Постановление Владимирского областного суда от 25 марта 2019 года №4А-56/2019

 
ВЛАДИМИРСКИЙ ОБЛАСТНОЙ СУД
 
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
 
от 25 марта 2019 года Дело N 4А-56/2019
Заместитель председателя Владимирского областного суда Шишкин С.К., рассмотрев жалобу представителя Федерального казенного учреждения здравоохранения "Медико-санитарная часть N 33 Федеральной службы исполнения наказаний" (далее Учреждение) Копейкина Д.А. на вступившие в законную силу постановление руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области от 06 июля 2018 года, решения судей Киржачского районного суда Владимирской области от 30 ноября 2018 года и Владимирского областного суда от 14 февраля 2019 года, вынесенные по делу об административном правонарушении, предусмотренном ст.6.28 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении Учреждения,
установил:
постановлением руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области от 06 июля 2018 года Учреждение признано виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст.6.28 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, с назначением наказания в виде административного штрафа в размере 30 000 рублей.
Решением судьи Киржачского районного суда Владимирской области от 28 августа 2018 года указанное постановление отменено, производство по делу прекращено в связи с отсутствием состава административного правонарушения.
Решением судьи Владимирского областного суда от 27 сентября 2018 года данное решение отменено с направлением дела на новое рассмотрение в Киржачский районный суд.
Решением судьи Киржачского районного суда Владимирской области от 30 ноября 2018 года, оставленным без изменения решением судьи Владимирского областного суда от 14 февраля 2019 года, постановление руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области от 06 июля 2018 года, вынесенное в отношение Учреждения, оставлено без изменения.
В поданной во Владимирский областной суд жалобе представитель Учреждения Копейкин Д.А. выражает несогласие с выводами предыдущих судебных инстанций об отсутствии процессуальных нарушений при проведении внеплановой проверки Учреждения и оснований для применения положений Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях о малозначительности правонарушения, в связи с чем просит отменить состоявшиеся по делу акты.
Изучив материалы истребованного дела об административном правонарушении и доводы жалобы, прихожу к следующему.
Статьей 6.28 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность за нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния.
В соответствии с частями 1,3 статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.
Обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, государственный контроль, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Согласно п.12 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвиятия России от 23 августа 2010 года N 706н, при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности, они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.
Из материалов дела следует, что в ходе проведения Владимирской прокуратурой по надзору за соблюдением законов в исправительных учреждения совместно со специалистами Территориального управления Росздравнадзора по Владимирской области 12 марта 2018 года проверки медицинской части Учреждения, расположенной на территории ФКУ ЛИУ-8 УФСИН России по Владимирской области, выявлено нарушение положений ч.ч. 1 и 3 ст.38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", выразившееся в осуществлении хранения в помещении стоматологического кабинета (помещение NN 1-51 на 1 этаже нежилого "Здания общежития для спецконтингента") медицинского изделия - "Гемостатическая коллагеновая губка 90*90 мм ОАО "Лужский завод "Белкозин" 010113" с истекшим сроком годности (до 02.2018).
Указанные обстоятельства послужили основанием для возбуждения и.о.прокурора по надзору за соблюдением законов в исправительных учреждениях Владимирской области в отношении ФКУЗ МСЧ-33 ФСИН России дела об административном правонарушении по ст. 6.28 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и вынесения руководителем Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области постановления о назначении административного наказания.
Фактические обстоятельства дела подтверждаются собранными по делу доказательствами, получившими оценку на предмет допустимости, достоверности и достаточности по правилам ст. 26.11 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
В соответствии с требованиями ст.24.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при рассмотрении дела об административном правонарушении на основании полного и всестороннего анализа собранных по делу доказательств установлены все предусмотренные ст.26.1 указанного Кодекса юридически значимые обстоятельства совершения административного правонарушения.
При получении доказательств, положенных в основу постановления о назначении административного наказания, каких-либо процессуальных нарушений, которые могли бы повлиять на их оценку, допущено не было.
При таких обстоятельствах, действия Учреждения, выразившиеся в хранении в стоматологическом кабинете, расположенном на 1 этаже нежилого "Здания общежития для спецконтингента" гемостатической коллагеновой губки с истекшим сроком годности, правильно квалифицированы по ст.6.28 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Доводы настоящей жалобы являлись предметом тщательного исследования, проверки и оценки предыдущих судебных инстанций и были обоснованно отвергнуты по основаниям, приведенным в соответствующих судебных актах. Оснований для переоценки выводов судов не имеется.
Существенных нарушений норм процессуального и материального права, влекущих безусловную отмену обжалуемых актов, в ходе производства по делу не допущено.
Постановление о привлечении Учреждения к административной ответственности вынесено с соблюдением срока давности привлечения к административной ответственности, установленного ч.1 ст.4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях для данной категории дел.
Административное наказание в виде административного штрафа назначено в пределах санкции ст.6.28 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в минимальном размере.
Признаков, характеризующих совершенное Учреждением правонарушение как малозначительное и влекущих необходимость применения положений статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, не выявлено. Допущенное Учреждением нарушение создает угрозу оказания некачественной медицинской помощи.
Обстоятельств, которые в силу п.п. 2 - 4 ч.2 ст.30.17 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях могли бы повлечь отмену обжалуемых судебных актов, при рассмотрении настоящей жалобы не установлено.
Нарушений принципов презумпции невиновности и законности, закрепленных ст.ст.1.5,1.6 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, при рассмотрении дела не допущено.
На основании изложенного, руководствуясь ст. ст. 30.13, 30.17 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,
постановил:
постановление руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области от 06 июля 2018 года, решения судей Киржачского районного суда Владимирской области от 30 ноября 2018 года и Владимирского областного суда от 14 февраля 2019 года, вынесенные по делу об административном правонарушении, предусмотренном ст.6.28 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении Федерального казенного учреждения здравоохранения "Медико-санитарная часть N 33 Федеральной службы исполнения наказаний" оставить без изменения, жалобу представителя Учреждения Копейкина Д.А. - без удовлетворения.
Заместитель председателя суда С.К. Шишкин


Электронный текст документа
подготовлен и сверен по:
файл-рассылка