Дата принятия: 15 июня 2020г.
Номер документа: 33АП-1922/2020
СУДЕБНАЯ КОЛЛЕГИЯ ПО ГРАЖДАНСКИМ ДЕЛАМ АМУРСКОГО ОБЛАСТНОГО СУДА
ОПРЕДЕЛЕНИЕ
от 15 июня 2020 года Дело N 33АП-1922/2020
Судебная коллегия по гражданским делам Амурского областного суда в составе
председательствующего Бережновой Н.Д.,
судей Дружинина О.В., Фурсова В.А.,
при секретаре Перепелициной Л.Е.
рассмотрела в открытом судебном заседании гражданское дело по иску прокурора Ромненского района Амурской области, действующего в интересах Ф.И.О.2, к Министерству здравоохранения Амурской области, ГБУЗ АО "Ромненская больница" о возложении обязанности обеспечить лекарственным препаратом,
по апелляционной жалобе и дополнениям к ней Министерства здравоохранения Амурской области на решение Ромненского районного суда Амурской области от 09 апреля 2020 г.
Заслушав дело по докладу судьи Бережновой Н.Д., пояснения прокурора Дегтяренко А.А., представителей истца - Тонконоговой М.С., Латыповой Д.А., представителя Министерства здравоохранения Амурской области Солдатовой К.А., судебная коллегия
УСТАНОВИЛА:
Прокурор Ромненского района Амурской области, действующий в интересах Ф.И.О.2, обратился в суд иском к Министерству здравоохранения Амурской области, ГБУЗ АО "Ромненская больница", указав, что Ф.И.О.2, <дата> рождения, является ребенком-инвалидом, ей установлен диагноз <данные изъяты>).
01.10.2019 г врачебной комиссией РДКБ ФГБОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова МЗ РФ на основании протокола заседания подкомиссии по лекарственному обеспечению и фармакологическому контролю от 01.10.2019 г. <номер>, сделан вывод о необходимости назначения Ф.И.О.2 препарата <данные изъяты>).
21.11.2019 врачебной комиссией ГБУЗ АО "Ромненская больница" по заключению комиссии по лекарственному обеспечению и фармакологическому контролю РДКБ ФГБОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Ф.И.О.2 назначен препарат <данные изъяты>, с расчетом количества препарата: <данные изъяты> пожизненно. Количество упаковок препарата на первый год лечения - 6.
Несмотря на обращение в Министерство здравоохранения Амурской области законного представителя Ф.И.О.2 - Тонконоговой М.С. с просьбой об обеспечении Ф.И.О.2 препаратом - <данные изъяты> Ф.И.О.2 до настоящего времени не обеспечена лекарственным препаратом <данные изъяты>, что нарушает её конституционные права на получение лекарственных препаратов, необходимых для поддержания здоровья.
Прокурор требовал: возложить на ГБУЗ АО "Ромненская больница" и Министерство здравоохранения Амурской области обязанность по обеспечению Ф.И.О.2 лекарственным препаратом <данные изъяты> количеством шесть упаковок в первый год, затем пожизненно, назначенным врачебным консилиумом структурного подразделения РДКБ ФГБОУ ВО "Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова"; обратить решение суда к немедленному исполнению.
В судебном заседании прокурор на иске настаивал. Пояснял, что Ф.И.О.2 проживает на территории Ромненского района, состоит на учёте в ГБУЗ АО "Ромненская больница", в связи с чем ГБУЗ АО "Ромненская больница" является надлежащим ответчиком по делу.
Иные лица, участвующие в деле, в судебном заседании суда первой инстанции не участвовали.
Представитель Министерства здравоохранения Амурской области в письменном отзыве иск не признал. Указывал, что в настоящее время диагноз спинальная мышечная атрофия не включен в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности.
Лекарственный препарат <данные изъяты> не входит в перечень лекарственных препаратов, отпускаемых по бесплатным рецептам врача отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 г. N 2406-р.
На сегодняшний день разработан проект Федерального закона "О внесении изменений в Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", законодательством Российской Федерации разграничены полномочия по лекарственному обеспечению лиц, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями, между Российской Федерацией и субъектами Российской Федерации. При этом предусмотрена возможность включения Правительством Российской Федерации в перечень заболеваний, в отношении которых лекарственное обеспечение осуществляется Российской Федерацией за счет средств федерального бюджета, дополнительных заболеваний.
Также ответчик указал на отсутствие предусмотренных бюджетом финансовых средств, необходимых для обеспечения лекарственными препаратами граждан, страдающих <данные изъяты>.
И.о. главного врача ГБУЗ АО "Ромненская больница" в письменном отзыве иск не признал, полагая, что ГБУЗ АО "Ромненская больница" не является надлежащим ответчиком по данному делу.
Решением Ромненского районного суда Амурской области от 09 апреля 2020 г. иск удовлетворен частично. Постановлено: возложить на Министерство здравоохранения Амурской области обязанность по обеспечению Ф.И.О.2, <дата> рождения, лекарственным препаратом <данные изъяты> количеством шесть упаковок в первый год, затем пожизненно, назначенный врачебным консилиумом структурного подразделения РДКБ ФГБОУ ВО "Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова".
Решение обращено к немедленному исполнению.
В удовлетворении требований к ГБУЗ АО "Ромненская больница" отказано.
В апелляционной жалобе и дополнениях к ней Министерство здравоохранения <адрес> ставит вопрос об отмене решения суда, принятии по делу нового решения об отказе в удовлетворении иска, ссылаясь на доводы и обстоятельства, изложенные в письменном отзыве на иск, на то, что в настоящее время диагноз спинальная мышечная атрофия не включен в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, лекарственный препарат <данные изъяты> не входит в перечень лекарственных препаратов, отпускаемых по бесплатным рецептам врача отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 г. N 2406-р.
Указывает, что судом не учтено, что <данные изъяты> является новым лекарственным препаратом, гарантии положительной динамики его применения отсутствуют, при этом в материалах дела не имеется сведений о том, что врачебной комиссией ставился и изучался вопрос о назначении Ф.И.О.2 иных аналоговых замен препарата <данные изъяты> Аналогом препарата <данные изъяты>) является "<данные изъяты>", который на сегодняшний день исследован и протестирован специалистами.
Выводы консилиума врачей о том, что единственным препаратом патогенетического лечения <данные изъяты> является <данные изъяты>), сделан без учета иных имеющихся в данной области исследований и научных разработок.
Не соглашался с приведением решения суда к немедленному исполнению, поскольку обеспечение ребенка препаратом требует внесения изменений в закон Амурской области "О бюджетном процессе в Амурской области", поскольку приобретение лекарства осуществляется за счет областного бюджета путем проведения аукциона, что требует временных затрат.
В письменных возражениях прокурор Ромненского района Амурской области, законный представитель Ф.И.О.2 - Тонконогова М.С. считают решение суда законным и обоснованным, апелляционную жалобу - не подлежащей удовлетворению.
В судебном заседании суда апелляционной инстанции представитель Министерства здравоохранения Амурской области на доводах апелляционной жалобы настаивала. Пояснила, что из-за отсутствия финансирования немедленное исполнение решения суда невозможно.
Прокурор и представители истца считали апелляционную жалобу не подлежащей удовлетворению. Поясняли, что Ф.И.О.2 требуется незамедлительное лечение препаратом <данные изъяты>), что подтверждается решением врачебной комиссии.
Иные лица, участвующие в деле, в судебное заседание не явились, о дне рассмотрения дела извещены. На основании ст. 167 ГПК РФ судебная коллегия считает возможным рассмотреть дело в отсутствие неявившихся лиц.
Проверив законность и обоснованность решения в соответствии с ч. 1 ст. 327.1 ГПК РФ, в пределах доводов апелляционной жалобы, судебная коллегия приходит к следующим выводам.
Из материалов дела следует, что Ф.И.О.2, <дата> рождения, страдает тяжелым заболеванием - <данные изъяты> (далее <данные изъяты>), <данные изъяты>, имеет статус ребёнка-инвалида, инвалидность установлена впервые <дата> на срок до <дата>.
Ф.И.О.2 проживает по адресу: <адрес>, наблюдается и состоит на учете в ГБУЗ АО "Ромненская больница".
Согласно выписке из протокола заседания подкомиссии по лекарственному обеспечению и фармакологическому контролю (ЛОФК) от 01.10.2019 N 349 РДКБ ФГБОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова МЗ РФ, ЛОФК принято решение разрешить к индивидуальному применению по жизненным показаниям пациенту Ф.И.О.2 препарат <данные изъяты>) для оказания медицинской помощи. Расчет количества препарата: <данные изъяты>. Количество упаковок препарата на первый год лечения 6 (шесть). Обоснованность назначения данного лекарственного препарата вызвана тем, что он является единственным препаратом для патогенетического лечения <данные изъяты>. Препарат одобрен фармакологическими агентствами FDA и ЕМА для всех типов СМА. 16.08.2019 г. препарат зарегистрирован на территории Российской Федерации, не входит в стандарт медицинской помощи. Аналоговых замен данный препарат на сегодняшний день не имеет.
21.11.2019 г. протоколом заседания врачебной комиссии ГБУЗ АО "Ромненская больница" принято решение: по заключению комиссии по лекарственному обеспечению и фармакологическому контролю РДКБФГБОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России у пациентки Ф.И.О.2 имеются показания к назначению лекарственного препарата <данные изъяты>), не входящего в стандарт медицинской помощи. Документы направлены в министерство здравоохранения Амурской области.
Вопрос об обеспечении Ф.И.О.2 препаратом <данные изъяты> Министерством здравоохранения Амурской области не разрешен.
Разрешая спор и удовлетворяя иск, суд первой инстанции руководствовался положениями Конвенции о правах ребенка, Конвенции о правах инвалидов, Конституции Российской Федерации, Федерального закона от 24 июля 1998 г. N 124-ФЗ "Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации", Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Постановления Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения", и исходил из того, что Ф.И.О.2 как ребенок-инвалид, на основании решения врачебной комиссии и консилиума врачей соответствующих медицинских организаций по жизненным показаниям, имеет право на обеспечение за счет бюджетных ассигнований бюджета Амурской области всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно, в том числе лекарственным препаратом <данные изъяты> не входящим в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения.
Судебная коллегия соглашается с указанными выводами, поскольку они сделаны при достаточном и полном исследовании доказательств по делу, при правильном применении норм материального и процессуального права.
Каждый человек имеет право на жизнь, на свободу и на личную неприкосновенность (ст. 3 Всеобщей декларации прав человека; принята 10 декабря 1948 г. Генеральной Ассамблеей ООН).
Организация Объединенных Наций во Всеобщей декларации прав человека провозгласила, что дети имеют право на особую заботу и помощь.
Согласно Конвенции о правах ребенка, одобренной Генеральной Ассамблеей ООН 20 ноября 1989 г. (далее - Конвенция о правах ребенка, вступила в силу для СССР 15 сентября 1990 г.), государства-участники признают, что каждый ребенок имеет неотъемлемое право на жизнь. Государства-участники обеспечивают в максимально возможной степени выживание и здоровое развитие ребенка (ст. 6 Конвенции о правах ребенка).
Государства-участники признают право ребенка на пользование наиболее совершенными услугами системы здравоохранения и средствами лечения болезней и восстановления здоровья. Государства-участники стремятся обеспечить, чтобы ни один ребенок не был лишен своего права на доступ к подобным услугам системы здравоохранения (п. 1 ст. 24 Конвенции о правах ребенка).
Государства-участники добиваются полного осуществления данного права и, в частности, принимают необходимые меры для снижения уровней смертности младенцев и детской смертности, обеспечения предоставления необходимой медицинской помощи и охраны здоровья всех детей с уделением первоочередного внимания развитию первичной медико-санитарной помощи (подп. а и b ч. 2 ст. 24 Конвенции о правах ребенка).
Государства-участники Конвенции о правах инвалидов (принята Генеральной Ассамблеей ООН 13 декабря 2006 г., вступила в силу для Российской Федерации 25 октября 2012 г.; далее - Конвенция о правах инвалидов), признавая, что дети-инвалиды должны в полном объеме пользоваться всеми правами человека и основными свободами наравне с другими детьми, и напоминая в этой связи об обязательствах, взятых на себя государствами-участниками Конвенции о правах ребенка (п. г преамбулы), согласились о том, что они принимают все необходимые меры для обеспечения полного осуществления детьми-инвалидами всех прав человека и основных свобод наравне с другими детьми. Во всех действиях в отношении детей-инвалидов первоочередное внимание уделяется высшим интересам ребенка (п. 1, 2 ст. 7 данной конвенции).
Согласно ст. 4 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, в числе которых - соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.
Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники (ст. 82 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").
Государство признает охрану здоровья детей как одно из важнейших и необходимых условий физического и психического развития детей. Дети независимо от их семейного и социального благополучия подлежат особой охране, включая заботу об их здоровье и надлежащую правовую защиту в сфере охраны здоровья, и имеют приоритетные права при оказании медицинской помощи (ч. 1 и 2 ст. 7 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").
Медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: 1) в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; 2) в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; 3) на основе клинических рекомендаций; 4) с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (ч. 1 ст. 37 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").
В силу ч. 15 ст. 37 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.
Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента (ч. 2 ст. 48 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").
В соответствии с ч. 3 и 4 ст. 48 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" консилиум врачей - совещание нескольких врачей одной или нескольких специальностей, необходимое для установления состояния здоровья пациента, диагноза, определения прогноза и тактики медицинского обследования и лечения, целесообразности направления в специализированные отделения медицинской организации или другую медицинскую организацию и для решения иных вопросов в случаях, предусмотренных названным федеральным законом. Консилиум врачей созывается по инициативе лечащего врача в медицинской организации либо вне медицинской организации (включая дистанционный консилиум врачей). Решение консилиума врачей оформляется протоколом, подписывается участниками консилиума врачей и вносится в медицинскую документацию пациента. В протоколе консилиума врачей указываются фамилии врачей, включенных в состав консилиума врачей, сведения о причинах проведения консилиума врачей, течении заболевания пациента, состоянии пациента на момент проведения консилиума врачей, включая интерпретацию клинических данных, лабораторных, инструментальных и иных методов исследования и решение консилиума врачей. При наличии особого мнения участника консилиума врачей в протокол вносится соответствующая запись. Мнение участника дистанционного консилиума врачей с его слов вносится в протокол медицинским работником, находящимся рядом с пациентом.
Статьей 44 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" регулируется оказание медицинской помощи гражданам, которым предоставляются государственные гарантии в виде обеспечения лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания, в том числе гражданам, страдающим редкими (орфанными) заболеваниями.
Редкими (орфанными) заболеваниями являются заболевания, которые имеют распространенность не более 10 случаев заболевания на 100 тысяч населения (часть 1 статьи 44 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").
Перечень редких (орфанных) заболеваний формируется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти на основании статистических данных и размещается на его официальном сайте в сети "Интернет" (часть 2 статьи 44 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").
Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, из числа заболеваний, указанных в ч. 2 ст. 44 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", утверждается Правительством Российской Федерации (ч. 3 ст. 44 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").
Статьей 13 Федерального закона от 24 ноября 1995 г. N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.
Право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы, в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи предусмотрено ч. 2 ст. 19 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
Согласно п. 2 ч. 3 ст. 80 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии
Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2020 год и на плановый период 2021 и 2022 годов утверждена постановлением Правительства Российской Федерации от 07.12.2019 N 1610 (далее - Федеральная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи).
Федеральной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, в частности, установлены: перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно, и категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно, а также требования к территориальным программам в части определения порядка, условий предоставления медицинской помощи, критериев доступности и качества медицинской помощи.
В разделе V Федеральной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи ("Финансовое обеспечение Программы") предусмотрено, что за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется обеспечение граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или к их инвалидности, а также обеспечение граждан зарегистрированными на территории Российской Федерации лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно.
Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" закреплены обязательства органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации по обеспечению граждан Российской Федерации лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения на региональном уровне.
Этим же постановлением утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно (приложение N 1). Согласно названному перечню право на получение всех лекарственных средств по рецептам врачей бесплатно имеют дети-инвалиды в возрасте до 18 лет.
В соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации утверждают территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающие в себя территориальные программы обязательного медицинского страхования, установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании (ч. 1 ст. 81 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан").
В силу п. 5 ч. 2 ст. 81 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан" в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации устанавливают перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно.
Постановлением Правительства Амурской области от 27 декабря 2019 года N 774 утверждена Территориальная программа государственных гарантий бесплатного оказания населению Амурской области медицинской помощи на 2020 год и на плановый период 2021 и 2022 годов.
В соответствии с разделом 5 Территориальной программы за счет средств областного бюджета осуществляются обеспечение граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или к их инвалидности; обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно.
Из приведенных нормативных положений федерального законодательства и законодательства Амурской области в их системной взаимосвязи следует, что одним из принципов охраны здоровья граждан в Российской Федерации является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение реализации этих прав государственными гарантиями. К числу таких гарантий относятся обеспечение за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации (в данном случае за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации - Амурской области) зарегистрированными на территории Российской Федерации лекарственными препаратами граждан, страдающих заболеваниями, включенными в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или к их инвалидности, а также обеспечение за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации детей-инвалидов всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно, в том числе лекарственными препаратами, не входящими в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения.
Руководствуясь приведенными нормами права, суд первой инстанции установил совокупность юридически значимых обстоятельств, дающих основание для удовлетворения исковых требований, а именно: наличия у Ф.И.О.2 редкого (орфанного) наследственного заболевания и статуса ребенка-инвалида вследствие этого заболевания, нуждаемости Ф.И.О.2 по жизненным показаниям в лечении лекарственным препаратом <данные изъяты>), назначения данного препарата как единственно возможного варианта лечения решением врачебной комиссии ГБУЗ АО "Ромненская больница" от 21.11.2019 г., подкомиссии по лекарственному обеспечению и фармакологическому контролю от 01.10.2019 г. N 349 РДКБ ФГБОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова МЗ РФ, в связи с чем обоснованно возложил на Министерство здравоохранения Амурской области обязанность принять меры по организации обеспечения Ф.И.О.2 лекарственным препаратом <данные изъяты> в дозе, рекомендуемой уполномоченной медицинской организацией.
Доводы апелляционной жалобы Министерства здравоохранения Амурской области о том, что диагноз <данные изъяты> не включен в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, лекарственный препарат Нусинерсен (Спинраза) не входит в ЖНВЛП, не включен в стандарты оказания медицинской помощи пациентам с СМА, в клинические рекомендации (протоколы лечения) по диагностике и лечению <данные изъяты> в льготные перечни лекарственных препаратов, являются несостоятельными.
Несмотря на невключение имеющегося у Ф.И.О.2 редкого (орфанного) наследственного заболевания в Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, именно в связи с этим заболеванием ему установлена инвалидность, что ответчиком не оспаривалось. Вследствие этого Ф.И.О.2 как ребенок-инвалид в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения", а также Федеральной и Территориальной программами государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи имеет право на обеспечение за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно, в том числе лекарственными препаратами, не входящими в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения.
На недопустимость отказа гражданам, страдающим редкими заболеваниями, в лекарственном обеспечении за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации указано Министерством здравоохранения Российской Федерации в письме от 8 июля 2013 г. N 21/6/10/2-4878. В этом же документе разъяснено, что Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" не предполагает установления каких-либо ограничительных перечней лекарственных препаратов для обеспечения больных, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями.
Невключение лекарственного препарата <данные изъяты>) в список ЖНВЛП, в стандарты оказания медицинской помощи пациентам с <данные изъяты>, в клинические рекомендации (протоколы лечения) по диагностике и лечению <данные изъяты>, в льготные перечни лекарственных препаратов, на недостаточную изученность препарата не могут являться препятствием для обеспечения Ф.И.О.2 лекарственным препаратом, поскольку в данном случае основанием для назначения Ф.И.О.2 лекарственного препарата по жизненным показаниям является решение уполномоченной на то врачебной комиссии, принятое в соответствии с ч. 15 ст. 37 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
Ссылка в апелляционной жалобе на наличие другого препарата <данные изъяты>, аналогичного препарату <данные изъяты>), судебной коллегий также не может быть принята во внимание.
Как установлено судом, не оспаривалось ответчиком, данный лекарственный препарат до настоящего времени не включен в государственный реестр лекарственных средств.
В соответствии с п. 3 Положения о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 9 августа 2005 г. N 494, в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной медицинской организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации.
Доказательств наличия решения консилиума федеральной специализированной медицинской организации о необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства Рисдиплам ответчиком суду, в нарушение ч. 1 ст. 56 ГПК РФ, не представлено.
При таких обстоятельствах судебная коллегия не находит оснований для отмены решения Ромненского районного суда Амурской области от 09 апреля 2020 г. в части удовлетворения исковых требований о возложении обязанности по обеспечению пожизненно Ф.И.О.2 лекарственным препаратом <данные изъяты> (торговое наименование <данные изъяты> производства Биоген Айдек Лимитед (Великобритания), в полном объеме по жизненным показаниям и в установленной дозировке.
Между тем, судебная коллегия находит заслуживающими внимания доводы апелляционной жалобы и дополнений к ней в части несогласия представителя ответчика Министерства здравоохранения Амурской области с обращением решения суда к немедленному исполнению.
Принятое по настоящему делу решение обращено судом к немедленному исполнению по основаниям, указанным в ч. 1 ст. 212 ГПК РФ, со ссылкой на то, что неприменение препарата может нанести вред здоровью Ф.И.О.2
Часть 1 ст. 212 ГПК РФ предусматривает, что суд может по просьбе истца обратить к немедленному исполнению решение, если вследствие особых обстоятельств замедление его исполнения может привести к значительному ущербу для взыскателя или исполнение может оказаться невозможным. При допущении немедленного исполнения решения суд может потребовать от истца обеспечения поворота его исполнения на случай отмены решения суда. Вопрос о немедленном исполнении решения суда может быть рассмотрен одновременно с принятием решения суда.
В соответствии с ч.ч.2,3 ст. 13 ГПК РФ вступившие в законную силу судебные постановления, а также законные распоряжения, требования, поручения, вызовы и обращения судов являются обязательными для всех без исключения органов государственной власти, органов местного самоуправления, общественных объединений, должностных лиц, граждан, организаций и подлежат неукоснительному исполнению на всей территории Российской Федерации ( ч.2 ст. 13).
Неисполнение судебного постановления, а равно иное проявление неуважения к суду влечет за собой ответственность, предусмотренную федеральным законом ( ч.3 ст. 13).
Судебная коллегия полностью согласна с доводами стороны истца о необходимости скорейшего обеспечения Ф.И.О.2 лекарственным препаратом Нусинерсен, поскольку эти доводы подтверждаются заключениями врачебной комиссии, в том числе - в период рассмотрения дела в суде апелляционной инстанции.
В то же время, приведенные положения процессуального законодательства предусматривают соблюдение принципа исполнимости судебного акта, разумности (реалистичности) резолютивного предписания как гарантии реализации этого предписания.
Судом первой инстанции оставлено без внимания, что в силу норм действующего законодательства закупка лекарственных препаратов и медицинских изделий осуществляется ответчиком Министерством здравоохранения Амурской области в соответствии с положениями Федерального закона от 05 апреля 2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", предусматривающим обязательные процедуры, неизбежно требующие определенных временных затрат.
Кроме того, Министерству здравоохранения Амурской области как органу исполнительной власти субъекта Российской Федерации для исполнения решения по обеспечению лекарственными препаратами необходимо проведение бюджетных процедур, гарантирующих получение необходимых средств для приобретения лекарственного препарата.
При таких обстоятельствах обращение решения суда к немедленному исполнению объективно невозможно, влечет неисполнимость принятого судом решения.
В связи с изложенным указание суда первой инстанции на обращение решения суда к немедленному исполнению подлежит исключению из резолютивной части решения суда.
В месте с тем, судебная коллегия отклоняет довод апелляционной жалобы ответчика о том, что выделение бюджетных ассигнований для обеспечения Ф.И.О.2 лекарственным препаратом <данные изъяты> может осуществляться только с начала очередного финансового года при условии включения соответствующих бюджетных ассигнований в закон (решение) о бюджете либо в текущем финансовом году после внесения соответствующих изменений в закон (решение) о бюджете при наличии соответствующих источников дополнительных поступлений в бюджет и (или) при сокращении бюджетных ассигнований по отдельным статьям расходов бюджета.
Ф.И.О.2 не является участником бюджетного процесса.
В силу положений законодательства, изложенных выше, право Ф.И.О.2 на обеспечение лекарственным препаратом <данные изъяты> и соответствующая обязанность ответчика по обеспечению ее этим препаратом имеются независимо от обстоятельств, на которые ссылается ответчик.
Руководствуясь ст. 328, 329 ГПК РФ, судебная коллегия
ОПРЕДЕЛИЛА:
Решение Ромненского районного суда Амурской области от 09 апреля 2020 г. оставить без изменения, апелляционную жалобу и дополнения к ней Министерства здравоохранения Амурской области без удовлетворения.
Исключить из резолютивной части решения суда указание на обращение решения к немедленному исполнению.
Апелляционное определение суда апелляционной инстанции вступает в законную силу со дня его принятия.
Вступившие в законную силу судебные постановления по настоящему делу могут быть обжалованы в кассационном порядке в Девятый кассационный суд общей юрисдикции (690090, Приморский край, город Владивосток, улица Светланская, 54) через суд первой инстанции в течение трех месяцев со дня вступления в законную силу обжалуемого судебного акта.
Председательствующий
Судьи
Электронный текст документа
подготовлен и сверен по:
файл-рассылка
