Дата принятия: 20 августа 2019г.
Номер документа: 33-9936/2019
СУДЕБНАЯ КОЛЛЕГИЯ ПО ГРАЖДАНСКИМ ДЕЛАМ НИЖЕГОРОДСКОГО ОБЛАСТНОГО СУДА
ОПРЕДЕЛЕНИЕ
от 20 августа 2019 года Дело N 33-9936/2019
20 августа 2019 года судебная коллегия по гражданским делам Нижегородского областного суда в составе председательствующего судьи Кузиной Т.А., судей Савинова К.А., Жилкина А.М.,
при секретаре судебного заседания Яшиной А.А.,
с участием прокурора отдела прокуратуры Нижегородской области Моляковой Н.А., представителя истца Хосрововой Б.Р.к. - Ахмадуллина Ф.Р., представителя ответчика ГБУЗ НО Детская городская поликлиника N 19 Канавинского района г. Н. Новгорода - Мартыновой С.А., представителя ответчика Министерства здравоохранения Нижегородской области - Лебедевой И.С., представителя третьего лица ГБУЗ НО Нижегородская детская областная клиническая больница - Михеевой Е.Н., представителя третьего лица Министерства финансов Нижегородской области - Петрухиной М.В.,
рассмотрела в открытом судебном заседании по апелляционной жалобе Министерства финансов Нижегородской области
на решение Канавинского районного суда г. Нижнего Новгорода от 28 мая 2019 года
по иску прокурора Канавинского района г. Нижнего Новгорода, действующего в интересах несовершеннолетней Хосрововой Б. Р. кызы, к Министерству здравоохранения Нижегородской области о признании бездействия незаконным, возложении обязанности на Министерство здравоохранения Нижегородской области принять меры к обеспечению ребенка лекарственными препаратами,
Заслушав доклад судьи Жилкина А.М., судебная коллегия
УСТАНОВИЛА:
Прокурор обратился в суд в интересах несовершеннолетней Хосрововой Б.Р.к. с указанным иском. В обоснование заявленных требований указано, что Хосровова Б.Р.к., ДД.ММ.ГГГГ года рождения, является ребенком-инвалидом. Основной диагноз - <данные изъяты>
С момента рождения несовершеннолетняя состоит под наблюдением ГБУЗ НО "Детская городская поликлиника N <адрес>".
С ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ Хосровова Б.Р.к. прошла лечение в отделении <данные изъяты>
Согласно выписке из медицинской карты N-С стационарного больного Хосрововой Б.Р.к. от ДД.ММ.ГГГГ специалистами РДКБ отмечено, что при имеющемся у ребенка заболевании возникает <данные изъяты>.
Ввиду прогрессирующего кризового течения заболевания <данные изъяты> специалистами РДКБ принято решение о необходимости индивидуального применения Хосрововой Б.Р.к. по жизненным показаниям лекарственных препаратов <данные изъяты>, не зарегистрированных на территории Российской Федерации.
При этом отмечено, что наблюдающееся прогрессирование заболевания может создать угрозу жизни пациента, возможности стандартной терапии исчерпаны. Эффективность препаратов <данные изъяты> подтверждена завершенными клиническими исследованиями в США и странах Евросоюза. Альтернативных аналогов на территории Российской Федерации на настоящий момент не имеется.
С учетом изложенного, решениями консилиума РДКБ от ДД.ММ.ГГГГ определена необходимость индивидуального применения Хосрововой Б.Р.к. по жизненным показаниям препаратов: <данные изъяты>
На основании заявления от ДД.ММ.ГГГГ N Министерством здравоохранения Российской Федерации ЗАО "Фирма Евросервис" выдано заключение (разрешение) на ввоз в Российскую Федерацию <данные изъяты> лекарственного препарата <данные изъяты> для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям пациентке Хосрововой Б.Р.к., ДД.ММ.ГГГГ года рождения.
Прокурор указывает, что законным представителем ребенка Хосрововым P.P.о. в отношении препарата <данные изъяты> соблюдены оба условия, дающие право пациенту на обеспечение лекарственным препаратом, не зарегистрированным на территории Российской Федерации, ввиду наличия жизненных показаний к его индивидуальному применению.
С целью реализации права ребенка на лекарственное обеспечение законный представитель ребенка Хосровов Р.Р.о. обратился в ГБУЗ НО "Детская городская поликлиника N <адрес>".
ДД.ММ.ГГГГ вопрос об обеспечении Хосрововой Б.Р.к. лекарственными препаратами <данные изъяты> вынесен на обсуждение врачебной комиссии ГБУЗ НО "Детская городская поликлиника N <адрес>", которой принято решение об отсутствии показаний для назначения препаратов.
По мнению прокурора, указанные действия медицинской организации противоречат действующему федеральному законодательству и нарушают права Хосрововой Б.Р.к. на лекарственное обеспечение в соответствии с медицинскими показаниями.
По результатам рассмотрения аналогичного обращения Хосровова P.P.о. Министерством здравоохранения Нижегородской области (заявителю ДД.ММ.ГГГГ направлен ответ об отсутствии оснований для обеспечения ребенка лекарственными препаратами <данные изъяты>, поскольку они не зарегистрированы в установленном порядке на территории Российской Федерации, а также не входят в перечни препаратов, которыми пациенты обеспечиваются бесплатно.
Действий, направленных на организацию обеспечения Хосрововой Б.Р.к. препаратом карглумовая кислота, министерством не принято, в том числе не рассмотрен вопрос о подготовке в соответствии с п. 11 Порядка ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ N, обращения о необходимости ввоза незарегистрированного лекарственного препарата для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента.
По мнению прокурора, в нарушение норм федерального законодательства Министерством здравоохранения Нижегородской <адрес> обязанность по организации обеспечения пациента препаратами, не зарегистрированными на территории Российской Федерации, не исполнена.
Прокурор считает, что несовершеннолетняя Хосровова Б.Р.к. имеет право на медицинскую помощь, и на лечение имеющегося заболевания, а с учетом своего заболевания и рекомендованного лечения, она имеет право на бесплатное получение лекарственных средств <данные изъяты> в соответствии с медицинскими показаниями.
В связи с этим прокурор с учетом изменений иска в порядке ст. 39 ГПК РФ просил суд: признать действия ГБУЗ НО "Детская городская поликлиника N <адрес>", выразившиеся в принятии решения об отсутствии оснований для назначения Хосрововой Б.Р.к., ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственных препаратов <данные изъяты>, не зарегистрированных на территории Российской Федерации, незаконными; признать бездействие Министерства здравоохранения Нижегородской <адрес>, выразившееся в непринятии мер к организации обеспечения Хосрововой Б.Р.к., ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственными препаратами <данные изъяты> по медицинским показаниям, незаконным; обязать Министерство здравоохранения Нижегородской <адрес> организовать обеспечение Хосрововой Б.Р.к., ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственными препаратами <данные изъяты> по медицинским показаниям; привести решение об обеспечении Хосрововой Б.Р.к., ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственными препаратами <данные изъяты> по медицинским показаниям к немедленному исполнению.
ДД.ММ.ГГГГ от прокурора <адрес> поступило заявление, в котором прокурор от требований о признании действий ГБУЗ НО "Детская городская поликлиника N <адрес>", выразившиеся в принятии решения об отсутствии оснований для назначения Хосрововой Б.Р.к., ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственных препаратов <данные изъяты>, отказался в полном объеме.
Определением суда от ДД.ММ.ГГГГ производство по делу по иску прокурора <адрес> в указанной части прекращено.
В судебном заседании помощник прокурора Сенков С.В. требования к Министерству здравоохранения Нижегородской <адрес> поддержал, просил удовлетворить в полном объеме.
Представитель Хосрововой Б.Р.к - Хосровов Р.Р.о., и представитель Хосровова Р.Р.о. - Ахмадуллин Ф.Р исковые требования поддержали.
Представитель ответчика Министерства здравоохранения Нижегородской <адрес> - Архипов А.В. в судебном заседании возражал против удовлетворения иска, пояснив, что правовых оснований для удовлетворения требований, по его мнению, не имеется.
В судебном заседании представители ГБУЗ Нижегородской <адрес> "Детская городская поликлиника N
<адрес>" - Кочемасов А.Н. и Султанова Н.А., пояснили, что ДД.ММ.ГГГГ консилиум врачей в составе <данные изъяты> пришли к заключению о целесообразности дальнейшего приема Хосрововой Б.Р.к. лекарственного препарата <данные изъяты> Просят принять решение с учетом указанного обстоятельства.
В судебном заседании представитель Благотворительного фонда "Жизнь как чудо" - Черепанова А.А. требования прокурора поддержала, просила удовлетворить в полном объеме, пояснив, что в настоящее время ребенок обеспечивается лекарственными препаратами за счет средств, поступающих на счет фонда.
В судебном заседании представитель Министерства финансов Нижегородской <адрес> - Петрухина М.В. полагала, что в удовлетворении требований прокурору надлежит отказать.
В судебном заседании представитель ГБУЗ НО "Нижегородская областная детская клиническая больница" - Михеева Е.Н. полагалась при разрешении заявленных требований на усмотрение суда.
В судебное заседание законный представитель - мать ребенка Валиева Н.Г.к., не явилась, надлежащим образом извещена о времени и месте судебного заседания, в письменном заявлении просила рассмотреть дело в её отсутствие.
В судебное заседание представитель третьего лица ФГБОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова М. Р., представитель Правительства Нижегородской <адрес>, не явились, надлежащим образом извещены о времени и месте судебного заседания, в письменных заявлениях просили рассмотреть дело в отсутствие их представителей.
Решением Канавинского районного суда г. Нижнего Новгорода от 28 мая 2019 года постановлено: исковые требования прокурора <адрес>, действующего в интересах несовершеннолетней Хосрововой Б. Р. кызы, к Министерству здравоохранения Нижегородской <адрес>, о признании бездействия незаконным, возложении обязанности на Министерство здравоохранения Нижегородской <адрес> принять меры к обеспечению ребенка лекарственными препаратами, удовлетворить. Признать бездействие Министерства здравоохранения Нижегородской <адрес>, выразившееся в непринятии мер к организации обеспечения Хосрововой Б. Р. кызы, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственными препаратами <данные изъяты>, незаконным. Обязать Министерство здравоохранения Нижегородской <адрес> принять меры к обеспечению Хосрововой Б. Р. кызы, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственными препаратами <данные изъяты> по медицинским показаниям в полном соответствии с рекомендациями врачей в необходимом количестве, за счет средств бюджета Нижегородской <адрес>.
Решение в части возложения обязанности на Министерство здравоохранения Нижегородской <адрес> принять меры к обеспечению Хосрововой Б. Р. кызы, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственными препаратами <данные изъяты> по медицинским показаниям в полном соответствии с рекомендациями врачей в необходимом количестве, за счет средств бюджета Нижегородской <адрес> обращено к немедленному исполнению.
С постановленным решением суда не согласилось Министерство финансов Нижегородской <адрес>, подав на него апелляционную жалобу, в которой просит решение отменить как незаконное и необоснованное, ссылаясь на необоснованность требований, неправильное определение судом обстоятельств, имеющих значение для данного дела, поскольку запрашиваемые истцом лекарственные препараты не подпадают ни под одно из установленных оснований для льготного обеспечения препаратами. Заявитель указывает, что исполнить возложенные на Министерство обязательства не представляется возможным, полагает, что ответственность по обеспечению лекарственным средством, не зарегистрированным на территории РФ и не включенными в перечень жизненно важных лечащих препаратов, не может быть возложена непосредственно на Министерство и будет являться нарушением бюджетного законодательства в виде нецелевого использования бюджетных средств.
В судебном заседании суда апелляционной инстанции представитель третьего лица Министерства финансов Нижегородской <адрес> - Петрухина М.В. доводы апелляционной жалобы поддержала в полном объеме. Полагает, что, поскольку основания для обеспечения ребенка-инвалида лекарственными препаратами <данные изъяты> по медицинским показаниям, не установлены действующим законодательством, то оснований для признания действий (бездействий) Министерства здравоохранения отсутствуют. Более того, поскольку запрашиваемые лекарственные средства не входят ни в один из перечней видов медицинской помощи, установленных действующим законодательством, предоставляемых за счет средств федерального или регионального бюджета, то приобретение данных препаратов Министерством здравоохранения Нижегородской <адрес> будет являться нарушением бюджетного законодательства в виде нецелевого использования бюджетных средств. Просит решение суда отменить, удовлетворить требования апелляционной жалобы.
Законный представитель несовершеннолетней - Ахмадуллин Ф.Р. с доводами апелляционной жалобы не согласен, считает, что решение суда первой инстанции законно, обоснованно и не подлежит отмене. Просит решение суда оставить без изменения, апелляционную жалобу - без удовлетворения.
Представитель ответчика Министерства здравоохранения Нижегородской <адрес> - Лебедева И.С. поддерживает позицию Министерства финансов Нижегородской <адрес>, просит апелляционную жалобу удовлетворить.
Представитель ответчика ГБУЗ НО Детская городская поликлиника N <адрес> - Мартынова С.А. пояснила, что их врачами данный препарат назначается. Вопрос финансирования оставляет на усмотрения суда, аналогов данный препарат не имеет.
Представитель третьего лица ГБУЗ НО Нижегородская детская областная клиническая больница - Михеева Е.Н. пояснила, что препарат ребенку необходим, вопрос финансирования оставляет на усмотрения суда.
Прокурор полагает, что оснований для отмены решения суда первой инстанции не имеется, нормы материального и процессуального права не нарушены. Считает решение суда законным и обоснованным, апелляционную жалобу - не подлежащей удовлетворению.
В судебное заседание не явились Хосровова Б.Р., Хосровов Р.Р., Валиева Н.Г., Министерство социальной политики, РДКБ ФГБОУ РНИМУ им. Н.И. Пирогова М. Р., Благотворительный фонд поддержки социально незащищенных лиц "Жизнь как чудо", Правительство Нижегородской <адрес> в лице представителей, извещены надлежащим образом заблаговременно по почте, сведений о причинах неявки в материалах дела не имеется.
В соответствии со ст.167, 327 ГПК РФ судебная коллегия полагает возможным рассмотреть дело в отсутствие не явившихся лиц.
Законность решения суда первой инстанции проверена судебной коллегией в порядке, установленном гл.39 ГПК РФ, с учетом положений ч.1, 2 ст.327.1 ГПК РФ в пределах доводов апелляционной жалобы.
Проверив материалы дела, обсудив доводы апелляционной жалобы, выслушав участвующих в деле лиц, судебная коллегия оснований к отмене решения не усматривает. С доводами апелляционной жалобы нельзя согласиться в силу следующего.
Статьей 13 Федерального закона от 24 ноября 1995 г. N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.
Право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы, в соответствии с Программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи предусмотрено и частью 2 статьи 19 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
Согласно пункту 1 части 3 статьи 80 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи.
Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 года N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" закреплено право детей-инвалидов в возрасте до 18 лет на получение социальной поддержки от государства в виде предоставления бесплатных лекарственных препаратов, вне зависимости от их наименования и стоимости, по медицинским показаниям.
Перечни жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2017, 2018 года, утверждены распоряжениями Правительства РФ от 28.12.2016 года N 2885-р и от 23.10.2017 года N 2323-Р.
Как следует из материалов дела, Хосровова Б.Р.к., ДД.ММ.ГГГГ года рождения, наблюдается в ГБУЗ НО "Детская городская поликлиника N <адрес> с рождения, с диагнозом: <данные изъяты>
С ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ Хосровова Б.Р.к. прошла лечение в отделении <данные изъяты> "Российская детская клиническая больница" ФГБОУ ВО "Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова".
Из представленных РДКБ ФГБОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова М. Р. медицинских документов следует, что при имеющемся у Хосрововой Б.Р.к. заболевании в результате <данные изъяты>
Принимая во внимание прогрессирующий, кризовый характер течения заболевания <данные изъяты> специалистами РДКБ принято решение о необходимости индивидуального применения Хосрововой Б.Р.к. по жизненным показаниям лекарственных препаратов <данные изъяты>
При этом в медицинских документах отмечено, что наблюдающееся прогрессирование заболевания может создать угрозу жизни пациента, возможности стандартной терапии исчерпаны. Эффективность препаратов <данные изъяты> подтверждена завершенными клиническими исследованиями в США и странах Евросоюза. Альтернативных аналогов на территории Российской Федерации на настоящий момент не имеется.
Решениями консилиума РДКБ ФГБОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова М. Р. от ДД.ММ.ГГГГ определена необходимость индивидуального применения Хосрововой Б.Р.к. по жизненным показаниям препаратов: <данные изъяты>
На основании заявления от ДД.ММ.ГГГГ N Министерством здравоохранения Российской Федерации ЗАО "Фирма ЕВРОСЕРВИС" выдано заключение (разрешение) на ввоз в Российскую Федерацию <данные изъяты> лекарственного препарата <данные изъяты>) для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям пациентке Хосрововой Б.Р.к., ДД.ММ.ГГГГ года рождения.
С целью реализации права ребенка на лекарственное обеспечение законный представитель ребенка Хосровов Р.Р.о. обратился в ГБУЗ НО "Детская городская поликлиника N <адрес> г. Н. Новгорода".
ДД.ММ.ГГГГ вопрос об обеспечении Хосрововой Б.Р.к. лекарственными препаратами <данные изъяты> вынесен на обсуждение врачебной комиссии ГБУЗ НО "Детская городская поликлиника N <адрес>", которой принято решение об отсутствии показаний для назначения препаратов (Т.1 л.д.16).
В протоколе заседания врачебной комиссии N Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Нижегородской <адрес> "Детская городская поликлиника N <адрес>" от ДД.ММ.ГГГГ указано на то обстоятельство, что рекомендованные лекарственные препараты ФГБОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова М. Р. <данные изъяты> не зарегистрированы на территории РФ, а также нет показаний для их применения в детском возрасте.
ДД.ММ.ГГГГ Хосровов Р.Р.о. - отец ребенка, обратился к Министру здравоохранения Нижегородской <адрес> с заявлением об оказании помощи в получении вышеназванных лекарственных препаратов (Т.1 л.д.19).
ДД.ММ.ГГГГ в адрес Хосровова Р.Р.о, Министерством здравоохранения Нижегородской <адрес> направлено письмо, из содержания которого следует, что препараты <данные изъяты> не зарегистрированы в Государственном реестре лекарственных средств и не разрешены к применению на территории Российской Федерации, а также не включены в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2018 год. Бесплатное обеспечение по рецептам лекарственными препаратами, не зарегистрированными на территории Российской Федерации и не включёнными в перечень ЖНВЛП, в рамках льготного лекарственного обеспечения не представляется возможным.
По данным персонифицированного учёта в 2018 году Хосровова Б.Р.к. обеспечена по решению врачебной комиссии поликлиники по бесплатным рецептам необходимыми лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания на общую сумму 358 840, 70 руб., в среднем ежемесячно на сумму 39 871, 19 руб. (норматив финансовых затрат в месяц на одного гражданина, получающего государственную социальную помощь, в 2018 году утверждён Постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ N и составляет 823, 40 руб.).
Кроме того, в периоды с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ, с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ, с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ ребёнку оказана медицинская помощь в условиях ГБУЗ НО "Нижегородская областная детская клиническая больница", в период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ - в условиях РДКБ ФГБОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова М. Р..
В письме от ДД.ММ.ГГГГ указано, что лекарственная помощь организована Хосрововой Б. в соответствии с законодательством (Т.1 л.д. 19 оборот-20).
Как установлено судом, Хосровова Б.Р.к., страдающая <данные изъяты> признана нуждающейся по жизненным показаниям в приеме лекарственных средств - <данные изъяты>.
Хосрововой Б.Р.к., решениями врачебной комиссии РДКБ ФГБОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова М. Р. от ДД.ММ.ГГГГ назначены вышеназванные препараты по жизненным показаниям.
Данные решения врачебной комиссии в установленном законом порядке не оспорены и не отменены.
Судом установлено, что на момент рассмотрения дела указанные препараты не зарегистрированы на территории Российской Федерации, не включены в Государственный реестр лекарственных средств и в стандарты оказания медицинской помощи не входит.
Вместе с тем, в силу прямого указания части 5 статьи 37 Федерального закона N 323-ФЗ назначение и применение лекарственных препаратов, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, созданной в соответствии со статьей 48 Федерального закона.
Часть 2 статьи 48 поименованного Закона определяет, что врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам лечения, назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента.
Таким образом, частью 5 ст. 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" установлено исключение из общего правила, состоящего в том, что стандарт медицинской помощи является основным ориентиром, определяющим, какие лекарственные препараты должны использоваться при оказании медицинской помощи согласно номенклатуре. В случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) и по решению врачебной комиссии допускается использование иных лекарственных препаратов, чем те, которые включены в стандарт.
Из имеющихся в материалах дела документов и объяснений сторон следует, что законный представитель ребенка, Хосровов Р.Р.о обратился к ответчику Министерству здравоохранения Нижегородской <адрес> с просьбой об организации бесплатного обеспечения лекарственными средствами дочери Хосрововой Б.Р.к.
В обеспечении лекарственными средствами Хосрововой Р.Р.о. было отказано, поскольку лекарственные препараты - <данные изъяты> не зарегистрированы на территории российской федерации и не включены в перечень ЖНВЛП.
Согласно ч. 1 ст. 3 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" законодательство в сфере охраны здоровья основывается на Конституции РФ и состоит из настоящего Федерального закона, принимаемых в соответствии с ним других федеральных законов, нормативных правовых актов РФ, законов и иных нормативных правовых актов субъектов РФ.
В соответствии со ст. 7 этого же Закона дети независимо от их семейного и социального благополучия подлежат особой охране, включая заботу об их здоровье и надлежащую правовую защиту в сфере охраны здоровья, и имеют приоритетные права при оказании медицинской помощи.
Медицинские организации, общественные объединения и иные организации обязаны признавать и соблюдать права детей в сфере охраны здоровья.
Органы государственной власти Российской Федерации, органы государственной власти субъектов Российской Федерации и органы местного самоуправления в соответствии со своими полномочиями разрабатывают и реализуют программы, направленные на профилактику, раннее выявление и лечение заболеваний, снижение материнской и младенческой смертности, формирование у детей и их родителей мотивации к здоровому образу жизни, и принимают соответствующие меры по организации обеспечения детей лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями.
В соответствии со Стандартными Правилами обеспечения равных возможностей для инвалидов, принятых 20.12.1993 года генеральной Ассамблеей ООН, государствам следует обеспечить, чтобы инвалиды имели доступ к любым видам постоянного лечения и получали лекарственные препараты, которые могут потребоваться для поддержания или повышения уровня жизнедеятельности.
Порядок оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи предусмотрены нормами статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", согласно которой порядок оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.
В силу ст. 48 Федерального закона 323-ФЗ от 21.11.2011 г. "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" врачебная комиссия состоит из врачей и возглавляется руководителем медицинской организации или одним из заместителей. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента.
Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента.
Частью 5 ст. 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" установлено исключение из общего правила, состоящего в том, что стандарт медицинской помощи является основным ориентиром, определяющим, какие лекарственные препараты должны использоваться при оказании медицинской помощи согласно номенклатуре. В случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) и по решению врачебной комиссии допускается использование иных лекарственных препаратов чем те, которые включены в стандарт.
Пункт 5 ст. 1 Федерального закона N 323-ФЗ устанавливает право граждан на бесплатную медицинскую помощь в государственной и муниципальной системах здравоохранения в соответствии с законодательством РФ, законодательством субъектов Российской Федерации и нормативными правовыми актами органов местного самоуправления, гарантированный объем, которой предоставляется в соответствии с Программой государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.
Статьей 19 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ предусмотрено право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержден Постановлением Правительства РФ от 30 июля 1994 года N 890 в редакции от 14.02.2002 года "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения". В соответствии с данным Перечнем дети-инвалиды в бесплатном порядке по рецептам врачей обеспечиваются, в том числе, всеми лекарственными средствами и средствами медицинской реабилитации по медицинским показаниям.
Таким образом, указанным Постановлением Правительства Российской Федерации закреплено право детей-инвалидов на обеспечение всеми необходимыми лекарственными средствами бесплатно.
Частью 5 Федерального закона N323-ФЗ установлено исключение из общего правила, состоящего в том, что стандарт медицинской помощи является основным ориентиром, определяющим, какие лекарственные препараты должны использоваться при оказании медицинской помощи согласно номенклатуре. В случае наличия медицинских показаний и по решению врачебной комиссии допускается использование иных лекарственных препаратов чем те, которые включены в стандарт.
В соответствии с пунктом 3 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 09.08.2005 N 494 "О порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям" в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной медицинской организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации.
Порядок ввоза лекарственных средств в Российскую Федерацию в силу статьи 47 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" устанавливается Правительством Российской Федерации, в соответствии с таможенным законодательством Таможенного союза в рамках ЕврАзЭС и (или) законодательством Российской Федерации о таможенном деле.
При этом пункт 3 приведенной статьи закона допускает ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента в установленном порядке.
Согласно рекомендациям Коллегии Евразийской экономической комиссии от 29.12.2015 года N 30, препарат <данные изъяты> включен в перечень лекарственных препаратов исключительно рецептурного отпуска (обозначен в приложении N 1 к настоящим Правилам как "РОМ").
В период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ, т.е. в период рассмотрения настоящего дела, Хосровова Б.Р.к. находилась в отделении медицинской генетики РДКБ ФГБОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова М. Р..
Из протокола заседания врачебной комиссии от ДД.ММ.ГГГГ N следует, что комиссия постановиларазрешить к индивидуальному применению по жизненным показаниям Хосрововой Б.Р.к., ДД.ММ.ГГГГ года рождения, препарат <данные изъяты>
Кроме того, ДД.ММ.ГГГГ консилиум врачей в составе <данные изъяты> пришли к заключению о целесообразности дальнейшего приема Хосрововой Б.Р.к. лекарственного препарата <данные изъяты> согласно рекомендации повторного консилиума специалистов ФГБУ ВО "РНИМУ им. Н.И. Пирогова" М. Р. от ДД.ММ.ГГГГ.
В силу п. 5.5.28 Постановления Правительства РФ от 19.06.2012г. N 608 "Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации" Минздрав РФ осуществляет выдачу разрешений на ввоз на территорию Российской Федерации конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента.
Ввоз лекарственных препаратов на территорию Российской Федерации возможен на основании Постановления Правительства РФ от 29.09.2010 г. N 771 "О порядке ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территории Российской Федерации" по жизненным показаниям, одним из положений которого является обращение уполномоченного органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в форме электронного документа, подписанного электронной цифровой подписью, о необходимости ввоза незарегистрированного лекарственного препарата для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента с приложением копии заключения консилиума врачей учреждения субъекта Российской Федерации, в котором оказывается медицинская помощь этому пациенту, о назначении ему незарегистрированного лекарственного препарата для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям и необходимости его ввоза, подписанного главным врачом (директором) или лицом, исполняющим его обязанности.
Принимая во внимание, что Хосровова Б.Р.к. является ребенком-инвалидом <данные изъяты>, решениями врачебной комиссии по жизненным показаниям признана нуждающейся в приеме лекарственных средств -<данные изъяты>, суд первой инстанции пришел к обоснованному выводу, что ребенок имеет право на бесплатное обеспечение данными лекарственными препаратами, незарегистрированными на территории Российской Федерации и не имеющими аналогов в Российской Федерации, назначенным ей в установленном законом порядке по жизненным показаниям и разрешенным к ввозу в Российскую Федерацию.
Доказательств, опровергающих нуждаемость несовершеннолетней Хосрововой Б.Р.к. в обеспечении вышеуказанными лекарственными препаратами, Министерством здравоохранения Нижегородской <адрес> не представлено.
Кроме того, отсутствуют какие-либо бесспорные доказательства о наличии оснований, по которым Хосрововой Б.Р.к. не рекомендован прием спорных лекарственных препаратов, а также противопоказаний к его применению.
В ходе рассмотрения дела нашел подтверждение факт положительной динамики в развитии имеющегося у Хосрововой Б.Р.к заболевания при применении лекарственных препаратов, что подтверждается выпиской из медицинской карты N-С стационарного больного, представленной РДКБ ФГБОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова М. Р..
В соответствии со ст. 15 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ организация обеспечения лиц, больных редкими (орфанными) заболеваниями лекарственными препаратами по перечню, утвержденному Правительством Российской Федерации, входит в перечень полномочий, которые Российская Федерация передает субъектам Российской Федерации, при этом средства на осуществление этих полномочий предусматриваются в виде субвенций из федерального бюджета.
Из положений ст. 81 ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" следует, что в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации утверждают территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающие в себя территориальные программы обязательного медицинского страхования, установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании. В рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации устанавливают, в том числе, перечень заболеваний (состояний) и перечень видов медицинской помощи, оказываемой гражданам без взимания с них платы за счет бюджетных ассигнований бюджета субъекта Российской Федерации и средств бюджета территориального фонда обязательного медицинского страхования; перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а также в соответствии с Перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с пятидесятипроцентной скидкой.
Конституционный Суд РФ в своих ранее принятых решениях уже указывал, что вытекающее из принципов правового государства и юридического равенства требование формальной определенности правового регулирования в полной мере распространяется на нормы компетенционного характера; из этого вытекает необходимость ясного, четкого, непротиворечивого определения компетенции каждого уровня публичной власти, последовательного разграничения полномочий органов государственной власти РФ, субъектов РФ и органов местного самоуправления, а также взаимосогласованной регламентации полномочий органов публичной власти нормативными правовыми актами различной отраслевой принадлежности.
Из взаимосвязанных положений пункта 2 части 1 и части 2 статьи 15, части 9 статьи 83 и части 4 статьи 101 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" следует, что организационные и финансовые полномочия по обеспечению больных, по перечню, утверждаемому Правительством Российской Федерации, относятся к полномочиям Российской Федерации, осуществление которых передается органам государственной власти субъектов Российской Федерации с их финансовым обеспечением за счет субвенций из федерального бюджета.
Таким образом, именно на органы государственной власти субъектов возложены задачи по созданию устойчивого механизма по бесперебойному предоставлению нуждающимся гражданам необходимых лекарственных препаратов.
При этом в силу положений ФЗ "Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации" органы государственной власти субъектов Российской Федерации наделены полномочиями по организации медицинской помощи на территории субъекта Российской Федерации в соответствии с территориальной программой государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.
Постановлением Правительства РФ от 19.12.2016 N 1403 утверждена Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2017 год и плановый период 2018 и 2019 годов, которая предусматривает обеспечение граждан необходимыми лекарственными препаратами. Предусмотрено, что за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется, в том числе, обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно и с 50-процентной скидкой.
В соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 N 890, дети-инвалиды в бесплатном порядке обеспечиваются всеми лекарственными средствами по медицинским показаниям.
При таких обстоятельствах судебная коллегия считает, что суд первой инстанции пришел к верному выводу о том, что Министерство здравоохранения Нижегородской области надлежащим образом не организовало обеспечение несовершеннолетнего ребенка-инвалида Хосровову Б.Р.к. необходимыми лекарственными препаратами, рекомендованным ей по жизненным показаниям решениями врачебной комиссии от ДД.ММ.ГГГГ РДКБ ФГБОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова М. Р., в связи с чем, признал бездействие ответчика, выразившееся в непринятии мер к организации обеспечения Хосрововой Б. Р. кызы, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственными препаратами, незаконным и возложил на Министерство здравоохранения Нижегородской <адрес> как на исполнительный орган государственной власти Нижегородской <адрес>, осуществляющий государственное регулирование в сфере здравоохранения на территории Нижегородской <адрес>, обязанность по такому обеспечению лекарственными препаратами в необходимом количестве и в соответствии с рекомендациями врачей.
Вопреки доводам апелляционной жалобы ответчика, ограничение права ребенка на бесплатное получение лекарственных препаратов в соответствие со стандартами медицинской помощи в пределах, установленных Перечнем, Федеральный закон N 178 от 17.07.1999 г., не допускается и противоречит вышеприведенными нормами Закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
Судебная коллегия считает, что право ребенка на применение лекарственного препарата, не входящего в соответствующий стандарт медицинской помощи, в случае наличия медицинского показания (по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии гарантировано ст. 37 ч. 5 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 25.06.2012) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
Не включение указанного лекарственного препарата в утвержденный Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ "Перечень лекарственных препаратов, в том числе перечень лекарственных препаратов, назначаемых по решению врачебной комиссии лечебно-профилактических учреждений, обеспечение которыми осуществляется в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) при оказании государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг" не может исключать права несовершеннолетней Хосрововой Б.Р. на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом, поскольку это противоречит нормам Закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; а вышеприведенный Перечень фактически сужает объем прав детей-инвалидов.
Согласно ст. 82 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники.
Данное положение корреспондирует разделу III "Источники финансового обеспечения оказания медицинской помощи" Программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи на 2012 год, утвержденной Постановлением Правительства РФ от 21.10.2011 N 856 "О Программе государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи на 2012 год".
Соответствующее положение содержал раздел III Программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи на 2011 год.
Разрешая заявленные требования, судебная коллегия исходит из того, что Правительством РФ утвержден перечень лишь тех лекарственных препаратов, которые предоставляются за счет средств федерального бюджета, но при этом не исключается возможность предоставления иных лекарственных средств за счет средств собственного бюджета субъекта Российской Федерации.
Согласно ст. 1.5. Постановления Правительства Нижегородской области от 14.03.2006 г. N 77 "Об утверждении Положения о порядке финансирования и бесплатного обеспечения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения населения Нижегородской области при амбулаторном лечении" финансирование бесплатного обеспечения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения при амбулаторном лечении осуществляется за счет средств областного бюджета.
Министерство здравоохранения Нижегородской области (далее - Министерство) образовано в соответствии с Законом Нижегородской области от 3 октября 2007 года N 129-З "О Правительстве Нижегородской области", является органом исполнительной власти Нижегородской области, проводящим государственную политику и осуществляющим управление в сфере здравоохранения.
Министерство здравоохранения Нижегородской области в пределах предоставленных полномочий (ст. 3.1 Постановления от 14.03.2006 г. N 77): п. 3.1.2. Разрабатывает Перечень лекарственных средств и изделий медицинского назначения, отпускаемых бесплатно при амбулаторном лечении. П. 3.1.3. Утверждает лимиты денежных средств, предназначенных для финансирования бесплатного обеспечения населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения при амбулаторном лечении, для лечебно-профилактических и аптечных учреждений. П. 3.1.4. Создает из средств областного бюджета, выделенных на бесплатное обеспечение лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения при амбулаторном лечении, резерв денежных средств в размере не более 10 процентов от общей суммы, утвержденной в областном бюджете на соответствующий год, для обеспечения дорогостоящими лекарственными средствами по жизненным показаниям сверх утвержденного лимита денежных средств для муниципальных образований, в том числе лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, не предусмотренными Перечнем...
Согласно Постановлению Правительства Нижегородской области от 23.11.2007 N 435 (ред. от 16.07.2012) "Об утверждении Положения о министерстве здравоохранения Нижегородской области", министерство здравоохранения Нижегородской области: организует оказание населению Нижегородской области первичной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи (п. 3.2.7). Организует безвозмездное обеспечение донорской кровью и (или) ее компонентами, а также организует обеспечение лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями, средствами для дезинфекции, дезинсекции и дератизации при оказании медицинской помощи в соответствии со своей компетенцией (п. 3.2.17.).
Из взаимосвязанных положений пункта 2 части 1 и части 2 статьи 15, части 9 статьи 83 и части 4 статьи 101 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" следует, что организационные и финансовые полномочия по обеспечению больных, по перечню, утверждаемому Правительством Российской Федерации, относятся к полномочиям Российской Федерации, осуществление которых передается органам государственной власти субъектов Российской Федерации с их финансовым обеспечением за счет субвенций из федерального бюджета.
Таким образом, именно на органы государственной власти субъектов возложены задачи по созданию устойчивого механизма по бесперебойному предоставлению нуждающимся гражданам необходимых лекарственных препаратов.
При этом в силу положений ФЗ "Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации" органы государственной власти субъектов Российской Федерации наделены полномочиями по организации медицинской помощи на территории субъекта Российской Федерации в соответствии с территориальной программой государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.
Поскольку финансирование бесплатного обеспечения лекарственными средствами при амбулаторном лечении осуществляется за счет средств областного бюджета, организация обеспечения лекарственными препаратами возложена на Министерство здравоохранения Нижегородской <адрес>, суд первой инстанции обоснованно возложил обязанность по обеспечению Хосровову Б.Р. лекарственным препаратом <данные изъяты> на Министерство здравоохранения по Нижегородской <адрес>.
Таким образом, фактические обстоятельства, имеющие значение для дела, установлены судом на основании полного и всестороннего исследования имеющихся в деле доказательств и им дана правильная оценка.
Выводы, изложенные судом в решении по заявленным требованиям, достаточно мотивированы, соответствуют установленным обстоятельствам.
Судом правильно применены нормы материального права.
Нарушений норм процессуального права, которые могли бы служить основанием к отмене решения, судебной коллегией не установлено.
Руководствуясь ст. 328 ГПК РФ, судебная коллегия
ОПРЕДЕЛИЛА:
Решение Канавинского районного суда г. Нижнего Новгорода от 28 мая 2019 года оставить без изменения, апелляционную жалобу Министерства финансов Нижегородской области - без удовлетворения.
Председательствующий
Судьи
Электронный текст документа
подготовлен и сверен по:
файл-рассылка
