Дата принятия: 20 июня 2013г.
Номер документа: 5-144/2013
Решение по административному делу
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
20 июня 2013 г. п. Приютово
Мировой судья судебного участка № 3 по г. Белебею Республики Башкортостан Абдрахманова Т.Р., рассмотрев материалы дела №5-144/2013 об административном правонарушении
в отношении заведующей отделом готовых лекарственных средств Каниповой <ФИО1>, <ДАТА2> рождения, уроженки <АДРЕС>, работающей аптека «<ОБЕЗЛИЧИНО>» <АДРЕС>, <ОБЕЗЛИЧИНО>, проживающей по адресу: <АДРЕС>,
Права и обязанности привлеченного к административной ответственности, предусмотренные ст.25.1 Кодекса РФ об АП, ст. 51 Конституции РФ разъяснены ___________ .
У С Т А Н О В И Л:
В ходе проведенной прокуратурой проверки установлено, что заведующей отделом готовых лекарственных препаратов аптеки «<ОБЕЗЛИЧИНО>» Каниповой Р.А., принадлежащей ИП <ФИО2>, нарушены температурный режим хранения лекарственных средств в комнате хранения лекарственных средств. Своими действиями Канипова Р.А. совершила административное правонарушение, ответственность за которое предусмотрена ч.4 ст. 14.1 Кодекса об административных правонарушениях «Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)».
В судебном заседании Канипова Р.А. вину в совершении административного правонарушения признала, подтвердила обстоятельства указанные в протоколе, суду пояснила, что факт нарушения произошел из-за большого объема имеющихся в аптеке медикаментов, выявленные нарушения в настоящее время устранены.
В соответствии с п. 33 ст. 4 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.
Согласно п. 47 ст. 12 Федерального закона РФ от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
В соответствии с п. 6 Постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «з» пункта 5 настоящего Положения.
Согласно пп. «з» п. 5 Постановления Правительства РФ «О лицензировании фармацевтической деятельности» лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям, в частности лицензиат, осуществляющий хранение лекарственных средств для медицинского применения, обязан соблюдать правила хранения лекарственных средств для медицинского применения.
В соответствии с п. 1 Постановления Правительства РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» (далее -Правила хранения лекарственных средств) Правила устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения (далее - лекарственные средства), регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются в том числе на аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность (далее соответственно организации, индивидуальные предприниматели).
Согласно п. 3 Правил хранения лекарственных средств в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.
В соответствии с п. 32 Правил хранения лекарственных средств, хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.
Аптека, принадлежащая ИП <ФИО2>, расположенная по адресу <АДРЕС>, имеет лицензию на право осуществления фармацевтической деятельности со сроком действия с 14.10.2010 года до 141.0.2015 года.
В ходе проверки установлено, что в комнате хранения для лекарственных средств в соответствии с показаниями гигрометра температура воздуха составляет 24 градуса по Цельсию. При этом в данной комнате хранится медицинский препарат антисептическое средство «менимент бальзамический» 30,0 г (по Вишневскому) в количестве 10 упаковок. В соответствии с инструкцией указанной на упаковке данного изделия установлено, что он должен храниться при температуре не выше +20 градусов.
В шкафу для хранения инъекционных растворов, находящегося в комнате для хранения лекарственных препаратов соответствии с показаниями термометра температура на момент проверки составляла +22 градуса. При этом в данном шкафу хранится медицинский препарат: «реополитглюкин» раствор для инфузий 10%, объемом 200 мл в количестве 46 упаковок с установленным согласно инструкции температурных режимом хранения от 10 до 20 градусов по Цельсию.
Таким образом, проверкой установлено, что в аптеке «<ОБЕЗЛИЧИНО>», принадлежащей ИП <ФИО3> расположенной по адресу <АДРЕС> осуществляется хранение лекарственных средств с грубым нарушением температурного режима.
В соответствии с должностной инструкцией заведующая отделом готовых лекарственных препаратов в указанной аптеке обязана контролировать соблюдение в отделе правил хранения медикаментов и других товарно-материальных ценностей температурного режима в холодильниках №1 и №2, ежедневно снимать показания гигромета. С указанной должностной инструкцией Канипова ознакомлена 31.12.2008 года.
Вина Каниповой Р.А. в совершении административного правонарушения подтверждается, исследованными в суде материалами административного дела:
- постановлением о возбуждении производства об административном правонарушении от 27 мая 2013 года., с которым Канипова Р.А. ознакомлена. Копию постановления получила 27.05.2013 года.
- актом проверки соблюдения требований закона в аптеке «<ОБЕЗЛИЧИНО>», расположенной по адресу: <АДРЕС>, от 24 мая 2013 года, которым установлено, что в комнате для хранения лекарственных средств хранятся лекарственные средства с нарушением температурного режима указанного на упаковке;
- объяснением Каниповой Р.А. от 27.05.2013 года, в котором она вину в совершении правонарушения признает, пояснила, что нарушения температурного режима произошли в связи с отсутствием должного контроля и большим объемом медикаментов реализуемых в аптеке;
- должностной инструкцией заведующей отделом готовых лекарственных средств;
- копией лицензией №<НОМЕР> от 14 октября 2010 года на осуществление фармацевтической деятельности.
Данные доказательства суд считает допустимыми и достоверными, так как они взаимно согласуются, объективно подтверждаются протоколом об административном правонарушении и соответствуют правилам ст. 26.2 Кодекса РФ об административных правонарушениях.
Обстоятельством, смягчающим ответственность, является признание вины, привлечение к административной ответственности впервые.
Обстоятельств, отягчающих административную ответственность суд не усматривает.
На основании ст. 29.9, 29.10 Кодекса РФ об административных правонарушениях, мировой судья
ПОСТАНОВИЛ:
Признать заведующую отделом готовых лекарственных средств Канипову <ФИО1> виновной в совершении административного правонарушения предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях и подвергнуть административному наказанию в виде штрафа в размере 4000 (четыре тысячи) рублей.
Указанную сумму необходимо перечислить: УФК по РБ (Прокуратура Республики Башкортостан), ИНН 0274038937, КПП 027401001, р/с 40101810100000010001, Банк получателя ГРКЦ НБ РБ Банка России г. Уфа, КБК 415 1169 001 001 6000 140, ОКАТО 80401000000, БИК 048073001 Штраф по постановлению мирового судьи по ч. 1 ст. 14.1. Кодекса РФ об АП.
Копию настоящего постановления вручить Каниповой Р.А., направить в Белебеевскую межрайонную прокуратуру РБ.
Разъяснить, что в соответствии со ст.32.2 Кодекса РФ об АП административный штраф должен быть уплачен не позднее шестидесяти дней со дня вступления настоящего постановления в законную силу. Копию документа, свидетельствующего об уплате штрафа, необходимо представить в суд.
При отсутствии документа об уплате штрафа в установленный срок соответствующие материалы будут направлены судебному приставу-исполнителю для взыскания суммы административного штрафа в принудительном порядке. Кроме того, лицо, не уплатившее административный штраф, подлежит привлечению к административной ответственности в соответствии с ч.1 ст.20.25 Кодекса РФ об АП, предусматривающей административное наказание в виде административного штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного административного штрафа либо административный арест на срок до пятнадцати суток.
Постановление может быть обжаловано в Белебеевский городской суд через мирового судью судебного участка №3 по г. Белебею РБ в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления.
Мировой судья: /подпись/ Т.Р. Абдрахманова.
Копия постановления вручена 20.06.2013 г. ______________ Канипова Р.А.
Копию постановления получил: __________________________________________.
На момент размещения постановление не вступило в законную силу.
Срок предъявления к исполнению два года.
СОГЛАСОВАНО.
Мировой судья: _________________ Т.Р.Абдрахманова.
