Дата принятия: 22 января 2019г.
Номер документа: 33а-520/2019
СУДЕБНАЯ КОЛЛЕГИЯ ПО АДМИНИСТРАТИВНЫМ ДЕЛАМ КАЛИНИНГРАДСКОГО ОБЛАСТНОГО СУДА
ОПРЕДЕЛЕНИЕ
от 30 января 2019 года Дело N 33а-520/2019
Судебная коллегия по административным делам Калининградского областного суда в составе:
председательствующего Струковой А.А.,
судей: Корнюшенкова Г.В., Ткач Е.И.,
при секретаре Овсепян Л.Т.,
рассмотрела в открытом судебном заседании административное дело по апелляционной жалобе Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области на решение Гурьевского районного суда Калининградской области от 26 октября 2018 года, которым постановлено признать незаконным предписание начальника отдела по контролю и надзору фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области N391800335000 от 16 мая 2018 года в отношении Государственного автономного учреждения здравоохранения Калининградской области "Гурьевская центральная районная больница".
Заслушав доклад судьи Корнюшенкова Г.В., объяснения начальника отдела по контролю и надзору фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области Логиновой Н.Г. и представителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области - Валитовой Ю.Р., поддержавших апелляционную жалобу, возражения против апелляционной жалобы представителя ГАУЗ КО "Гурьевская ЦРБ" - Гамова Я.О., судебная коллегия
УСТАНОВИЛА:
Государственное автономное учреждение здравоохранения Калининградской области "Гурьевская центральная районная больница" (далее также - административный истец, ГАУЗ КО "Гурьевская ЦРБ", Учреждение) обратилось в суд с административным исковым заявлением к начальнику отдела по контрою и надзору фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области Логиновой Н.Г., Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области о признании незаконным предписания, указав в обоснование иска, что с 17 апреля 2018 года сотрудниками Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области проводилась внеплановая выездная проверка в отношении Учреждения, на основании приказа руководителя от 10 апреля 2018 года N П39-177/18. По результатам внеплановой выездной проверки установлено, что из 47 человек, допущенных к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами приказом главного врача от 12 марта 2018 года N 84, только 3 сотрудника имеют удостоверения о повышении квалификации по курсу "Оборот наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров".
16 мая 2018 года выдано предписание N 391800335000, которым Учреждению вменено нарушение требований подпункта "ч" пункта 6 постановления Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года N 1085 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений" (далее также - постановление Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года N 1085), установлен срок для приведения в соответствие до 16 ноября 2018 года.
В обжалуемом предписании ошибочно указано на нарушение подпункта "ч" пункта 6 вместо подпункта "ч" пункта 5 постановления Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года N 1085. Кроме того, в предписании не указано в чем конкретно заключается нарушение подпункта "ч" пункта 5 постановления Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года N 1085, поскольку в штате ГАУЗ КО "Гурьевская ЦРБ" имеется пять сотрудников прошедших специальную подготовку по курсу "Оборот наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров", то отсутствуют выявленные нарушения. Прохождение специальной подготовки в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров всех сотрудников, допущенных к данной деятельности, не предусмотрено подпунктом "ч" пункта 5 постановления Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года N 1085. Исполнение предписания может повлечь за собой необоснованное (нецелевое) расходование денежных средств, увеличение расходов фонда обязательного медицинского страхования. Все сотрудники, имеющие медицинское образование и включённые в приказ главного врача от 12 марта 2018 года N84 имеют удостоверение о повышении квалификации и сертификаты специалистов, что говорит об их возможности продолжать профессиональную деятельность по соответствующей медицинской специальности.
Обжалуемое предписание не является определённым, в нём не указано какие действия необходимо выполнить административному истцу по его исполнению.
Административный истец просил суд признать незаконным предписание от 16 мая 2018 года N 391800335000 об устранении нарушений при осуществлении медицинской деятельности, вынесенное начальником отдела по контрою и надзору фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области Логиновой Н.Г.
Гурьевским районным судом Калининградской области по административному делу вынесено решение от 26 октября 2018 года, изложенное выше.
В апелляционной жалобе Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области ставится вопрос об отмене решения суда первой инстанции и признании законным предписания N 391800335000 от 16 мая 2018 года. Податель апелляционной жалобы настаивает, что ГАУЗ "Гурьевская ЦРБ" нарушены требования подпункта "ч" пункта 5 постановления Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года N 1085. Ошибочное указание на пункт 6 указанного постановления Правительства РФ исправлено определением об исправлении опечаток. В выданном предписании чётко указано, какие мероприятия необходимо осуществить Учреждению. Кроме того, за выявленное нарушение Учреждение и должностное лицо - главный врач Учреждения были привлечены к административной ответственности по части 2 статьи 19.20 КоАП РФ.
Относительно апелляционной жалобы ГАУЗ КО "Гурьевская ЦРБ" представлены возражения, в которых содержится просьба решение Гурьевского районного суда Калининградской области оставить без изменения, а апелляционную жалобу - без удовлетворения.
Рассмотрев апелляционную жалобу по правилам статьи 308 Кодекса административного судопроизводства Российской Федерации (далее также - КАС РФ), проверив законность и обоснованность решения суда первой инстанции, судебная коллегия находит решение суда подлежащим отмене по следующим основаниям.
В силу части 1 статьи 218 КАС РФ гражданин, организация, иные лица могут обратиться в суд с требованиями об оспаривании решений, действий (бездействия) органа государственной власти, органа местного самоуправления, иного органа, организации, наделённых отдельными государственными или иными публичными полномочиями, должностного лица, государственного или муниципального служащего), если полагают, что нарушены или оспорены их права, свободы и законные интересы, созданы препятствия к осуществлению их прав, свобод и реализации законных интересов или на них незаконно возложены какие-либо обязанности.
В соответствии с частью 2 статьи 227 КАС РФ по результатам рассмотрения административного дела об оспаривании решения, действия (бездействия) органа, организации, лица, наделённых государственными или иными публичными полномочиями, судом принимается решение об удовлетворении полностью или в части заявленных требований о признании оспариваемых решения, действия (бездействия) незаконными, если суд признает их не соответствующими нормативным правовым актам и нарушающими права, свободы и законные интересы административного истца.
Определение законности предписания органа государственного контроля предполагает установление юридической силы нормативных актов, на основе которых принималось предписание, проверку полномочий органа (должностного лица), принявшего предписание, соблюдение порядка и сроков принятия предписания, соблюдение установленных требований оформления предписания, исполнимость предписания.
Согласно пункту 1 части 1 статьи 86 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" уполномоченные федеральные органы исполнительной власти, органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации, осуществляющие государственный контроль в сфере охраны здоровья, выдают обязательные для исполнения предписания в случае выявления нарушений законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья.
В силу пункта 1 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 года N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения.
В соответствии с пунктом 1 Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного Приказом Минздрава России от 13 декабря 2012 года N 1040н, Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения осуществляет функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории соответствующего субъекта Российской Федерации. Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения осуществляет государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности посредством организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности соответственно федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения (подпункт 7.1.2.6 пункта 7 Положения).
Как усматривается из материалов дела, на основании приказа Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области от 10 апреля 2018 года N П39-177/2018 была проведена внеплановая выездная проверка в отношении ГАУЗ КО "Гурьевская ЦРБ".
По результатам проведённой проверки составлен акт от 16 мая 2018 года N 391800335000, в котором отражены выявленные нарушения требований подпункта "ч" пункта 6 постановления Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года N 1085 - наличие в штате учреждения работников, имеющих среднее профессиональное, высшее профессиональное, дополнительное профессиональное образование и (или) специальную подготовку в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, соответствующее требованиям и характеру выполняемых работ - из 47 человек, допущенных к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами приказом главного врача от 12 марта 2018 года N 84, только 3 сотрудника имеют удостоверения о повышении квалификации по курсу "Оборот наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров".
В связи с выявленными нарушениями Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области Учреждению выдано предписание N 391800335000 от 16 мая 2018 года о приведении в срок до 16 ноября 2018 года в соответствие с требованиями подпункта "ч" пункта 6 постановления Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года N 1085 выявленных нарушений.
Определением от 26 июня 2018 года руководителем Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области Великой А.В. устранена описка в акте и предписании об устранении выявленных нарушений предусмотренных подпунктом "ч" пункта 5 постановления Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года N 1085.
Исходя из материалов дела, оспариваемое предписание принято Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Калининградской области в пределах его полномочий. Порядок и сроки принятия предписания, установленные требования оформления предписания, не нарушены. Имеющаяся в предписании описка устранена в установленном порядке.
Разрешая заявленные административным истцом требования, суд первой инстанции пришёл к выводу, что исходя из буквального толкования подпункта "ч" пункта 5 постановления Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года N 1085, довод стороны административных ответчиков, о том, что указанной нормой предусмотрена необходимость прохождения специальной подготовки в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, всех сотрудников ГАУЗ КО "Гурьевская ЦРБ", допущенных к работе с наркотическими средствами и психотропными препаратами, нельзя признать обоснованным.
Судебная коллегия полагает указанный вывод суда первой инстанции ошибочным.
Согласно положениям подпункта "ч" пункта 5 постановления Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года N1085, лицензиат при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений должен соответствовать лицензионным требованиям, одним из которых является наличие в штате лицензиата, осуществляющего деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, работников, имеющих среднее профессиональное, высшее профессиональное, дополнительное профессиональное образование и (или) специальную подготовку в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, соответствующее требованиям и характеру выполняемых работ.
Исходя из смысла вышеприведённой нормы, профессиональное образование и (или) специальная подготовка работников в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, должны соответствовать требованиям и характеру выполняемых работ.
Как следует из материалов дела и установлено судом первой инстанции, ГАУЗ КО "Гурьевская ЦРБ" имеет лицензию NЛО-39-04-000013 от 28 марта 2012 года на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, выданную Службой по контролю качества медицинской помощи и лицензированию Калининградской области.
Судом первой инстанции также установлено, что основании приказа главного врача ГАУЗ КО "Гурьевская ЦРБ" от 12 марта 2018 года N 84 к работе с наркотическими средствами и психотропными препаратами допущены 47 сотрудников.
Приказом главного врача ГАУЗ КО "Гурьевская ЦРБ" от 3 апреля 2018 года N 147 в список лиц, допущенных к работе с наркотическими средствами и психотропными препаратами, были дополнительно внесены два сотрудника.
Таким образом, фактически в ГАУЗ КО "Гурьевская ЦРБ" допущены к работе с наркотическими средствами и психотропными препаратами 49 сотрудников, из них только 5 сотрудников имеют удостоверение о повышении квалификации по курсу "Оборот наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров", т.е. соответствуют требованиям и характеру выполняемых работ с наркотическими средствами и психотропными препаратами.
При указанных обстоятельствах судебная коллегия находит, что оспариваемое предписание Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Калининградской области о приведении выявленных нарушений в соответствие с требованиями законодательства (подпункт "ч" пункта 5 постановления Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года N 1085) является законным.
Судебная коллегия также учитывает, что вступившими в законную силу постановлениями мирового судьи 1-го судебного участка Гурьевского района Калининградской области от 11 июля 2018 года, оставленными без изменения решениями судьи Гурьевского районного суда Калининградской области от 24 августа 2018 года, ГАУЗ КО "Гурьевская ЦРБ" и главный врач Учреждения Сузриков В.Г. привлечены к административной ответственности по части 2 статьи 19.20 КоАП РФ за вышеуказанные нарушения лицензионных требований, выявленные в ходе внеплановой выездной проверки, проведённой с 17 апреля 2018 года по 16 мая 2018 года должностными лицами Территориального органа Росдравнадзора по Калининградской области в отношении ГАУЗ КО "Гурьевская ЦРБ". При этом судебные инстанции, давая оценку обстоятельствам указанных дел об административном правонарушении, пришли к выводу о том, что в силу норм действующего законодательства обучение с получением соответствующего удостоверения должны пройти все работники ГАУЗ КО "Гурьевская ЦРБ", допущенные к работе с наркотическими средствами.
В силу части 3 статьи 64 КАС РФ вступившие в законную силу постановления суда по делу об административном правонарушении являются обязательными для суда, рассматривающего административное дело об административно-правовых последствиях действий лица, в отношении которых вынесены постановления суда, по вопросам о том, имели ли место определённые действия и совершены ли они этим лицом.
Таким образом, вступившими в законную силу судебными решениями по делам об административных правонарушениях установлено, что ГАУЗ КО "Гурьевская ЦРБ" нарушены лицензионные требования, установленные подпунктом "ч" пункта 5 постановления Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года N 1085.
Ссылки административного истца в представленных возражениях на апелляционную жалобу на Методические рекомендации по организации оборота наркотических и психотропных лекарственных препаратов для медицинского применения в медицинских и аптечных организациях, направленные письмом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27 февраля 2018 года N 25-4/10/1-1221, о незаконности оспариваемого предписания Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Калининградской области не свидетельствуют.
Указанное письмо Министерства здравоохранения Российской Федерации нормативным правовым актом не является, в установленном порядке в Министерстве юстиции Российской Федерации в качестве такового не зарегистрировано. Кроме того, направленные указанным письмом Методические рекомендации, вопреки доводам административного истца, указание на то, что прохождение специальной подготовки (обучения) в сфере оборота наркотических средств, пчсихотропных веществ для допуска всех сотрудников к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами не предусмотрено, не содержат.
Суд первой инстанции в постановленном им решении также пришёл к выводу о том, оспариваемое предписание не отвечает критериям формальной определенности и исполнимости.
Судебная коллегия находит и данное суждение суда первой инстанции ошибочным, поскольку в оспариваемом предписании указано на необходимость устранения выявленных нарушений путём приведения в соответствие с требованиями подпункт "ч" пункта 5 постановления Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года N 1085. При этом, судебная коллегия полагает необходимым согласиться с доводами административного ответчика о том, что такое приведение в установленный в предписании срок возможно как путём организации обучения сотрудников Учреждения, так и путём внесении изменений в приказы главного врача ГАУЗ КО "Гурьевская ЦРБ" об утверждении списка лиц, допущенных к работе с наркотическими средствами и психотропными препаратами.
С учётом изложенного, судебная коллегия приходит к выводам, что оспариваемое предписание принято Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Калининградской области в пределах его полномочий. Порядок и сроки принятия предписания, установленные требования оформления предписания, не нарушены. Содержание предписания требованиям действующего законодательства не противоречит. Данных, свидетельствующих о неисполнимости требований предписания в материалы административного дела не представлено. В связи с чем прав и законных интересов административного истца оспариваемое предписание не нарушает. Предусмотренных КАС РФ оснований для удовлетворения заявленных административным истцом исковых требований - не имеется.
При таких обстоятельствах, на основании статьи 310 КАС РФ, решение суда первой инстанции подлежит отмене в связи с несоответствием выводов суда первой инстанции, изложенных в решении суда, обстоятельствам административного дела, с принятием по административному делу нового решения - об отказе в удовлетворении исковых требований ГАУЗ КО "Гурьевская ЦРБ".
Руководствуясь статьями 309 - 311 Кодекса административного судопроизводства Российской Федерации судебная коллегия
ОПРЕДЕЛИЛА:
решение Гурьевского районного суда Калининградской области от 26 октября 2018 года отменить.
Принять по административному делу новое решение, которым в удовлетворении исковых требований ГАУЗ КО "Гурьевская центральная районная больница" о признании незаконным предписания начальника отдела по контролю и надзору фармацевтической деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области N 39180033500 от 16 мая 2018 года в отношении Государственного автономного учреждения здравоохранения Калининградской области "Гурьевская центральная районная больница" - отказать.
Председательствующий
Судьи:
Электронный текст документа
подготовлен и сверен по:
файл-рассылка
