Решение от 14 октября 2014 года №5-1460/2014

Решение по административному делу
    Дело <НОМЕР>                                                                                    копия 
 
 
    П О С Т А Н О В Л Е Н И Е
 
 
 
    г. <АДРЕС>                                                                                <ДАТА1>
 
 
 
 
    Мировой судья судебного участка <НОМЕР> <АДРЕС> района г. <АДРЕС> <ФИО1>
 
    с участием <ФИО2>,
 
    рассмотрев протокол <НОМЕР> и дело об административном правонарушении в отношении
 
    <ФИО2>, <ДАТА2> рождения, уроженки г. <АДРЕС> области, гражданки Российской Федерации, работающей в ГБУЗ ГП <НОМЕР> поликлинике <НОМЕР> старшей медицинской сестрой, проживающей по адресу: г. <АДРЕС>, ул. <АДРЕС>, 10 - 54, являющейся инвалидом 2 группы,
 
    в совершении правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20   Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,
 
 
У С Т А Н О В И Л:
 
 
 
    В суд поступил протокол, согласно которому с <ДАТА3> по <ДАТА4> в ходе проведения проверки ГБУЗ ПК «ГП <НОМЕР>» по адресам: 614038, <АДРЕС> край, г. <АДРЕС>, ул. <АДРЕС>, д. 47 (Поликлиника <НОМЕР>); 614026, <АДРЕС> край, г. <АДРЕС>, ул. <АДРЕС>, д. 15 (Женская консультация) обнаружены следующие нарушения: выявлены  нарушение правил хранения лекарственных препаратов для медицинского применения. 1. Выявлено нарушение температурных условий хранения лекарственных препаратов. В кабинете старшей медсестры женской консультации на момент проверки <ДАТА5> лекарственный препарат, предназначенный для  использования, хранится на полках шкафа при температуре +21°С (гигрометр ВИТ - 2, per. <НОМЕР> в 432, поверен в 1 квартале 2014 года, межповерочный интервал 2 года) не в соответствии с указанием производителя на упаковке и инструкции по медицинскому применению препарата - Эуфиллин, таблетки  150 мг <НОМЕР>  30,  серия <НОМЕР>,  производитель ОАО «Биосинтез», Россия, 5 упаковок (на упаковке и в инструкции по медицинскому применению препарата производителем ОАО «Биосинтез» указаны условия хранения «Хранить при температуре не более +20°С),  - Окситоцин - МЭЗ, раствор для инъекций 1,0 <НОМЕР> 5, серия 60913, производитель ФГУП «Московский эндокринный завод», 1 упаковка (на упаковке и в инструкции по медицинскому применению препарата производителем ФГУП «Московский эндокринный завод» указаны условия хранения «хранить при температуре не более +20°С»). Согласно Карте учета температуры и влажности за 2014 год в помещении, где осуществляется хранение, температура воздуха составляет +21+27°С, что выше температуры, при которой требует хранить производитель. В процедурном кабинете дневного стационара женской консультации на момент проверки <ДАТА5> лекарственный препарат, предназначенный для использования, хранится на полках шкафа при температуре +22°С (гигрометр ВИТ - 2, peг. <НОМЕР> у 552, поверен в 1 квартале 2013 года, межповерочный интервал 2 года) не в соответствии с указанием производителя на упаковке и инструкции по медицинскому применению препарата: - Эуфиллин, таблетки 150 мг <НОМЕР> 30, серия <НОМЕР>, производитель ОАО «Биосинтез», Россия, 5 упаковок (на упаковке и в инструкции по медицинскому применению препарата производителем ОАО «Биосинтез» указаны условия хранения «Хранить при температуре не более +20°С). Согласно Карте учета температуры и влажности за 2014 год в помещении, где осуществляется хранение, температура воздуха составляет +21+27°С, что выше температуры, при которой требует хранить производитель. В процедурном кабинете женской консультации на момент проверки <ДАТА5> лекарственный препарат, предназначенный для использования, хранится на полках шкафа при температуре +22°С (гигрометр ВИТ - 2, per. <НОМЕР> г 244, поверен в 1 квартале 2013 года, межповерочный интервал 2 года) не в соответствии с указанием производителя на упаковке и инструкции по медицинскому применению препарата: - Окситоцин - МЭЗ, раствор для инъекций 1,0 <НОМЕР> 5, серия 60913, производитель ФГУП «Московский эндокринный завод», 1 упаковка (на упаковке и в инструкции по медицинскому применению препарата производителем ФГУП «Московский эндокринный завод» указаны условия хранения «хранить при температуре не более +20°С»). Согласно Карте учета температуры и влажности за 2014 год в помещении, где осуществляется хранение, температура воздуха составляет +21+28°С, что выше температуры, при которой требует хранить производитель.  В ходе проведения проверки <ДАТА5> все вышеперечисленные лекарственные препараты были перемещены в холодильники в соответствии с требованиями к температурному режиму хранения, указанному производителями на упаковке и инструкции по медицинскому применению препарата.
 
    2. Выявлено нарушение условий хранения термолабильных лекарственных препаратов (то есть лекарственных препаратов, требующих защиты от воздействия повышенной температуры). В перевязочной хирургического кабинета поликлиники <НОМЕР> на момент проверки <ДАТА5> года лекарственные препараты, предназначенные для использования, хранились в холодильнике «Pozis Paracels» при температуре + 4,3°С (по температурному табло холодильника), то есть не в соответствии с указанием производителя на упаковке и инструкции по медицинскому применению препарата: - Линимент бальзамический (по Вишневскому) серия <НОМЕР>, производитель ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия, 8 упаковок (на упаковке и в инструкции по медицинскому применению препарата производителем ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» указаны условия хранения «Хранить в прохладном месте», то есть при температуре от +8 до +150С); - Ихтиол мазь для наружного применения 20% 25г, серия <НОМЕР>, производитель ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика», Россия, 10 упаковок (на упаковке и в инструкции по медицинскому применения препарата производителем ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика» указаны условия хранения «Хранить при температуре от +12 до + 15°С»); - Лидокаин спрей для местного применения дозированный 10% 38г (650 доз), серия <НОМЕР>, производитель ОАО «Фармстандарт - Лексредства», Россия, 1 упаковка (на упаковке  и в инструкции по медицинскому применению препарата производителем ОАО «Фармстандарт - Лексредства» указаны условия хранения «Хранить при температуре от +15 до + 25°С»). В соответствии с записями в «журнале температурного режима холодильника хирургический кабинет поликлиники <НОМЕР> Начат 01.04.2009» в январе - июле 2014 года данном холодильнике температура воздуха составляла от +3,6 до 6,4°С, что ниже температуры, при которой требует хранить производитель конкретного лекарственного препарата (то есть не в соответствии с указанием производителя на первичной и вторичной (потребительской) упаковке и инструкции по применению медицинского препарата). Согласно п. 32, п. 42 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от <ДАТА7> <НОМЕР> 706 н, хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства) и лекарственных препаратов, организации должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации. Каждый производитель лекарственного средства сам устанавливает температурный режим и срок хранения на основании клинических и лабораторных исследований. Только при установленных производителем условиях хранения лекарственного препарата он может гарантировать точность фармакологического действия препарата. Таким образом, при хранении вышеперечисленных препаратов не были обеспечены условия хранения в соответствии с требованиями производителей, что не позволяет гарантировать сохранение качества препаратов, и может привести при применении данных препаратов к причинению вреда здоровью пациентов. Данный факт свидетельствует о нарушении п. 3, п. 4, п. 32, п. 42 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от <ДАТА7> <НОМЕР> 706 н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», ст. 58 Федерального закона от <ДАТА8> <НОМЕР> 61 - ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 5б «Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 года <НОМЕР> 291. Ответственное лицо, допустившее нарушение - старшая медицинская сестра поликлиники <НОМЕР> <ФИО2> В соответствии с Положением о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 года <НОМЕР> 291 невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных п. п. «б» п. 5 настоящего Положения, является грубым нарушением.
 
     <ФИО2> в суде  с протоколом не согласилась, вину не признала, суду показала, что она является старшей медицинской сестрой поликлиники <НОМЕР>, где и ответственна за хранение лекарственных средств. К женской консультации она никакого отношения не имеет, там имеется своя старшая медицинская сестра, которая за это отвечает. Кроме того, она знала, что холодильник, используемый ей, не достаточно хранит нужную температуру, о чем она составляла докладную записку главному врачу, поэтому с ее стороны все возможные меры по хранению лекарственных средств были соблюдены. В настоящее время все выявленные препараты уничтожены. Финансирования на новый холодильник не выделено.
 
    Заинтересованное лицо в судебное заседание не явилось, извещено.
 
    Выслушав пояснения <ФИО2>, исследовав материалы дела, суд считает вину <ФИО2> в совершении данного правонарушения неустановленной и недоказанной.
 
    В доказательства ее виновности в суд представлены:
 
    протокол об административном правонарушении, в котором указаны обстоятельства дела (л.д. 1 - 5),
 
    приказ о проведении проверки (л.д. 14 - 18),
 
    акт проверки от <ДАТА9> (л.д. 11 - 13),
 
    Лицензия (л.д. 20 - 26),
 
    фототаблица (л.д. 33 - 37),
 
    Приказ о правилах хранения учета и отпуска лекарственных средств (л.д. 39),
 
    должностная инструкция (л.д.40 - 41).
 
    Согласно поступившему ответу на запрос, старшей акушеркой в женской консультации является медицинская сестра <ФИО3> и она же является ответственной за хранение медицинских препаратов.
 
    <ФИО2> была направлена служебная записка о приобретении фарм. холодильника для хранения спирта и медицинских препаратов на имя главного врача МБУЗ «Городская поликлиника <НОМЕР>» <ДАТА10>
 
    Главным врачом МБУЗ ГП <НОМЕР> Министру Здравоохранения <АДРЕС> края, директору ТФОМС также направлены заявки на выделение дополнительного финансирования <ДАТА11>, начальнику управления здравоохранения <ДАТА12>, в том числе и на холодильник фармацевтический.
 
    Согласно акта от <ДАТА13> линимент, мазь ихтиоловая, лидокаин - уничтожены.
 
    Ответственность по ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях  наступает в случае осуществления деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).
 
    Понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида  деятельности.
 
    В силу ч. 1 и 2 ст. 18 Федерального закона от <ДАТА14> N 99 - ФЗ (ред. от <ДАТА15>) "О лицензировании отдельных видов деятельности" лицензия подлежит переоформлению в случаях реорганизации юридическою лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, а также в случаях изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, адресов мест осуществлении юридическим липом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности, перечни выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности. До переоформления лицензии в случаях, предусмотренных частью 1 настоящей статьи, лицензиат вправе осуществлять лицензируемый вид деятельности, за исключением его осуществления по адресу, не указанному в лицензии, или по истечении срока, определенною частью 5 настоящей статьи, и (или) выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вил деятельности, но не указанных в лицензии.
 
    В силу ч. 2 ст. 19 Федеральною закона от <ДАТА14> N 99 -ФЗ (ред. от <ДАТА15>) "О лицензировании отельных видов деятельности" исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом, к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой: возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера; человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.
 
    <ФИО2> вменяется то, что она грубо нарушила лицензионные требования.
 
    Однако данные нарушения в силу вышеуказанных положений закона не относятся к грубым нарушениям лицензионных требований. Должностным лицом не представлено сведений о том, что <ФИО2> является надлежащим субъектом данного административного правонарушения, поскольку старшей акушеркой в ГБУЗ <АДРЕС> края «Городская поликлиника <НОМЕР>» является медицинская сестра <ФИО3>, она же является ответственной за хранение медицинских препаратов, а не <ФИО2> 
 
    Таким образом, доказательств того, что <ФИО2> были грубо нарушены лицензионные требования, не установлено.
 
    В соответствии со ст. 1.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина. Лицо, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, считается невиновным, пока его вина не будет доказана в порядке, предусмотренном настоящим Кодексом, и установлена вступившим в законную силу постановлением судьи, органа, должностного лица, рассмотревших дело. Лицо, привлекаемое к административной ответственности, не обязано доказывать свою невиновность. Неустранимые сомнения в виновности лица, привлекаемого к административной ответственности, толкуются в пользу этого лица.
 
    Исходя из изученных в ходе суда документов судом установлено, что старшей медицинской сестрой <ФИО2> принимаются все возможные меры по соблюдения Правил хранения лекарственных препаратов, направляются заявки на имя главного врача Учреждения о выделении необходимых денежных средств.
 
    Согласно ст. ст. 1.5, 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.
 
    Юридическое лицо, общество и другие признаются виновными в совершении административного правонарушения, если будет установлено,  что у него имелась реальная возможность для соблюдения норм и правил, за нарушение которых настоящим Кодексом предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были предприняты все зависящие от него меры по их соблюдению.
 
                В соответствии со ст. 24.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях производство по делу об административном правонарушении подлежит прекращению при отсутствии состава административного правонарушения.
 
    Руководствуясь пунктом 2 статьи 24.5,  части 2 ст. 29.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, суд
 
 
 
 
 
П О С Т А Н О В И Л:
 
 
    Прекратить производство в отношении <ФИО2> в совершении правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в связи с  отсутствием  состава административного правонарушения.
 
    На постановление может быть подана жалоба в <АДРЕС> районный суд г. <АДРЕС> через мирового судью в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления.
 
                Копия верна,
 
 
 
 
    Мировой судья                                                          <ФИО1>