Дата принятия: 20 мая 2020г.
Номер документа: 33АП-1528/2020
СУДЕБНАЯ КОЛЛЕГИЯ ПО ГРАЖДАНСКИМ ДЕЛАМ АМУРСКОГО ОБЛАСТНОГО СУДА
ОПРЕДЕЛЕНИЕ
от 20 мая 2020 года Дело N 33АП-1528/2020
Судебная коллегия по гражданским делам Амурского областного суда в составе:
председательствующего Калиниченко Т.В.,
судей Бережновой Н.Д., Фурсова В.А.,
при секретаре Филоненко П.А.,
рассмотрела в открытом судебном заседании гражданское дело по исковому заявлению и.о. прокурора Октябрьского района, действующего в интересах Петрухина Р.Р., к Министерству здравоохранения Амурской области о возложении обязанности обеспечить лекарственным препаратом, по апелляционной жалобе и дополнениям к ней Министерства здравоохранения Амурской области на решение Благовещенского городского суда Амурской области от 08 апреля 2020 года.
Заслушав дело по докладу судьи Калиниченко Т.В., объяснения представителя Министерства здравоохранения Амурской области Туз М.М., участвующего в деле прокурора Сабуцкой Т.С., Петрухиной О.А., судебная коллегия
УСТАНОВИЛА:
И.о. прокурора Октябрьского района Амурской области обратился в суд с данным иском, указав, что Петрухин Р.Р. является ребенком-инвалидом с диагнозом "<данные изъяты>". Консилиумом врачей ГАУЗ "АОДКБ" 29 ноября 2019 года Петрухину Р.Р. установлена необходимая терапия, в состав которой входит применение препарата Спинраза (Нусинерсен). 06 февраля 2020 года ГБУЗ АО "Октябрьская больница" проведено заседание врачебной комиссии, по результатам которого врачебная комиссия пришла к выводу, что Петрухин Р.Р. нуждается в препарате Спинраза (Нусинерсен) в количестве, необходимом потребностью из расчета препарата: 12 мг (5 мл) на одно введение, первые 3 дозы вводить с интервалом 14 дней, 4 доза через 30 дней, затем поддерживающие дозы каждые 4 месяца пожизненно. Количество упаковок препарата на первый год лечения - 6. Несмотря на обращение в министерство здравоохранения Амурской области законного представителя Петрухина Р.Р. - Петрухиной О.А. с просьбой об обеспечении Петрухина Р.Р. препаратом - Спинраза (Нусинерсен), до настоящего времени Петрухин Р.Р. не обеспечен необходимым лекарственным препаратом, что нарушает его конституционные права на получение лекарственных препаратов, необходимых для поддержания здоровья. Просил суд возложить на министерство здравоохранения Амурской области обязанность обеспечить Петрухина Р.Р. лекарственным препаратом Спинраза (Нусинерсен) из расчета препарата: 12 мг (5 мл) на одно введение, первые 3 дозы вводить с интервалом 14 дней, 4 доза через 30 дней, затем поддерживающие дозы каждые 4 месяца пожизненно, количество упаковок препарата на первый год лечения - 6; обратить решение суда к немедленному исполнению, поскольку необходимость немедленного исполнения обусловлена особыми обстоятельствами, связанными с состоянием здоровья Петрухина Р.Р., а промедление исполнения решения суда может привести к невосполнимому ущербу здоровья (жизни) ребенка и невозможностью исполнения решения суда.
В судебном заседании прокурор по делу Пнёв А.А. на удовлетворении исковых требований настаивал.
Будучи надлежаще извещенными о месте и времени судебного заседания в него не явились законный представитель Петрухина Р.Р. - Петрухина О.А., представитель ответчика Министерства здравоохранения Амурской области, просили о рассмотрении дела в свое отсутствие.
Из письменного отзыва Министерства здравоохранения Амурской области следует, что ответчик против удовлетворения исковых требований возражает. В настоящее время диагноз <данные изъяты> не включен в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности. Постановлением Правительства Российской Федерации от 26 ноября 2018 года N 1416 предусмотрен порядок обеспечения пациентов дорогостоящими лекарственными препаратами, закупаемыми централизованно Минздравом России, за счет средств федерального бюджета бесплатно по рецепту врача в амбулаторных условиях. Лекарственный препарат Нусинерсен (Спинраза) не входит в перечень лекарственных препаратов, отпускаемых по бесплатным рецептам врача отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 года N 2406-р. На сегодняшний день разработан проект Федерального закона "О внесении изменений в Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", законодательством Российской Федерации разграничены полномочия по лекарственному обеспечению лиц, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями, между Российской Федерацией и субъектами Российской Федерации. При этом предусмотрена возможность включения Правительством Российской Федерации в перечень заболеваний, в отношении которых лекарственное обеспечение осуществляется Российской Федерацией за счет средств федерального бюджета, дополнительных заболеваний. Также ответчик указал на отсутствие годовой потребности в финансовых средствах на обеспечение лекарственными препаратами граждан, страдающих <данные изъяты>. Поскольку обеспечение больных лекарственными препаратами из средств федерального бюджета осуществляет Министерство здравоохранения Российской Федерации, Министерство здравоохранения Амурской области не может выступать надлежащим ответчиком по делу.
Решением Благовещенского городского суда Амурской области от 08 апреля 2020 года исковое заявление и.о. прокурора Октябрьского района Амурской области, действующего в интересах несовершеннолетнего Петрухина Р.Р., удовлетворено; на Министерство здравоохранения Амурской области возложена обязанность по обеспечению пожизненно несовершеннолетнего Петрухина Р.Р., <дата> рождения, лекарственным препаратом Нусинерсен (торговое наименование "Спинраза"), производства Биоген Айдек Лимитед (Великобритания), в полном объеме по жизненным показаниям и в дозировке в соответствии с Заключением консилиума врачей ГАУЗ АО "Амурская областная детская клиническая больница" от 29 ноября 2019 года и Протоколом заседания врачебной комиссии ГБУЗ АО "Октябрьская больница" от 06 февраля 2020 года.
В апелляционной жалобе и дополнениях к ней Министерство здравоохранения Амурской области ставит вопрос об отмене решения суда, принятии по делу нового решения. В обоснование позиции приводит доводы, аналогичные изложенным в письменном отзыве на иск. Судом не учтено, что Нусинерсен ("Спинраза") является новым лекарственным препаратом, гарантии положительной динамики его применения отсутствуют, при этом вывод об отсутствии аналоговых замен данного препарата является ошибочным, поскольку аналогом препарата "Спинраза" является "Ресдиплам", который на сегодняшний день исследован и протестирован специалистами. В дополнениях к апелляционной жалобе указывает, что имеющиеся у ребенка заболевание не включено в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих, приводящих к сокращению жизни, в состав врачебной комиссии, принявшей решение о н необходимости лечения Петрухина Р.Р. дорогостоящим препаратом, не входил специалист по СМА. На заседании комиссии не ставился вопрос о назначении ребёнку других препаратов и возможности введения назначенного ребенку препарата с учетом состояния его здоровья. Не соглашались с приведением решения суда к немедленному исполнению, поскольку обеспечение ребенка препаратом требует внесения изменений в закон Амурской области "О бюджетном процессе в Амурской области", поскольку приобретение лекарства осуществляется за счет областного бюджета путем проведения аукциона, что требует затрат времени.
В письменных возражениях на жалобу прокурор Октябрьского района Амурской области, истица Петрухина О.А. полагают об отсутствии оснований для отмены решения суда.
В суде апелляционной инстанции представитель Министерства здравоохранения Амурской области на доводах апелляционной жалобы и дополнениям к ней настаивала, участвующий в деле прокурор, Петрухина О.А. полагали апелляционную жалобу не подлежащей удовлетворению.
Изучив материалы дела, проверив законность и обоснованность решения в пределах доводов, изложенных в апелляционной жалобе, возражений на жалобу, по правилам ч. 1 ст. 327.1 ГПК РФ, судебная коллегия приходит к следующему.
Из материалов дела следует, что несовершеннолетний Петрухин Р.Р., <дата> рождения, относится к категории ребенок-инвалид, инвалидность установлена Бюро N 6 филиала федерального казенного учреждения "Главное бюро медико-социальной экспертизы по Амурской области с 2012 года, 03 июня 2014 года повторно до 27 апреля 2029 года, ему установлен диагноз: <данные изъяты>.
Петрухин Р.Р. наблюдается и состоит на учете в ГБУЗ АО "Октябрьская больница" с рождения.
29 ноября 2019 года решением Консилиума врачей Государственного автономного учреждения здравоохранения Амурской области "Амурская областная детская клиническая больница" Петрухину Р.Р. разрешен к индивидуальному применению препарат Спинраза (Нусинерсен) для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям. Расчет количества препарата: 12 мг (5 мл) на одно введение, первые 3 дозы вводить с интервалом 14 дней, 4 доза через 30 дней, затем подтверждающие дозы каждые 4 месяца пожизненно. Количество упаковок препарата на первый год лечения 6 (шесть). Обоснованность назначения данного лекарственного препарата вызвана тем, что он является единственным препаратом для патогенетического лечения СМА. Препарат одобрен фармакологическими агентствами FDA и ЕМА для всех типов СМА. 16 августа 2019 года препарат зарегистрирован на территории Российской Федерации, не входит в стандарт медицинской помощи. Аналоговых замен данный препарат на сегодняшний день не имеет.
6 февраля 2020 года протоколом заседания врачебной комиссии ГБУЗ АО "Октябрьская больница" Петрухину Р.Р. назначен лекарственный препарат, не входящий в Перечень ЖВНЛС, Спинраза (Нусинерсен) по жизненным показаниям. Документы переданы в Министерство здравоохранения Амурской области 06 февраля 2020 года.
Вопрос об обеспечении Петрухина Р.Р. препаратом Спинраза (Нусинерсен) Министерством здравоохранения Амурской области не разрешен
Разрешая спор и удовлетворяя исковые требования истца, суд первой инстанции руководствовался положениями Конвенции о правах ребенка, Конвенции о правах инвалидов, Конституции Российской Федерации, Федерального закона от 24 июля 1998 г. N 124-ФЗ "Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации", Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Постановления Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения", и исходил из того, что Петрухин Р.Р. как ребенок-инвалид имеет право на обеспечение за счет бюджетных ассигнований бюджета Амурской области всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно, в том числе лекарственным препаратом Спинраза (Нусинерсен), не входящим в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, на основании решения врачебной комиссии и консилиума врачей соответствующих медицинских организаций по жизненным показаниям.
Судебная коллегия считает, что суд первой инстанции с достаточной полнотой исследовал представленные по делу доказательства в их совокупности, представленным доказательствам дал надлежащую правовую оценку, нормы действующего законодательства применил верно.
Проверяя доводы жалобы, направленные на оспаривание выводов суда о невозможности обеспечения Петрухина Р.Р. препаратом Спинраза (Нусинерсен), не входящим в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, судебная коллегия приходит к следующему.
Каждый человек имеет право на жизнь, на свободу и на личную неприкосновенность (ст. 3 Всеобщей декларации прав человека; принята 10 декабря 1948 г. Генеральной Ассамблеей ООН).
Организация Объединенных Наций во Всеобщей декларации прав человека провозгласила, что дети имеют право на особую заботу и помощь.
Согласно Конвенции о правах ребенка, одобренной Генеральной Ассамблеей ООН 20 ноября 1989 г. (далее - Конвенция о правах ребенка, вступила в силу для СССР 15 сентября 1990 г.), государства-участники признают, что каждый ребенок имеет неотъемлемое право на жизнь. Государства-участники обеспечивают в максимально возможной степени выживание и здоровое развитие ребенка (ст. 6 Конвенции о правах ребенка).
Государства-участники признают право ребенка на пользование наиболее совершенными услугами системы здравоохранения и средствами лечения болезней и восстановления здоровья. Государства-участники стремятся обеспечить, чтобы ни один ребенок не был лишен своего права на доступ к подобным услугам системы здравоохранения (п. 1 ст. 24 Конвенции о правах ребенка).
Государства-участники добиваются полного осуществления данного права и, в частности, принимают необходимые меры для снижения уровней смертности младенцев и детской смертности, обеспечения предоставления необходимой медицинской помощи и охраны здоровья всех детей с уделением первоочередного внимания развитию первичной медико-санитарной помощи (подп. а и b ч. 2 ст. 24 Конвенции о правах ребенка).
Государства-участники Конвенции о правах инвалидов (принята Генеральной Ассамблеей ООН 13 декабря 2006 г., вступила в силу для Российской Федерации 25 октября 2012 г.; далее - Конвенция о правах инвалидов), признавая, что дети-инвалиды должны в полном объеме пользоваться всеми правами человека и основными свободами наравне с другими детьми, и напоминая в этой связи об обязательствах, взятых на себя государствами-участниками Конвенции о правах ребенка (п. г преамбулы), согласились о том, что они принимают все необходимые меры для обеспечения полного осуществления детьми-инвалидами всех прав человека и основных свобод наравне с другими детьми. Во всех действиях в отношении детей-инвалидов первоочередное внимание уделяется высшим интересам ребенка (п. 1, 2 ст. 7 данной конвенции).
Согласно ст. 4 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, в числе которых - соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.
Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники (ст. 82 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").
Государство признает охрану здоровья детей как одно из важнейших и необходимых условий физического и психического развития детей. Дети независимо от их семейного и социального благополучия подлежат особой охране, включая заботу об их здоровье и надлежащую правовую защиту в сфере охраны здоровья, и имеют приоритетные права при оказании медицинской помощи (ч. 1 и 2 ст. 7 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").
Медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: 1) в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; 2) в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; 3) на основе клинических рекомендаций; 4) с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (ч. 1 ст. 37 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").
В силу ч. 15 ст. 37 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.
Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента (ч. 2 ст. 48 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").
В соответствии с ч. 3 и 4 ст. 48 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" консилиум врачей - совещание нескольких врачей одной или нескольких специальностей, необходимое для установления состояния здоровья пациента, диагноза, определения прогноза и тактики медицинского обследования и лечения, целесообразности направления в специализированные отделения медицинской организации или другую медицинскую организацию и для решения иных вопросов в случаях, предусмотренных названным федеральным законом. Консилиум врачей созывается по инициативе лечащего врача в медицинской организации либо вне медицинской организации (включая дистанционный консилиум врачей). Решение консилиума врачей оформляется протоколом, подписывается участниками консилиума врачей и вносится в медицинскую документацию пациента. В протоколе консилиума врачей указываются фамилии врачей, включенных в состав консилиума врачей, сведения о причинах проведения консилиума врачей, течении заболевания пациента, состоянии пациента на момент проведения консилиума врачей, включая интерпретацию клинических данных, лабораторных, инструментальных и иных методов исследования и решение консилиума врачей. При наличии особого мнения участника консилиума врачей в протокол вносится соответствующая запись. Мнение участника дистанционного консилиума врачей с его слов вносится в протокол медицинским работником, находящимся рядом с пациентом.
Статьей 44 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" регулируется оказание медицинской помощи гражданам, которым предоставляются государственные гарантии в виде обеспечения лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания, в том числе гражданам, страдающим редкими (орфанными) заболеваниями.
Редкими (орфанными) заболеваниями являются заболевания, которые имеют распространенность не более 10 случаев заболевания на 100 тысяч населения (часть 1 статьи 44 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").
Перечень редких (орфанных) заболеваний формируется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти на основании статистических данных и размещается на его официальном сайте в сети "Интернет" (часть 2 статьи 44 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").
Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, из числа заболеваний, указанных в ч. 2 ст. 44 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", утверждается Правительством Российской Федерации (ч. 3 ст. 44 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").
Статьей 13 Федерального закона от 24 ноября 1995 г. N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.
Право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы, в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи предусмотрено ч. 2 ст. 19 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
Согласно п. 2 ч. 3 ст. 80 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии
Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2020 год и на плановый период 2021 и 2022 годов утверждена постановлением Правительства Российской Федерации от 07.12.2019 N 1610 (далее - Федеральная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи).
Федеральной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, в частности, установлены: перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно, и категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно, а также требования к территориальным программам в части определения порядка, условий предоставления медицинской помощи, критериев доступности и качества медицинской помощи.
В разделе V Федеральной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи ("Финансовое обеспечение Программы") предусмотрено, что за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется обеспечение граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или к их инвалидности, а также обеспечение граждан зарегистрированными на территории Российской Федерации лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно.
Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" закреплены обязательства органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации по обеспечению граждан Российской Федерации лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения на региональном уровне.
Этим же постановлением утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно (приложение N 1). Согласно названному перечню право на получение всех лекарственных средств по рецептам врачей бесплатно имеют дети-инвалиды в возрасте до 18 лет.
В соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации утверждают территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающие в себя территориальные программы обязательного медицинского страхования, установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании (ч. 1 ст. 81 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан").
В силу п. 5 ч. 2 ст. 81 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан" в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации устанавливают перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно.
Постановлением Правительства Амурской области от 27 декабря 2019 года N 774 утверждена Территориальная программа государственных гарантий бесплатного оказания населению Амурской области медицинской помощи на 2020 год и на плановый период 2021 и 2022 годов.
В соответствии с разделом 5 Территориальной программы за счет средств областного бюджета осуществляются обеспечение граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или к их инвалидности; обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно.
Из приведенных нормативных положений федерального законодательства и законодательства Амурской области в их системной взаимосвязи следует, что одним из принципов охраны здоровья граждан в Российской Федерации является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение реализации этих прав государственными гарантиями. К числу таких гарантий относятся обеспечение за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации (в данном случае за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации - Амурской области) зарегистрированными на территории Российской Федерации лекарственными препаратами граждан, страдающих заболеваниями, включенными в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или к их инвалидности, а также обеспечение за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации детей-инвалидов всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно, в том числе лекарственными препаратами, не входящими в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения.
Руководствуясь приведенными нормами права, суд первой инстанции установил совокупность юридически значимых обстоятельств, дающих основание для удовлетворения исковых требований, а именно: наличия у Петрухина Р.Р. редкого (орфанного) наследственного заболевания и статуса ребенка-инвалида вследствие этого заболевания, нуждаемости Петрухина Р.Р. по жизненным показаниям в лечении лекарственным препаратом Нусинерсен (Спинраза), назначения данного препарата как единственно возможного варианта лечения решением врачебной комиссии 6 февраля 2020 года ГБУЗ АО "Октябрьская больница" и консилиумом врачей ГАУЗ АО "Амурская областная детская клиническая больница", в связи с чем обоснованно возложил на Министерство здравоохранения Амурской области обязанность принять меры по организации обеспечения Петрухина Р.Р. лекарственным препаратом Нусинерсен (Спинраза) в дозе, рекомендуемой уполномоченной медицинской организацией.
Доводы апелляционной жалобы Министерства здравоохранения Амурской области о том, что диагноз СМА не включен в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, лекарственный препарат Нусинерсен (Спинраза) не входит в ЖНВЛП, не включен в стандарты оказания медицинской помощи пациентам с СМО, в клинические рекомендации (протоколы лечения) по диагностике и лечению СМА, в льготные перечни лекарственных препаратов, являются несостоятельными.
Несмотря на невключение имеющегося у Петрухина Р.Р. редкого (орфанного) наследственного заболевания в Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, именно в связи с этим заболеванием ему установлена инвалидность, что ответчиком не оспаривалось. Вследствие этого Петрухин Р.Р. как ребенок-инвалид в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения", а также Федеральной и Территориальной программами государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи имеет право на обеспечение за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно, в том числе лекарственными препаратами, не входящими в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения.
На недопустимость отказа гражданам, страдающим редкими заболеваниями, в лекарственном обеспечении за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации указано Министерством здравоохранения Российской Федерации в письме от 8 июля 2013 г. N 21/6/10/2-4878. В этом же документе разъяснено, что Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" не предполагает установления каких-либо ограничительных перечней лекарственных препаратов для обеспечения больных, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями.
Не включение лекарственного препарата Нусинерсен (Спинраза) в список ЖНВЛП, в стандарты оказания медицинской помощи пациентам с СМО, в клинические рекомендации (протоколы лечения) по диагностике и лечению СМА, в льготные перечни лекарственных препаратов, на недостаточную изученность препарата не могут являться препятствием для обеспечения Петрухина Р.Р. лекарственным препаратом, поскольку в данном случае основанием для назначения Петрухину Р.Р. лекарственного препарата по жизненным показаниям является решение уполномоченной на то врачебной комиссии, принятое в соответствии с ч. 15 ст. 37 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
Ссылка в апелляционной жалобе и дополнениях к ней на наличие другого препарата Рисдиплам, аналогичного препарату Нусинерсен (Спинраза), судебной коллегий также не может быть принята во внимание.
Как установлено судом, не оспаривалось ответчиком, данный лекарственный препарат до настоящего времени не включен в государственный реестр лекарственных средств.
В соответствии с п. 3 Положения о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 9 августа 2005 г. N 494, в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной медицинской организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации.
Доказательств наличия решения консилиума федеральной специализированной медицинской организации о необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства Рисдиплам ответчиком суду, в нарушение ч. 1 ст. 56 ГПК РФ, не представлено.
При таких обстоятельствах судебная коллегия не находит оснований для отмены решения суда в части удовлетворения исковых требований и.о прокурора Октябрьского района Амурской области к Министерству здравоохранения Амурской области о возложении обязанности по обеспечению пожизненно Петрухина Р.Р. лекарственным препаратом Нусинерсен (торговое наименование "Спинраза"), производства Биоген Айдек Лимитед (Великобритания), в полном объеме по жизненным показаниям и в дозировке в соответствии с заключением консилиума врачей ГАУЗ АО "Амурская областная детская клиническая больница" от 29 ноября 2019 года и протоколом заседания врачебной комиссии ГБУЗ АО "Октябрьская больница" от 06 февраля 2020 года.
Однако судебная коллегия находит заслуживающими внимания доводы апелляционной жалобы и дополнений к ней в части несогласия представителя ответчика Министерства здравоохранения Амурской области с обращением решения суда к немедленному исполнению.
Согласно ст. 211 ГПК РФ немедленному исполнению подлежит судебный приказ или решение суда о взыскании алиментов, выплате работнику заработной платы в течение трех месяцев, восстановлении на работе, включении гражданина Российской Федерации в список избирателей, участников референдума.
Часть 1 статьи 212 ГПК РФ предусматривает, что суд может по просьбе истца обратить к немедленному исполнению решение, если вследствие особых обстоятельств замедление его исполнения может привести к значительному ущербу для взыскателя или исполнение может оказаться невозможным. При допущении немедленного исполнения решения суд может потребовать от истца обеспечения поворота его исполнения на случай отмены решения суда. Вопрос о немедленном исполнении решения суда может быть рассмотрен одновременно с принятием решения суда.
Поскольку принятое судом решение не относится к числу тех, которые в силу закона подлежат немедленному исполнению (ст. 211 ГПК Российской Федерации), то выводы суда о необходимости обращения решения к немедленному исполнению должны быть обоснованы достоверными и достаточными данными о наличии особых обстоятельств, вследствие которых замедление исполнения решения может привести к значительному ущербу для взыскателя или невозможности его исполнения (п. 11 Постановление Пленума Верховного Суда РФ от 19.12.2003 года N 23).
Принятое по настоящему делу решение обращено судом к немедленному исполнению по основаниям, указанным в части 1 ст. 212 ГПК Российской Федерации, со ссылкой на прогрессирующий характер заболевания, которым страдает Петрухин Р.Р..
При этом судом первой инстанции оставлено без внимания, что в силу норм действующего законодательства закупка лекарственных препаратов и медицинских изделий осуществляется ответчиком Министерством здравоохранения Амурской области в соответствии с положениями Федерального закона от 05 апреля 2013 года N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", предусматривающим обязательные процедуры, требующие определенных временных затрат.
В данном случае материалами дела не подтверждается наличие обстоятельств, которые в силу своей исключительности могут сделать невозможным немедленное исполнение судебного решения, в связи с чем указание суда первой инстанции на обращение решения суда к немедленному исполнению подлежит исключению из мотивировочной и резолютивной частей решения суда.
Руководствуясь ст. 328, 329 ГПК РФ, судебная коллегия
ОПРЕДЕЛИЛА:
Решение Благовещенского городского суда Амурской области от 08 апреля 2020 года оставить без изменения, а апелляционную жалобу и дополнения к ней Министерства здравоохранения Амурской области без удовлетворения.
Исключить из резолютивной части решения суда указание на обращение решения к немедленному исполнению.
Определение суда апелляционной инстанции вступает в законную силу со дня его принятия.
Вступившие в законную силу судебные постановления по настоящему делу могут быть обжалованы в кассационном порядке в Девятый кассационный суд общей юрисдикции (690090, Приморский край, город Владивосток, улица Светланская, 54) через суд первой инстанции в течение трех месяцев со дня вступления в законную силу обжалуемого судебного акта.
Председательствующий
Судьи
Электронный текст документа
подготовлен и сверен по:
файл-рассылка
