Дата принятия: 11 июля 2014г.
Номер документа: 5-150/14
Адм.дело №5-150/14
П О С Т А Н О В Л Е Н И Е
09 июля 2014 года г. Пермь
Судья Пермского районного суда Пермского края Костенко Т.Н.,
при секретарях Янковской О.В., Сыровой К.В.,
с участием законных представителей юридического лица МУЗ «Кукуштанская участковая больница» главного врача ФИО13
рассмотрев в открытом судебном заседании в помещении Пермского районного суда административное дело в отношении юридического лица - муниципального учреждения здравоохранения «Кукштанская участковая больница» об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее КоАП РФ),
установил:
На основании приказа органа государственного контроля (надзора) о проведении плановой выездной проверки от ДД.ММ.ГГГГ №89-Пр/14 в период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ в ходе проведения выездной плановой комплексной проверки территориальным органом Росздравнадзора по Пермскому краю по соблюдению порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, согласно акту проверки территориальным органом Росздравнадзора по Пермскому краю МУЗ «Кукуштанская участковая больница» от ДД.ММ.ГГГГ № выявлены нарушения обязательных требований, установленные муниципальными правовыми актами, в связи с чем по результатам проведенной проверки составлен протокол об административном правонарушении № от ДД.ММ.ГГГГ о привлечении МУЗ «Кукуштанская участковая больница» к административной ответственности по ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ.
Согласно акту проверки деятельности МУЗ «Кукуштанская участковая больница» от ДД.ММ.ГГГГ № выявлены следующие нарушения обязательных требований, установленные муниципальными правовыми актами:
1.Нарушаются правила хранения лекарственных препаратов. Выявлено нарушение температурных условий хранения лекарственных препаратов.
В процедурном кабинете инфекционного отделения на момент проверки ДД.ММ.ГГГГ лекарственный препарат, предназначенный для использования, хранится на полках шкафа при температуре +19оС (гигрометр ВИТ-1, per. № p517, поверен в 2 квартале 2012 года, межповерочный интервал 2 года) не в соответствии с указанием производителя на упаковке и инструкции по медицинскому применению препарата:
- Пиридоксина гидрохлорид раствор для инъекций 5% 1,0, серия 030114, производитель ОАО «Ереванская ХФФ», Армения, 4 ампулы (на упаковке и в инструкции по медицинскому применению препарата производителем ОАО «Ереванская ХФФ» указаны условия хранения «Хранить при температуре +12+15оС). Согласно карте учета температуры и влажности за 2014 год в помещении, где осуществляется хранение, температура воздуха составляла +20+23°С, что выше температуры, при которой требует хранить производитель.
В кабинете главной медсестры на момент проверки ДД.ММ.ГГГГ лекарственный препарат, предназначенный для использования, хранится в бытовом холодильнике «Бирюса» при температуре +2оС (термометр, per. № 45170, поверен в 1 квартале 2014 года, межповерочный интервал 3 года) не в соответствии с указанием производителя на упаковке и инструкции по медицинскому применению препарата:
- Левомицетин, глазные капли 0,25% 10,0, серия 030113, производитель ЗАО
«Фармацевтическая фирма «ЛЕККО», Россия, 1 флакон (на упаковке и в инструкции по
медицинскому применению препарата производителем ЗАО «Фармацевтическая фирма
«ЛЕККО» указаны условия хранения «Хранить в прохладном месте, то есть при температуре +8+15оС). Согласно карте учета температуры и влажности за 2014 год в холодильнике, где осуществляется хранение, температура воздуха составляла +5+6°С, что ниже температуры, при которой требует хранить производитель.
Согласно п.32,42 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н, хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства) и лекарственных препаратов, организации должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации. Каждый производитель лекарственного средства сам устанавливает температурный режим и срок хранения на основании клинических и лабораторных исследований. Только при установленных производителем условиях хранения лекарственного препарата он может гарантировать точность фармакологического действия препарата. Данный факт свидетельствует о нарушении п.п.3,4,32,42 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», ст. 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.5б «Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291.
2. Не проводятся мероприятия по предотвращению причинения вреда жизни и здоровью граждан, связанные с применением недоброкачественных лекарственных препаратов. Таким образом, отсутствует контроль за качеством лекарственной помощи. В обращении выявлен лекарственный препарат, подлежащий изъятию из обращения.
На момент проверки ДД.ММ.ГГГГ в кабинете старшей медсестры в шкафу хранится лекарственный препарат, подлежащий изъятию из обращения: Омепразол, капсулы 20 мг № 30, производство ООО «Производство Медикаментов», Россия, серии 641213, в количестве 29 целых упаковок и одна неполная упаковка (17 капсул).
В соответствии с письмом Росздравнадзора от 28.03.2014 № 01И-400/14 данный препарат должен быть изъят из обращения, в связи с выявленным несоответствием по показателю «Посторонние примеси». Медицинской организацией не были своевременно проведены мероприятия по изъятию из обращения данного препарата, так как на момент проверки он хранился не в «карантинной зоне», а вместе с остальными лекарственными препаратами. При проведении проверки было установлено, что медицинской организацией был получен лекарственный препарат в количестве 30 упаковок по товарной накладной от 06.02.2014 № КУ-38 (в накладной указана серия 631213). Данный факт свидетельствует о нарушении ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.5б «Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291.
3. Приемка лекарственных препаратов для оказания медицинской помощи проводится медицинской организацией с нарушениями.
На момент проверки установлено отсутствие документов, подтверждающих качество лекарственных препаратов, имеющихся в наличии, поступивших от МУП «<адрес>».В наличии имеется лекарственный препарат: Омепразол, капсулы 20 мг № 30, производство ООО «Производство Медикаментов», Россия, серии 641213. Согласно товарной накладной от ДД.ММ.ГГГГ №КУ-38 от МУП «<адрес>» был получен лекарственный препарат: Омепразол, капсулы 20 мг № 30, производство ООО «Производство Медикаментов», Россия, серии 631213, в количестве 30 упаковок, таким образом, сведения о документах подтверждающих качество (номер декларации о соответствии, дата регистрации, орган зарегистрировавший декларацию) указаны для серии 631213. Документы, для серии 641213 в медицинской организации отсутствуют.
В наличии имеется лекарственный препарат: Аспаркам, таблетки № 50, производство ООО «Фармапол-Волга», Россия, серии 851113. Согласно товарной накладной от ДД.ММ.ГГГГ № КУ-68 от МУП <адрес>» был получен лекарственный препарат: Аспаркам, таблетки № 50, производство ООО «Фармапол-Волга», Россия, серии 861113, в количестве 10 упаковок, таким образом, сведения о документах подтверждающих качество (номер декларации о соответствии, дата регистрации, орган зарегистрировавший декларацию) указаны для серии 861113. Документы, для серии 851113 в медицинской организации отсутствуют.
В наличии имеется лекарственный препарат: Калия хлорид, раствор для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 10,0 № 10, производство ОАО «Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко», Россия, серии 990912. Согласно товарной накладной от ДД.ММ.ГГГГ от <адрес>» был получен лекарственный препарат: Калия хлорид, раствор для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 10,0 № 10, производство ОАО «Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко», Россия, серии 940812, в количестве 50 упаковок, таким образом, сведения о документах подтверждающих качество (номер декларации о соответствии, дата регистрации, орган зарегистрировавший декларацию) указаны для серии 940812. Документы, для серии 990912 в медицинской организации отсутствуют.
Данный факт свидетельствует о нарушении п.12 «Правил продажи отдельных видов товаров» Постановления Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ №55, п.5б «Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291.
4. Нарушения, выявленные при проведении I этапа диспансеризации определенных групп населения.
Проанализированы 53 амбулаторные карты и учетные формы.
Нарушения, выявленные при проведении I этапа диспансеризации (амбулаторные карты):
- СНИЛС УА00574859 (1974 г.р.): отсутствуют: расчет индекса массы тела, электрокардиография в покое (для женщин в возрасте до 45 лет - при первичном прохождении диспансеризации),
- СНИЛС УА003522960 (1956 г.р.): отсутствуют: расчет индекса массы тела,
- СНИЛС УЛ235614 (1986 г.р.): отсутствуют: расчет индекса массы тела, электрокардиография в покое (для мужчин в возрасте до 35 лет - при первичном прохождении диспансеризации),
- СНИЛС УА00555217 (1974 г.р.): отсутствуют: расчет индекса массы тела, ультразвуковое исследование органов брюшной полости,
- СНИЛС 01031579190 (1950 г.р.): отсутствуют: расчет индекса массы тела,
- СНИЛС УА00443942 (1941 г.р.): отсутствуют: расчет индекса массы тела, осмотр фельдшера (акушерки), флюорография легких,
- СНИЛС УА00555130 (1956 г.р.) отсутствуют: расчет индекса массы тела, определение суммарного сердечно-сосудистого риска,
- С-ва Н.В. (1962г.р.) отсутствуют: расчет индекса массы тела, определение суммарного сердечно-сосудистого риска,
-СНИЛС УА00555153 (1962 г.р.): отсутствуют: расчет индекса массы тела, определение суммарного сердечно-сосудистого риска, профилактический осмотр врача-невролога,
- Ж-ов СВ. (19656 г.р.): отсутствуют: расчет индекса массы тела, определение суммарного сердечно-сосудистого риска,
- СНИЛС АБ4293861 (1977 г.р.): отсутствуют: расчет индекса массы тела, электрокардиография в покое (для женщин в возрасте до 45 лет - при первичном прохождении диспансеризации),
- СНИЛС УА 00176642 (1974 г.р.): отсутствуют: расчет индекса массы тела, определение суммарного сердечно-сосудистого риска,
Б-ин В.И. (1950 г.р.): отсутствуют: флюорография легких, измерение внутриглазного давления, профилактический осмотр врача-невролога,
Е-ов Н.П. (1962 г.р.): отсутствуют: определение суммарного сердечно-сосудистого риска,
- К-ва И.Г. (1965 г.р.): отсутствуют: определение суммарного сердечно-сосудистого риска, измерения внутриглазного давления,
- У-на О.И. (1956 г.р.): отсутствуют: определение суммарного сердечно-сосудистого риска, измерения внутриглазного давления, флюорографии.
М-ва Е.А., 1956 г.р. отсутствуют: измерения внутриглазного давления,
В-ва Е.В., 1962 г.р. отсутствуют: измерения внутриглазного давления,
С-ва В.В., 1935 г.р. отсутствуют: осмотр врача акушера-гинеколога, измерения внутриглазного давления,
Б-в А.В., 1935 г.р. отсутствует: определение уровня простатспецифического антитела в крови, измерения внутриглазного давления без подписи медицинского работника,
Пл-на В.М., 1951 г.р. отсутствует осмотр врача акушера-гинеколога, УЗД брюшной полости, измерения внутриглазного давления, осмотр врача-невролога, результат флюорографии,
Щ-на Н.В., 1978 г.р. отсутствует осмотр врача акушера-гинеколога, результат флюорографии, цитологическое исследование мазка с шейки матки,
П-в А.К., 1959 г.р. отсутствуют: определение уровня простатспецифического антитела в крови,
Т-ва Т.В., 1950 г.<адрес> неинформативные записи врача-невролога, -П-ва И.Л., 1971 г.р. отсутствует: маммография, общий анализ мочи,
- Б.В.П.(жен.), 1953 г.р. отсутствуют: осмотр врача акушера-гинеколога, маммография, цитологическое исследование мазка с шейки матки,
С-н С.Ф., 1956 г.р. отсутствуют: результат флюорографии, измерения внутриглазного давления,
К-ко Г.Н. (жен.), 1950 г.р. отсутствует: измерения внутриглазного давления, осмотр врача акушера-гинеколога,
- Г-н М.В., 1977 г.р. отсутствуют: осмотр врача терапевта, ЭКГ,
- Д-ва Н.В.,1956 г.р. отсутствует осмотр врача акушера-гинеколога, измерения внутриглазного давления, осмотр врача-невролога, результат флюорографии, определение суммарного сердечнососудистого риска.
В двух случаях проведена диспансеризация, не подлежащих диспансеризации граждан: М-ких Д.И. ДД.ММ.ГГГГ г.р., Ш-на В.Ю. ДД.ММ.ГГГГ г.р.
Данный факт свидетельствует о нарушении приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 03.12.2012 №1006н «Об утверждении порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения», п.5б Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)».
5. Нарушения в проведении вакцинопрофилактики.
Проанализировано 20 амбулаторных карт детского населения. Во всех медицинских картах не в полном объеме заполняется утвержденная форма информированного согласия при проведении прививки несовершеннолетнему. Остается незаполненной графа: «Я, нижеподписавшийся (аяся) с указанием (фамилии, имени, отчества родителя (иного законного представителя) несовершеннолетнего в возрасте до 15 лет, несовершеннолетнего больного наркоманией в возрасте до 16 лет) несовершеннолетнего в возрасте старше 15 лет, несовершеннолетнего больного наркоманией в возрасте старше 16 лет). Не указывается фамилия, имя, отчество подпись врача, а также дата заполнения информированного согласия. Медицинские карты: М-ва Г. (15.12.2012), И-ов М. (23.12.2012), Ч-ну Т. (02.07.2012), Д-ва К. (22.11.2007) и т.д.
Проанализировано 20 амбулаторных карт взрослого населения. Во всех медицинских картах не в полном объеме заполняется утвержденная форма информированного согласия. Отсутствует фамилия, имя, отчество лечащего врача которому пациент доверяет подбор медикаментозного и других видов лечения. Медицинские карты: Ш-ин Н.Г. (1947 г.р.), С-ва Н.В. (1981 г.р.), Ш-ва Г.А. (1946 г.р.), У-ев В.А. (1939 г.р.).
Систематическое не полное заполнение формы информированного согласие свидетельствует об отсутствии контроля со стороны должностных лиц за оформлением процедуры постановки прививки, что свидетельствует о нарушении установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества.
Данный факт свидетельствует о нарушении приказа Минздравсоцразвития России от ДД.ММ.ГГГГ №19н "О рекомендуемом образце добровольного информированного согласия на проведение профилактических прививок детям или отказа от них", п.5б Постановления Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ № "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")".
В судебном заседании законные представители МУЗ «Кукуштанская участковая больница» ФИО7 и ФИО8 факт совершения административного правонарушения не признали, показали, что сотрудниками учреждения соблюдаются надлежащим образом условия хранения лекарственных препаратов, на момент проверки пиридоксин был взят из термоконтейнера медицинской сестрой для проведения инъекции пациенту, в шкафу не хранился, был временно помещен в шкаф на время проведения инъекции, так как постоянное открытие термоконтейнера для помещения в него препарата негативно отразится на температурном режиме внутри него. Глазные капли левомицитин хранятся при надлежащих температурных условиях, так как производителем не указано о необходимости его хранения при определенном температурном режиме, рекомендовано хранение в прохладном месте, которым является температура хранения от 8 до 15 градусов, таких условий для хранения в кабинете главной сестры нет. Признали, что нарушение хранения лекарственного препарата – омепразол действительно имело место быть, поскольку данный препарат был изъят из обращения, о чем до них было доведено общедоступным способом, но он ошибочно не был выявлен и не помещен в карантинную зону, но данный препарат не использовался и вреда от хранения данного препарата не наступило, в настоящее время нарушение устранено, препарат передан для уничтожения. Не отрицают, что со стороны больницы допущены нарушения 3 пункта акта, так как при приемке медицинских препаратов допускаются нарушения, нет документов подтверждающих качество препаратов имеющихся в наличии в больнице, определенной серии, но вреда от данных препаратов пациентам не было причинено, так как имеющийся в больнице препарат является качественным, главная медицинская сестра приняла из аптеки имеющийся в больнице омепразол, аспаркам и калия хлорид, не сверив серию на препаратах с переданными ей документами соответствия на данные препараты. Позднее на данные препараты больницей были получены документы соответствия из аптеки, препараты являются качественными, не подлежат изъятию из оборота. Кроме того, выдавая препарат в отделение, главная медицинская сестра сверяет серии препаратов, указанные на упаковках препарата, с товарными накладными на выдаваемый препарат. Указали, что по пунктам 4 и 5 они пытались проверить на соответствие выявленные нарушения содержанию медицинских документов, но так как данные о пациентах персонифицированы, установить достоверно выявленные нарушения не возможно, в проверенных ими картах нарушений при проведении диспансеризации не допущено. Считают, что в данном случае ими также не было допущено нарушений, так как все недостающие анализы и исследования имелись в основной медицинской амбулаторной карте больного, а проверялись карты диспансеризации и все необходимые сведения в утвержденной форме информированного согласия при проведении вакцинопрофилактики врачами заполняются, учитывая, что нормативный документ, нарушение положений которого им ставится в вину, носит рекомендательный характер. Считают, что выявленные нарушения не умышленные и не носят систематического характера, единичные случаи, не повлекли и не могли повлечь за собой существенного вреда для жизни и здоровья пациентов, в связи с чем полагают возможным назначением им наказания ниже низшего предела.
Законный представитель юридического лица ФИО9 в суде показал, что не согласен с нарушениями положений нормативных актов, указанных проверяющим лицом в акте проверки и протоколе об административном правонарушении, поскольку в ряде случаев указано на нарушение не тех положений нормативного документа, либо нарушений не было допущено совсем. Кроме того, полагает, что по нарушениям первых двух пунктов в настоящее время истекли сроки привлечения к административной ответственности, учитывая время проведения проверки. По 3 пункту считает, что указано нарушение не того нормативного документа, так как больница не является продавцом лекарственных средств, получила их из аптеки, накладные с надлежащими сериями препаратов у больницы в настоящее время имеются. По 4 и 5 пунктам считает, что проверяющий орган представил в акте проверки ложные сведения, которые они не имеют возможности перепроверить, исходя из содержания данных пунктов, и все неустранимые сомнения в виновности должны толковаться в пользу юридического лица. Кроме того, проверяющим органом ставится в вину нарушение нормативного акта по 5 пункту, который носит рекомендательный характер, и все необходимые подписи в амбулаторных картах имеются. Также обратил внимание на то, что при составлении протокола об административном правонарушении проверяющим указано на выявленное грубое нарушение юридическим лицом лицензионных требований, однако положения руководителя юридического лица о порядке внутреннего контроля медицинской деятельности проверяющими истребовано не было и не указано на данные нарушения в протоколе. Выявленные нарушения носят технический характер, последствий от несоблюдения указанных требований нормативных документов не наступило, в связи с чем полагает, что могут быть применены в отношении юридического лица нормы закона о малозначительности совершенного правонарушения, ограничившись устным замечанием, либо прекратить производство по делу в связи с отсутствием события административного правонарушения, а также применить положения о возможности назначения наказания ниже низшего предела.
Свидетель ФИО10 в суде показала, что является заместителем главного врача по поликлинике МУЗ «Кукуштанская участковая больница», в ее присутствии проводилась проверка деятельности юридического лица по 4 и 5 пунктам акта проверяющего органа. В ходе проверки ею выявленных нарушений было установлено, что нарушений со стороны больницы допущено не было, все необходимые исследования и анализы при проведении диспансеризации были проведены, поскольку в ином случае не был бы получен паспорт здоровья. Было установлено, что ряд исследований, которые проводились ранее и могли быть учтены при проведении плановой диспансеризации имелись в амбулаторных картах больных, иногда некоторые данные о проведенных исследованиях не были перенесены в карты диспансеризации, которые были проверены проверяющими, признала, что нарушения в этой части с их стороны имели место быть. В ходе непосредственного обозрения в судебном заседании медицинских карт амбулаторных больных подтвердила факт того, что выявленные при проведении проверки нарушения пункта 5, указанные в акте проверки, действительно имели место быть, врачу указано на выявленные нарушения, в настоящее время данные нарушения устраняются.
Из представленных в суд пояснений представителя территориального органа Росздравнадзора по<адрес> ФИО11 следует, что при проведении проверки не было установлено отсутствие необходимого оборудования для выполнения требований производителя, необходимое холодильное оборудование в наличии имелось. При проведении проверки был выявлен в применении недоброкачественный лекарственный препарат «Омепразол», подлежащий изъятию, и МУЗ «Кукуштанская участковая больница» не обеспечила оказание пациентам качественной медицинской помощи, от которой зависит здоровье и жизнь пациентов. Выявлены нарушения при проведении приемочного контроля, так как отсутствуют документы, подтверждающие качество (декларации о соответствии) в нарушение договора на поставку лекарственных средств, заключенного между МУЗ «Кукуштанская участковая больница» и МУП <адрес>»», а также п.12 Постановления Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ № и Инструкции о порядке приема продукции производственно-технического назначения …., утвержденной Постановлением Госарбитража ФИО2 от ДД.ММ.ГГГГ №П-7.
Выслушав объяснения лиц, явившихся в судебное заседание, исследовав материалы дела об административном правонарушении, суд приходит к следующему.
В соответствии с ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубыми нарушениями лицензионных требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до ста пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
В соответствии со ст. 1.2 КоАП РФ задачами законодательства об административных правонарушениях являются защита личности, охрана прав и свобод человека и гражданина, охрана здоровья граждан, санитарно-эпидемиологического благополучия населения, …… а также предупреждение административных правонарушений.
На основании ч.2 ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность, однако данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению. Виновность юридического лица считается установленной, если доказано событие правонарушения и лицом, привлекаемым к ответственности, не заявлены возражения об отсутствии возможности для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность либо о принятии всех зависящих от него мер по их соблюдению.
Объектом посягательства правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ, является порядок государственного управления. Объективная сторона правонарушения выражается в осуществлении лицензируемого вида деятельности при отсутствии или лишении лицензии либо в нарушении условий, предусмотренных лицензией.
Согласно примечанию к ст. 19.20 КоАП РФ понятие грубого нарушения условий лицензирования устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
В соответствии с подп.47 ст. 12 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") подлежит лицензированию.
В силу части 11 статьи 19 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" к нарушениям лицензионных требований относятся нарушения, повлекшие за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан. При этом исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности.
Согласно п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного Постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ N 291, осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации; при этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктом "а","б" и "в(1)" пункта 5 Положения, повлекшее за собой последствия, установленные ч.11 ст. 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".
Подпунктом HYPERLINK "consultantplus://offline/ref=4D8E8B9B2761120AE876F611E70B4A0E1E826FB184D4F3CD30DF7A6B59D4D532B75FA15E4A8A07F4P8u4M" "б" пункта 5 указанного Положения предусмотрено, что лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
Согласно ст. 2 Федерального Закона Российской Федерации №323-ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» здоровье - состояние физического, психического и социального благополучия человека, при котором отсутствуют заболевания, а также расстройства функций органов и систем организма; охрана здоровья граждан - система мер политического, экономического, правового, социального, научного, медицинского, в том числе санитарно-противоэпидемического (профилактического), характера, осуществляемых органами государственной власти Российской Федерации, органами государственной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, организациями, их должностными лицами и иными лицами, гражданами в целях профилактики заболеваний, сохранения и укрепления физического и психического здоровья каждого человека, поддержания его долголетней активной жизни, предоставления ему медицинской помощи; медицинская помощь - комплекс мероприятий, направленных на поддержание и (или) восстановление здоровья и включающих в себя предоставление медицинских услуг; медицинская услуга - медицинское вмешательство или комплекс медицинских вмешательств, направленных на профилактику, диагностику и лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющих самостоятельное законченное значение.
В соответствии со ст. 18 указанного Федерального закона каждый имеет право на охрану здоровья. Право на охрану здоровья обеспечивается охраной окружающей среды, созданием безопасных условий труда, благоприятных условий труда, быта, отдыха, воспитания и обучения граждан, производством и реализацией продуктов питания соответствующего качества, качественных, безопасных и доступных лекарственных препаратов, а также оказанием доступной и качественной медицинской помощью.
Согласно ст. 79 Федерального Закона Российской Федерации №323-ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ медицинская организация обязана осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи и стандартами медицинской помощи; обеспечивать применение разрешенных к применению в Российской Федерации лекарственных препаратов; предоставлять пациентам достоверную информацию об оказываемой медицинской помощи, эффективности методов лечения, используемых лекарственных препаратах и о медицинских изделиях.
На основании ст. 87 данного закона контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется в формах государственного контроля, ведомственного контроля, внутреннего контроля. Контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется путем соблюдения требований к осуществлению медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации.
Согласно ст. 90 Федерального Закона Российской Федерации №323-ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в порядке, установленном руководителями указанных органов, организаций.
Внутренний контроль - это система мероприятий, позволяющих, с одной стороны, обеспечить неукоснительное исполнение требований законодательства в сфере здравоохранения, а с другой стороны, оценивать деятельность медицинских работников. При этом руководитель медицинской организации обязан установить непосредственный порядок организации и функционирования данной системы.
Из материалов дела судом установлено, что при проведении плановой выездной проверки соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи в МУЗ "Кукуштанская участковая больница", проведенной службой по контролю качества медицинской помощи<адрес> в период с ДД.ММ.ГГГГ по 12.05.2014, согласно акту от ДД.ММ.ГГГГ были установлены грубые нарушения лицензионных требований, повлекшие за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, указанные в акте проверки юридического лица.
В соответствии со ст. 58 Федерального Закона РФ №61-ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ « Об обращении лекарственных средств» хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
На основании пункта 3 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от ДД.ММ.ГГГГ № «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.
Согласно п.32 этого приказа хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.
На основании п.42 приказа организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата.
В соответствии с пунктами 2,4 Постановления Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ N 674 "Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», утвержденные согласно ст.ст. 47, 59 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», недоброкачественные лекарственные средства и (или) фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению по решению владельца указанных лекарственных средств, решению Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития или решению суда. Владелец недоброкачественных лекарственных средств и (или) фальсифицированных лекарственных средств в срок, не превышающий 30 дней со дня вынесения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития решения об их изъятии, уничтожении и вывозе, обязан исполнить это решение или сообщить о своем несогласии с ним.
Согласно Постановлению Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ № «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии» лекарственные препараты, в том числе медикаменты для медицинского применения, подлежат декларированию.
В соответствии с Инструкцией о порядке приемки продукции производственно-технического назначения и товаров народного потребления по качеству, утвержденной Постановлением Госарбитража при ФИО1 от ДД.ММ.ГГГГ № П-7 с последующими изменениями, следует, что приемка продукции производится уполномоченными на то руководителем предприятия - получателя или его заместителем компетентными лицами. Эти лица несут ответственность за строгое соблюдение правил приемки продукции. Предприятие получатель обязано создать условия для правильной и своевременной приемки продукции, при которых обеспечивалась бы ее сохранность и предотвращалась порча продукции, а также смешение с другой однородной продукцией; обеспечить, чтобы лица, осуществляющие приемку продукции по качеству и комплектности, хорошо знали и строго соблюдали настоящую Инструкцию, а также правила приемки продукции по качеству и комплектности, установленные соответствующими стандартами, техническими условиями, Основными и Особыми условиями поставки, другими обязательными правилами; систематически осуществлять контроль за работой лиц, на которых возложена приемка продукции по качеству и комплектности, и предупреждать нарушения правил приемки продукции. Приемка продукции по качеству и комплектности производится в точном соответствии со стандартами, техническими условиями, Основными и Особыми условиями поставки, другими обязательными для сторон правилами, а также по сопроводительным документам, удостоверяющим качество и комплектность поставляемой продукции (технический паспорт, сертификат, удостоверение о качестве, счет - фактура, спецификация и т.п.). Отсутствие указанных сопроводительных документов или некоторых из них не приостанавливает приемку продукции. В этом случае составляется акт о фактическом качестве и комплектности поступившей продукции и в акте указывается, какие документы отсутствуют. При обнаружении несоответствия качества, комплектности, маркировки поступившей продукции, тары или упаковки требованиям стандартов, технических условий, чертежам, образцам (эталонам), договору либо данным, указанным в маркировке и сопроводительных документах, удостоверяющих качество продукции, получатель приостанавливает дальнейшую приемку продукции и составляет акт, в котором указывает количество осмотренной продукции и характер выявленных при приемке дефектов.
Согласно приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (Минздравсоцразвития России) от ДД.ММ.ГГГГ N 735н "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями …, расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, утверждены Правила «Отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения ……» в соответствии с которыми отпуску в медицинских организациях и обособленных подразделениях медицинских организаций подлежат лекарственные препараты, зарегистрированные в Российской Федерации в установленном порядке, и включенные в перечень лекарственных препаратов (за исключением наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов), продажа которых может осуществляться медицинскими организациями и обособленными подразделениями медицинских организаций, сформированный с учетом потребности субъекта Российской Федерации и пункта 9 настоящих Правил и утверждаемый органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации (далее - Перечень лекарственных препаратов). Работник медицинской организации или обособленного подразделения медицинской организации, отпускающий лекарственные препараты, обязан информировать покупателя о правилах приема лекарственного препарата, режиме приема, разовой и суточной дозе, способе приема (с учетом приема пищи), правилах хранения, обращать внимание покупателя на необходимость предварительного ознакомления с информацией о лекарственном препарате. По требованию покупателя работник медицинской организации или обособленного подразделения медицинской организации, отпускающий лекарственные препараты, предоставляет информацию о документах по ценам и срокам годности лекарственных препаратов и о документах, подтверждающих их качество.
В соответствии с Приказом №1006н от ДД.ММ.ГГГГ «Об утверждении порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения» разработан порядок проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения и регулирует вопросы, связанные с проведением в медицинских организациях диспансеризации определенных групп взрослого населения. Согласно п.3 указанного Порядка проведения диспансеризации, диспансеризация взрослого населения проводится путем углубленного обследования состоянии здоровья граждан в целях, в том числе определения группы состояния здоровья, необходимых мероприятий граждан с выявленными хроническими заболеваниями для их здоровья. В соответствии с п.5 Порядка перечень осмотров врачами-специалистами, исследований и иных медицинских мероприятий, проводимых в рамках диспансеризации в зависимости от возраста и пола гражданина (объем диспансеризации) определяется в соответствии с приложением № к Порядку. Согласно п.12 Порядка диспансеризация проводится в два этапа. На основании п.20 Порядка первый этап диспансеризации считается законченным в случае выполнения не менее 85% от необходимого объема исследований, с учетом предыдущих осмотров и исследований, отказа гражданина от прохождения отдельных осмотров и исследований.
Согласно ст. 20 Федерального Закона Российской Федерации №323-ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство дает один из родителей или иной законный представитель в отношении лица, не достигшего совершеннолетнего возраста. Лица для получения первичной медико-санитарной помощи при выборе врача и медицинской организации на срок их выбора дают информированное добровольное согласие на определенные виды медицинского вмешательства, которые включаются в перечень, устанавливаемый уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства оформляется в письменной форме, подписывается гражданином, одним из родителей или иным законным представителем, медицинским работником и содержится в медицинской документации пациента. Порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинского вмешательства, форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форма отказа от медицинского вмешательства утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Согласно Приказу Министерства Здравоохранения и Социального развития РФ от ДД.ММ.ГГГГ №19н «О рекомендуемом образце добровольного информированного согласия на проведение профилактических прививок детям или отказа от них» рекомендовано руководителям органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации использовать образец добровольного информированного согласия на проведение профилактических прививок детям или отказа от них, утвержденный данным Приказом, при организации работы по проведению профилактических прививок.
Факт совершения юридическим лицом МУЗ "Кукуштанская участковая больница" административного правонарушения, изложенного в протоколе об административном правонарушении, подтвержден совокупностью исследованных судом доказательств: протоколом N 49 от ДД.ММ.ГГГГ об административном правонарушении, который по форме и содержанию соответствует требованиям ст. 28.2 КоАП РФ, составлен уполномоченным на то должностным лицом и содержит сведения, необходимые для разрешения дела по существу (л.д.4-9); приказом N 89-Пр/1 от ДД.ММ.ГГГГ о проведении плановой выездной проверки (л.д.13-28); актом проверки органом государственного контроля (надзора) юридического лица № от ДД.ММ.ГГГГ (л.д. 29-39); приказом N 8-к от ДД.ММ.ГГГГ о назначении главного врача (л.д.62); уставом МУЗ " Кукуштанская участковая больница" (л.д.63-79); лицензиями на осуществление МУЗ "Кукуштанская участковая больница" медицинской деятельности с приложениями (л.д.47-53); показаниями в суде законных представителей юридического лица и свидетеля ФИО10 об имеющихся в больнице выявленных в ходе проведения плановой проверки нарушений положений нормативных актов при хранении лекарственных средств, приемке лекарственных средств, проведении диспансеризации и вакцинопрофилактики больных.
Исследовав вышеприведенные положения нормативных документов, регулирующих порядок и условия оказания медицинских услуг надлежащего качества, проанализировав их в совокупности, суд приходит к выводу, что со стороны юридического лица при осуществлении медицинской деятельности, направленной в первую очередь в соответствии с вышеприведенными положениями законов, на охрану здоровья граждан, допущено отсутствие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, что повлекло грубое нарушение требований лицензионного законодательства, так как в нарушение ст. 58 Федерального Закона РФ №61-ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ «Об обращении лекарственных средств» п.3, п.32, п.42 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от ДД.ММ.ГГГГ № «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» выявлено хранение лекарственных средств с нарушением условий, указанных производителем лекарственного средства на упаковке; в нарушение пунктов 2,4 Постановления Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ N 674 "Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» допущено хранение недоброкачественных лекарственных средств, подлежащих изъятию и уничтожению в соответствии с письмом Росздравнадзора от ДД.ММ.ГГГГ № 01И-400\14; в нарушение Инструкции о порядке приемки продукции производственно-технического назначения и товаров народного потребления по качеству, утвержденной Постановлением Госарбитража при ФИО1 от ДД.ММ.ГГГГ № П-7, а также приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ N 735н "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями …, расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, в медицинской организации имеются в наличии лекарственные препараты без документов, подтверждающих их качество; в нарушение Приказа №1006н от ДД.ММ.ГГГГ «Об утверждении порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения» не соблюдается разработанный порядок проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения, в медицинских картах отсутствуют необходимые медицинские исследования, а также проведена диспансеризация лиц, не подлежащих диспансеризации; в нарушение ст. 20 Федерального Закона Российской Федерации №323-ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Приказа Министерства Здравоохранения и Социального развития РФ от ДД.ММ.ГГГГ №19н «О рекомендуемом образце добровольного информированного согласия на проведение профилактических прививок детям или отказа от них» во всех медицинских картах не в полном объеме заполняется утвержденная форма информированного согласия при проведении прививки несовершеннолетнему, а также во всех медицинских картах не в полном объеме заполняется утвержденная форма информированного согласия, что свидетельствует о нарушении установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества.
Исследованные судом доказательства соотносимы между собой, относимы, допустимы и в своей совокупности подтверждают вину юридического лица МУЗ «Кукуштанская участковая больница» при осуществлении медицинской деятельности грубых нарушений лицензионных требований, повлекших за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, выявленных при проведении плановой выездной проверки службой по контролю качества медицинской помощи и лицензированию Пермского края качества оказания медицинских услуг в МУЗ "Кукуштанская участковая больница" в период с ДД.ММ.ГГГГ и указанных в акте проверки №
Пренебрежение вышеприведенными судом требованиями и положениями нормативных документов со стороны должностного лица повлекло за собой угрозу причинения вреда жизни, здоровью граждан, получающих медицинские услуги в данном медицинском учреждении.
При этом суд приходит к выводу, что причиной совершения административного правонарушения послужило отсутствие со стороны юридического лица МУЗ "Кукуштанская участковая больница" надлежащего внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, что повлекло грубое нарушение требований лицензионного законодательства.
Каких-либо доказательств, свидетельствующих о том, что юридическое лицо предприняло исчерпывающие меры для соблюдения положений санитарных правил и норм суду не представлено, как не представлено и доказательств невозможности соблюдения им приведенных требований в силу чрезвычайных событий и обстоятельств, которые оно не могло предвидеть и предотвратить при соблюдении той степени заботливости и осмотрительности, которая от него требовалась.
Совершенное юридическим лицом правонарушение посягает на отношения по обеспечению безопасности оказания медицинских услуг населению. Посягательства на указанные отношения характеризуются высокой степенью опасности, поскольку затрагивают интересы неопределенного круга лица в отношении их жизни и здоровья. В этой связи существенная угроза охраняемым правоотношениям заключается не в наступлении негативных последствий как таковых, а в угрозе их наступления по причине отсутствия со стороны юридического лица должного контроля за соблюдением установленных положений нормативных документов при осуществлении медицинской деятельности.
С учетом изложенного совершенное юридическим лицом МУЗ «Кукуштанская участковая больница» правонарушение суд квалифицирует по ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ, как осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).
Доводы законного представителя юридического лица о том, что препарат пиридоксин не хранился на полках шкафа процедурного кабинета, был помещен в шкаф временно на время проведения инъекции медицинской сестрой, суд находит не убедительными, поскольку они не логичны по обстоятельствам помещения данного препарата из кейса с хладоэлементами на время проведения инъекции на полку шкафа в процедурном кабинете. Оснований полагать, что при хранении глазных капель Левомицетин в холодильнике при температуре от +5до+6 градусов были соблюдены надлежащие условия его хранения суд также не находит, поскольку в суде главный врач больницы ФИО12 сам пояснил, что надлежащим условием хранения медицинского препарата в прохладном месте является температурный режим от +8до+15 градусов, что согласуется с изложенными в акте проверке сведениями о необходимом температурном режиме хранения данного препарата, а также с понятием термина «прохладное место», содержащимся в государственной фармакопее ФИО2, равное диапазону температур от 12 до 15 градусов.
Утверждение законного представителя об отсутствии со стороны МУЗ «Кукуштанская участковая больница» нарушений нормативных документов при проведении вакцинопрофилактики в связи с тем, что им указано на нарушение нормативного документа, носящего рекомендательный характер, суд признает несостоятельными, поскольку, несмотря на то, что данный нормативный акт носит рекомендательный характер, он рекомендован к применению медицинскими организациями и издан в соответствие со ст. 20 Федерального Закона Российской Федерации №323-ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», также предусматривающей необходимость получения информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи, результаты которого оформляются в письменной форме, подписываются гражданином, одним из родителей или иным законным представителем, медицинским работником и содержатся в медицинской документации пациента. Между тем, при проведении проверки было установлено нарушение заполнение формы добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство при оказании медицинской помощи медицинским учреждением, а также подпись данного документа конкретным медицинским работником, что не оспаривалось в суде свидетелем ФИО10
Обстоятельств, исключающих возможность привлечение МУЗ «Кукуштанская участковая больница» к административной ответственности за данное административное правонарушение судом не установлено, учитывая сроки проведения проверки, а также выявление правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, в момент составления протокола об административном правонарушении 26.05.2014.
Смягчающих и отягчающих административную ответственность юридического лица обстоятельств судом не установлено.
При назначении наказания суд учитывает конкретные обстоятельства и характер совершенного правонарушения, принимая во внимание характер осуществляемой МУЗ «Кукуштанская участковая больница» деятельности, а также то обстоятельство, что последствий от допущенных больницей нарушений в настоящее время не наступило, а в соответствии со ст. 3.12 КоАП РФ административное приостановление деятельности применяется в случае угрозы жизни или здоровью людей, возникновения эпидемии, и такая мера административного наказания является исключительной, назначается только в случаях, если менее строгий вид административного наказания не сможет обеспечить достижение цели административного наказания, суд считает возможным назначить юридическому лицу за совершенное правонарушение наказание в виде административного штрафа.
Учитывая положения, содержащиеся в Постановлении Конституционного суда РФ №4-П от ДД.ММ.ГГГГ года, согласно которым, установленные Кодексом размеры штрафов должны соотносится с характером и степенью общественной опасности административных правонарушений и обладать разумным сдерживающим эффектом, необходимым для соблюдения находящихся под защитой административно-деликтного законодательства запретов, принимая во внимание, что учреждение является бюджетным, сметой его расходов не предусмотрены расходы на выплату штрафа в столь значительном размере, как предусмотрен санкцией статьи, суд считает, что принудительное взыскание с него штрафа в таком размере может негативно повлиять на процесс осуществления им медицинской деятельности, разумный сдерживающий эффект, необходимый для соблюдения находящихся под защитой административно-деликтного законодательства запретов, и в данном случае может быть достигнут в результате наложения на учреждение наказания в виде административного штрафа в размере ниже низшего предела, предусмотренного санкцией статьи за совершенное административное правонарушение.
Доводы законных представителей о малозначительности допущенного правонарушения и возможности применения ст. 2.9 КоАП РФ являются несостоятельными.
Статьей 2.9 КоАП РФ предусмотрено, что при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.
В пункте 18 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ N 10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях" разъяснено, что при квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям.
Пунктом 18.1 названного Постановления от 02.06.2004 N 10 (введен Постановлением Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 20.11.2008 N 60) установлено, что квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях, и производится с учетом положений п.18 настоящего Постановления применительно к обстоятельствам конкретного совершенного лицом деяния.
Законными представителями юридического лица не представлено доказательств, подтверждающих наличие исключительных обстоятельств, свидетельствующих о малозначительности совершенного правонарушения. Кроме того, административная ответственность, предусмотренная ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ, направлена на защиту прав, законных интересов, жизни и здоровья граждан. Следовательно, существенная угроза охраняемым общественным отношениям, которые являются объектом данного административного правонарушения, заключается в неисполнении формальных требований публичного права, которое повлекло угрозу жизни и здоровью граждан, в связи с чем выявленное административное правонарушение не может быть признано малозначительным, так как представляет повышенную степень общественной опасности.
На основании изложенного, и руководствуясь ст. 29.9, 29.10 КоАП РФ, судья
постановил:
признать юридическое лицо МУЗ «Кукуштанская участковая больница», расположенное по адресу: <данные изъяты> виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ, и назначить ему наказание в виде административного штрафа в размере 50 000 рублей.
При неуплате административного штрафа в срок до 60 дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу, сумма штрафа на основании ст. 32.2 КоАП РФ будет взыскана в принудительном порядке. Неуплата административного штрафа в установленный срок, в соответствии с ч.1 ст. 20.25 КоАП РФ, влечет наложение административного штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного административного штрафа, но не менее одной тысячи рублей либо административного ареста на срок до пятнадцати суток, либо обязательными работами на срок до пятидесяти часов.
Сумма административного штрафа вносится или перечисляется лицом, привлеченным к административной ответственности в УФК по Пермскому краю (Министерство здравоохранения Пермского края, л/с 04562000160), расчетный счет 40101 810 700000010003 в ГРКЦ ГУ Банка России по Пермскому краю г. Пермь, БИК 045773001, ИНН 5902293308, КПП 590201001, КБК 82011690020050000140, ОКАТО 57401000000, наименование платежа: административный штраф по ст. 19.20 ч.3 КоАП РФ.
Постановление может быть обжаловано в Пермский краевой суд в течение 10 суток со дня получения копии постановления через Пермский районный суд.
Судья Т.Н. Костенко