Постановление Калининградского областного суда от 18 декабря 2017 года №4А-507/2017

КАЛИНИНГРАДСКИЙ ОБЛАСТНОЙ СУД

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

от 18 декабря 2017 года Дело N 4А-507/2017
Заместитель председателя Калининградского областного суда Мухарычин В.Ю., рассмотрев жалобу главного врача государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Детская областная больница Калининградской области" Малярова А.М. на вступившие в законную силу постановление мирового судьи 6-го судебного участка Центрального района г. Калининграда от 05 июня 2017 года и решение судьи Центрального районного суда г. Калининграда от 03 ноября 2017 года по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч. 2 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении юридического лица - государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Детская областная больница Калининградской области",
УСТАНОВИЛ:
Постановлением мирового судьи 6-го судебного участка Центрального района г. Калининграда от 05 июня 2017 года юридическое лицо - ГБУЗ "Детская областная больница Калининградской области" признано виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 2 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и подвергнуто административному наказанию в виде административного штрафа в размере 40 000 руб.
Решением судьи Центрального районного суда г. Калининграда от 03 ноября 2017 года постановление мирового судьи 6-го судебного участка Центрального района г. Калининграда от 05 июня 2017 года оставлено без изменения.
В жалобе, поступившей в Калининградский областной суд 17 ноября 2017 года, заявитель просит отменить вышеназванные судебные постановления и направить дело на новое рассмотрение, ввиду нарушений процессуальных требований, что не позволило всесторонне, полно и объективно рассмотреть дело, либо прекратить производство по делу при недоказанности обстоятельств, на основании которых были вынесены обжалуемые судебные решения.
Определением и.о. заместителя председателя Калининградского областного суда от 21 ноября 2017 года жалоба принята к рассмотрению, истребовано дело об административном правонарушении в отношении юридического лица - ГБУЗ "Детская областная больница Калининградской области", которое поступило в Калининградский областной суд 24 ноября 2017 года.
Проверив в соответствии с требованиями ст. 30.16 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях дело по доводам жалобы, нахожу состоявшееся по делу судебное постановление подлежащим оставлению без изменения.
Частью 2 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).
В соответствии с п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04 мая 2011 года N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" медицинская деятельность подлежит лицензированию. При осуществлении лицензируемого вида деятельности лицо обязано соблюдать лицензионные требования и условия, под которыми понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий.
Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года N 291 утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности).
В соответствии с подп. в, д, е п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, являются: наличие: у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье"; у руководителя структурного подразделения медицинской организации, осуществляющего медицинскую деятельность, - высшего профессионального образования, послевузовского (для специалистов с медицинским образованием) и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием); наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием); наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности.
Согласно подп. а. б п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также: соблюдение порядков оказания медицинской помощи; соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
Из материалов дела усматривается, что на основании приказа N от 26 января 2017 года руководителя Территориального органа по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области с 01 февраля 2017 года по 29 марта 2017 года была проведена плановая выездная проверка в отношении ГБУЗ "Детская областная больница Калининградской области", в результате которой были выявлены лицензионные нарушения обязательных требований, установленных подп. в, д, е п. 4, подп. а, б п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности.
Действия ГБУЗ "Детская областная больница Калининградской области" квалифицированы по ч. 2 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Факт совершения ГБУЗ "Детская областная больница Калининградской области" административного правонарушения подтверждены совокупностью доказательств, достоверность и допустимость которых сомнений не вызывают, а именно: приказом Территориального органа федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в Калининградской области N от 26 января 2017 года (л.д. 17-22, т. 1); уведомлением о назначении времени и места рассмотрения материалов внеплановой документарной проверки и подписания акта проверки, предписания об устранении нарушений и составления протокола об административном правонарушении N от 28 марта 2017 года (л.д. 23, т. 1); актом проверки плановой выездной ГБУЗ "Детская областная больница Калининградской области" б/н от 29 марта 2017 года (л.д. 25-39, т. 1); предписанием N об устранении нарушений при осуществлении медицинской деятельности от 29 марта 2017 года (л.д. 40-51, т. 1); протоколом об административном правонарушении N от 29 марта 2017 года (л.д. 53-63, т. 1); копией журнала технического обслуживания медицинского оборудования (л.д. 64-72, 209-213, т. 1); копиями документов об образовании (л.д. 73-111, т. 1); копиями договоров на оказание платных услуг (л.д. 112125, т. 1); копией оборотно-сальдовой ведомости по счету (л.д. 152-158, т. 1); копией структуры учреждения на 01 мая 2015 год (л.д. 159-162, т. 1); копиями договора на техническое обслуживание медицинской техники и актов выполненных работ (л.д. 163-166, т. 1); копией табеля учета использования рабочего времени за январь - февраль 2017 года (л.д. 167-172, т. 1); копией штатного расписания (л.д. 173-208, т. 1); копиями сведений из ЕГРЮЛ ГБУЗ "Детская областная больница Калининградской области" (л.д. 214-236, т. 1); копией сопроводительного письма и приказа о продлении срока плановой выездной проверки N от 27 февраля 2017 года (л.д. 253-254, т. 1); копией протокола испытаний N от 20 марта 2017 года (л.д. 255-257, т. 1) и иными материалами дела.
Вывод судебных инстанций о наличии в действиях ГБУЗ "Детская областная больница Калининградской области" состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 2 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, соответствует фактическим обстоятельствам дела и представленным доказательствам, которые всесторонне, полно и объективно исследовались мировым судьей и судьей районного суда и получили надлежащую оценку в судебных постановлениях в соответствии с требованиями ст. 26.11 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Довод жалобы о том, что должностным лицом административного органа нарушен порядок проведения плановой выездной проверки в части нарушения срока ее проведения, является несостоятельным.
Согласно ч. 3 ст. 13 Федерального закона от 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", в исключительных случаях, связанных с необходимостью проведения сложных и (или) длительных исследований, испытаний, специальных экспертиз и расследований на основании мотивированных предложений должностных лиц органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, проводящих выездную плановую проверку, срок проведения выездной плановой проверки может быть продлен руководителем такого органа, но не более чем на двадцать рабочих дней, в отношении малых предприятий не более чем на пятьдесят часов, микропредприятий не более чем на пятнадцать часов.
Аналогичные положения содержатся в п. 15 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств посредством организации и проведения проверок соответствия лекарственных средств для медицинского применения, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству, утвержденного приказом Минздрава России от 26 декабря 2016 года N 999н.
Из материалов дела следует, что приказом руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Калининградской области N от 26 января 2017 года было санкционировано проведение плановой выездной проверки ГБУЗ "Детская областная больница Калининградской области", срок проведения установлен - 18 рабочих дней, также указано, что к проверке необходимо приступить с 01 февраля 2017 года и окончить ее проведение не позднее 28 февраля 2017 года. Приказом руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Калининградской области N на основании ч. 3 ст. 13 Федерального закона от 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ, срок проведения проверки продлен до 20 рабочих дней, то есть, до 29 марта 2017 года включительно.
При этом приказ о продлении срока плановой выездной проверки N от 27 февраля 2017 года был издан в соответствии с п. п. 1, 2 ст. 14 Федерального закона от 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ и на основании мотивированного представления с обоснованием причин, послуживших основанием проверки.
В ходе указанной проверки проводились исследования медицинских препаратов. Согласно протоколу отбора б/н от 15 февраля 2017 года Территориальным органом Росздравнадзора по Калининградской области было отобрано 160 ампул гентамицина раствора для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл для проведения испытаний в Испытательной лаборатории Санкт-Петербургского филиала ФГБУ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращений средств медицинского применения" Росздравнадзора. Протоколом испытаний N от 20 марта 2017 года установлено, что лекарственное средство - гентамицин раствор для внутривенного и внутримышечного введения - не выдержал испытания.
Судебными инстанциями установлено, что, поскольку испытания медицинских препаратов проводились в испытательной лаборатории в г. Санкт-Петербурге, и именно с необходимостью направления препаратов в указанную лабораторию, проведением там испытаний и получением их результатов, была связана необходимость продления ранее установленного срока проверки ГБУЗ "Детская областная больница Калининградской области". Кроме того данные обстоятельства были подтверждены свидетельскими показаниями сотрудников Территориального органа Росздравнадзора по Калининградской области, данными мировому судье и судье районного суда.
Таким образом, оснований для признания плановой проверки проведенной с нарушением требований действующего законодательства не имеется.
Изучение представленных материалов свидетельствует о том, что при рассмотрении дела и жалобы мировой судья и судья районного суда всесторонне, полно и объективно исследовали все имеющиеся по делу доказательства, проверили их достоверность и допустимость. Оценив представленные доказательства в их совокупности, судебные инстанции пришли к обоснованному выводу о наличии в действиях ГБУЗ "Детская областная больница Калининградской области" состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 2 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Административное наказание в виде административного штрафа в размере ниже минимального, предусмотренном санкцией ч. 2 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях для юридических лиц, назначено ГБУЗ "Детская областная больница Калининградской области" в соответствии с требованиями ст. ст. 3.2, 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, оно является справедливым и соразмерным содеянному.
Судья районного суда, рассмотрев жалобу на постановление мирового судьи, проверил дело в соответствии с требованиями ст. 30.6 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и вынес законное и обоснованное решение.
Жалоба не содержит доводов, влекущих отмену или изменение постановления мирового судьи и решения судьи районного суда.
Порядок и срок давности привлечения ГБУЗ "Детская областная больница Калининградской области" к административной ответственности, а также принцип презумпции невиновности не нарушены.
На основании изложенного, руководствуясь ст. 30.17, ст. 30.18 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,
ПОСТАНОВИЛ:
Постановление мирового судьи 6-го судебного участка Центрального района г. Калининграда от 05 июня 2017 года и решение судьи Центрального районного суда г. Калининграда от 03 ноября 2017 года по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч. 2 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, оставить без изменения, жалобу главного врача государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Детская областная больница Калининградской области" Малярова А.М. - без удовлетворения.
Заместитель председателя
Калининградского областного суда В.Ю. Мухарычин


Электронный текст документа
подготовлен и сверен по:
файл-рассылка