Дата принятия: 28 мая 2013г.
Номер документа: 5-17/2013
Дело № 5-17/2013
П О С Т А Н О В Л Е Н И Е
срок предъявления к исполнению два года
с. Барда 28 мая 2013 г.
Судья Бардымского районного суда Пермского края Камакаев А.А.,
при секретаре Рожковой М.А.,
рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении в отношении: муниципального бюджетного медицинского учреждения «учреждение», расположенного по адресу: <адрес>, идентификационный номер налогоплательщика №, ОГРН №, постановлена на учет в налоговом органе ДД.ММ.ГГГГ г., ранее к административной ответственности за совершение однородных правонарушений не привлекавшейся, привлекаемой к административной ответственности по ч. 3 ст. 19.20. КоАП РФ
У с т а н о в и л:
С 18 апреля 2013 г. по 23 апреля 2013 г. в ходе проведения сотрудниками Министерства здравоохранения Пермского края плановой проверки соблюдения лицензионных требований и условий лицензиатом - муниципальное бюджетное медицинское учреждение «учреждение» (далее – МБМУ «учреждение»), по <адрес>, ..., обнаружены следующие нарушения:
1. невозможно определить соответствие установленным требованиям помещений и оборудования, в которых осуществляется хранение наркотических средств и психотропных веществ.
В заключении ФСКН от 01.08.2008 г. серия ФСКН № отсутствует категория помещения по адресу<адрес>, комната хранения наркотических средств и психотропных веществ № а на третьем этаже (нарушение п.п. 3, 4 Правил хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденных Постановлением Правительсва РФ от 31.12.2009 № 1148 и пп. а п. 5 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085);
2. Приборы для регистрации параметров воздуха не поверены в установленном порядке.
В комнате хранения наркотических средств и психотропных веществ № а на третьем этаже в термоконтейнерах сейфоф: «Главная медсестра» (термометр заводской № поверен в 4 квартале 2007 г.), «Гинекологическое отделение» (термометр заводской № поверен во 2 квартале 2008 г.), межповерочный интервал 4 года (нарушение п. 7 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», п. 9 Приказа Минздравсоразвития РФ от 16.05.2011 № 397н и пп. а п. 5 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085);
3. Не соблюдаются условия хранения термолабильных лекарственных средств.
В комнате хранения наркотических средств и психотропных веществ № а на третьем этаже (по плану БТИ) в сейфе «Главная медсестра» при температуре + 24С (гигрометр ВИТ-1, заводской № р362, поверен во 2 квартале 2012 г.) хранился: морфин 10 мг/мл раствор для инъекций 1 мл № 10 серия 51111 ФГУП «Московский эндокринный завод» с указанием производителя: «Хранить при температуре не выше + 20С» - 7 ампул (нарушение п. 3, п. 32, п. 42 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» и пп. е п. 5 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085);
4. Нарушаются правила допуска сотрудников к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами.
Согласно Журнала регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ 23.02.2013 г. фельдшер М. назначала и вводила раствор морфина гидрохлорида 1% 1 мл.
18.04.2013 г. фельдшер ОСМП А.. хранил в укладке наркотические средства и психотропные вещества: раствор морфина 1 % 1 мл. серии 51111 и раствор промедола 2 % 1 мл серии 131011.
На момент проверки 18.04.2013 г. на фельдшеров М. и А. не предъявлены заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ об отсутствии у работника непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств, психтропных веществ, их прекурсоров либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе за преступление, совершенное за пределами РФ (нарушение п. 4 Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 06.08.1998 № 892, ст. 10 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и пп. «н» п. 5 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085.
В соответствии с Положением о лицензипровании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085 невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных пп. а, пп. е, пп. н п. 5 вышеуказанного положения, являются грубыми нарушениями.
В судебное заседание представитель МБМУ «учреждение» не явилась, надлежащим образом извещена о времени и месте рассмотрения дела, представила ходатайство о рассмотрении дела без их участия, с протоколом об административном правонарушении согласны. Судья считает возможным рассмотреть дело в отсутствие представителя МБМУ «учреждение».
В соответствии с ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц от ста тысяч до ста пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. Согласно примечанию к ч. 3 ст. 19.20. КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
Согласно ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.
В п.п. 3, 4 Правил хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденных Постановлением Правительсва РФ от 31.12.2009 № 1148 предусмотрено, что хранение наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров осуществляется в изолированных помещениях, специально оборудованных инженерными и техническими средствами охраны (далее - помещения), а также в местах временного хранения (за исключением прекурсоров) (п. 3). Помещения подразделяются на 4 категории. В отношении помещений каждой из категорий устанавливаются базовые требования к их оборудованию инженерными и техническими средствами охраны, а также к условиям хранения в них наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров (п.4.).
В пп. «а», «е», «н» п. 5 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085 предусмотрено, что лицензиат при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: а) наличие принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании и соответствующих установленным требованиям: помещений и оборудования, необходимых для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений; е) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, требований статьи 20 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка их хранения, установленного Постановлением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2009 г. N 1148; н) соблюдение лицензиатом, осуществляющим деятельность по обороту прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в таблицу I списка IV перечня, требований пунктов 5 - 7 и 11 статьи 30 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах".
В п.п. 3, 7, 32, 42 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» предусмотрено, что в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств (п. 3). Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке (п. 7). Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации (п. 32). Организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата (п. 42).
В п. 4 Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 06.08.1998 № 892 предусмотрено, что не допускаются к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, лица, не достигшие 18-летнего возраста, и лица, в отношении которых отсутствуют справки и заключения, предусмотренные соответственно абзацами четвертым и пятым пункта 3 статьи 10 и абзацами вторым и третьим пункта 7 статьи 30 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах", а именно выданные государственными или муниципальными учреждениями здравоохранения в установленном законодательством Российской Федерации порядке справки об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным в Список I прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом; заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным в Список I прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ, их прекурсоров либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе за преступление, совершенное за пределами Российской Федерации. Справки, выданные учреждениями государственной или муниципальной системы здравоохранения, об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей получат доступ непосредственно к прекурсорам, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом в порядке, установленном законодательством Российской Федерации. Заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей получат доступ непосредственно к прекурсорам, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое и особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе совершенное за пределами Российской Федерации.
Согласно п. 9 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 16.05.2011 № 397н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами» предусмотрено, что места хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, требующих защиты от повышенной температуры (холодильная камера, холодильник, термоконтейнер), необходимо оборудовать приборами учета температуры.
В п. 6 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085 предусмотрено, что осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "р", "т" - "у", "х" и "ц" пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, предусмотренные частью 11 статьи 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности". Согласно ч. 11 ст. 19 вышеуказанного Закона РФ исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера.
Из материалов дела об административном правонарушении усматривается, что в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Пермского края от 29.03.2013 года N 324-л в отношении МБМУ «учреждение» назначено проведение плановой проверки с целью соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений. Срок проведения проверки с 18.04.2013 года по 23.04.2013 года (л.д. 20-22).
Актом проверки Министерства здравоохранения Пермского края от 23.04.2013 года в деятельности МБМУ «учреждение» установлены следующие нарушения: 1. невозможно определить соответствие установленным требованиям помещений и оборудования, в которых осуществляется хранение наркотических средств и психотропных веществ. В заключении ФСКН от 01.08.2008 г. серия ФСКН № отсутствует категория помещения по <адрес>, комната хранения наркотических средств и психотропных веществ № а на третьем этаже. 2. Приборы для регистрации параметров воздуха не поверены в установленном порядке. В комнате хранения наркотических средств и психотропных веществ № а на третьем этаже в термоконтейнерах сейфоф: «Главная медсестра» (термометр заводской № поверен в 4 квартале 2007 г.), «Гинекологическое отделение» (термометр заводской № поверен во 2 квартале 2008 г.), межповерочный интервал 4 года. 3. Не соблюдаются условия хранения термолабильных лекарственных средств. В комнате хранения наркотических средств и психотропных веществ № а на третьем этаже (по плану БТИ) в сейфе «Главная медсестра» при температуре + 24С (гигрометр ВИТ-1, заводской № р362, поверен во 2 квартале 2012 г.) хранился: морфин 10 мг/мл раствор для инъекций 1 мл № 10 серия 51111 ФГУП «Московский эндокринный завод» с указанием производителя: «Хранить при температуре не выше + 20С» - 7 ампул. 4. нарушаются правила допуска сотрудников к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами. Согласно Журнала регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ 23.02.2013 г. фельдшер М. назначала и вводила раствор морфина гидрохлорида 1% 1 мл. ДД.ММ.ГГГГ фельдшер ОСМП А. хранил в укладке наркотические средства и психотропные вещества: раствор морфина 1 % 1 мл. серии 51111 и раствор промедола 2 % 1 мл серии 131011. На момент проверки 18.04.2013 г. на фельдшеров М. и А. не предъявлены заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ об отсутствии у работника непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств, психтропных веществ, их прекурсоров либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе за преступление, совершенное за пределами РФ.
Действия МБМУ «учреждение» правильно квалифицированы по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, как осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).
Вина МБМУ «учреждение» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ подтверждается имеющимися в деле доказательствами:
- протоколом об административном правонарушении от 06.05.2013 г. N 41 (л.д. 15-17);
- актом проверки Министерства здравоохранения Пермского края от 23.04.2013 года с 4-мя приложениями и фототаблицами (л.д. 33-50);
- свидетельством о постановке на учет в налоговом органе МБМУ «учреждение» от 25.09.1994 г. (л.д. 26);
- лицензией от 09.09.2008 г. № и приложением к ней, выданным Министерством здравоохранения Пермского края из которой следует, что лицензия предоставлена МБМУ «учреждение» на срок с 09.09.2008 г. до 09.09.2013 г. на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психоторопных веществ, внесенных в список II, в соответствии с Федеральным законом “О наркотических средствах и психотропных веществах» на хранение, приобретение, перевозку, использование по <адрес>, Литер К, комната хранения наркотических средств и психотропных веществ № а (по плану БТИ) 3 этаж (л.д. 30-32);
Указанные доказательства с точки зрения относимости, допустимости, достоверности и достаточности соответствуют положениям ст. 26.2 КоАП РФ.
Плановая проверка проведена с соблюдением требований Федерального закона РФ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» от 26.12.2008 № 294-ФЗ.
При назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица.
Обстоятельств, смягчающих и отягчающих административную ответственность, не установлено. Оснований для применения ст. 2.9. КоАП РФ судья не находит. С учетом вышеизложенного, судья считает возможным назначить наказание в виде административного штрафа в минимальных пределах санкции статьи.
На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 3.5., 4.1., 29.7-29.11 КоАП РФ, судья
П о с т а н о в и л:
Признатьмуниципальное бюджетное медицинское учреждение «учреждение» виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20. КоАП РФ и назначить ей наказание в виде административного штрафа в размере – 100000 (сто тысяч) рублей.
Реквизиты для уплаты штрафа: получатель УФК по Пермскому краю (Министерство здравоохранения Пермского края по Пермскому краю, л/с 04562000160) ИНН 5902293308, КПП 590201001, БИК 045773001, Код ОКАТО 57 401 000000, Р/с 40101810700000010003, Банк получателя - ГРКЦ ГУ Банка России по Пермскому краю г. Пермь, КБК 820 116 90020 05 0000140.
Разъяснить МБМУ «учреждение», что в соответствии с ч. 1 ст. 32.2. КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 КоАП РФ.
В случае несвоевременной уплаты учреждением штрафа оно, может быть, подвергнуто административной ответственности по ч.1 ст. 20.25 КоАП РФ, наказание по которой предусматривается в виде двукратного размера суммы неуплаченного штрафа.
Документ, свидетельствующий об уплате административного штрафа в размере 100000 рублей направить (представить) в Бардымский районный суд.
Постановление может быть обжаловано в Пермский краевой суд в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления.
Судья: подпись Копия верна:
Судья Бардымского
районного суда Камакаев А.А.
Секретарь: Рожкова М.А.