Дата принятия: 17 октября 2014г.
Номер документа: 5-1103/2014
Решение по административному делу
Дело № 5-1103/14
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
о назначении административного наказания
17 октября 2014 года г. Южно-Сахалинск<АДРЕС>
Резолютивная часть оглашена 17 октября 2014 года.
Мотивированное постановление изготовлено 17 октября 2014 года.
Мировой судья судебного участка № 30 городского округа «город Южно-Сахалинск» Сахалинской области Прокопец Ю.А., рассмотрев материалы административного дела по факту совершения должностным лицом - <ОБЕЗЛИЧЕНО>Татаркиным <ФИО1>, родившимся <ДАТА3> в городе <АДРЕС>, проживающим на территории Сахалинской области в городе <АДРЕС>, правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 19.20 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации,
у с т а н о в и л:
26 августа 2014 года первым заместителем прокурора города Южно-Сахалинска<ФИО2> возбуждено дело об административном правонарушении в отношении должностного лица - <ОБЕЗЛИЧЕНО> Татаркина <ФИО1> за невыполнение требований действующего законодательства в части соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, выразившееся в грубом нарушении требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).
Ответственность за данное правонарушение предусмотрена ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ.
Участвующий при рассмотрении дела прокурор города Южно-Сахалинска Цыганова И.С. постановление о возбуждении производства об административном правонарушении по факту невыполнения <ОБЕЗЛИЧЕНО> Татаркиным А.Г. требований действующего законодательства в части соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности поддержала и просила привлечь его к административной ответственности по ч.3 ст.19.20 КоАП РФ.
Татаркин А.Г. в судебном заседании с вменяемым ему правонарушением согласился, вину признал, пояснил, что действительно в ходе проведения прокуратурой г.Южно-Сахалинска проверки в учреждении, главным врачом которого он является, были выявлены нарушения обязательных лицензионных требований приосуществлении медицинской деятельности. Подтвердил факт допущения сотрудниками <ОБЕЗЛИЧЕНО> хранения лекарственных средств с нарушением температурного режима, указанного на упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации. Вместе с тем указал, что в настоящее время все выявленные прокурором нарушения устранены, просил учесть данные обстоятельства при вынесении решения по делу об административном правонарушении; как смягчающее вину обстоятельство, что впервые привлекается к административной ответственности, ранее подобных правонарушений не совершал. Одновременно просил о прекращении дела в связи с тем, что за данное правонарушение также к ответственности было привлечено Учреждение.
Заслушав пояснения лица, привлекаемого к административной ответственности Татаркина А.Г., участвующего в деле прокурора , рассмотрев материалы административного дела, суд приходит к следующему.
Согласно статьи 24.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях задачами производства по делам об административных правонарушениях являются всестороннее, полное, объективное и своевременное выяснение обстоятельств каждого дела, разрешение его в соответствии с законом, обеспечение исполнения вынесенного постановления, а также выявление причин и условий, способствовавших совершению административных правонарушений.
Административная ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), установлена ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ и предусматривает наказание в виде административного штрафана должностных лиц в размере от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от ста тысяч до ста пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
Согласно примечанию к статье 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
Согласно положений ст.22 Закона, прокурор при осуществлении возложенных на него функций вправе требовать от руководителей и других должностных лиц указанных органов представления необходимых документов, материалов, статистических и иных сведений; выделения специалистов для выяснения возникших вопросов; проведения проверок по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям, ревизий деятельности подконтрольных или подведомственных им организаций.
Прокурор или его заместитель по основаниям, установленным законом, возбуждает производство об административном правонарушении, требует привлечения лиц, нарушивших закон, к иной установленной законом ответственности, предостерегает о недопустимости нарушения закона.
Судом установлено, что приказом Департамента здравоохранения Сахалинской области от <ДАТА5> <НОМЕР> Татаркин А.Г. назначен на должность <ОБЕЗЛИЧЕНО>».
Во исполнение поручения прокуратуры Сахалинской области ст.помощником прокурора города Южно-Сахалинска Цыгановой И.С 13 августа 2014 года была проведена проверкав <ОБЕЗЛИЧЕНО> по месту осуществления деятельности по адресу: <АДРЕС> с целью проверки исполнения лечебными и фармацевтическими организациями законодательства в сфере обращения лекарственных средств, на предмет соблюдения <ОБЕЗЛИЧЕНО> требований законодательства Российской Федерации при осуществлении медицинской деятельности.
В соответствии со статье 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств.
Правила хранения лекарственных средств утверждаются
соответствующим уполномоченным федеральным органом
исполнительной власти.
Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н утверждены Правила хранения лекарственных средств. Настоящие Правила устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения, регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность.
В соответствии с Приказом, хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.
В ходе проверки прокуратурой города Южно-Сахалинска было установлено, что <ОБЕЗЛИЧЕНО>» были выявлены нарушения хранения лекарственных средств не в соответствии с температурным режимом, указанным на упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации, в нарушение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, о чем составлен Акт проверки на предмет соблюдения требований законодательства от 13 августа 2014 года.
По результатам проведенной проверки в <ОБЕЗЛИЧЕНО>», осуществляющего медицинскую деятельность по адресу: <АДРЕС>», установлены нарушения обязательных лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, которые отражены в Акте проверки, а именно,
1. нарушение п.7 Приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н об утверждении Правил хранения лекарственных средств, в учреждении не работал прибор для регистрации параметра воздуха, согласнопоказаниям Гигрометра психометрического типа ВИТ-1, паспорт Мб 2.844.ОООПС температура воздуха в помещении склада на момент проверки составляла 20 градусов С, в помещении склада при температуре 20 градусов С хранился лекарственный препарат - «Аммиак», режим хранения на упаковке не выше 15 градусов С. На момент проверки журнал для регистрации параметров воздуха не был заполнен.
2. нарушение п.37 Приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н об утверждении Правил хранения лекарственных средств - красящие вещества хранились в шкафу совместно с иными лекарственными средствами.
Кроме того, на момент проверки венерологического отделения, в кабинете старшей медицинской сестры при температуре 24 градусов С хранилось лекарственное средство «Тиамина хлорид» в количестве 9 упаковок по 10 ампул, режим хранения на упаковке до 15 градусов С, согласно показаниям Гигрометра психометрического типа ВИТ-1, паспорт Мб 2.844. ОООПС.
По факту выявленных нарушений <ОБЕЗЛИЧЕНО> было выдано предписание от 13 августа 2014 года.
В соответствии с подпунктом 46 пункта 1 статьи 12 Федерального закона от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», медицинская деятельность подлежит лицензированию.
В силу статьи 2 вышеназванного Закона, лицензиат обязан соблюдать при осуществлении лицензируемого вида деятельности требования, которые установлены настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативно правовыми актами Российской Федерации.
В соответствии с пунктом 1 статьи 8 этого же закона, лицензионные требования устанавливаются положением о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.
Нормы, регламентирующие лицензирование медицинской деятельности установлены Положением о лицензировании медицинской деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «Об утверждении положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")».
В соответствии п.п. «и» п.4 и п.п. «б» п. 5 указанного Положения, лицензионным требованием, предъявляемым к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является наличие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности и соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
В силу п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2013 года N 291, осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации; при этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктом "а" и "б" пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".
Пункт 11 ст. 19 Федерального закона от 04 мая 2011 года N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" предусматривает, что исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:
- возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровья граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;
- человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровья граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.
Нарушение правил хранения, в том числе хранение лекарственных средств с нарушением температурного режима создает угрозу их порчи и изменения фармакологических свойств, что создает реальную угрозу жизни и здоровью граждан.
В силу статьи 2.4 КоАП РФ, административной ответственности подлежит должностное лицо в случае совершения им административного правонарушения в связи с неисполнением либо ненадлежащим исполнением своих служебных обязанностей.
В судебном заседании установлено, что <ОБЕЗЛИЧЕНО> имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности, выданную Министерством здравоохранения Сахалинской области, и осуществляет медицинскую деятельность по адресу <АДРЕС>
Судом также установлено, что <ОБЕЗЛИЧЕНО> является Татаркин А.Г., что подтверждается Приказом <НОМЕР> от <ДАТА14>
Как следует из должностной инструкции <ОБЕЗЛИЧЕНО> в должностные обязанности указанного должностного лица, в числе иных, входит осуществление руководства учреждением здравоохранения в соответствии с действующим законодательством, обеспечение организации лечебно-профилактической, административно-хозяйственной деятельности учреждения. Одновременно главный врач несет ответственность за выполнение возложенных на учреждение задач и обязанностей, осуществляет контроль за деятельностью персонала учреждения, а также несет ответственность за ненадлежащее исполнение своих должностных обязанностей, предусмотренных должностной инструкцией, за правонарушения, совершенные в процессе осуществления своей деятельности - в пределах и порядке, установленных действующим законодательством РФ.
В ходе проведенной прокурором города Южно-Сахалинска проверки 13 августа 2014 года по вышеуказанному адресу по осуществлению медицинской деятельности данного учреждения по соблюдению лицензионных требований и условий осуществления медицинской деятельности, установлено, что <ОБЕЗЛИЧЕНО> осуществляет медицинскую деятельность с грубым нарушением лицензионных требований.
Проверка и составление акта проводились в присутствии главного врача Татаркина А.Г. и фармацевта <ФИО3>, при этом каких-либо заявлений, замечаний, пояснений по существу акта последними не приносилось. С выявленными нарушениями Татаркин А.Г. был согласен. На момент рассмотрения настоящего дела все выявленные в ходе проведенной проверки нарушения должностным лицом - <ОБЕЗЛИЧЕНО> устранены, в подтверждение данных доводов Татаркиным А.Г. представлены письменные доказательства, а именно: копия акта об уничтожении недоброкачественных лекарственных средств, копии актов по списанию лекарственных средств.
Оценив в совокупности имеющиеся в материалах дела доказательства, мировой судья приходит к выводу о доказанности факта совершения <ОБЕЗЛИЧЕНО> Татаркиным А.Г., административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ, поскольку он полностью подтверждается имеющимися в деле материалами, а именно:
- постановлением о возбуждении производства об административном правонарушении от 26 августа 2014 года;
-материалами дела об административном правонарушении в числе которых: акт проверки от 13 августа 2014 года;
-извещением о проведении проверки от 13 августа 2014 года за № 10-941В/14;
-копией выписки из журнала регистрации температуры воздуха в помещении хранения лекарственных препаратов;
-копией паспорта Гигрометра психометрического типа ВИТ-1, паспорт Мб 2.844.ОООПС, введенный в эксплуатацию 22 августа 2013 года; -уведомлением на вынесение постановления о возбуждении административного дела по факту выявленных нарушений от 21 августа 2014года;
-копией приказа о назначении на должность гл.врача Татаркина А.Г. <НОМЕР> от <ДАТА5>;
-копией должностной инструкции <ОБЕЗЛИЧЕНО> Татаркина А.Г., утвержденной начальником департамента здравоохранения;
-копией паспорта на имя Татаркина А.Г..
Выявленные в результате проверки нарушения свидетельствуют о ненадлежащем контроле со стороны <ОБЕЗЛИЧЕНО> Татаркина А.Г.
Факт устранения <ОБЕЗЛИЧЕНО> Татаркиным А.Г., выявленных в ходе проверки, проведенной прокуратурой города Южно-Сахалинска нарушений на день рассмотрения административного дела подтверждается исследованными в судебном заседании и приобщенными к материалам дела документами:
- копиями актов по списанию неиспользованных лекарственных средств от 25 августа 2014 года;
-копиями актов по изъятию неиспользованных лекарственных средств от 25 августа 2014 года;
-копией акта об уничтожении недоброкачественных лекарственных средств от 25 августа 2014 года;
-копией акта приема-передачи отходов;
-копией акта № 860 по утилизации отходов от 25 августа 2014 года.
Таким образом, судом установлено, что <ОБЕЗЛИЧЕНО> имея лицензию на осуществление медицинской деятельности, выданную Министерством здравоохранения Сахалинской области, осуществляло медицинскую деятельность с грубым нарушением лицензионных требований, в результате чего были нарушены положения ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.п. 7, 37 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», при этом должностным лицом - главным врачом Учреждения совершено ненадлежащее исполнение своих должностных обязанностей.
На основании вышеизложенного, по результатам рассмотрения административного дела, мировой судья пришел к выводу о совершении <ОБЕЗЛИЧЕНО> Татаркиным А.Г. правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ - осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований лицензии, если такая лицензия обязательна.
Каких-либо процессуальных нарушений при составлении постановления об административном правонарушении в отношении Татаркина А.Г., в соответствии со ст. 28.2 КоАП РФ суд не находит.
В соответствии с ч.3 ст. 28.2 КоАП РФ при составлении протокола об административном правонарушении физическому лицу или законному представителю юридического лица, в отношении которых ведется производство по делу об административном правонарушении, разъясняются их права и обязанности, предусмотренные ст.25.4 КоАП РФ, о чем делается запись в протоколе. Указанная запись в постановлении о возбуждении дела об административном правонарушении в отношении Татаркина А.Г. имеется.
Усматривая в действиях <ОБЕЗЛИЧЕНО> Татаркина А.Г.состав правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ, учитывая, согласно ст.4.2 КоАП РФ наличие смягчающих обстоятельств - признания вины, устранением выявленных нарушений на день рассмотрения административного дела, в соответствии со ст.4.3 КоАП РФ отсутствие отягчающих наказание обстоятельств, нахожу необходимым определить Татаркину А.Г. административное наказание в виде штрафа в минимальном размере.
Как следует из положений части 3 статьи 2.1 КоАП РФ, назначение административного наказания юридическому лицу не освобождает от административной ответственности за данное правонарушение виновное физическое лицо, равно как и привлечение к административной или уголовной ответственности физического лица не освобождает от административной ответственности за данное правонарушение юридическое лицо.
В этой связи наложение наказания в отношении юридического лица - <ОБЕЗЛИЧЕНО>» не может являться основанием для освобождения от административной ответственности главного врача Татаркина А.Г.
На основании статьи 23.1 КоАП РФ, руководствуясь статьями 29.1, 29.5-29.11 КоАП РФ,
П О С Т А Н О В И Л :
признать <ОБЕЗЛИЧЕНО> Татаркина <ФИО1> виновным в совершении правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ и подвергнуть административному наказанию в виде штрафа в размере 20 000 (двадцати тысяч) рублей
с перечислением суммы административного штрафа на реквизиты:
Получатель УФК по Сахалинской области (Прокуратура Сахалинской области л/сч 04611256750) ИНН 6501025864, КПП 650101001, БИК 046401001, ОКТМО 64701000, код дохода 415111690010016000140, Банк ГРКЦ ГУ Банка России по Сахалинской области, р/с 40101810900000010000. Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлечённым к административной ответственности, не позднее 60-ти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки. Документ, свидетельствующий об уплате административного штрафа, лицом, привлечённым к административной ответственности, должен быть направлен мировому судье судебного участка № 30 городского округа «Город Южно-Сахалинск» Сахалинской области. При отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, по истечении 60-ти дней с указанного срока соответствующие материалы подлежат направлению судебному приставу-исполнителю для взыскания суммы административного штрафа в порядке, предусмотренном федеральным законодательством, а кроме того, принимается решение о привлечении лица, не уплатившего административный штраф, к административной ответственности в соответствии с ч. 1 ст. 20.25. КоАП РФ. Настоящее постановление по делу об административном правонарушении вступает в законную силу после истечения срока, установленного для его обжалования, если указанное постановление не было обжаловано или опротестовано. Настоящее постановление по делу об административном правонарушении может быть опротестовано прокурором, а также обжаловано лицами, указанными в ст.ст. 25.1.-25.5. КоАП РФ, должностным лицом, уполномоченным в соответствии со статьей 28.3 Кодекса РФ об административных правонарушениях составлять протокол об административном правонарушении в Южно-Сахалинский городской суд через мирового судью судебного участка № 30 городского округа «Город Южно-Сахалинск» Сахалинской области либо непосредственно в течение 10-ти суток со дня вручения или получения копии постановления. Мировой судья судебного участка № 30 городского округа «Город Южно-Сахалинск» Сахалинской области Ю.А.Прокопец