение п. 5 пп. з) Постановления Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», в нарушение ст. 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а также в нарушение приказа N43 и CP РФ от 23 августа 2010 г. №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» выявлены нарушения:
 
    В нарушение п. 7 приказа в помещении хранения аптеки отсутствует гигрометр. Лекарственные препараты хранятся на металлическом стеллаже в заводской упаковке.
 
    В нарушение п. 8 приказа не представлен приказ по систематизации хранения лекарственных препаратов.
 
    На момент проверки в одном металлическом шкафу хранятся препараты разных фармакологических групп: преднизолон раствор для в/в и в/м введения и сульфацил- натрия капли глазные, циннаризин в таблетках 25 мг № 50 и капли назальные ринорус 0.1 % 10 мл.
 
        - в нарушение п. 10 приказа МЗ и CP РФ от 23 августа 2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» на момент проверки на стеллажных картах отсутствует указание производителя.
 
        - в нарушение п. 11 приказа не представлен приказ о порядке учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности.
 
        - в нарушение и. 12 приказа МЗ и CP РФ от 23 августа 2010 г. № 706н в аптеке отсутствует специально выделенная и обозначенная(карантинная)зона.
 
        - в нарушение п. 32 приказа МЗ и CP РФ от 23 августа 2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» в помещении хранения на момент проверки обнаружены термолабильные лекарственные препараты, которые хранились с нарушением температурного режима, указанного на упаковке и в инструкции по применению. Хранение лекарственных препаратов осуществляется в металлических шкафах.
 
    На момент проверки температура воздуха составляла +23 град С (температура воздуха измерена гигрометром психрометрическим типа ВИТ-2. заводской номер 50. поверка проведена в ДД.ММ.ГГГГ.). а именно:
 
        - Ихтиол мазь для наружного применения 20% 25 г. серия №. производитель ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» Согласно инструкции по медицинскому применению лекарственный препарат храни ть при температуре от +12 до +15 град.С.
 
        - Мидокалм-Рихтер 5 ампул по 1 мл. серия №. производитель ОАО Гедеон Рихтер. Венгрия. Согласно инструкции по медицинскому применению лекарственный препарат хранить при температуре от +8 до + 1 5 град.С.
 
        - Левомицетин капли глазные 0.25% 10 мл. серия 26101.3. производитель ЗАО «ЛГ.ККО». Согласно инструкции по медицинскому применению лекарственный препарат
 
    хранить в прохладном месте.
 
        - Спирт этиловый 70% 100 мл. серия №. производитель ЗАО «Брынцалов-А», количество 20 флаконов. Согласно инструкции по медицинскому применению лекарственный препарат хранить при температуре от 412 до +15 град.С.
 
        - в нарушение п. 40 приказа МЗ и CP РФ от 23 августа 2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» в помещении хранения на момент проверки обнаружены лекарственные препараты, которые хранились с нарушением температурного режима, указанного на упаковке и в инструкции по применению. Хранение лекарственных препаратов осуществляется в металлических шкафах.
 
        - Панкреатин, таблетки покрытые китпечнорастворимой оболочкой № № таблеток, серия №. производитель ОАО «Биосинтез». Согласно инструкции по медицинскому применению лекарственный препарат хранить при температуре не выше 20 град.С.
 
        - Бензилпенициллин порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 1 млн №. производитель ОАО «Биосинтез». Согласно инструкции по медицинскому применению лекарственный препарат хранить при температуре не выше 20 град.С.
 
        - Ампициллин порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 1000 мг. серия №. производитель ОАО «Синтез». Согласно инструкции по медицинскому применению лекарственный препарат хранить при температуре не выше 20 град.С.
 
    В нарушение и. 5 пи. з) ГШ РФ от 22.12.2011 г. №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», в нарушение статьи 58.1 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в нарушение п. 70 приказа МЗ и CP РФ от 23 августа 2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» спирт этиловый хранится в помещении хранения в металлическом шкафу и сейфе. Сейф не закрывается. Металлический шкаф запирается, но не опечатывается в конце рабочего дня.
 
    В соответствии с приказом лекарственные средства, подлежащие предметно- количественному учету должны храниться в металлических шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.
 
    В сейфе хранится: Спирт этиловый 70% 100 мл. серия № производитель ЗАО «Брынцалов-А». количество 20 флаконов.
 
    В нарушение статьи 58.1 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в нарушение приложения № 2 приказа Министерства здравоохранения РФ от 17 июня 2013 г. № 378п «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил введения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» форма журнала не соответствует приказу - имеются лишние столбцы № 5 и 6 дублируются столбцы № 3 и 4.
 
    В нарушение п. 9 приказа фактическая сверка наличия лекарственного препарата с остатком проводится не на последнее число каждого месяца, а на 25 число.
 
    При проверке соблюдения лицензионных требований выявлены грубые нарушения лицензионных требований, регламентированные п. 5 пи. б), г), м) и п. 6 Постановления Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений» в помещениях хранения НС и ПВ.
 
    В нарушение п. 5 пп. б) Постановления Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений», в нарушение Постановления Правительства РФ от 06.08.1998 г. № 892 «Об утверждении правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами» на момент проверки не представлены заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей получат доступ непосредственно к наркотическим средствам и психотропным веществам, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в том числе совершенное вне пределов Российской Федерации, а равно о том. что указанным работникам не предъявлено обвинение is совершении преступлений, связанных с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ: Нурмухаметову С.М., Шилькову Е.А., Фахрисламову СЛ. В приказе от ДД.ММ.ГГГГ № данные сотрудники не имеют допуск к работе с НС и ПВ, но согласно приказа главного врача от ДД.ММ.ГГГГ № сотрудники назначены ответственными за ведение, хранение журнала регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ.
 
    В инвентаризационной описи от ДД.ММ.ГГГГ, от ДД.ММ.ГГГГ в состав комиссии входит бухгалтер Валиева P.P., у которой отсутствует допуск ФСКН об отсутствии у сотрудника судимости.
 
    В нарушение п.7 Постановления Правительства РФ от 06.08.1998 г. № 892 «Об утверждении правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами» отсутствует в приказе главного врача бухгалтер Валиева P.P.
 
    В приказе главного врача от ДД.ММ.ГГГГ № допущено 113 сотрудников к работе с НС и ПВ, согласно представленному заключению ФСКН на сотрудников от ДД.ММ.ГГГГ допуск получен на 59 сотрудников. На 54 сотрудника не представлены допуска из ФСКН.
 
    В нарушение п. 5 пп. т) Постановления Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений», в нарушение п. 13 ПП РФ от 4 ноября 2006 г. № 644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ».
 
    В помещении хранения № (приемное отделение) представлен журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ в котором имеются подчистки не заверенные подписью ответственного лица (стр. 1. стр. 3. стр. 5. стр. 11).
 
    В соответствии с п. 13 Постановления исправления в журналах регистрации заверяются подписью лица, ответственного за их ведение и хранение. Подчистки и незаверенные исправления в журналах регистрации не допускаются.
 
    В нарушение п. 14 Постановления в журналах учета регистрации операций отсутствует отметка об инвентаризации.
 
    В нарушение п. 5 пп. м) Постановления Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений». Постановления Правительства Российской Федерации от 18 июня 1999 г. N 647 "О порядке дальнейшего использования или уничтожения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, а также инструментов и оборудования, которые были конфискованы или изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее использование которых признано нецелесообразным", а также в нарушение приказа МЗ РФ от 28 марта 2003 г. N 127 уничтожение остатков наркотических лекарственных препаратов, а также остатков от умерших онкологических больных происходит более чем 1 раз в месяц.
 
    В журнале учета остатков наркотических средств и психотропных веществ уничтожение было проведено в ДД.ММ.ГГГГ. (сданы ампулы с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ г.). ДД.ММ.ГГГГ сданы остатки наркотических средств, но на ДД.ММ.ГГГГ остатки наркотических средств еще не сданы на уничтожение.
 
    В соответствии с п. 1.6. приказа по мере накопления наркотических средств и психотропных веществ юридическим лицом не позднее 30 числа каждого месяца производится их списание с последующим уничтожением в срок не позднее пяти дней.
 
    В соответствии с п. 6 Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» осуществление деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.
 
    При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных п.п. «а»-«з» п. 5 настоящего Положения. В соответствии с п. 6 Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений» осуществление деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных тт.п. «а»-«р». «т»-«у», «х», «ц» п. 5 настоящего Положения, тем самым своими действиями совершило административное правонарушение, предусмотренное ч.3 ст.19.20 КоАП РФ.
 
    Допрошенная в качестве представителя юридического лица, привлекаемого к административной ответственности, директор ГБУЗ РБ Янаульская ЦРБ Гильмиева Л.Ш., действующая по доверенности от ДД.ММ.ГГГГ года, показала суду, что вину в совершении правонарушения признает, однако при назначении наказания просит учесть тяжелое материальное положение юридического лица, так по состоянию на ДД.ММ.ГГГГ года, на лицевом счете денежных средств не имеется, кредиторская задолженность составляет 8355780,62 рублей. Нарушения в настоящее время утсранены.
 
    Выслушав доводы участников процесса и исследовав материалы дела, суд считает, что действия ГБУЗ РБ Янаульская ЦРБ правильно квалифицированы как совершение административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ - «Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна)».
 
    Вина ГБУЗ РБ Янаульская ЦРБ в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, подтверждается протоколом об административном правонарушении от ДД.ММ.ГГГГ года, распоряжением органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля о проведении плановой выездной проверки от ДД.ММ.ГГГГ года, актом проверки ;41 от ДД.ММ.ГГГГ года, предписанием № от ДД.ММ.ГГГГ года, журналом учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, заключением органов по контролю за оборотом наркотиков от ДД.ММ.ГГГГ года, журналами регистрации операций, связанных с оборотом наркотических и психотропных веществ, приказом от ДД.ММ.ГГГГ о допуске лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, приказом от ДД.ММ.ГГГГ о назначении ответственных лиц по ведению и хранению журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ по ГБУЗ РБ Янаульская ЦРБ, журналом учета остаков наркотических средств и психотропных веществ, лицензией от ДД.ММ.ГГГГ на осуществление наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсов, культивирование наркосодержащих растений, приложениями к лицензии от ДД.ММ.ГГГГ года, лицензией о фармацевтической деятельности от ДД.ММ.ГГГГ года, приложениями к лицензии от ДД.ММ.ГГГГ года.
 
    При назначении ГБУЗ РБ Янаульская ЦРБ наказания суд учитывает характер совершенного административного правонарушения. Смягчающих и отягчающих наказание обстоятельств суд не усматривает.
 
    При таких обстоятельствах, суд считает необходимым назначить ГБУЗ РБ Янаульская ЦРБ наказание в виде административного штрафа.
 
    Постановлением Конституционного суда РФ от 25 февраля 2014 г. N 4-П ПО ДЕЛУ О ПРОВЕРКЕ КОНСТИТУЦИОННОСТИ РЯДА ПОЛОЖЕНИЙ СТАТЕЙ 7.3, 9.1, 14.43, 15.19, 15.23.1 И 19.7.3 КОДЕКСА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОБ АДМИНИСТРАТИВНЫХ ПРАВОНАРУШЕНИЯХ В СВЯЗИ С ЗАПРОСОМ АРБИТРАЖНОГО СУДА НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ И ЖАЛОБАМИ ОБЩЕСТВ С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БАРЫШСКИЙ МЯСОКОМБИНАТ" И "ВОЛМЕТ", ОТКРЫТЫХ АКЦИОНЕРНЫХ ОБЩЕСТВ "ЗАВОД "РЕКОНД", "ЭКСПЛУАТАЦИОННО-ТЕХНИЧЕСКИЙ УЗЕЛ СВЯЗИ" И "ЭЛЕКТРОНКОМПЛЕКС", ЗАКРЫТЫХ АКЦИОНЕРНЫХ ОБЩЕСТВ "ГЕОТЕХНИКА П" И "РАНГ" И БЮДЖЕТНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "ДЕТСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА N 3 "НЕЙРОН" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ", указано в резулятивной части, что впредь до внесения в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях надлежащих изменений размер административного штрафа, назначаемого юридическим лицам, совершившим административные правонарушения, предусмотренные частью 1 статьи 7.3, частью 1 статьи 9.1, частью 1 статьи 14.43, частью 2 статьи 15.19, частями 2 и 5 статьи 15.23.1 и статьей 19.7.3 КоАП Российской Федерации, а равно иные административные правонарушения, минимальный размер административного штрафа за которые установлен в сумме ста тысяч рублей и более, может быть снижен судом ниже низшего предела, предусмотренного для юридических лиц соответствующей административной санкцией, на основе требований Конституции Российской Федерации и правовых позиций Конституционного Суда Российской Федерации, выраженных в настоящем Постановлении.
 
    Суд, учитывая материальное положение юридического лица, с учетом характера совершенного правонарушения и роли правонарушителя, размера вреда и тяжести наступивших последствий не представляющее существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений, считает необходимым снизить размер штрафа до 10 000 рублей.
 
    Меры административной ответственности и правила их применения, устанавливаемые законодательством об административных правонарушениях, должны не только соответствовать характеру правонарушения, его опасности для защищаемых законом ценностей, но и обеспечивать учет причин и условий его совершения, а также личности правонарушителя и степени его вины, гарантируя тем самым адекватность порождаемых последствий для лица, привлекаемого к административной ответственности, тому вреду, который причинен в результате административного правонарушения, не допуская избыточного государственного принуждения и обеспечивая баланс основных прав индивида (юридического лица) и общего интереса, состоящего в защите личности, общества и государства от административных правонарушений; применение одинаковых мер ответственности за различные по степени опасности административные правонарушения без надлежащего учета характеризующих виновное в совершении административно-противоправного деяния лицо обстоятельств, имеющих объективное и разумное обоснование, противоречит конституционному запрету дискриминации и выраженным в Конституции Российской Федерации идеям справедливости и гуманизма и несовместимо с принципом индивидуализации ответственности за административные правонарушения
 
    На основании изложенного, руководствуясь ст.ст.29.10 КоАП РФ, суд
 
    ПОСТАНОВИЛ:
 
    Признать юридическое лицо Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Башкортостан Янаульская центральная районная больница виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ и назначить ему наказание в виде административного штрафа в размере 10000(десять тысяч) рублей.
 
    Сумму штрафа следует перечислить получателю:
 
    УФК По Республике Башкортостан (Минздрав РБ)
 
    ИНН 0274029019, КПП 027401001,
 
    Р/с 40101810100000010001, БИК 048073001
 
    ГРКЦ НБ РБ Банка России г. Уфа
 
    Код классификации доходов бюджетов РФ: 85411690050050000140
 
    ОКТМО: 80659101001
 
    Настоящее постановление может быть обжаловано в Верховный Суд Республики Башкортостан в течение десяти суток со дня вручения или получения его копии через Янаульский районный суд Республики Башкортостан.
 
    Судья          Р.Р.Зиязтинов
 
    Постановление не вступило в законную силу