Постановление от 05 мая 2014 года №5-15-2014г.

    Дело № 5 - 15- 2014 г.
 
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
 
о назначении административного наказания
 
    5 мая 2014 года г. Вилюйск
 
    Вилюйский районный суд Республики Саха (Якутия) в составе председательствующего судьи Каратаевой Н.П., единолично, при секретаре Шамаевой Е.Ф., с участием представителя ГБУ РС (Я) «Вилюйская центральная районная больница имени П.А. Петрова» Фокинова М.М., рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ в отношении Государственного бюджетного учреждения Республики Саха (Якутия) «Вилюйская центральная районная больница имени П.А. Петрова»,
 
УСТАНОВИЛ:
 
    Юридическое лицо ГБУ РС (Я) «Вилюйская центральная районная больница имени П.А. Петрова» осуществляло деятельность, не связанную с извлечением прибыли, с нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно, при следующих обстоятельствах:
 
    Министерством здравоохранения Республики Саха (Якутия) главным специалистом отдела лицензирования З. была проведена плановая выездная проверка соблюдения лицензионных требований и условий в ГБУ РС (Я) «Вилюйская ЦРБ имени П. А. Петрова» в части деятельности оборота наркотических средств, психотропных веществ (список II и III), о чем составлен акт проверки от ДД.ММ.ГГГГ. С приказом о плановой выездной проверке ознакомился и подписал ДД.ММ.ГГГГ М.М. Фокинов - главный врач ГБУ РС (Я) «Вилюйская ЦРБ имени П. А. Петрова», о чем свидетельствует подпись в приказе и акте проверки.
 
    В результате плановой выездной проверки установлено:
 
    В нарушении Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 п.5 п.п. «з» «О лицензировании фармацевтической деятельности» Несоблюдение лицензиатом осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения - правил хранения, утверждаемых в соответствии со статьей 58 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»), в соответствии с приказом МЗ и СР РФ от 23.08.2010 № 706н « Об утверждении правил хранения лекарственный средств»:
 
    При плановой выездной проверке осуществления фармацевтической деятельности обнаружены лекарственные препараты (11 наименований), хранившиеся в помещении склада медикаментов ГБУ РС (Я) «Вилюйская ЦРБ» по адресу: <*****> с нарушением температурного режима (нарушение п.40,42 Приказа МЗ и СР РФ от 23.08.2010 №706н) «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», в соответствии с требованием Государственной Фармакопеи XII издания).
 
    По журналу учета температурного режима температура воздуха в складском помещении ДД.ММ.ГГГГ составила + 24С, влажность 44%. На момент проверки температура воздуха по факту, где хранились лекарственные препараты, составила по гигрометру ВИТ-2 (прибор для регистрации параметров воздуха) +23С.
 
    Лекарственные препараты, условия хранений которых нарушены:
 
    Наименование препарата
 
    Условия хранения, указанные на вторичной (потребительской) упаковке лекарственного препарата.
 
    Производитель
 
    Примечание (на момент проверки температура материальной комнате (склад)
 
    1. Нитроглицерин ратсвор для в/в введения, серия 020313
 
    Не выше +15С
 
    ЗАО «Вифитех»
 
    +23С
 
    2. Кортексин 10мг №10 флакон, серия 2670913
 
    От +2 до +20С
 
    ГК «Герофарм»
 
    +23С
 
    3. Мильгамма ампулы 2мл X10 серия 13Е164
 
    Не выше +15С
 
    Ксльвер Штрассе, Германия
 
    +23С
 
    4. Натрия тиосульфат ампулы 10X10, серия 140913
 
    Не выше +20С
 
    ОАО НПК
 
    «Эском»
 
    +23С
 
    5. Аминокапроновая кислота раствор - 100мл, серия 350913
 
    От 0 до +20С
 
    ОАО
 
    «Дальхимфарм»
 
    +23С
 
    6. Эссенциале Н ампулы 5X5, серия 3222L
 
    От +2 до +8С
 
    Санофи-Авентис, Испания
 
    +23С
 
    7. Цефтриаксон - 1 гр флакон,серия 411112
 
    Не выше +20С
 
    ОАО «Биохиик»
 
    +23С
 
    8. Ампициллин -1 гр. флакон, серия 2711213
 
    Не выше +20С
 
    ОАО «Синтез»
 
    +23С
 
    9.0ксамп-Nа- 5мг. Флакон, серия 600313
 
    Не выше +20С
 
    ОАО «Синтез»
 
    +23С
 
    10. Панкреатин №60 таблетки, серия 1511213
 
    От+12 до +20С
 
    ОАО «Ирбитский ХФЗ»
 
    +23С
 
    11. Панкреатин №60 таблетки, серия 1650813
 
    Не выше +20С
 
    ОАО «Биосинтез»
 
    +23С
 
    Несоблюдение любого из требований условий хранения может привести к ухудшению качества лекарственных средств, и в конечном итоге, к ухудшению качества оказания медицинской помощи.
 
    Исходя из вышеизложенного, имеется грубое нарушение лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности п.5 подпункта «з» постановления Правительства РФ от 22.12.2011г. №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности. Осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а-з» пункта 5 настоящего Положения.
 
    Согласно пп «з» п. 5 выше указанного Положения лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.
 
    При проверке соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности в ГБУ РС (Я) «Вилюйская ЦРБ» обнаружено административное правонарушение по ст. 19.20 ч.3 Кодекса РФ об административных правонарушениях (осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).
 
    В судебное заседание не явился представитель Министерства здравоохранения РС (Я), письменным заявлением просит рассмотреть дело без их участия и направить судебное решение.
 
    Представитель ГБУ РС (Я) «Вилюйская центральная районная больница имени П.А. Петрова» Фокинов М.М. вину признал полностью, пояснил, что действительном в момент проверки выявлено такое нарушение, в настоящее время приобретены три холодильника, установлены, выявленное нарушение устранено.
 
    Суд, исследовав и оценив собранные по делу доказательства в их совокупности, признает их достоверными, допустимыми, добытыми в соответствии с нормами Кодекса РФ об административных правонарушениях.
 
    Согласно ст. 26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, в производстве которого находится дело, устанавливает наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.
 
    Вина ГБУ РС (Я) «Вилюйская центральная районная больница имени П.А. Петрова» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Кодекса РФ об АП подтверждается следующими доказательствами:
 
    - Протоколом об административном правонарушении от ДД.ММ.ГГГГ года; - приказом Министерства здравоохранения Республики Саха (Якутия) №***** от ДД.ММ.ГГГГ о проведении плановой выездной проверки юридического лица;
 
    - Актом проверки от ДД.ММ.ГГГГ, а также другими материалами административного дела.
 
    В соответствии с ч. 2 ст. 4.2 КоАП РФ суд признает смягчающими наказание обстоятельствами то, что юридическим лицом предприняты меры по устранению нарушений, нарушения устранены, полное признание вины.
 
    При определении вида и размера наказания суд учитывает характер совершенного правонарушения. С учетом отсутствия отягчающих обстоятельств, наличия смягчающих обстоятельств, суд не усматривает оснований для назначения самого строгого вида наказания, предусмотренного ст. 19.20 КоАП РФ и считает необходимым назначить наказание в виде административного штрафа в минимальном размере, предусмотренном санкцией статьи, в размере 100000 руб.
 
    На основании вышеизложенного и руководствуясь ст.ст. 29.9-29.11 КоАП РФ,
 
ПОСТАНОВИЛ:
 
    Признать Государственное бюджетное учреждение Республики Саха (Якутия) «Вилюйская центральная районная больница имени П.А. Петрова» виновным в совершении правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях и назначить административное наказание в виде административного штрафа в размере 100 000 (сто тысяч) рублей.
 
    Административный штраф подлежит уплате в течение 60 суток на счет:
 
    Наименование получателя платежа: УФК РС (Я) (Министерство здравоохранения Республики Саха (Якутия),
 
    ИНН 1435054518
 
    КПП 143501001
 
    ОКТМО 98701000001
 
    Банк ГРКЦ НБ Республики Саха (Якутия) Банка России г. Якутск;
 
    Расчетный счет 40101810100000010002
 
    БИК 049805001
 
    Лицевой счет 04161А04760
 
    Код дохода 06011612000010000140
 
    Постановление может быть обжаловано в Верховный Суд Республики Саха (Якутия) в течение 10 суток со дня вынесения.
 
    Председательствующий п/п Н.П. Каратаева
 
    Копия верна.
 
    Судья Н.П. Каратаева