Дата принятия: 25 ноября 2010г.
Номер документа: 5-132(10)
Дело № 5-132(10)
П О С Т А Н О В Л Е Н И Е
г. Брянск 12 октября 2010 года
Судья Советского районного суда гор. Брянска Сидоренко А.Н., с участием защитника юридического лица - ГУЗ «Брянская областная детская больница» Козодоева А.М., рассмотрев дело об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ в отношении ГУЗ «Брянская областная детская больница»,
установил:
21 сентября 2010 года Управлением Росздравнадзора по Брянской области проведена проверка использования изделий медицинского назначения и медицинской техники ГУЗ «Брянская областная детская больница» по адресу: "____".
В связи с выявленными нарушениями 21 сентября 2010г. Управлением Росздравнадзора по Брянской области составлен протокол об административном правонарушении в отношении ГУЗ «Брянская областная детская больница» по ч. 3 ст. 19.20. КоАП РФ.
Согласно протоколу, в ходе проведения плановой проверки ГУЗ «Брянская областная детская больница» административном органом установлено, что учреждение здравоохранения при оказании помощи детям использует лекарственные средства с истекшими сроками годности (согласно акту проверки). Таким образом, учреждение совершило административное правонарушение, предусмотренное ч.1 ст.7.12 КоАП РФ.
Административный протокол с материалами дела поступил на рассмотрение в Советский районный суд г. Брянска.
Заслушав в судебном заседании защитника юридического лица, изучив протокол и другие материалы дела, прихожу к следующему выводу.
Согласно актам проверки №... и №... от Д.М.Г в ходе проведения проверки 21 сентября 2010 года Управлением Росздравнадзора по Брянской области ГУЗ «Брянская областная детская больница» были выявлены изделия медицинского назначения с истекшим сроком годности:
1. Целклеан 50мл. промывочный раствор - 1фл. - годен до 04.2009г., -1фл. Годен до 09.2009г.
2.Промывающий раствор 1,0 -1фл. Партия 222111 - годен до 2001г.
3.Лизирующий раствор 1,0-1фл. Партия 7116-373 - годен до 01.2010г.
4.Строматолайзер SWH-200 500мл. 1фл. Годен до 02.2010г.
5.Контрольный материал №5 -1уп., годен до 01.2007г.
6.Контрольный материал №1 -1уп., годен до 10.2007г.
7.Контрольный материал №2 -1уп., годен до 07.2007г.
Плазма субстратная дефицитная по фактору VIII - 1уп. серия 9009, годен до 06.2010г. Кальция хлорид 2,0 0,5М раствор -1фл., серия 61231 годен до 05.2009г., 1фл. Серия 70620,9 годен до 09.2009г. Набор для определения общего белка в крови -1шт., годен до 07.2009г.
11. Набор для определения общего белка в крови ASO - 1уп., годен до 03.2009г.
12. Рандокс -1 набор, годен до 05.2008г.
13. Контрольная сыворотка - 1 набор, годен до 05.2009г.
14. Промывающий раствор 125мл. -1фл. Годен до 01.2010г.
Набор диагностический для анализа спинно-мозговой жидкости -1 набор, годен до 01.2006г., 1 набор годен до 02.2007г. Набор для реагентов цитохимического определения кислой фосфатазы в лейкоцитах -1 набор, серия 020402, годен до 04.2003г. Набор для определения билирубина -1 набор годен до 07.2009г., 1 набор - годен до 09.2010г. Набор для определения триглицеридов -1 набор, годен до 09.2009г. Глюкоза - ФКД - 5уп. серия 010909, годен до 09.2010г. Набор для определения - ЛДГ -1 набор, годен до 07.2009г.
22.Набор для определения - AST - 1 набор, годен до 12.2009г.
23. Набор для определения - ALT - 1 набор, годен до 12.2009г.
Набор для определения железа -1 набор, годен до 08.2009г.
25. Набор для определения HDL-Cpbus -1 набор, годен до 08.2010г.
Набор для определения гликогена - 1 набор серия 050605, годен до 06.2006г. Набор для определения билирубина - 2 набора,срок годности - до 11.2009г.
28.Набор для определения фибролитической активности плазмы - 2 набора серия 2205,срок годности до 06.2008г.
Контрольная кровь для определения гликозилированного гемоглобина - 8 фл.,срок годности до 08.2010г. Раствор бриллиантового крезилового синего для окраски ретикулоцитов 50мл -42 фл. Серии 111206,срок годности до 12.2007г. Набор для определения гликогена в лейкоцитах -1 набор серия 060707 годен до 07.2008г. Бензидин -4фл. Серия 040406, годен до 04.2007г. Щелочнаяфосфатаза -1 набор серия 040502, годен до 05.2003г. ЦитоСтейн-ГК -1фл. Серия 070704, годен до 07.2005г. ЦитоСтейн-ГМ -2фл. Серия 080707, годен до 07.2008г. ЦитоСтейн-ХЭ - 1 набор серия 010602, годен до 09.2009г. Набор для определения холестерина -1 набор, годен до 09.2009г. Строматолайзер SWH-200A- 3 набора, срок годности до 04.2010г. Тест-полоски №Щ0 -1уп., годен до 08.2010г.
40. Вакуумные пробирки 2мл -Зшт., срок годности до 10.2007г.
Ендожи №4 -1 уп. серия 0208, годен до 02.2010г. Нитрат серебра - 1уп. партия 01812, годен до 12.2001г. Тиэдент- 1набор партия 1204, годен до 12.2006г.
44. Масло- спрей для наконечников 500мл. -1 фл. Годен до 03.2010г.
Согласно объяснениям, данным законным представителем юридического лица - главным врачом больницы ФИО при составлении протокола, контроль за соблюдением сроков реализации лекарственных средств, исходя из функциональных обязанностей, возложен на заведующих отделениями и старших медсестер.
Защитник юридического лица в судебном заседании пояснил, что выявленные в ходе проверки административным органом лекарственные средства и препараты с истекшим сроком годности ответственными лицами учреждения не были своевременно изъяты из мест хранения и уничтожены в установленном порядке. Вместе с тем для оказания медицинской помощи пациентам больницы указанные препараты и средства не использовались. В настоящее время руководством больницы указанные нарушения устранены.
С учетом вышеизложенного судья считает, что материалами дела установлено, что юридическое лицо - ГУЗ «Брянская областная детская больница» совершило административное правонарушение, ответственность за которое предусмотрена ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, поскольку оно осуществляло медицинскую деятельность с грубым нарушением условий специального разрешения (лицензии).
В соответствии с п.п. «з» п. 5 Постановления Правительства РФ от 22.01.2007 N 30 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности" лицензионными требованиями и условиями при осуществлении медицинской деятельности является обеспечение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг) установленным требованиям (стандартам).
Согласно ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна), - влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от одной тысячи до одной тысячи пятисот рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от одной тысячи до одной тысячи пятисот рублей; на юридических лиц - от десяти тысяч до пятнадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
При назначении наказания и определении его размера судья, руководствуясь ст.4.1 КоАП РФ, учитывает характер совершенного ГУЗ «Брянская областная детская больница» административного правонарушения (общественная опасность выявленных нарушений), личность виновного, обстоятельства, отягчающие и смягчающие административную ответственность (не установлены), его имущественное положение, устранение допущенных нарушений.
В связи с этим считаю необходимым назначить ГУЗ «Брянская областная детская больница» наказание в виде административного штрафа в наименьшем размере, предусмотренном санкцией ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.
На основании изложенного, руководствуясь ст.29.1-29.10 КоАП РФ, судья
постановил:
Признать юридическое лицо - ГУЗ «Брянская областная детская больница» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ и назначить ему наказание в виде административного штрафа в размере 10 000 рублей.
Оплату штрафа произвести через УФК по Брянской области на р/с Управления Росздравнадзора по Брянской области
ИНН 3250065180
КПП 325001001
Код ОКАТО 15401000000
БИК 041501001
р/с 40101810300000010008
Банк получателя - ГРКЦ ГУ Банка России по Брянской области
Получатель: УФК по Брянской области (Управление Росздравнадзора по Брянской области)
Наименование платежа: «Административный штраф».
Постановление может быть обжаловано или опротестовано в Брянский областной суд в течение 10 суток с момента его получения.
Судья Советского районного суда
г. Брянска Сидоренко А.Н.
