Дата принятия: 21 октября 2014г.
Номер документа: 5-1627/2014
Решение по административному делу
Дело №5-1627/2014
П О С Т А Н О В Л Е Н И Е
по делу об административном правонарушении
21 октября 2014 г. г. УльяновскХ
Мировой судья судебного участка №5 Ленинского судебного района г. Ульяновска Лисицкая С.А., при секретаре Игнатьевой С.П., рассмотрев дело об административном правонарушении в отношении
Горшенина Ф.И.О.1, 16.97.1976 года рождения, уроженца Х, генерального директора ООО «Ф.И.О.2», проживающего по адресу: Х,Ф.И.О. Х, ранее не привлекавшегося к административной ответственности за однородные правонарушения,
в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст. 14.43 Кодекса РФ об административных правонарушениях,
У С Т А Н О В И Л :
Горшенин Ф.И.О.., являясь должностным лицом, при осуществлении процесса хранения лекарственных препаратов допустил нарушение обязательных требований хранения лекарственных средств.
В отношении генерального директора ООО «Ф.И.О.2» Горшенина Ф.И.О. Территориальным органом Росздравнадзора по Х области 24.09. 2014 г. составлен протокол об административном правонарушении *** по ст.14.43 ч.1 КоАП РФ.
В судебном заседании Горшенин Ф.И.О.. с правонарушением согласился, пояснив, что в настоящее время все выявленные нарушения устранены.
Исследовав письменные материалы дела об административном правонарушении, суд приходит к выводу о совершении Ф.И.О.5. административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ.
В соответствии с ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ Нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, за исключением случаев, предусмотренных статьями 9.4, 10.3, 10.6, 10.8, частью 2 статьи 11.21, статьями 14.37, 14.44, 14.46, 20.4 настоящего Кодекса, что влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от одной тысячи до двух тысяч рублей; на должностных лиц - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до трехсот тысяч рублей.
Судом установлено, что в результате проведения Территориальным органом Росздравнадзора по Х области плановой проверки ООО «Ф.И.О.2» по адресу: Х, ул.Глинки.4/22, установлено, что Обществом при осуществлении медицинской деятельности нарушаются правила хранения лекарственных средств, утвержденные приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 г. *** «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», а именно:
- в кабинете врача *** шкафы, предназначенные для хранения лекарственных средств не идентифицированы; хранящиеся лекарственные средства не идентифицированы стеллажными картами или электронными устройствами ( нарушен п.10 Приказа);
- в кабинете врача *** отсутствуют приборы учета параметров воздуха, не ведется ежедневный учет температурного режима и влажности, отсутствуют журналы регистрации параметров воздуха ( нарушен п.7 Приказа);
- в регистратуре, кабинетах *** нарушаются условия хранения лекарственных средств, указанные на первичной и вторичной упаковке производителем ( п.3,8,32 Приказа);
- отсутствует порядок учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности и журнал учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности ( нарушен п.11 Приказа)
- не выделена и не обозначена карантинная зона. В холодильнике в кабинета врача *** выявлено лекарственное средство с истекшим сроком годности, которое хранилось совместно с другими лекарственными средствами ( нарушение п.12 Приказа).
В соответствии с п.2 ст.58 Федерального закона от 12.04.2010 *** «Об обращении лекарственных средств» правила хранения лекарственных средств утверждаются уполномоченным органом исполнительной власти.
Правила хранения лекарственных средств утверждены приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 ***.
В соответствии с п.1 Приказа *** Правила устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения, условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, имеющих лицензию на фармацевтическую или медицинскую деятельность.
Технический регламент по соблюдению требований к хранению лекарственных средств отсутствует.
В соответствии с п.1 ст.46 Федерального закона от 27.12.2002 *** «О техническом регулировании» со дня вступления в силу настоящего федерального закона впредь до вступления в силу соответствующих технических регламентов требования к продукции или продукции и связанным с требованиями к продукции процессам хранения, установленные нормативными правовыми актами Российской Федерации и нормативными документами федеральных органов исполнительной власти, подлежат обязательному исполнению в частим , соответствующей целям защиты жизни и здоровью граждан.
В ходе проведения проверки в отношении ООО «Ф.И.О.2», установлено, что при осуществлении процесса хранения лекарственных средств не выполнялись требования нормативных актов РФ - ст.58 Федерального закона от 12.04.2010 ***; а так же нормативных актов федеральных органов исполнительной власти - п.3.7.8,10,11,12,32 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Рф от 23.08.2010 ***, подлежащих обязательному исполнению.
В силу ст. 2.4 КоАП РФ совершившие административные правонарушения в связи с выполнением организационно-распорядительных или административно-хозяйственных функций руководители и другие работники иных организаций, а также лица, осуществляющие предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, несут административную ответственность как должностные лица, если законом не установлено иное.
Таким образом, генеральным директором ООО «Ф.И.О.2» Горшениным Ф.И.О. при осуществлении процесса хранения лекарственных препаратов допущено нарушение обязательных требований хранения лекарственных средств, что свидетельствует о совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.1. ст. 14.43 КоАП РФ.
Вина Горшенина Ф.И.О.. подтверждается протоколом об административным правонарушении *** от 24.09.2014 г., актом проверки *** от 24.09.2014 г.
При назначении административного наказания, суд учитывает обстоятельства совершения административного правонарушения, тот факт, что Горшенин Ф.И.О.. ранее не привлекался к административной ответственности за аналогичные правонарушения, наличие на иждивении несовершеннолетних детей, факт устранения выявленных нарушений, в связи с этим, суд считает возможным назначить минимальное наказание, предусмотренное санкцией статьи.
На основании изложенного, руководствуясь ст. 29.10 Кодекса РФ об административных правонарушениях, мировой судья,
П О С Т А Н О В И Л :
Признать генерального директора ООО «Ф.И.О.6» Горшенина Ф.И.О.1 виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.1 ст. 14.43 Кодекса РФ об административных правонарушениях, и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 10 000 (десять тысяч) руб.
Реквизиты для уплаты штрафа: УФК по Ульяновской области (Территориальный орган Росздравнадзора по Ульяновской области) ИНН 7325053086 КПП 732501001, ОКТМО 73701000, р/с 40101810100000010003, ГРКЦ ГУ Банка по Ульяновской области БИК 047308001, КБК060 116 900 400 40000 140.
Постановление может быть обжаловано в Х районный суд г. Ульяновска в течение 10 дней с момента вручения или получения копии постановления.
Мировой судья С.А.Лисицкая
