Дата принятия: 13 июня 2013г.
Номер документа: 5-16/13
Дело № 5 – 16/13
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
по делу об административном правонарушении
пос. Солнечный 13 июня 2013 года
Судья Солнечного районного суда Хабаровского края Соловьев А.А., рассмотрев протокол об административном правонарушении, составленный заместителем начальника мониторинга и надзора в сфере здравоохранения Управления Росздравнадзора по Хабаровскому краю в отношении Муниципального учреждения здравоохранения «Солнечная центральная районная больница» отдела здравоохранения администрации Солнечного муниципального района по ч.3 ст.19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях,
УСТАНОВИЛ:
ДД.ММ.ГГГГ в ходе проведения плановой проверки деятельности Муниципального учреждения здравоохранения «Солнечная центральная районная больница» отдела здравоохранения администрации Солнечного муниципального района (далее по тексту МУЗ Солнечная ЦРБ) должностным лицом, ее проводящим, были выявлены нарушения, а именно:
Терапевтическое отделение: в процедурном кабинете в аптечке «Кардиогенный шок» выявлен «Допамин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 5 ампул по 5 мл», серии 161110, производства ОАО «Дальхимфарм», Россия, срок годности до ДД.ММ.ГГГГ, в количестве 1 упаковки.
Акушерско-гинекологическое отделение: в процедурном кабинете хранится «Иода раствор спиртовый 5% 25 мл», серии 140210, производства 000 «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия, срок годности до 02.2013 г., в количестве 1 упаковки;
Хирургическое отделение: в процедурном кабинете хранится «Иода раствор спиртовый 5% 25 мл», серии 140210, производства 000 «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия, срок годности до 02.2013 г., в количестве 2 упаковок.
Не соблюдаются требований к порядку использования медицинских изделий: на момент проверки в кабинете старшей медицинской сестры акушерско-гинекологического отделения выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности: «шпатели гинекологические полимерные двухсторонние однократного применения стерильные ШГ«Фарм БСК», серии 022008, производства ООО «Фарм-БСК», срок годности до 02.2011 г., в количестве 68 упаковок, «Шпатель № 6», серии 03.09, производства ЗАО «ДиаКлон», срок годности до 03.2012 г., в количестве 104 упаковок.
Регистрация и учет показателей параметров воздуха ведется недостоверно:
В процедурном кабинете и кабинете старшей медицинской сестры терапевтического отделения, в процедурном кабинете и кабинете старшей медицинской сестры акушерско-гинекологического отделения, кабинете старшей медицинской сестры хирургического отделения, кабинете старшей медицинской сестры детского отделения, кабинете старшей медицинской сестры инфекционного отделения, кабинете старшей медицинской сестры поликлиники, а также местах хранения медицинских иммунобиологических препаратов поликлиники отсутствуют поверенные в установленном порядке приборы для определения параметров воздуха;
Отсутствуют поверенные в установленном порядке приборы для регистрации показателей параметров воздуха в местах хранения термолабильных лекарственных препаратов, а также местах хранения медицинских иммунобиологических препаратов отсутствуют поверенные в установленном порядке приборы для определения параметров воздуха.
Не соблюдаются условия хранения термолабильных лекарственных препаратов:
Терапевтическое отделение: в процедурном кабинете при температуре +24С хранятся: «Эссенциале Н, раствор для внутривенного введения 250 мг/5мл 5 ампул по 5 мл», серии 29451, производства Санофи-Авентис С.А., Испания, требующий условий хранения при температуре от +20С до +80С; «Мильгамма, раствор для внутривенного введения 5 ампул по 2 мл», серии 1111139, производства Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, требующий условий хранения при температуре не выше +150С; «Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий 50 мг/мл 100 мл». серии 70512 производства ОАО «Дальхимфарм», Россия, требующий условий хранения при температуре от 00С до 200С; «Ампициллин, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения и внутримышечного введения 500 мг», серии 480212, производства ОАО «Синтез», Россия, требующий условий храпения при температуре не выше +200С; «Гидрокортизон, раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 25 мг/ мл 10 ампул по 2 мл», серии 140312, производства «Фармак», Украина, требующий условий хранения при температуре не выше +150С; «Фуросемид, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 10 ампул по 2 мл», серии 420912, производства ОАО «Дальхимфарм», Россия; в аптечке «АнтиСПИД» хранится «Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% 100 мл», серии 010808, производства ООО «Константа-Фарм М», Россия, требующий условий хранения в прохладном месте (от +80С до + 150С); в аптечке «Отек легкого» хранится «Адреналин, раствор для инъекций 1 мг/мл 5 ампул по 1 мл», серии 809111, производства ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия, требующий условий хранения при температуре не выше + 15°С;
В кабинете старшей медицинской сестры терапевтического отделения при температуре +220С хранятся: «Эссенциале Н, раствор для внутривенного введения 250 мг/5 мл 5 ампул по 5 мл», серии 17771, производства Санофи-Авентис С.А., Испания, требующий условий хранения при температуре от +20С до +80С; «Ампициллин, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения и внутримышечного введения 500 мг», серии 480212, производства ОАО «Синтез», Россия, требующий условий хранения при температуре не выше +200С; «Гидрокортизон, раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 25 мг/мл 10 ампул по 2 мл», серии 140312, производства «Фармак», Украина, требующий условий хранения при температуре не выше +150С; «Фуросемид, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 10 ампул по 2 мл», серии 420912, производства ОАО «Дальхимфарм», Россия требующий условий хранения при температуре не выше + 200С; «Бензилпенициллина натриевая соль 1000000 ЕД, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения», серии 130410, производства ОАО «Биосинтез», Россия, требующий условий хранения при температуре не выше +200С; «Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% 100 мл», серии 010212, производства ЗАО «Фармацевтический комбинат», Россия, требующий условий хранения в прохладном месте (от +80С до +150С); «Гепарин, раствор для внуривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл 5 флаконов по 5 мл», серии 809111, производства ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия, требующий условий хранения при температуре не выше + 150С;
Акушерско-гинекологическое отделение: в кабинете старшей медицинской сестры при температуре +240 С хранятся: «Фуросемид, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 10 ампул по 2 мл», серии 20240, производства ОАО «Дальхимфарм», Россия, требующий условий хранения при температуре не выше +200С; «Ампициллин, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения и внутримышечного введения 500 мг», серии 490212, производства ОАО «Синтез», Россия, требующий условий хранения при температуре не выше +200С; «Гемодез Н, раствор для инфузий 200 мл», серии 20310, производства ОАО «Дальхимфарм», Россия, требующий условий хранения при температуре от 00С до 200С; «Полиглюкин, раствор для инфузий 6% 200 мл», серии 10209, производства ОАО «Биохимик», Россия, требующий условий хранения при температуре от 100С до 200С; «Валерианы экстракт, 50 таблеток по 20 мг, покрытых оболочкой», серии 40111, производства ООА «Дальхимфарм», Россия, требующий условий хранения в прохладном месте (от +80С до +150С); «Панкреатин, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД 20 таблеток», серии 2031210, производства ОАО «Биосинтез», Россия, требующий условий хранения при температуре не выше +200С;
В процедурном кабинете акушерско-гинекологического отделения при температуре +250С хранится «Фуросемид, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 10 ампул по 2 мл», серии 20240, производства ОАО «Дальхимфарм», Россия, требующий условий хранения при температуре не выше +200С; «Ампициллин, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения и внутримышечного введения 500 мг», серии 140812, производства ОАО «Синтез», Россия, требующий условий хранения при температуре не выше + 200С;
Хирургическое отделение: в кабинете старшей медицинской сестры при температуре +250С хранятся: «Ципрофлоксацин, раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл», серии 250312, производства ОАО «Синтез», Россия, требующий условий хранения при температуре от 50С до 200С; «Ампициллин, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения и внутримышечного введения 500 мг», серии 490212, производства ОАО «Синтез», Россия, требующий условий хранения при температуре не выше +200С; «Масло растительное 5 мл», серии 280113, изготовлено в аптеке МУЗ «Солнечная центральная районная больница», требующий условий хранения в прохладном месте (от +80С до +150С); «Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% 100 мл», серии 010212, производства ЗАО «Фармацевтический комбинат», Россия, требующий условий хранения в прохладном месте (от +80С до +150С); «Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% 100 мл», серии 91111, производства ОАО «Дальхимфарм», Россия, требующий условий хранения при температуре не выше +200С; «Панкреатин, 60 таблеток по 30 ЕД, покрытых кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД 20 таблеток», серии 360812, производства ЗАО «Фармпроект», Россия, требующий условий хранения при температуре не выше +200С;
В процедурном кабинете хирургического отделения при температуре +250С хранятся: «Фуросемид, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 10 ампул по 2 мл», серии 20240, производства ОАО «Дальхимфарм», Россия, требующий условий хранения при температуре не выше +200С; «Корвалол, капли для приема внутрь 25 мл», серии 41111, производства ОАО «Дальхимфарм», Россия, требующий условий хранения при температуре не выше + 150С;
Детское отделение: в процедурном кабинете при температуре 23,80С хранятся: «Фуросемид, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 10 ампул по 2 мл», серии 20240, производства ОАО «Дальхимфарм», Россия, требующий условий хранения при температуре не выше +200С; «Гемодез Н, раствор для инфузий 200 мл», серии 20310, производства ОАО «Дальхимфарм», Россия, требующий условий хранения при температуре от 00С до 200С; «Ципрофлоксацин, раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл», серии 250312, производства ОАО «Синтез», Россия, требующий условий хранения при температуре от 50С до 200С; «Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий 50 мг/мл 100 мл», серии 170611, производства ОАО «Дальхимфарм», Россия, требующий условий хранения при температуре от 00С до 200С;
В кабинете старшей медицинской сестры детского отделения при температуре 230С хранятся: «Панкреатин, 60 таблеток по 30 ЕД, покрытых кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД 20 таблеток», серии 360812, производства ЗАО «Фармпроект», Россия, требующий условий хранения при температуре не выше +200С; «Валерианы экстракт, 50 таблеток по 20 мг, покрытых оболочкой», серии 870611, производства ООА «Дальхимфарм», Россия, требующий условий хранения в прохладном месте (от +80С до + 15°С);
Инфекционное отделение: в процедурном кабинете (1 этаж) при температуре 23,80С хранятся: «Фуросемид. раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 10 ампул по 2 МЛ», серии 40411, производства ОАО «Дальхимфарм», Россия, требующий условий хранения при температуре не выше +200С; «Кортексин, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 10 флаконов по 5 МЛ», серии 270312, производства ООО «Герофарм», требующий условий хранения при температуре от 00С до 200С; «Натрия тиосульфат, раствор для внутривенного введения 300 мг/мл 10 ампул по 10 МЛ», серии 100412, производства ОАО Научно-производственный концерн «ЭСКОМ», Россия, требующий условий хранения при температуре не выше + 200С;
В кабинете старшей медицинской сестры инфекционного отделения при температуре 230С хранятся: «Фуросемид, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 10 ампул по 2 МЛ», серии 40411, производства ОАО «Дальхимфарм», Россия, требующий условий хранения при температуре не выше +200С; «Натрия тиосульфат, раствор для внутривенного введения 300 мг/мл 10 ампул по 10 МЛ», серии 100412, производства ОАО Научно-производственный концерн «ЭСКОМ», Россия, требующий условий хранения при температуре не выше +200С; «Панкреатин, 60 таблеток по 30 ЕД, покрытых кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД 20 таблеток», серии 360812, производства ЗАО «Фармпроект», Россия, требующий условий хранения при температуре не выше +200С; «Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% 100 МЛ», серии 010212, производства ЗАО «Фармацевтический комбинат», Россия, требующий условий хранения в прохладном месте (от +80С до +150С);
Поликлиника: в кабинете старшей медицинской сестры при температуре 230С хранятся: «Комбилипен 10 ампул по 2 мл, раствор для внутримышечного введения», серии 1080912, производства ОАО «Фармстандарт-Уфа-ВИТА», Россия, требующий условий хранения при температуре от +20С до +80С;
В процедурном кабинете поликлиники при температуре 23,80С хранится «Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% 100 МЛ», серии 050911, производства ЗАО «Фармацевтический комбинат», Россия, требующий условий хранения в прохладном месте (от +80С до + 150С).
Не соблюдаются условия хранения светочувствительных лекарственных препаратов:
Терапевтическое отделение: в кабинете старшей медицинской сестры в шкафу с прозрачными стеклянными дверцами (на окнах отсутствует защита от попадания прямого солнечного света) хранятся: «Пирацетам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 10 ампул по 5 МЛ», серии 110812, производства ОАО «Дальхимфарм», Россия; «Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 ампул по 10 МЛ», серии 580512, производства ОАО «Дальхимфарм», Россия; «Рибоксин, раствор для внутривенного введения 20 мг/мл 10 ампул по 10 мл», серии 410511, производства ОАО «Дальхимфарм», Россия, требующие условий хранения в защищенном от света месте,
В кабинете старшей медицинской сестры терапевтического отделения хранится «Гепарин, раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл 5 флаконов но 5 мл», серии 809111, производства ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия, требующий условий хранения в защищенном от света месте,
Акушерско-гинекологическое отделение: в процедурном кабинете в шкафу с прозрачными стеклянными дверцами (на окнах отсутствует защита от попадания прямого солнечного света) хранятся: «Пиридоксин, раствор для инъекций 50 мг/мл 10 ампул по 1 МЛ», серии 30112, производства ОАО «Дальхимфарм», Россия; «Тиамин, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 10 ампул по 1 мл», серии 10712, производства ОАО «Дальхимфарм», Россия. требующие условий хранения в защищенном от света месте.
Хирургическое отделение: в процедурном кабинете в шкафу с прозрачными стеклянными дверцами (на окнах отсутствует зашита от попадания прямого солнечного света) хранятся: «Фуросемид, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 10 ампул по 2 мл», серии 20240, производства ОАО «Дальхимфарм», Россия, «Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 10 ампул по 2 мл», серии 30411, производства ОАО «Дальхимфарм», Россия, «Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 10 ампул по 1 мл», серии 40812, производства ОАО «Дальхимфарм», Россия, требующие условий хранения в защищенном от света месте,
Инфекционное отделение: в процедурном кабинете (1 этаж) в процедурном кабинете в шкафу с прозрачными стеклянными дверцами хранятся (жалюзи не закрыты) «Фуросемид, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 10 ампул по 2 мл», серии 40411, производства ОАО «Дальхимфарм», Россия, «Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 10 ампул но 1 мл», серии 320812, производства ОАО «Дальхимфарм», Россия, «Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 10 ампул но 2 мл», серии 40611, производства ОАО «Дальхимфарм», Россия, требующие условий хранения в защищенном от света месте,
В процедурном кабинете (2 этаж) в шкафу е прозрачными стеклянными дверцами хранятся (на окнах отсутствует защита от попадания прямого солнечного света) хранятся: «Фуросемид, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 10 ампул по 2 мл», серии 40411, производства ОАО «Дальхимфарм», Россия, «Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 10 ампул по 2 мл», серии 30411, производства ОАО «Дальхимфарм», Россия, «Пиридоксин, раствор для инъекций 50 мг/мл 10 ампул по 1 мл», серии 150911, производства ОАО «Дальхимфарм», Россия; «Тиамин, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 10 ампул по 1 мл», серии 230911, производства ОАО «Дальхимфарм», Россия, требующие условий хранения в защищенном от света месте,
Поликлиника: в кабинете старшей медицинской сестры в шкафу с прозрачными стеклянными дверцами (на окнах отсутствует зашита от попадания прямого солнечного света) хранятся: «Пиридоксип, раствор для инъекций 50 мг/мл 10 ампул по 1 мл», серии 80312, производства ОАО «Дальхимфарм», Россия; «Тиамин, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 10 ампул по 1 мл», серии 10712, производства ОАО «Дальхимфарм», Россия, «Мезатон, раствор для инъекций 10 мг/мл 10 ампул по 1 мл», серии 40412, производства ООО «ОЗ «ГНЦЛС», Украина; требующие условий хранения в защищенном от света месте.
В процедурном кабинете поликлиники в шкафу с прозрачными стеклянными дверцами (на окнах отсутствует зашита от попадания прямого солнечного света) хранятся: «Дибазол, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 10 ампул по 1 мл», серии 70809, производства ОАО «Дальхимфарм», Россия; «Димедрол, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 10 ампул по 1 мл», серии 90210, производства ОАО «Дальхимфарм», Россия; «Анальгин, раствор для инъекций 50% 10 ампул по 2 мл», серии 400410, производства ОАО «Дальхимфарм», Россия.
Не соблюдаются условия хранения медицинских иммунобиологическнх препаратов (МИБП):
В кабинете старшей медицинской сестры хирургического отделения термолабильные МИБП хранятся в холодильнике совместно с лекарственными препаратами общетерапевтической группы.
Выявленные нарушения должностным лицом были квалифицированы как совершение юридическим лицом административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях, в отношении юридического лица: МУЗ Солнечная ЦРБ составлен протокол об административном правонарушении.
В судебное заседание законный представитель МУЗ Солнечная ЦРБ не прибыл, согласно представленному письму, находится в служебной командировке.
Принимая во внимание, что о дате рассмотрения дела законный представитель был уведомлен заблаговременно, что не лишало его возможности решить вопрос по своему участию при рассмотрении протокола об административном правонарушении, а так же наличие у него права обеспечить участие представителя юридического лица, считаю законного представителя юридического лица уведомленным надлежащим образом и не пожелавшим воспользоваться своим правом на принятие участия при рассмотрении протокола об административном правонарушении в отношении юридического лица.
Исследовав документы, представленные должностным лицом в обоснование протокола об административном правонарушении, прихожу к следующему выводу:
В соответствии с ч.3 ст.19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях, осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), является административно наказуемым деянием.
В соответствии с пунктом 46 статьи 12 Федерального закона от 4 мая 2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (с изменениями и дополнениями), медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") относится к виду деятельности, требующей лицензии.
В соответствии с пунктом 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") (утв. Постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" (с изменениями и дополнениями)), осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.
При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами "а" и "б" пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".
В соответствии с п.п. «а, б» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") (утв. Постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" (с изменениями и дополнениями)), лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также: соблюдение порядков оказания медицинской помощи; соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
В соответствии с пунктом 1 части 11 ст.19 Федерального закона от 4 мая 2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (с изменениями и дополнениями), исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности.
При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан.
В соответствии с пунктом 22 ст.4 Федерального закона от 12 апреля 201г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (с изменениями и дополнениями), качество лекарственного средства - соответствие лекарственного средства требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия нормативной документации или нормативного документа
Согласно заключению начальника отдела организации контроля за фармацевтической деятельностью и качеством оказания медицинской помощи населению Лигута О.И., имеющей высшее медицинское образование, нарушение режима хранения лекарственных средств создает угрозу жизни и здоровью пациентов вследствие изменения фармакологических свойств препарата, которое может вызвать нежелательную реакцию организма или оказаться неэффективным.
Согласно акту обследования помещений от ДД.ММ.ГГГГ; протоколу об административном правонарушении от ДД.ММ.ГГГГ, составленному в отношении Муниципального учреждения здравоохранения «Солнечная центральная районная больница» отдела здравоохранения администрации Солнечного муниципального района, Муниципальным учреждением здравоохранения «Солнечная центральная районная больница» отдела здравоохранения администрации Солнечного муниципального района не соблюдаются условия хранения термолабильных лекарственных препаратов:
Терапевтическое отделение: в процедурном кабинете при температуре +24С хранятся: «Эссенциале Н, раствор для внутривенного введения 250 мг/5мл 5 ампул по 5 мл», серии 29451, производства Санофи-Авентис С.А., Испания, требующий условий хранения при температуре от +20С до +80С; «Мильгамма, раствор для внутривенного введения 5 ампул по 2 мл», серии 1111139, производства Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, требующий условий хранения при температуре не выше +150С; «Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий 50 мг/мл 100 мл». серии 70512 производства ОАО «Дальхимфарм», Россия, требующий условий хранения при температуре от 00С до 200С; «Ампициллин, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения и внутримышечного введения 500 мг», серии 480212, производства ОАО «Синтез», Россия, требующий условий храпения при температуре не выше +200С; «Гидрокортизон, раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 25 мг/ мл 10 ампул по 2 мл», серии 140312, производства «Фармак», Украина, требующий условий хранения при температуре не выше +150С; «Фуросемид, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 10 ампул по 2 мл», серии 420912, производства ОАО «Дальхимфарм», Россия; в аптечке «АнтиСПИД» хранится «Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% 100 мл», серии 010808, производства ООО «Константа-Фарм М», Россия, требующий условий хранения в прохладном месте (от +80С до + 150С); в аптечке «Отек легкого» хранится «Адреналин, раствор для инъекций 1 мг/мл 5 ампул по 1 мл», серии 809111, производства ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия, требующий условий хранения при температуре не выше + 15°С;
В кабинете старшей медицинской сестры терапевтического отделения при температуре +220С хранятся: «Эссенциале Н, раствор для внутривенного введения 250 мг/5 мл 5 ампул по 5 мл», серии 17771, производства Санофи-Авентис С.А., Испания, требующий условий хранения при температуре от +20С до +80С; «Ампициллин, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения и внутримышечного введения 500 мг», серии 480212, производства ОАО «Синтез», Россия, требующий условий хранения при температуре не выше +200С; «Гидрокортизон, раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 25 мг/мл 10 ампул по 2 мл», серии 140312, производства «Фармак», Украина, требующий условий хранения при температуре не выше +150С; «Фуросемид, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 10 ампул по 2 мл», серии 420912, производства ОАО «Дальхимфарм», Россия требующий условий хранения при температуре не выше + 200С; «Бензилпенициллина натриевая соль 1000000 ЕД, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения», серии 130410, производства ОАО «Биосинтез», Россия, требующий условий хранения при температуре не выше +200С; «Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% 100 мл», серии 010212, производства ЗАО «Фармацевтический комбинат», Россия, требующий условий хранения в прохладном месте (от +80С до +150С); «Гепарин, раствор для внуривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл 5 флаконов по 5 мл», серии 809111, производства ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия, требующий условий хранения при температуре не выше + 150С;
Акушерско-гинекологическое отделение: в кабинете старшей медицинской сестры при температуре +240 С хранятся: «Фуросемид, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 10 ампул по 2 мл», серии 20240, производства ОАО «Дальхимфарм», Россия, требующий условий хранения при температуре не выше +200С; «Ампициллин, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения и внутримышечного введения 500 мг», серии 490212, производства ОАО «Синтез», Россия, требующий условий хранения при температуре не выше +200С; «Гемодез Н, раствор для инфузий 200 мл», серии 20310, производства ОАО «Дальхимфарм», Россия, требующий условий хранения при температуре от 00С до 200С; «Полиглюкин, раствор для инфузий 6% 200 мл», серии 10209, производства ОАО «Биохимик», Россия, требующий условий хранения при температуре от 100С до 200С; «Валерианы экстракт, 50 таблеток по 20 мг, покрытых оболочкой», серии 40111, производства ООА «Дальхимфарм», Россия, требующий условий хранения в прохладном месте (от +80С до +150С); «Панкреатин, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД 20 таблеток», серии 2031210, производства ОАО «Биосинтез», Россия, требующий условий хранения при температуре не выше +200С;
В процедурном кабинете акушерско-гинекологического отделения при температуре +250С хранится «Фуросемид, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 10 ампул по 2 мл», серии 20240, производства ОАО «Дальхимфарм», Россия, требующий условий хранения при температуре не выше +200С; «Ампициллин, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения и внутримышечного введения 500 мг», серии 140812, производства ОАО «Синтез», Россия, требующий условий хранения при температуре не выше + 200С;
Хирургическое отделение: в кабинете старшей медицинской сестры при температуре +250С хранятся: «Ципрофлоксацин, раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл», серии 250312, производства ОАО «Синтез», Россия, требующий условий хранения при температуре от 50С до 200С; «Ампициллин, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения и внутримышечного введения 500 мг», серии 490212, производства ОАО «Синтез», Россия, требующий условий хранения при температуре не выше +200С; «Масло растительное 5 мл», серии 280113, изготовлено в аптеке МУЗ «Солнечная центральная районная больница», требующий условий хранения в прохладном месте (от +80С до +150С); «Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% 100 мл», серии 010212, производства ЗАО «Фармацевтический комбинат», Россия, требующий условий хранения в прохладном месте (от +80С до +150С); «Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% 100 мл», серии 91111, производства ОАО «Дальхимфарм», Россия, требующий условий хранения при температуре не выше +200С; «Панкреатин, 60 таблеток по 30 ЕД, покрытых кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД 20 таблеток», серии 360812, производства ЗАО «Фармпроект», Россия, требующий условий хранения при температуре не выше +200С;
В процедурном кабинете хирургического отделения при температуре +250С хранятся: «Фуросемид, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 10 ампул по 2 мл», серии 20240, производства ОАО «Дальхимфарм», Россия, требующий условий хранения при температуре не выше +200С; «Корвалол, капли для приема внутрь 25 мл», серии 41111, производства ОАО «Дальхимфарм», Россия, требующий условий хранения при температуре не выше + 150С;
Детское отделение: в процедурном кабинете при температуре 23,80С хранятся: «Фуросемид, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 10 ампул по 2 мл», серии 20240, производства ОАО «Дальхимфарм», Россия, требующий условий хранения при температуре не выше +200С; «Гемодез Н, раствор для инфузий 200 мл», серии 20310, производства ОАО «Дальхимфарм», Россия, требующий условий хранения при температуре от 00С до 200С; «Ципрофлоксацин, раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл», серии 250312, производства ОАО «Синтез», Россия, требующий условий хранения при температуре от 50С до 200С; «Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий 50 мг/мл 100 мл», серии 170611, производства ОАО «Дальхимфарм», Россия, требующий условий хранения при температуре от 00С до 200С;
В кабинете старшей медицинской сестры детского отделения при температуре 230С хранятся: «Панкреатин, 60 таблеток по 30 ЕД, покрытых кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД 20 таблеток», серии 360812, производства ЗАО «Фармпроект», Россия, требующий условий хранения при температуре не выше +200С; «Валерианы экстракт, 50 таблеток по 20 мг, покрытых оболочкой», серии 870611, производства ООА «Дальхимфарм», Россия, требующий условий хранения в прохладном месте (от +80С до + 15°С);
Инфекционное отделение: в процедурном кабинете (1 этаж) при температуре 23,80С хранятся: «Фуросемид. раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 10 ампул по 2 МЛ», серии 40411, производства ОАО «Дальхимфарм», Россия, требующий условий хранения при температуре не выше +200С; «Кортексин, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 10 флаконов по 5 МЛ», серии 270312, производства ООО «Герофарм», требующий условий хранения при температуре от 00С до 200С; «Натрия тиосульфат, раствор для внутривенного введения 300 мг/мл 10 ампул по 10 МЛ», серии 100412, производства ОАО Научно-производственный концерн «ЭСКОМ», Россия, требующий условий хранения при температуре не выше + 200С;
В кабинете старшей медицинской сестры инфекционного отделения при температуре 230С хранятся: «Фуросемид, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 10 ампул по 2 МЛ», серии 40411, производства ОАО «Дальхимфарм», Россия, требующий условий хранения при температуре не выше +200С; «Натрия тиосульфат, раствор для внутривенного введения 300 мг/мл 10 ампул по 10 МЛ», серии 100412, производства ОАО Научно-производственный концерн «ЭСКОМ», Россия, требующий условий хранения при температуре не выше +200С; «Панкреатин, 60 таблеток по 30 ЕД, покрытых кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД 20 таблеток», серии 360812, производства ЗАО «Фармпроект», Россия, требующий условий хранения при температуре не выше +200С; «Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% 100 МЛ», серии 010212, производства ЗАО «Фармацевтический комбинат», Россия, требующий условий хранения в прохладном месте (от +80С до +150С);
Поликлиника: в кабинете старшей медицинской сестры при температуре 230С хранятся: «Комбилипен 10 ампул по 2 мл, раствор для внутримышечного введения», серии 1080912, производства ОАО «Фармстандарт-Уфа-ВИТА», Россия, требующий условий хранения при температуре от +20С до +80С;
В процедурном кабинете поликлиники при температуре 23,80С хранится «Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% 100 МЛ», серии 050911, производства ЗАО «Фармацевтический комбинат», Россия, требующий условий хранения в прохладном месте (от +80С до + 150С).
Не соблюдаются условия хранения светочувствительных лекарственных препаратов:
Терапевтическое отделение: в кабинете старшей медицинской сестры в шкафу с прозрачными стеклянными дверцами (на окнах отсутствует защита от попадания прямого солнечного света) хранятся: «Пирацетам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 10 ампул по 5 МЛ», серии 110812, производства ОАО «Дальхимфарм», Россия; «Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 ампул по 10 МЛ», серии 580512, производства ОАО «Дальхимфарм», Россия; «Рибоксин, раствор для внутривенного введения 20 мг/мл 10 ампул по 10 мл», серии 410511, производства ОАО «Дальхимфарм», Россия, требующие условий хранения в защищенном от света месте,
В кабинете старшей медицинской сестры терапевтического отделения хранится «Гепарин, раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл 5 флаконов но 5 мл», серии 809111, производства ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия, требующий условий хранения в защищенном от света месте,
Акушерско-гинекологическое отделение: в процедурном кабинете в шкафу с прозрачными стеклянными дверцами (на окнах отсутствует защита от попадания прямого солнечного света) хранятся: «Пиридоксин, раствор для инъекций 50 мг/мл 10 ампул по 1 МЛ», серии 30112, производства ОАО «Дальхимфарм», Россия; «Тиамин, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 10 ампул по 1 мл», серии 10712, производства ОАО «Дальхимфарм», Россия. требующие условий хранения в защищенном от света месте.
Хирургическое отделение: в процедурном кабинете в шкафу с прозрачными стеклянными дверцами (на окнах отсутствует зашита от попадания прямого солнечного света) хранятся: «Фуросемид, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 10 ампул по 2 мл», серии 20240, производства ОАО «Дальхимфарм», Россия, «Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 10 ампул по 2 мл», серии 30411, производства ОАО «Дальхимфарм», Россия, «Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 10 ампул по 1 мл», серии 40812, производства ОАО «Дальхимфарм», Россия, требующие условий хранения в защищенном от света месте,
Инфекционное отделение: в процедурном кабинете (1 этаж) в процедурном кабинете в шкафу с прозрачными стеклянными дверцами хранятся (жалюзи не закрыты) «Фуросемид, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 10 ампул по 2 мл», серии 40411, производства ОАО «Дальхимфарм», Россия, «Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 10 ампул но 1 мл», серии 320812, производства ОАО «Дальхимфарм», Россия, «Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 10 ампул но 2 мл», серии 40611, производства ОАО «Дальхимфарм», Россия, требующие условий хранения в защищенном от света месте,
В процедурном кабинете (2 этаж) в шкафу е прозрачными стеклянными дверцами хранятся (на окнах отсутствует защита от попадания прямого солнечного света) хранятся: «Фуросемид, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 10 ампул по 2 мл», серии 40411, производства ОАО «Дальхимфарм», Россия, «Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 10 ампул по 2 мл», серии 30411, производства ОАО «Дальхимфарм», Россия, «Пиридоксин, раствор для инъекций 50 мг/мл 10 ампул по 1 мл», серии 150911, производства ОАО «Дальхимфарм», Россия; «Тиамин, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 10 ампул по 1 мл», серии 230911, производства ОАО «Дальхимфарм», Россия, требующие условий хранения в защищенном от света месте,
Поликлиника: в кабинете старшей медицинской сестры в шкафу с прозрачными стеклянными дверцами (на окнах отсутствует зашита от попадания прямого солнечного света) хранятся: «Пиридоксип, раствор для инъекций 50 мг/мл 10 ампул по 1 мл», серии 80312, производства ОАО «Дальхимфарм», Россия; «Тиамин, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 10 ампул по 1 мл», серии 10712, производства ОАО «Дальхимфарм», Россия, «Мезатон, раствор для инъекций 10 мг/мл 10 ампул по 1 мл», серии 40412, производства ООО «ОЗ «ГНЦЛС», Украина; требующие условий хранения в защищенном от света месте.
В процедурном кабинете поликлиники в шкафу с прозрачными стеклянными дверцами (на окнах отсутствует зашита от попадания прямого солнечного света) хранятся: «Дибазол, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 10 ампул по 1 мл», серии 70809, производства ОАО «Дальхимфарм», Россия; «Димедрол, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 10 ампул по 1 мл», серии 90210, производства ОАО «Дальхимфарм», Россия; «Анальгин, раствор для инъекций 50% 10 ампул по 2 мл», серии 400410, производства ОАО «Дальхимфарм», Россия.
Не соблюдаются условия хранения медицинских иммунобиологическнх препаратов (МИБП):
В кабинете старшей медицинской сестры хирургического отделения термолабильные МИБП хранятся в холодильнике совместно с лекарственными препаратами общетерапевтической группы.
Вышеописанные нарушения во взаимосвязи с заключением специалиста позволяет сделать вывод о том, что несоблюдение Муниципальным учреждением здравоохранения «Солнечная центральная районная больница» отдела здравоохранения администрации Солнечного муниципального района правил хранения лекарственных средств, что может повлечь наступление негативных последствий в виде создания угрозы жизни и здоровью пациентов, образует состав административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях, совершенный юридическим лицом в форме бездействия, поскольку юридическое лицо имело все возможности по соблюдению правил и норм, связанных с хранением лекарственных средств.
При назначении наказания, судья учитывает данные о юридическом лице: ранее к административной ответственности за совершение аналогичного правонарушения не привлекалось, влияние наказания на исправление и предупреждение совершения юридическим лицом новых правонарушений, отсутствие сведений о наличии негативных последствий совершенного административного правонарушения, в связи с чем, считает, что в данном случае, наказание в виде штрафа в сумме 100 000 (сто тысяч) рублей будет отвечать требованиям Закона в отношении назначаемого наказания.
Руководствуясь ст. 29.10 Кодекса РФ об административных правонарушениях, судья
ПОСТАНОВИЛ:
Муниципальное учреждение здравоохранения «Солнечная центральная районная больница» отдела здравоохранения администрации Солнечного муниципального района признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях, назначив наказание в виде штрафа в сумме 100 000 (сто тысяч) рублей, который необходимо перечислить по следующим реквизитам:
КБК <данные изъяты>
ИНН <данные изъяты>
Получатель платежа УФК по Хабаровскому краю (Управление Росздравнадзора по Хабаровскому краю)
Банк получателя ГРКЦ ГУ Банка России по Хабаровскому краю г. Хабаровска
Расчетный счет <данные изъяты>
БИК <данные изъяты> ОКАТО <данные изъяты>
С указанием платежа: административный штраф
В соответствии с частью 1 ст.32.2 Кодекса РФ об административных правонарушениях, административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 настоящего Кодекса.
В соответствии с частью 5 ст.32.2 Кодекса РФ об административных правонарушениях, при отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, по истечении срока, указанного в части 1 настоящей статьи, судья, орган, должностное лицо, вынесшие постановление, направляют соответствующие материалы судебному приставу-исполнителю для взыскания суммы административного штрафа в порядке, предусмотренном федеральным законодательством.
Кроме того, должностное лицо федерального органа исполнительной власти, структурного подразделения или территориального органа, а также иного государственного органа, уполномоченного осуществлять производство по делам об административных правонарушениях (за исключением судебного пристава-исполнителя), составляет протокол об административном правонарушении, предусмотренном частью 1 статьи 20.25 настоящего Кодекса, в отношении лица, не уплатившего административный штраф.
Постановление может быть обжаловано в Хабаровский краевой суд в течение 10 дней со дня получения его получения через суд его вынесший.
Судья _______________