Определение Судебной коллегии по гражданским делам Красноярского краевого суда

СУДЕБНАЯ КОЛЛЕГИЯ ПО ГРАЖДАНСКИМ ДЕЛАМ КРАСНОЯРСКОГО КРАЕВОГО СУДА

ОПРЕДЕЛЕНИЕ

от 4 августа 2021 года Дело N 33-9206/2021

Судья Прошкина М.П. Дело N 33-9206/2021

УИД 24RS0056-01-2020-007111-94

А-2.092г

04 августа 2021 года судебная коллегия по гражданским делам Красноярского краевого суда в составе:

председательствующего Киселевой А.А.

судей Беляковой Н.В., Плаксиной Е.Е.

при ведении протокола помощником судьи Корепиной А.В.

рассмотрев в открытом судебном заседании по докладу судьи Беляковой Н.В.

гражданское дело по иску Малаховой Ольги Анатольевны к Министерству здравоохранения Красноярского края об обеспечении лекарственным препаратом

по апелляционной жалобе Малаховой О.А.

на решение Центрального районного суда г. Красноярска от 09 апреля 2021 года, которым постановлено:

"В удовлетворении исковых требований Малаховой Ольги Анатольевны к Министерству здравоохранения Красноярского края об обеспечении лекарственным препаратом, отказать."

Заслушав докладчика, судебная коллегия

УСТАНОВИЛА:

Малахова О.А. обратилась в суд с требованиями (с учетом уточнений) к Министерству здравоохранения Красноярского края о признании неправомерным бездействие Министерства здравоохранения Красноярского края, выразившееся в невыполнении обязанности по организации обеспечения лекарственным препаратом Алглюкозидаза альфа (торговое наименование "Майозайм"), необходимым для лечения её основного заболевания - <данные изъяты> в соответствии с медицинскими показаниями; признании права на бесплатное обеспечение указанным лекарственным препаратом за счет средств бюджета Красноярского края на постоянной основе; о возложении обязанности организовать лекарственное обеспечение путем предоставления КГБУЗ "Краевая клиническая больница" за счет средств краевого бюджета субсидий на закупку лекарственного препарата Алглюкозидаза альфа (торговое наименование "Майозайм") в количестве, необходимом для проведения медикаментозного лечения её основного заболевания "<данные изъяты>" по медицинским (жизненным) показаниям на основании решения врачебной комиссии (консилиума) медицинской организации в терапевтической дозе 20 мк/кг веса, внутривенно, капельно, один раз в две недели, длительно, постоянно, в условиях стационара КГБУЗ "Краевая клиническая больница".

Требования мотивировала тем, что она страдает вышеназванным заболеванием, и имеет право на бесплатное обеспечение лекарственными средствами. На основании решения врачебной комиссии ей назначено данное лечение в условиях медицинского стационара, однако поскольку ответчик не обеспечил ее бесплатно препаратом Алглюкозидаза альфа (торговое наименование "Майозайм"), необходимая для обеспечения жизни истца медицинская помощь ей не оказывается.

Судом первой инстанции постановлено приведенное выше решение.

В апелляционной жалобе Малахова О.А. просит отменить решение суда, ссылаясь на неправильное применение судом норм материального права.

Проверив материалы дела, заслушав представителя Малаховой О.А. - Харитонова Е.А., поддержавшего доводы жалобы, выслушав представителя Министерства здравоохранения Красноярского края, пояснившую, что согласна с решением суда, обсудив доводы жалобы, судебная коллегия находит решение суда подлежащим отмене.

В соответствии со ст. 330 ГПК РФ основаниями для отмены или изменения решения суда в апелляционном порядке являются: 1) неправильное определение обстоятельств, имеющих значение для дела; 2) недоказанность установленных судом первой инстанции обстоятельств, имеющих значение для дела; 3) несоответствие выводов суда первой инстанции, изложенных в решении суда, обстоятельствам дела; 4) нарушение или неправильное применение норм материального права или норм процессуального права.

Конституция Российской Федерации, провозглашая права и свободы человека высшей ценностью, признание, соблюдение и защита которых - обязанность государства (ст. 2), относит к числу конституционно защищаемых ценностей здоровье как неотъемлемое и неотчуждаемое благо, принадлежащее человеку от рождения и охраняемое государством, гарантируя каждому право на охрану здоровья и медицинскую помощь (ч. 1 ст. 41).

Таким образом, здоровье как неотъемлемое и неотчуждаемое благо, принадлежащее человеку от рождения и охраняемое государством, Конституция Российской Федерации относит к числу конституционно значимых ценностей, гарантируя каждому право на охрану здоровья, медицинскую и социальную помощь.

Базовым нормативным правовым актом, регулирующим отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, является Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон N 323-ФЗ).

В силу ст. 4 Федерального закона N 323-ФЗ охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, одним из которых является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.

Статьей 29 Федерального закона N 323-ФЗ определены виды и способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации.

К основным принципам охраны здоровья граждан относится также и принцип социальной защищенности граждан в случае утраты здоровья (ст. 4 Федерального закона N 323-ФЗ). Указанный принцип в соответствии со ст. 8 названного закона обеспечивается путем установления и реализации правовых, экономических, организационных, медико-социальных и других мер, гарантирующих социальное обеспечение, в том числе за счет средств обязательного социального страхования, определения потребности гражданина в социальной защите в соответствии с законодательством Российской Федерации, в реабилитации и уходе в случае заболевания (состояния), установления временной нетрудоспособности, инвалидности или в иных определенных законодательством Российской Федерации случаях.

Статьей 13 Федерального закона от 24.11.1995 N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Как видно из дела и правильно установлено судом, Малахова О.А. является инвалидом <данные изъяты> группы, имеет заболевание "<данные изъяты>" (<данные изъяты>), поздняя форма, с выраженным миопатическим синдромом, проксимальным тетрапарезом, синдромом крыловидной лопатки. Данное заболевание было установлено 12 мая 2019 года.

Согласно решения врачебного консилиума от 09.08.2019 г. ФГБНУ "Научный центр неврологии" (г.Москва) - во избежание наступления жизнеугрожающих состояний (острой дыхательной недостаточности, развития инфекционных осложнений в нижних дыхательных путях, нарушения сердечной деятельности, печеночной недостаточности), а также нарастания физической инвалидизации Малахова О.А. крайне нуждается по медицинским (жизненным) показаниям в медикаментозной терапии лекарственным препаратом алглюкозидаза альфа (Майозайм) в дозе 20мг/кг каждые 2 недели, в/в капельно длительно, постоянно, в условиях стационара бюджетного учреждения здравоохранения по месту жительства. Аналогичное заключение имеется от 24.09.2020 года.

Истец состоит на амбулаторном поликлиническом учете по месту жительства в КГБУЗ "Козульская районная больница". В 2019 году данная больница направляла заявку ответчику на закупку препарата с международным непантентованным названием Алглюкозидаза альфа для истца, однако заявка осталась без удовлетворения.

Заключением врачебной комиссии КГБУЗ "Краевая клиническая больница" от 22.11.2019 истцу была назначена медикаментозная терапия препаратом с международным непантентованным названием Алглюкозидаза альфа (торговое наименование "Майозайм") путем введения препарата в терапевтической дозе 20 мг/кг веса, внутривенно капельно один раз в две недели, длительно, постоянно, в условиях специализированного стационара КГБУЗ "Краевая клиническая больница" под наблюдением невролога, с повторным осмотром главного внештатного невролога Министерства здравоохранения Красноярского края через три месяца.

Истец обратилась с письменным заявлением к ответчику об обеспечении её лекарственным препаратом 26.03.2020, однако получила отказ от 24.04.2020.

Согласно решения повторной врачебной комиссии КГБУЗ "Краевая клиническая больница" от 27.07.2020 истец также по жизненным показаниям нуждается в медикаментозной терапии препаратом с международным непантентованным названием Алглюкозидаза альфа (торговое наименование "Майозайм") путем введение препарата в терапевтической дозе 20 мг/кг веса, внутривенно капельно один раз в две недели, длительно, постоянно, в условиях специализированного стационара КГБУЗ "Краевая клиническая больница" под наблюдением невролога, с оценкой эффективности и безопасности через три месяца терапии.

КГБУЗ "Краевая клиническая больница" на обращение истца письмом от 04.08.2020 сообщило об отсутствии лекарственного препарата, и в связи с этим об отсутствии оснований для госпитализации истца.

Считая, что Министерство здравоохранения Красноярского края не выполняет свои обязанности по своевременной организации ей медицинской помощи в виде обеспечения лекарственным препаратом Алглюкозидаза альфа, необходимым для лечения основного заболевания - "<данные изъяты>" в соответствии с медицинскими (жизненными) показаниями, Малахова О.А. обратилась с иском в суд.

Отказывая в удовлетворении требований Малаховой О.А. суд исходил из того, что поскольку заболевание Малаховой О.А. <данные изъяты> (<данные изъяты>) не включено в Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2012 г. N 403, соответственно финансовое обеспечение оказания медицинской помощи по нормам Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" не может осуществляться за счет средств субъекта РФ - ответчика министерства здравоохранения Красноярского края.

Судебная коллегия не может согласиться с данным выводом суда по следующим основания.

Согласно ст. 44 Федерального закона N 323-ФЗ редкими (орфанными) заболеваниями являются заболевания, которые имеют распространенность не более 10 случаев заболевания на 100 тысяч населения (ч. 1).

Перечень редких (орфанных) заболеваний формируется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти на основании статистических данных и размещается на его официальном сайте в сети "Интернет" (ч. 2).

Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, из числа заболеваний, указанных в ч. 2 настоящей статьи, утверждается Правительством Российской Федерации (ч. 3).

Действительно, диагностированное у истца заболевание не включено в Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 26.04.2012 N 403 в соответствии с ч. 3 ст. 44 Федерального закона N 323-ФЗ. Вместе с тем, судом установлено и не оспаривалось ответчиком, что "<данные изъяты>" является редким (орфанным) заболеванием и включена в перечень, предусмотренный ч. 2 ст. 44 Федерального закона N 323-ФЗ, сформированный в установленном порядке и размещенный на официальном сайте Минздрава Российской Федерации в сети "Интернет".

Также судом правомерно установлено, что препарат "Майозайм" является дорогостоящим, что он не включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения и перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, утвержденные распоряжением Правительства Российской Федерации от 10.12.2018 N 2738-р (утратившего силу), а также действующего от 12.10.2019 N 2406-р, но применение данного препарата - единственно возможный вариант эффективного лечения <данные изъяты>. С 2013 года "Майозайм" получил официальную регистрацию на территории Российской Федерации. По жизненным показаниям Малаховой О.А. необходимо пожизненное применение патогенетической ферментазаместительной терапии алглюкозидазой альфа ("Майозайм").

Таким образом, судебная коллегия соглашается с выводом суда, что совокупность представленных медицинских документов, в том числе решений врачебных консилиумов и комиссий различных медицинских учреждений в составе врачей по профилю заболевания, подтверждают нуждаемость истца в приеме лекарственного препарата "Майозайм" в целях сохранения ее жизни и единственного способа противодействия неблагоприятным последствиям и прогнозам лечения диагностированного у нее заболевания "<данные изъяты>".

Стороной ответчика не оспаривалось, что истица имеет право на обеспечение вышеуказанным медицинским препаратом, вместе с тем, ответчиком указано, что Малахова О.А. не может его получать бесплатно за счет средств бюджета края, с чем согласился суд первой инстанции.

Судебная коллегия не может согласиться с данным выводом суда по следующим основаниям.

Согласно п. 10 ч. 1 ст. 16 Федерального закона N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья среди прочего относится организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, предусмотренный ч. 3 ст. 44 настоящего Федерального закона.

При этом названный федеральный закон не предполагает установления каких-либо ограничительных перечней лекарственных препаратов для обеспечения больных, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями, что также отражено в письме Минздрава России от 08.07.2013 N 21-6/10/2-4878, в котором обращено внимание на недопустимость отказов гражданам, страдающим редкими заболеваниями, в лекарственном обеспечении за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации.

Согласно п. 2 ч. 3 ст. 80 Федерального закона N 323-ФЗ при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии.

В силу части 9 статьи 83 названного федерального закона обеспечение граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории РФ лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидности (за исключением заболеваний, указанных в пункте 2 части 1 статьи 15 настоящего Федерального закона), осуществляется за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации.

В соответствии с законодательством расходы соответствующих бюджетов включают в себя обеспечение медицинских организаций лекарственными препаратами и иными средствами, изделиями медицинского назначения, иммунобиологическими препаратами и дезинфекционными средствами, донорской кровью и ее компонентами.

При этом, орган государственной власти субъекта РФ вправе за счет доходов бюджета субъекта РФ, бюджетов муниципальных образований и бюджета территориального фонда обязательного медицинского страхования при условии финансового обеспечения территориальной программы с учетом предусмотренных Программой соответствующих нормативов: определять в территориальной программе дополнительные условия и объемы оказания медицинской помощи.

Постановлением Правительства Красноярского края от 07.08.2008 N 31-п утверждено Положение о министерстве здравоохранения Красноярского края, согласно которого министерство здравоохранения является исполнительным органом государственной власти Красноярского края, осуществляющим в том числе контроль в сферах здравоохранения, лекарственного обеспечения, кроме того, к компетенции министерства относится: организация обеспечения граждан лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень

жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности; организация обеспечения льготной категории граждан лекарственными препаратами для медицинского применения, в том числе осуществления закупок (организация определения поставщиков) лекарственных препаратов для медицинского применения; организация обеспечения населения лекарственными препаратами для медицинского применения, закупленными по государственным контракта. Кроме того, данным Положением предусмотрено, что министерство организует обеспечение лекарственными препаратами при оказании населению края медицинской помощи, специализированной медицинской помощи, в том числе предусмотренной законодательством края для отдельных категорий граждан, в медицинских организациях, подведомственных исполнительным органам государственной власти края.

Статьей 9 Закона Красноярского края N 13-2831 от 24.12.2004 "О реализации государственных гарантий бесплатного оказания гражданам Российской Федерации медицинской помощи в Красноярском крае" предусматривает, что финансирование мероприятий по обеспечению граждан лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, по организации оказания медицинской помощи, предусмотренной законодательством Красноярского края для отдельных категорий граждан, и по обеспечению лекарственными препаратами медицинских организаций, подведомственных исполнительным органам государственной власти края, осуществляется за счет средств краевого бюджета.

С учетом изложенного судебная коллегия считает, что выводы суда, что поскольку "<данные изъяты>" отсутствует в Перечне жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 26.04.2012 N 403, а, следовательно, лечение истицы Малаховой О.А. не может быть обеспечено за счет средств бюджета края, что также следует из утвержденной Постановлением Правительства Красноярского края от 24.12.2019 N 748-п Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам РФ медицинской помощи в Красноярском крае на 2020 год и на плановый период 2021 и 2022 годов, так и утвержденной Постановлением Правительства Красноярского края от 29.12.2020 N 943-п на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов, не свидетельствует о наличии оснований для отказа в обеспечении за счет средств бюджета субъекта Малаховой О.А. лекарственным препаратом, назначенным ей по жизненным показаниям решениями комиссии врачей, как единственно возможный вариант лечения, поскольку указанное Постановление N 403 по своей юридической силе является подзаконным актом и не должно противоречить нормативному акту, имеющему высшую юридическую силу, в том числе ч. 2 ст. 44 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", в силу положений которой Перечень редких (орфанных) заболеваний формируется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти на основании статистических данных и размещается на его официальном сайте в сети "Интернет". Иное означает снижение уровня государственных гарантий охраны здоровья граждан, особенно в этом нуждающихся в силу самого характера заболевания.

При этом, "<данные изъяты>" включена в Перечень редких (орфанных) заболеваний, размещенный на официальном сайте Минздрава России в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", а в письме Министра здравоохранения Российской Федерации от 08.07.2013 N 21-6/10/2-4878 обращено внимание на недопустимость отказов гражданам, страдающими редкими заболеваниями, в лекарственном обеспечении за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации.

При таких обстоятельствах судебная коллегия считает, что совокупность представленных в материалы дела доказательств свидетельствует о том, что в случае необеспечения вышеуказанным препаратом истицу Малахову О.А., назначенного ей по жизненным показаниям, может наступить ухудшение состояния здоровья Малаховой О.А., неизбежно приводящее к летальному исходу, что является нарушением конституционных принципов и противоречит конституционно значимым ценностям, не допускающим возможность ставить жизнь и здоровье человека в зависимость только лишь от управленческих решений уполномоченных на лекарственное обеспечение органов публичной власти, даже в случае формального соответствия действий последних установленным для них регламентам и иным руководящим документам, поскольку иное противоречит социальной природе и гуманитарной основе политики государства в целом, а также ведет к несоблюдению международных обязательств, в частности Стандартных правил обеспечения равных возможностей для инвалидов, принятых Генеральной Ассамблеей ООН 20.12.1993, согласно которым государствам следует обеспечить эффективное медицинское обслуживание инвалидов, обеспечить, чтобы инвалиды имели доступ к любым видам постоянного лечения и получали лекарственные препараты, которые могут им потребоваться для поддержания или повышения уровня их жизнедеятельности.